Implementering av Handlingsplanen för Hälsosamt Åldrande under decenniet för att screena och förhindra försämring av inre kapacitet hos äldre (SPICE) genom multisektoriellt samarbete i Singapore (SPICE)
Implementering av Handlingsplanen för Hälsosamt Åldrande under decenniet för att screena och förebygga minskning av inneboende kapacitet hos äldre (SPICE) genom multisectoriellt samarbete i Singapore
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Befolkningsåldrande är associerat med progressiv minskning av den inneboende kapaciteten (IC), som definieras av WHO som sammansättningen av fysiska och mentala förmågor inom rörlighet, kognition, vitalitet (nutrition), psykologiska och sensoriska områden. Tidig upptäckt av IC-minskning möjliggör förebyggande, personcentrerade interventioner för att fördröja skörhet, funktionshinder och beroende av långvarig vård.
SPICE-studien operationaliserar WHO:s ICOPE-ramverk inom Singapores åldrande samhällsekosystem genom en koordinerad nav-och-ekermodell som länkar: Samhällsscreeningsplattformar (t.ex. Active Ageing Centres), Community Health Posts, regionala hälso- och sjukvårdstjänster och andra socialtjänstorganisationer.
Vägen består av:
Steg 1: IC-screening
- Screening med WHO ICOPE Monitor-verktyg. Steg 2: Fördjupad bedömning
- Deltagare som screenas positivt för minskning genomgår strukturerad bedömning av berörda områden.
Steg 3: Riskstratifiering & vårdplanering
- Trafikljusklassificering (låg, måttlig, hög risk) med personliga vårdplaner.
Steg 4: Intervention & remiss
- Multidomänsamhällsinterventioner (motion, nutrition, kognitiv stimulering, psykosocialt engagemang) eller eskalering till medicinska tjänster vid behov.
Steg 5: Övervakning & uppföljning
- Longitudinell uppföljning med upprepade IC-bedömningar med definierade intervall. Studien kommer att utvärdera genomförbarheten av implementering, förekomsten av IC-minskning, följsamhet till vårdvägar, funktionella resultat och kostnadseffektivitet inom ett verkligt samhällssystem.
Dessutom kommer blod- och digitala biomarkörer att samlas in från en undergrupp av studiedeltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
- Telefonnummer: +6567724368
- E-post: mdcram@nus.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Sophie Swe Mar Tun
- Telefonnummer: +6589129558
- E-post: mdcv613@partner.nus.edu.sg
-
Huvudutredare:
- Reshma Merchant, MBChB
-
Underutredare:
- Li Feng Tan, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pre-fragila eller robusta äldre vuxna som kan ge samtycke och följa instruktioner
Exklusionskriterier:
- fragila eller med obotlig sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screena och Förhindra Nedgång i Inre Kapacitet hos Äldre (SPICE)
Samhällsboende vuxna robusta eller pre-frail i åldern 60 år och över som genomgår WHO ICOPE-anpassad digital screening av inre kapacitet, strukturerad riskstratifiering, personanpassade multidisciplinära samhällsbaserade interventioner och longitudinell uppföljning.
|
Deltagarna kommer att genomgå en baslinjescreening av inre kapacitet (IC) med hjälp av WHO ICOPE-anpassade verktyg i samhällsmiljöer. Uppföljningskontakter/besök kommer att ske under studieperioden och inkludera:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av minskad inre kapacitet vid baslinjemätningen (robust / pre-frail)
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare (begränsat till robusta och pre-frail vid baslinjen) med ≥1 nedsatt IC-domän vid screening; och andel nedsatt för varje domän (mobilitet, kognition, vitalitet, psykologisk, sensorisk).
|
Baslinje
|
|
Upptag av rekommenderade åtgärder (implementeringseffektivitet)
Tidsram: Upp till 3 månader efter rekommendationen
|
Andel deltagare som inleder minst en rekommenderad åtgärd inom en definierad period efter screening/plan (t.ex. registrering i ett föreskrivet samhällsprogram, genomförande av rekommenderad utvärdering, eller deltagande i en remitterad tjänst).
|
Upp till 3 månader efter rekommendationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av (en uppsättning) åldersbiomarkörer
Tidsram: 30 månader
|
Både blodbiomarkörer och digitala markörer associerade med olika inneboende kapaciteter
|
30 månader
|
|
Genomförbarhet och räckvidd
Tidsram: 30 månader
|
Andel individer i varje kommunal miljö som slutför både steg 1- och steg 2-bedömningen.
|
30 månader
|
|
Förändring i inneboende kapacitet och funktion över tid
Tidsram: 12 månader från inskrivning
|
Förändring i antalet försämrade IC-domäner (0-5) från baslinje till uppföljning.
|
12 månader från inskrivning
|
|
Skörhetsprogression
Tidsram: över 12 månaders uppföljning
|
Andel som övergår från robust → pre-frail/frail; pre-frail → frail
|
över 12 månaders uppföljning
|
|
Kostnad per deltagare som screentestats
Tidsram: 3 år
|
Programleveranskostnad från leverantörens/programmets perspektiv, beräknad som total programleveranskostnad dividerat med antalet deltagare som screentestats; kostnaderna inkluderar personal, utbildning, digital plattform/övervakning, screening och bedömningsleverans samt interventionskoordinering.
|
3 år
|
|
Antal deltagare med minst ett oplanerat besök på akutmottagning eller sjukhusinläggning
Tidsram: 12 månader
|
Antal och andel deltagare med minst ett oplanerat besök på akutmottagningen eller oplanerad sjukhusinläggning under uppföljningen, baserat på deltagarens rapportering och/eller tillgängliga kliniska journaler.
|
12 månader
|
|
Implementeringsresultat bedömda med RE-AIM-ramverket
Tidsram: 3 år
|
Räckvidd: Andel berättigade äldre vuxna som screentas, deltagarnas egenskaper. Effektivitet: Andel deltagare med identifierad IC-nedsättning som får rekommenderade uppföljningsåtgärder, inklusive remiss till kommunala tjänster, primärvård eller multidisciplinär bedömning. Antagande: Leverantörernas rapporterade acceptans och upplevd användbarhet av screeningvägen (mätt med ett anpassat 8-frågeformulär baserat på det teoretiska ramverket för acceptans (TFA)). Implementering: Följsamhet till screeningsprotokoll bland leverantörer, genomförande av Steg 1- och Steg 2-bedömningar, och remissprocesser. Implementeringsstrategier, hinder och underlättande faktorer kommer också att dokumenteras med kvalitativ metod. Upprätthållande: Fortsatt leverans av IC-screening på deltagande platser, och integration av programmet i rutinmässiga kommunala hälso- och sjukvårdstjänster. De 23-frågeformuläret Normalization Measure Development (NoMAD) och 12-frågeverktyget SCIROCCO kommer att användas. |
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NICTran2023-0013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Medical Research Council)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .