Implementazione del Piano d'Azione del Decennio dell'Invecchiamento in Salute per lo Screening e la Prevenzione del Declino della Capacità Intrinseca negli Anziani (SPICE) Attraverso la Collaborazione Multisettoriale a Singapore (SPICE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento della popolazione è associato a un progressivo declino della capacità intrinseca (CI), definita dall'OMS come l'insieme delle capacità fisiche e mentali nei domini della mobilità, cognizione, vitalità (nutrizione), psicologico e sensoriale. Il rilevamento precoce del declino della CI consente interventi preventivi e centrati sulla persona per ritardare fragilità, disabilità e dipendenza da assistenza a lungo termine.
Lo studio SPICE opera il framework ICOPE dell'OMS all'interno dell'ecosistema di invecchiamento comunitario di Singapore attraverso un modello coordinato hub-and-spoke che collega: piattaforme di screening comunitario (ad esempio, Centri di Invecchiamento Attivo), Posti di Salute Comunitaria, servizi del sistema sanitario regionale e altre organizzazioni di servizi sociali.
Il percorso consiste in:
Passo 1: Screening della CI
- Screening utilizzando gli strumenti WHO ICOPE Monitor. Passo 2: Valutazione Approfondita
- I partecipanti con screening positivo per declino subiscono una valutazione strutturata dei domini interessati.
Passo 3: Stratificazione del Rischio e Pianificazione dell'Assistenza
- Classificazione semaforica (rischio basso, moderato, alto) con piani di cura personalizzati.
Passo 4: Intervento e Rinvio
- Interventi comunitari multidominio (esercizio, nutrizione, stimolazione cognitiva, coinvolgimento psicosociale) o escalation ai servizi medici quando necessario.
Passo 5: Monitoraggio e Follow-up
- Follow-up longitudinale con ripetute valutazioni della CI a intervalli definiti. Lo studio valuterà la fattibilità di implementazione, la prevalenza del declino della CI, l'aderenza ai percorsi di cura, gli esiti funzionali e la costo-efficacia all'interno di un sistema comunitario del mondo reale.
Inoltre, verranno raccolti biomarcatori ematici e digitali da un sottogruppo di partecipanti allo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
- Numero di telefono: +6567724368
- Email: mdcram@nus.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National University Hospital
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Contatto:
- Sophie Swe Mar Tun
- Numero di telefono: +6589129558
- Email: mdcv613@partner.nus.edu.sg
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Investigatore principale:
- Reshma Merchant, MBChB
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Sub-investigatore:
- Li Feng Tan, MBBS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adulti anziani pre-fragili o robusti in grado di fornire il consenso e seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- fragili o con malattia terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Screen and Prevent Intrinsic Capacity Decline in Elders (SPICE)
Adulti residenti in comunità robusti o pre-fragili di età pari o superiore a 60 anni che si sottopongono a screening digitale della capacità intrinseca allineato all'ICOPE dell'OMS, stratificazione strutturata del rischio, interventi personalizzati basati sulla comunità in più ambiti e follow-up longitudinale.
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I partecipanti saranno sottoposti a uno screening iniziale della capacità intrinseca (IC) utilizzando strumenti allineati all'OMS ICOPE in contesti comunitari. I contatti/visite di follow-up avverranno durante il periodo dello studio e includeranno:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del declino della capacità intrinseca al basale (robusto / pre-fragile)
Lasso di tempo: Baseline
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Proporzione di partecipanti (limitata a robusti e pre-fragili al basale) con ≥1 dominio di IC compromesso allo screening; e proporzione compromessa per ciascun dominio (mobilità, cognizione, vitalità, psicologico, sensoriale).
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Baseline
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Adozione delle azioni raccomandate (efficacia dell'implementazione)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo la raccomandazione
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Percentuale di partecipanti che avviano almeno un'azione raccomandata entro un periodo definito dopo lo screening/piano (ad esempio, iscrizione a un programma comunitario prescritto, completamento di una valutazione raccomandata o partecipazione a un servizio indicato).
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Fino a 3 mesi dopo la raccomandazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di (un insieme di) biomarcatori dell'invecchiamento
Lasso di tempo: 30 mesi
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Entrambi i biomarcatori ematici e i marcatori digitali associati a varie capacità intrinseche
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30 mesi
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Fattibilità e portata
Lasso di tempo: 30 mesi
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Proporzione di individui in ciascun contesto comunitario che completano sia la valutazione del Passo 1 che del Passo 2.
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30 mesi
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Variazione della capacità intrinseca e della funzione nel tempo
Lasso di tempo: 12 mesi dall'arruolamento
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Variazione del numero di domini IC compromessi (0-5) dal basale al follow-up.
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12 mesi dall'arruolamento
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Progressione della fragilità
Lasso di tempo: durante oltre 12 mesi di follow-up
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Proporzione di transizione da robusto → pre-fragile/fragile; pre-fragile → fragile
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durante oltre 12 mesi di follow-up
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Costo per partecipante sottoposto a screening
Lasso di tempo: 3 anni
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Costo di erogazione del programma dalla prospettiva del fornitore/del programma, calcolato come costo totale di erogazione del programma diviso per il numero di partecipanti sottoposti a screening; i costi includono personale, formazione, piattaforma digitale/monitoraggio, screening e valutazione, e coordinamento dell'intervento.
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3 anni
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Numero di partecipanti con almeno una visita al pronto soccorso non programmata o ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero e proporzione di partecipanti con almeno una visita non programmata al pronto soccorso o un ricovero ospedaliero non pianificato durante il follow-up, in base al resoconto del partecipante e/o alle cartelle cliniche se disponibili.
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12 mesi
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Risultati di implementazione valutati utilizzando il framework RE-AIM
Lasso di tempo: 3 anni
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Copertura: Proporzione di anziani idonei sottoposti a screening, caratteristiche dei partecipanti. Efficacia: Proporzione di partecipanti con identificata compromissione della capacità cognitiva che ricevono azioni di follow-up raccomandate, inclusi il rinvio a servizi comunitari, cure primarie o valutazione multidisciplinare. Adozione: Accettabilità e utilità percepita del percorso di screening riportate dal fornitore (misurate utilizzando un questionario adattato di 8 item basato sul Quadro Teorico dell'Accettabilità (TFA)). Implementazione: Adesione ai protocolli di screening tra i fornitori, completamento delle valutazioni Fase 1 e Fase 2, e processi di rinvio. Strategie di implementazione, barriere e facilitatori saranno anche documentati con metodo qualitativo. Mantenimento: Erogazione continua dello screening della capacità cognitiva presso i siti partecipanti, e integrazione del programma nei servizi sanitari comunitari di routine. Saranno utilizzati il questionario di sviluppo della misura di normalizzazione (NoMAD) di 23 item e lo strumento SCIROCCO di 12 item. |
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NICTran2023-0013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Medical Research Council)
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