Implementatie van het Actieplan Decennium van Gezond Ouder worden om Achteruitgang van Intrinsieke Capaciteit bij Ouderen te Screenen en Voorkomen (SPICE) via Multisectorale Samenwerking in Singapore (SPICE)
Implementatie van het Actieplan Decennium van Gezond Ouder Worden voor Screening en Preventie van Achteruitgang in Intrinsieke Capaciteit bij Ouderen (SPICE) via Multisectorale Samenwerking in Singapore
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Vergrijzing van de bevolking gaat gepaard met een progressieve achteruitgang van de intrinsieke capaciteit (IC), door de WHO gedefinieerd als de combinatie van fysieke en mentale capaciteiten op het gebied van mobiliteit, cognitie, vitaliteit (voeding), psychologisch en sensorisch domein. Vroege detectie van IC-achteruitgang maakt preventieve, persoonsgerichte interventies mogelijk om kwetsbaarheid, beperkingen en afhankelijkheid van langdurige zorg uit te stellen.
De SPICE-studie operationaliseert het WHO ICOPE-raamwerk binnen het verouderingsecosysteem van de Singaporese gemeenschap via een gecoördineerd hub-and-spoke-model dat verbinding maakt met: Gemeenschapsscreeningsplatforms (bijv. Active Ageing Centres), Community Health Posts, regionale gezondheidssysteemdiensten en andere sociale dienstorganisaties.
Het traject bestaat uit:
Stap 1: IC-screening
- Screening met WHO ICOPE Monitor-tools. Stap 2: Diepgaande beoordeling
- Deelnemers die positief screenen op achteruitgang ondergaan een gestructureerde beoordeling van de getroffen domeinen.
Stap 3: Risicostratificatie & zorgplanning
- Verkeerslichtclassificatie (laag, matig, hoog risico) met gepersonaliseerde zorgplannen.
Stap 4: Interventie & doorverwijzing
- Multidomein gemeenschapsinterventies (beweging, voeding, cognitieve stimulatie, psychosociale betrokkenheid) of escalatie naar medische diensten indien nodig.
Stap 5: Monitoring & follow-up
- Longitudinale follow-up met herhaalde IC-beoordelingen op vastgestelde intervallen. De studie zal de implementeerbaarheid, prevalentie van IC-achteruitgang, naleving van zorgtrajecten, functionele uitkomsten en kosteneffectiviteit binnen een real-world gemeenschapssysteem evalueren.
Daarnaast zullen bloed- en digitale biomarkers worden verzameld van een subgroep van studiedeelnemers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
- Telefoonnummer: +6567724368
- E-mail: mdcram@nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- National University Hospital
-
Contact:
- Sophie Swe Mar Tun
- Telefoonnummer: +6589129558
- E-mail: mdcv613@partner.nus.edu.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Reshma Merchant, MBChB
-
Onderonderzoeker:
- Li Feng Tan, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pre-fragiele of robuuste oudere volwassenen die toestemming kunnen geven en instructies kunnen opvolgen
Exclusiecriteria:
- fragiel of met een terminale ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Screen and Prevent Intrinsic Capacity Decline in Elders (SPICE)
Gemeenschapsbewonende volwassenen, robuust of pre-fragiel, van 60 jaar en ouder die WHO ICOPE-gebaseerde digitale screening van intrinsieke capaciteit ondergaan, gestructureerde risicostratificatie, gepersonaliseerde multidomein interventies in de gemeenschap en longitudinale follow-up krijgen.
|
Deelnemers zullen een baseline screening van intrinsieke capaciteit (IC) ondergaan met WHO ICOPE-georiënteerde instrumenten in gemeenschapsinstellingen. Vervolgcontacten/bezoeken zullen gedurende de studieperiode plaatsvinden en omvatten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van intrinsieke capaciteitsafname bij aanvang (robuust / pre-frail)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Aandeel deelnemers (beperkt tot robuuste en pre-fragiele personen bij baseline) met ≥1 aangetast IC-domein bij screening; en aandeel aangetast per domein (mobiliteit, cognitie, vitaliteit, psychologisch, sensorisch).
|
Uitgangswaarde
|
|
Opname van aanbevolen acties (implementatie-effectiviteit)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de aanbeveling
|
Aandeel deelnemers dat ten minste één aanbevolen actie initieert binnen een gedefinieerde periode na screening/plan (bijvoorbeeld inschrijving in een voorgeschreven gemeenschapsprogramma, voltooiing van aanbevolen beoordeling, of aanwezigheid bij een doorverwezen dienst).
|
Tot 3 maanden na de aanbeveling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van (een set) biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Zowel bloedbiomarkers als digitale markers geassocieerd met verschillende intrinsieke capaciteit
|
30 maanden
|
|
Haalbaarheid en bereik
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Aandeel individuen in elke gemeenschapsomgeving dat zowel stap 1- als stap 2-beoordeling voltooit.
|
30 maanden
|
|
Verandering in intrinsieke capaciteit en functie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Verandering in aantal aangetaste IC-domeinen (0-5) van baseline tot follow-up.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Voortgang van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: over 12 maanden follow-up
|
Proportie die overgaat van robuust → pre-fragiel/fragiel; pre-fragiel → fragiel
|
over 12 maanden follow-up
|
|
Kosten per gescreende deelnemer
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Programmakosten vanuit het perspectief van de aanbieder/het programma, berekend als totale programmakosten gedeeld door het aantal gescreende deelnemers; kosten omvatten personeel, training, digitaal platform/monitoring, screening en beoordeling, en interventiecoördinatie.
|
3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met ten minste één niet-geplande spoedafdelingbezoek of ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal en proportie van deelnemers met ten minste één ongeplande spoedeisende hulpbezoek of onvoorziene ziekenhuisopname tijdens de follow-up, gebaseerd op deelnemerrapportage en/of klinische dossiers waar beschikbaar.
|
12 maanden
|
|
Implementatieresultaten beoordeeld met het RE-AIM-raamwerk
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bereik: Aandeel van in aanmerking komende ouderen gescreend, kenmerken van deelnemers. Effectiviteit: Aandeel van deelnemers met geïdentificeerde IC-beperking die aanbevolen vervolgacties ontvangen, inclusief verwijzing naar gemeenschapsdiensten, eerstelijnszorg of multidisciplinaire beoordeling. Adoptie: Door zorgverleners gerapporteerde acceptatie en ervaren bruikbaarheid van het screeningspad (gemeten met een aangepaste 8-item vragenlijst gebaseerd op het Theoretisch Kader van Acceptatie (TFA)). Implementatie: Naleving van screeningsprotocollen onder zorgverleners, voltooiing van Stap 1- en Stap 2-assessments, en verwijzingsprocessen. Implementatiestrategieën, barrières en bevorderende factoren worden ook gedocumenteerd via kwalitatieve methoden. Borging: Voortdurende uitvoering van IC-screening op deelnemende locaties, en integratie van het programma in reguliere gemeenschapsgezondheidsdiensten. De 23-item Normalization Measure Development vragenlijst (NoMAD) en de 12-item SCIROCCO-tool zullen worden gebruikt. |
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NICTran2023-0013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Medical Research Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .