Implementace Akčního plánu Desetiletí zdravého stárnutí pro screening a prevenci poklesu vnitřní kapacity u seniorů (SPICE) prostřednictvím mezisektorové spolupráce v Singapuru (SPICE)
Implementace Akčního plánu Desetiletí zdravého stárnutí k vyšetření a prevenci poklesu vnitřní kapacity u seniorů (SPICE) prostřednictvím mezioborové spolupráce v Singapuru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stárnutí populace je spojeno s postupným poklesem vnitřní kapacity (IC), kterou WHO definuje jako soubor fyzických a duševních schopností v oblastech mobility, kognice, vitality (výživy), psychiky a smyslových funkcí. Včasná detekce poklesu IC umožňuje preventivní, na člověka zaměřené intervence k oddálení křehkosti, postižení a závislosti na dlouhodobé péči.
Studie SPICE uvádí do praxe rámec WHO ICOPE v rámci singapurského komunitního ekosystému stárnutí prostřednictvím koordinovaného modelu hub-and-spoke propojujícího: Komunitní screeningové platformy (např. Centra aktivního stárnutí), Komunitní zdravotní stanoviště, Regionální zdravotnické služby a další sociální služební organizace.
Postup se skládá z:
Krok 1: Screening IC
- Screening pomocí nástrojů WHO ICOPE Monitor. Krok 2: Hloubkové hodnocení
- Účastníci s pozitivním screeningem na pokles podstupují strukturované hodnocení zasažených oblastí.
Krok 3: Stratifikace rizika & Plánování péče
- Klasifikace semafor (nízké, střední, vysoké riziko) s personalizovanými plány péče.
Krok 4: Intervence & Odkazy
- Víceoblastní komunitní intervence (cvičení, výživa, kognitivní stimulace, psychosociální zapojení) nebo eskalace k lékařským službám, když je to potřeba.
Krok 5: Monitorování & Následná péče
- Longitudinální sledování s opakovaným hodnocením IC v definovaných intervalech. Studie vyhodnotí proveditelnost implementace, prevalenci poklesu IC, dodržování postupů péče, funkční výsledky a nákladovou efektivitu v rámci reálného komunitního systému.
Kromě toho budou od podskupiny účastníků studie sbírány krevní a digitální biomarkery.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
- Telefonní číslo: +6567724368
- E-mail: mdcram@nus.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Sophie Swe Mar Tun
- Telefonní číslo: +6589129558
- E-mail: mdcv613@partner.nus.edu.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Reshma Merchant, MBChB
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Li Feng Tan, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pre-frail nebo robustní starší dospělí, kteří mohou poskytnout souhlas a dodržovat pokyny
Kritéria pro vyloučení:
- frail nebo s terminálním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Screening a prevence poklesu vnitřní kapacity u seniorů (SPICE)
Komunitní dospělí ve věku 60 let a více, kteří jsou robustní nebo pre-frail, podstupují digitální screening vnitřní kapacity v souladu s WHO ICOPE, strukturovanou stratifikaci rizik, personalizované multidoménové komunitní intervence a dlouhodobé sledování.
|
Jiný: Digitální monitorování vnitřní kapacity založené na ICOPE a aktivované sledování (cesta SPICE)
Účastníci podstoupí vstupní screening vnitřní kapacity (IC) pomocí nástrojů sladěných s WHO ICOPE v komunitním prostředí. Kontakty/návštěvy během sledování proběhnou v průběhu studie a zahrnují:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence poklesu vnitřní kapacity při vstupním vyšetření (robustní / před-frailní)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Podíl účastníků (omezeno na robustní a před-fragilní výchozí stav) s ≥1 narušenou doménou IC při screeningu; a podíl narušených podle každé domény (mobilita, kognice, vitalita, psychologická, senzorická).
|
Výchozí hodnota
|
|
Uplatnění doporučených opatření (efektivita implementace)
Časové okno: Až 3 měsíce po doporučení
|
Podíl účastníků, kteří zahájí alespoň jednu doporučenou akci v definovaném časovém okně po screeningu/plánu (např. zapsání do předepsaného komunitního programu, dokončení doporučeného hodnocení nebo účast na doporučené službě).
|
Až 3 měsíce po doporučení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace (souboru) biomarkerů stárnutí
Časové okno: 30 měsíců
|
Oba krevní biomarkery a digitální markery spojené s různými vnitřními kapacitami
|
30 měsíců
|
|
Proveditelnost a dosah
Časové okno: 30 měsíců
|
Podíl jednotlivců v každém komunitním prostředí, kteří dokončí jak hodnocení kroku 1, tak kroku 2.
|
30 měsíců
|
|
Změna vnitřní kapacity a funkce v čase
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Změna počtu narušených IC domén (0-5) od výchozí hodnoty do následného sledování.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Progrese křehkosti
Časové okno: po více než 12 měsících sledování
|
Podíl přecházejících z robustního stavu → předkřehkosti/křehkosti; z předkřehkosti → křehkosti
|
po více než 12 měsících sledování
|
|
Náklady na jednoho proskrínovaného účastníka
Časové okno: 3 roky
|
Náklady na realizaci programu z pohledu poskytovatele/programu, vypočítané jako celkové náklady na realizaci programu dělené počtem proskrinovaných účastníků; náklady zahrnují personál, školení, digitální platformu/monitorování, provedení screeningu a hodnocení a koordinaci intervence.
|
3 roky
|
|
Počet účastníků s alespoň jednou neplánovanou návštěvou pohotovosti nebo hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet a podíl účastníků s alespoň jednou neplánovanou návštěvou pohotovosti nebo neplánovanou hospitalizací během sledování, na základě hlášení účastníka a/nebo klinických záznamů, pokud jsou k dispozici.
|
12 měsíců
|
|
Výsledky implementace hodnocené pomocí rámce RE-AIM
Časové okno: 3 roky
|
Dosah: Podíl způsobilých starších dospělých, kteří byli podrobeni screeningu, charakteristiky účastníků. Účinnost: Podíl účastníků s identifikovaným poškozením IC, kteří obdrží doporučená následná opatření, včetně odeslání ke komunitním službám, primární péči nebo multidisciplinárnímu vyšetření. Přijetí: Poskytovateli uváděná přijatelnost a vnímaná užitečnost screeningové cesty (měřeno pomocí upraveného 8položkového dotazníku založeného na Teoretickém rámci přijatelnosti (TFA)). Implementace: Dodržování screeningových protokolů mezi poskytovateli, dokončení hodnocení kroku 1 a kroku 2 a procesů odeslání. Implementační strategie, bariéry a usnadňující faktory budou rovněž dokumentovány kvalitativní metodou. Udržení: Pokračující poskytování screeningu IC na účastnících se místech a integrace programu do rutinních komunitních zdravotních služeb. Bude použit 23položkový dotazník Normalization Measure Development (NoMAD) a 12položkový nástroj SCIROCCO. |
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NICTran2023-0013 (Jiné číslo grantu/financování: National Medical Research Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .