Wdrożenie planu działania Dekady Zdrowego Starzenia się w celu Przesiewowego Badania i Zapobiegania Spadkowi Wewnętrznej Sprawności u Osób Starszych (SPICE) Poprzez Współpracę Wielosektorową w Singapurze (SPICE)
Wdrożenie Planu Działań Dekady Zdrowego Starzenia się w celu Przesiewowego Badania i Zapobiegania Spadkowi Wewnętrznej Sprawności u Osób Starszych (SPICE) Poprzez Współpracę Wielosektorową w Singapurze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Starzenie się populacji wiąże się z postępującym spadkiem wewnętrznej sprawności (IC), zdefiniowanej przez WHO jako zespół zdolności fizycznych i umysłowych w zakresie mobilności, funkcji poznawczych, witalności (żywienia), psychiki i zmysłów. Wczesne wykrycie spadku IC umożliwia wdrożenie prewencyjnych, zorientowanych na osobę interwencji w celu opóźnienia osłabienia, niepełnosprawności i zależności od długoterminowej opieki.
Badanie SPICE wdraża ramy WHO ICOPE w ramach ekosystemu starzenia się społeczności w Singapurze poprzez skoordynowany model hub-and-spoke, łączący: platformy badań przesiewowych w społeczności (np. Centra Aktywnego Starzenia), Punkty Zdrowia Społeczności, usługi regionalnego systemu opieki zdrowotnej oraz inne organizacje usług społecznych.
Ścieżka składa się z:
Krok 1: Badanie przesiewowe IC
- Badanie przesiewowe z wykorzystaniem narzędzi WHO ICOPE Monitor. Krok 2: Szczegółowa ocena
- Uczestnicy z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego poddawani są ustrukturyzowanej ocenie dotkniętych domen.
Krok 3: Stratyfikacja ryzyka i planowanie opieki
- Klasyfikacja świateł drogowych (niskie, umiarkowane, wysokie ryzyko) z indywidualnymi planami opieki.
Krok 4: Interwencja i skierowanie
- Wielodomenowe interwencje społecznościowe (ćwiczenia, żywienie, stymulacja poznawcza, zaangażowanie psychospołeczne) lub eskalacja do usług medycznych w razie potrzeby.
Krok 5: Monitorowanie i obserwacja
- Długoterminowa obserwacja z powtórnymi ocenami IC w określonych odstępach czasu. Badanie oceni wykonalność wdrożenia, rozpowszechnienie spadku IC, przestrzeganie ścieżek opieki, wyniki funkcjonalne oraz opłacalność w realnym systemie społecznościowym.
Dodatkowo, od podgrupy uczestników badania zostaną pobrane biomarkery krwi i cyfrowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
- Numer telefonu: +6567724368
- E-mail: mdcram@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Sophie Swe Mar Tun
- Numer telefonu: +6589129558
- E-mail: mdcv613@partner.nus.edu.sg
-
Główny śledczy:
- Reshma Merchant, MBChB
-
Pod-śledczy:
- Li Feng Tan, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby starsze przedstarcze lub sprawne, które mogą wyrazić zgodę i stosować się do instrukcji
Kryteria wyłączenia:
- osoby w stanie starczym lub z chorobą terminalną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie Przesiewowe i Zapobieganie Spadkowi Wydolności Wewnętrznej u Osób Starszych (SPICE)
Osoby w wieku 60 lat i starsze, mieszkające w społeczności, zachowujące dobrą kondycję lub będące w stanie przedwczesnej słabości, które przechodzą cyfrowe badanie wewnętrznej sprawności zgodne z wytycznymi WHO ICOPE, ustrukturyzowaną stratyfikację ryzyka, spersonalizowane wielodomenowe interwencje oparte na społeczności oraz długoterminową obserwację.
|
Uczestnicy przejdą wstępne badanie zdolności wewnętrznej (IC) przy użyciu narzędzi zgodnych z WHO ICOPE w warunkach społecznościowych. Kontakty/wizyty kontrolne będą odbywać się w trakcie trwania badania i obejmują:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania spadku wewnętrznej zdolności funkcjonalnej w punkcie wyjściowym (stabilny / przed stadium kruchości)
Ramy czasowe: Linia podstawowa
|
Odsetek uczestników (ograniczony do osób zdrowych i w stanie przedwątrobnym w punkcie wyjścia) z ≥1 upośledzoną domeną IC w badaniu przesiewowym; oraz odsetek upośledzonych według każdej domeny (mobilność, funkcje poznawcze, witalność, psychologiczne, sensoryczne).
|
Linia podstawowa
|
|
Przyjęcie zalecanych działań (efektywność wdrożenia)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po rekomendacji
|
Proporcja uczestników, którzy podejmą co najmniej jedną zalecaną akcję w określonym terminie po badaniu przesiewowym/planowaniu (np. zapisanie się do przepisanego programu społecznościowego, ukończenie zalecanej oceny lub udział w skierowanej usłudze).
|
Do 3 miesięcy po rekomendacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja (zestawu) biomarkerów starzenia
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Zarówno biomarkery krwi, jak i markery cyfrowe związane z różnymi wewnętrznymi zdolnościami
|
30 miesięcy
|
|
Wykonalność i zasięg
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Proporcja osób w każdym środowisku społecznościowym, które ukończą ocenę zarówno Etapu 1, jak i Etapu 2.
|
30 miesięcy
|
|
Zmiana wewnętrznej sprawności i funkcji w czasie
Ramy czasowe: 12 miesięcy od momentu rejestracji
|
Zmiana liczby zaburzonych domen IC (0-5) od wartości wyjściowej do obserwacji końcowej.
|
12 miesięcy od momentu rejestracji
|
|
Postęp niesprawności
Ramy czasowe: ponad 12 miesięcy obserwacji
|
Proporcja przechodzących z grupy stabilnej → przed-słabej/słabej; przed-słabej → słabej
|
ponad 12 miesięcy obserwacji
|
|
Koszt na uczestnika przeskanowanego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Koszt dostarczenia programu z perspektywy dostawcy/programu, obliczony jako całkowity koszt dostarczenia programu podzielony przez liczbę uczestników poddanych badaniom przesiewowym; koszty obejmują personel, szkolenia, platformę cyfrową/monitoring, przeprowadzenie badań przesiewowych i oceny oraz koordynację interwencji.
|
3 lata
|
|
Liczba uczestników z co najmniej jedną nieplanowaną wizytą na oddziale ratunkowym lub hospitalizacją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba i odsetek uczestników z co najmniej jedną nieplanowaną wizytą na oddziale ratunkowym lub nieplanowaną hospitalizacją w trakcie obserwacji, na podstawie zgłoszeń uczestników i/lub dostępnych dokumentacji klinicznych.
|
12 miesięcy
|
|
Wyniki wdrożenia ocenione przy użyciu ramy RE-AIM
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zasięg: Odsetek kwalifikujących się osób starszych poddanych przesiewaniu, charakterystyka uczestników. Skuteczność: Odsetek uczestników ze zidentyfikowanym upośledzeniem funkcji poznawczych, którzy otrzymują zalecane działania następowe, w tym skierowanie do usług społecznościowych, opieki podstawowej lub wielodyscyplinarnej oceny. Adopcja: Akceptowalność i postrzegana użyteczność ścieżki przesiewowej zgłoszona przez dostawców (mierzone za pomocą zaadaptowanego 8-punktowego kwestionariusza opartego na Teoretycznych Ramach Akceptowalności (TFA)). Implementacja: Przestrzeganie protokołów przesiewowych wśród dostawców, ukończenie ocen Etapu 1 i Etapu 2 oraz procesy skierowań. Strategie implementacji, bariery i ułatwiacze będą również dokumentowane metodą jakościową. Utrzymanie: Kontynuacja prowadzenia przesiewania funkcji poznawczych w uczestniczących placówkach oraz integracja programu z rutynowymi usługami zdrowotnymi społeczności. Zostaną użyte 23-punktowy kwestionariusz Rozwoju Miary Normalizacji (NoMAD) oraz 12-punktowe narzędzie SCIROCCO. |
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICTran2023-0013 (Inny numer grantu/finansowania: National Medical Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .