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通过新加坡多部门合作实施《健康老龄化十年行动计划》,筛查并预防老年人内在能力下降(SPICE) (SPICE)

2026年4月10日 更新者:National University Hospital, Singapore

通过新加坡多部门合作实施健康老龄化十年行动计划,以筛查和预防老年人内在能力下降(SPICE)

本研究评估在新加坡60岁及以上成年人中实施结构化社区路径以筛查、风险分层和预防内在能力(IC)下降的情况。 采用世界卫生组织(WHO)老年人综合照护(ICOPE)框架和数字筛查工具,参与者将在社区环境中接受IC领域筛查。 被识别出早期下降的个体将根据指征接受针对性的多领域干预和/或转诊至初级或专科护理。 参与者将被纵向随访以评估可行性、采纳度、功能轨迹和实施结果。

研究概览

详细说明

人口老龄化与内在能力(IC)的逐渐下降相关,世界卫生组织将其定义为身体和心理能力在活动能力、认知、活力(营养)、心理和感官领域的综合表现。 早期发现内在能力下降可以实现预防性、以人为中心的干预措施,延缓衰弱、残疾和长期护理依赖。

SPICE研究通过协调的枢纽-辐射模型,在新加坡社区老龄化生态系统中实施世界卫生组织的ICOPE框架,连接:社区筛查平台(例如,活跃老龄化中心)、社区卫生站、区域卫生系统服务和其他社会服务组织。

该路径包括:

步骤1:内在能力筛查

  • 使用世界卫生组织ICOPE监测工具进行筛查。 步骤2:深入评估
  • 筛查结果为下降阳性的参与者将接受受影响领域的结构化评估。

步骤3:风险分层与护理计划

  • 采用交通灯分类(低、中、高风险)并制定个性化护理计划。

步骤4:干预与转诊

  • 多领域社区干预(运动、营养、认知刺激、社会心理参与)或在需要时转诊至医疗服务。

步骤5:监测与随访

  • 纵向随访,在固定间隔重复进行内在能力评估。 该研究将评估实施可行性、内在能力下降的患病率、护理路径的依从性、功能结果以及真实世界社区系统中的成本效益。

此外,将从部分研究参与者中收集血液和数字生物标志物。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
  • 电话号码:+6567724368
  • 邮箱:mdcram@nus.edu.sg

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • 招聘中
        • National University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Reshma Merchant, MBChB
        • 副研究员:
          • Li Feng Tan, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

招募将在活跃乐龄中心和社区中心进行。

描述

纳入标准:

  • 能够提供同意并遵循指示的虚弱前期或健康老年人

排除标准:

  • 虚弱或患有终末期疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
筛查和预防老年人内在能力下降 (SPICE)
接受世界卫生组织老年人综合照护(ICOPE)数字化内在能力筛查、结构化风险分层、个性化多领域社区干预和纵向随访的、年龄在60岁及以上、身体健壮或处于衰弱前期的社区居住成年人。

参与者将在社区环境中使用与世卫组织老年人综合照护(ICOPE)相契合的工具进行基线内在能力(IC)筛查。 在研究期间将安排随访联系/访问,包括:

  1. 按预定义间隔(例如,每3、6-12个月)进行的定期随访,用于重复IC评估和结局数据收集;以及
  2. 触发式(非计划)随访,当远程/数字监测显示一个或多个IC领域下降、依从性差,或报告/识别出重大并发临床事件时启动,从而促进行深入评估、调整照护计划,并酌情转诊至社区卫生站、初级保健或专科服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线时内在能力下降的患病率(健壮 / 衰弱前期)
大体时间:基线
基线时仅限于健壮和衰弱前期的参与者中,在筛查时出现≥1项受损综合能力(IC)领域的比例;以及按各领域(行动能力、认知能力、活力、心理状态、感官功能)划分的受损比例。
基线
推荐行动的采纳率(实施有效性)
大体时间:推荐后最长3个月
在筛选/计划后规定窗口期内启动至少一项推荐行动的参与者比例(例如,加入指定的社区计划、完成推荐评估或参加转介服务)。
推荐后最长3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
(一组)衰老生物标志物的识别
大体时间:30 个月
与多种内在能力相关的血液生物标志物和数字标志物
30 个月
可行性与覆盖范围
大体时间:30个月
每个社区环境中完成第1步和第2步评估的个人比例。
30个月
内在能力和功能随时间的变化
大体时间:自入组起12个月
从基线到随访期间受损IC领域数量(0-5)的变化。
自入组起12个月
衰弱进展
大体时间:超过12个月的随访
从稳健状态转为衰弱前期/衰弱状态;从衰弱前期转为衰弱状态的比例
超过12个月的随访
每名筛选参与者的成本
大体时间:3年
从提供者/项目角度计算的方案交付成本,计算方式为总方案交付成本除以筛选的参与者人数;成本包括人员、培训、数字平台/监控、筛选和评估交付以及干预协调。
3年
至少有一次非计划急诊就诊或住院的参与者人数
大体时间:12个月
基于参与者报告和/或可用的临床记录,随访期间至少有一次计划外急诊科就诊或非计划住院的参与者数量和比例。
12个月
使用RE-AIM框架评估的实施结果
大体时间:3年

覆盖范围:符合条件老年人接受筛查的比例,参与者的特征。

有效性:被识别出IC障碍的参与者接受推荐后续行动的比例,包括转介至社区服务、初级医疗或多学科评估。

采纳度:提供者报告的筛查路径可接受性和感知有用性(使用基于可接受性理论框架(TFA)改编的8项问卷进行测量)。

实施:提供者遵守筛查方案的情况,完成第1步和第2步评估,以及转介流程。 实施策略、障碍和促进因素也将通过定性方法记录。

维持:在参与地点持续提供IC筛查,并将该项目纳入常规社区健康服务。 将使用23项常规化测量开发问卷(NoMAD)和12项SCIROCCO工具。

3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月30日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月10日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NICTran2023-0013 (其他赠款/资助编号:National Medical Research Council)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

这不会是个体层面的数据,而是群体数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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