Реализация Плана действий Десятилетия здорового старения по выявлению и предотвращению снижения внутренней способности у пожилых людей (SPICE) посредством многосекторального сотрудничества в Сингапуре (SPICE)
Реализация Плана действий "Десятилетия здорового старения" по скринингу и профилактике снижения внутренней способности у пожилых людей (SPICE) через многосекторальное сотрудничество в Сингапуре
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Старение населения связано с прогрессирующим снижением внутренней ёмкости (IC), определяемой ВОЗ как совокупность физических и умственных способностей в областях мобильности, когнитивных функций, жизнеспособности (питания), психологического состояния и сенсорных функций. Раннее выявление снижения IC позволяет проводить профилактические, ориентированные на человека вмешательства для отсрочки хрупкости, инвалидности и зависимости от долгосрочного ухода.
Исследование SPICE реализует структуру ВОЗ ICOPE в рамках экосистемы старения сообщества Сингапура через скоординированную модель "хаб-спикер", связывающую: Платформы скрининга сообщества (например, Центры активного старения), Общественные медицинские посты, Региональные услуги системы здравоохранения и другие организации социального обслуживания.
Путь состоит из:
Шаг 1: Скрининг IC
- Скрининг с использованием инструментов мониторинга ВОЗ ICOPE. Шаг 2: Углубленная оценка
- Участники, у которых скрининг показал снижение, проходят структурированную оценку затронутых областей.
Шаг 3: Стратификация риска и планирование ухода
- Классификация по светофору (низкий, умеренный, высокий риск) с персонализированными планами ухода.
Шаг 4: Вмешательство и направление
- Многодоменные вмешательства в сообществе (упражнения, питание, когнитивная стимуляция, психосоциальное вовлечение) или эскалация к медицинским услугам при необходимости.
Шаг 5: Мониторинг и последующее наблюдение
- Продольное последующее наблюдение с повторными оценками IC через определенные интервалы. Исследование оценит осуществимость реализации, распространенность снижения IC, приверженность путям ухода, функциональные результаты и экономическую эффективность в рамках реальной системы сообщества.
Кроме того, у подгруппы участников исследования будут собраны биомаркеры крови и цифровые биомаркеры.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
- Номер телефона: +6567724368
- Электронная почта: mdcram@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National University Hospital
-
Контакт:
- Sophie Swe Mar Tun
- Номер телефона: +6589129558
- Электронная почта: mdcv613@partner.nus.edu.sg
-
Главный следователь:
- Reshma Merchant, MBChB
-
Младший исследователь:
- Li Feng Tan, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пожилые люди в предхрупком или крепком состоянии, которые могут дать согласие и следовать инструкциям
Критерии исключения:
- хрупкие или с терминальным заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Скрининг и профилактика снижения внутренних способностей у пожилых (SPICE)
Взрослые в возрасте 60 лет и старше, проживающие в сообществе, с сохранным здоровьем или префрайлом, которые проходят цифровой скрининг внутренних способностей по стандартам ВОЗ ICOPE, структурированную стратификацию рисков, персонализированные многодоменные вмешательства на уровне сообщества и лонгитюдное наблюдение.
|
Участники пройдут базовый скрининг внутренней способности (IC) с использованием инструментов, соответствующих рекомендациям ВОЗ ICOPE, в условиях сообщества. Контакты/визиты для последующего наблюдения будут осуществляться в течение периода исследования и включать:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность снижения внутренней способности на исходном уровне (стабильное состояние / префрайл)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Доля участников (ограниченная лицами, классифицированными как «робастные» и «префрайл» на исходном уровне) с ≥1 нарушенным доменом ИК при скрининге; и доля с нарушением по каждому домену (мобильность, когнитивные функции, витальность, психологический статус, сенсорные функции).
|
Исходный уровень
|
|
Принятие рекомендуемых действий (эффективность внедрения)
Временное ограничение: До 3 месяцев после рекомендации
|
Доля участников, которые инициируют как минимум одно рекомендуемое действие в установленный срок после скрининга/плана (например, регистрацию в предписанной общественной программе, завершение рекомендуемой оценки или посещение направленной службы).
|
До 3 месяцев после рекомендации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация (набора) биомаркеров старения
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Как биомаркеры крови, так и цифровые маркеры, связанные с различными аспектами внутренней способности
|
30 месяцев
|
|
Возможность реализации и охват
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Доля лиц в каждом сообществе, завершивших как Шаг 1, так и Шаг 2 оценки.
|
30 месяцев
|
|
Изменение внутренней способности и функции с течением времени
Временное ограничение: 12 месяцев с момента включения
|
Изменение количества нарушенных доменов интегральной способности (0-5) от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
12 месяцев с момента включения
|
|
Прогрессирование хрупкости
Временное ограничение: более 12 месяцев наблюдения
|
Доля переходящих из состояния устойчивости → предслабости/слабости; предслабости → слабости
|
более 12 месяцев наблюдения
|
|
Стоимость на одного отобранного участника
Временное ограничение: 3 года
|
Стоимость предоставления программы с точки зрения провайдера/программы, рассчитанная как общая стоимость предоставления программы, деленная на количество прошедших скрининг участников; затраты включают персонал, обучение, цифровую платформу/мониторинг, проведение скрининга и оценки, а также координацию вмешательства.
|
3 года
|
|
Количество участников с как минимум одним внеплановым визитом в отделение неотложной помощи или госпитализацией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество и доля участников с по крайней мере одним внеплановым посещением отделения неотложной помощи или незапланированной госпитализацией в период наблюдения, на основании сообщений участников и/или клинических записей, где это доступно.
|
12 месяцев
|
|
Результаты внедрения, оцененные с использованием структуры RE-AIM
Временное ограничение: 3 года
|
Охват: доля обследованных пожилых людей, соответствующих критериям отбора, характеристики участников. Эффективность: доля участников с выявленным нарушением когнитивных функций, получивших рекомендованные последующие действия, включая направление в службы помощи по месту жительства, к врачу общей практики или на междисциплинарное обследование. Внедрение: доля медицинских работников, сообщивших о приемлемости и предполагаемой полезности пути скрининга (оценивается с помощью адаптированного 8-пунктового вопросника, основанного на Теоретической основе приемлемости (ТОП)). Реализация: соблюдение протоколов скрининга медицинскими работниками, выполнение оценок Шага 1 и Шага 2, а также процессов направления. Стратегии реализации, барьеры и способствующие факторы также будут документированы качественным методом. Поддержка: продолжение проведения скрининга когнитивных функций на участвующих площадках и интеграция программы в обычные службы здравоохранения по месту жительства. Будут использованы 23-пунктовый вопросник разработки мер нормализации (NoMAD) и 12-пунктовый инструмент SCIROCCO. |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NICTran2023-0013 (Другой номер гранта/финансирования: National Medical Research Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .