A Egészséges Öregedési Évtized Akciótervének megvalósítása az idősek belső kapacitásának csökkenésének szűrésére és megelőzésére (SPICE) többágu együttműködés révén Szingapúrban (SPICE)
Az Egészséges Öregedési Évtized Akciótervének megvalósítása az öregek belső kapacitásának csökkenésének szűrésére és megelőzésére (SPICE) szektorok közötti együttműködésen keresztül Szingapúrban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A népesség öregedése összefügg a belső képesség (IC) progresszív csökkenésével, amelyet az WHO a mobilitás, kogníció, vitalitás (táplálkozás), pszichológiai és érzékszervi területeken átívelő fizikai és mentális képességek összetételének határoz meg. Az IC-csökkenés korai felismerése lehetővé teszi a megelőző, személyközpontú beavatkozásokat, hogy késleltessék a törékenységet, a rokkantságot és a hosszú távú ellátási függőséget.
A SPICE tanulmány működteti az WHO ICOPE keretrendszerét Szingapúr közösségi öregedési ökoszisztémáján belül egy koordinált hub-and-spoke modellen keresztül, amely összeköti: a közösségi szűrő platformokat (pl. Aktív Öregedési Központok), a Közösségi Egészségügyi Posztokat, a regionális egészségügyi rendszer szolgáltatásait és más szociális szolgáltató szervezeteket.
A folyamat a következőkből áll:
1. lépés: IC-szűrés
- Szűrés az WHO ICOPE Monitor eszközeivel. 2. lépés: Mélyreható értékelés
- A csökkenésre pozitív szűrést mutató résztvevők a károsodott területek strukturált értékelésén esnek át.
3. lépés: Kockázatbesorolás és ellátási tervezés
- Közlekedési lámpa besorolás (alacsony, mérsékelt, magas kockázat) személyre szabott ellátási tervekkel.
4. lépés: Beavatkozás és továbbítás
- Több területet érintő közösségi beavatkozások (testmozgás, táplálkozás, kognitív stimuláció, pszichoszociális részvétel) vagy eszkaláció orvosi szolgáltatásokhoz, ha szükséges.
5. lépés: Monitorozás és nyomon követés
- Hosszanti nyomon követés ismételt IC-értékelésekkel meghatározott időközökben. A tanulmány értékelni fogja a megvalósíthatóságot, az IC-csökkenés gyakoriságát, az ellátási utak betartását, a funkcionális eredményeket és a költséghatékonyságot egy valós világi közösségi rendszeren belül.
Ezen felül, egy alcsoport tanulmányi résztvevőitől vér- és digitális biomarkereket gyűjtenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
- Telefonszám: +6567724368
- E-mail: mdcram@nus.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Toborzás
- National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie Swe Mar Tun
- Telefonszám: +6589129558
- E-mail: mdcv613@partner.nus.edu.sg
-
Kutatásvezető:
- Reshma Merchant, MBChB
-
Alkutató:
- Li Feng Tan, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- előre gyengült vagy erős idősek, akik képesek beleegyezést adni és utasításokat követni
Kizárási kritériumok:
- gyengült vagy halálos betegségben szenvedők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idős személyek belső kapacitásának csökkenésének szűrése és megelőzése (SPICE)
60 év és annál idősebb, önállóan élő, robusztus vagy pre-frail felnőttek, akik részt vesznek az Egészségügyi Világszervezet ICOPE-hoz igazított digitális belső képesség-szűrésben, strukturált kockázati rétegzésben, személyre szabott, több területet érintő közösségi alapú beavatkozásokban és hosszú távú követésben.
|
A résztvevők alapvonali belső kapacitás (IC) szűrésen esnek át, amely a WHO ICOPE-hoz igazodó eszközöket használ a közösségi környezetben. A követő érintkezések/látogatások a vizsgálati időszak alatt történnek, és a következőket tartalmazzák:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A belső kapacitás csökkenésének előfordulása a kiinduláskor (robusztus / előrehaladott törékenység)
Időkeret: Alapvonal
|
Azon résztvevők aránya (csak az alapvonalnál robusztus és pre-frail kategóriába tartozókra korlátozva), akiknél a szűrés során ≥1 sérült IC tartomány észlelhető; és az egyes tartományok (mobilitás, kogníció, vitalitás, pszichológiai, érzékszervi) szerinti sérülés aránya.
|
Alapvonal
|
|
Az ajánlott intézkedések átvétele (implementációs hatékonyság)
Időkeret: A javaslat utáni legfeljebb 3 hónap
|
A résztvevők aránya, akik legalább egy ajánlott intézkedést kezdeményeznek a szűrés/terv után meghatározott időszakon belül (pl. felvétel egy előírt közösségi programba, ajánlott értékelés befejezése vagy hivatkozott szolgáltatás látogatása).
|
A javaslat utáni legfeljebb 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öregedés (egy sor) biomarkerének azonosítása
Időkeret: 30 hónap
|
A különböző belső képességekkel összefüggő vérbiomarkerek és digitális markerek egyaránt
|
30 hónap
|
|
Megvalósíthatóság és elérhetőség
Időkeret: 30 hónap
|
Az egyes közösségi beállításokban lévő egyének aránya, akik teljesítik mind az 1., mind a 2. lépés értékelését.
|
30 hónap
|
|
Az intrinszikus kapacitás és funkció változása az idő múlásával
Időkeret: 12 hónap a beiratkozástól
|
A sérült IC tartományok számának (0-5) változása a kiindulási értékről a követésig.
|
12 hónap a beiratkozástól
|
|
Törékenység progressziója
Időkeret: több mint 12 hónapos követés
|
Arány az erős állapotból → pre-fragilis/fragilis állapotba; pre-fragilis → fragilis állapotba átmenőkről
|
több mint 12 hónapos követés
|
|
Költség résztvevőnként szűréskor
Időkeret: 3 év
|
A szolgáltató/program szempontjából a program végrehajtási költsége, amelyet a teljes program végrehajtási költségnek a szűrésen résztvevők számával való elosztásával számítanak ki; a költségek magukban foglalják a személyzetet, a képzést, a digitális platformot/monitorozást, a szűrés és értékelés végrehajtását, valamint az intervenció koordinációját.
|
3 év
|
|
A résztvevők száma, akiknek legalább egy nem tervezett sürgősségi osztályi látogatása vagy kórházi felvétele volt
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők számának és arányának meghatározása, akiknél a követés során legalább egy nem tervezett sürgősségi osztályi látogatás vagy nem tervezett kórházi felvétel történt, a résztvevők jelentése és/vagy a rendelkezésre álló klinikai dokumentáció alapján.
|
12 hónap
|
|
A megvalósítási eredmények értékelése a RE-AIM keretrendszer segítségével
Időkeret: 3 év
|
Elérés: Az alkalmas idősek szűrésének aránya, a résztvevők jellemzői. Hatékonyság: Az azonosított IC-károsodással rendelkező résztvevők aránya, akik a javasolt utólagos intézkedéseket kapják, beleértve a közösségi szolgáltatásokhoz, alapellátáshoz vagy multidiszciplináris értékeléshez történő beutalást. Átfogás: A szolgáltatók által jelentett elfogadhatóság és az érzékelt hasznosság a szűrési útvonal tekintetében (a Teoretikus Elfogadhatósági Keretrendszer (TFA) alapján adaptált 8 kérdésből álló kérdőívvel mérve). Megvalósítás: A szolgáltatók szűrési protokollokhoz való betartása, az 1. és 2. lépés értékeléseinek befejezése, valamint a beutalási folyamatok. A megvalósítási stratégiákat, akadályokat és elősegítő tényezőket kvalitatív módszerrel is dokumentálják. Fenntartás: Az IC-szűrés folyamatos végrehajtása a részt vevő helyszíneken, valamint a program integrálása a rutin közösségi egészségügyi szolgáltatásokba. A 23 tételből álló Normalizációs Mérésfejlesztési kérdőív (NoMAD) és a 12 tételből álló SCIROCCO eszköz kerül alkalmazásra. |
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NICTran2023-0013 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Medical Research Council)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .