Implementering af Handlingsplanen for et Årti med Sund Aldring til Screening og Forebyggelse af Nedgang i Indre Kapacitet hos Ældre (SPICE) Gennem Multisektorielt Samarbejde i Singapore (SPICE)
Implementering af Handlingsplan for Tiår for Sund Aldring for at screene og forebygge nedsættelse af indre kapacitet hos ældre (SPICE) gennem tværsektorielt samarbejde i Singapore
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningsaldring er forbundet med en progressiv nedgang i den iboende kapacitet (IC), som WHO definerer som den samlede fysiske og mentale kapacitet inden for mobilitet, kognition, vitalitet (ernæring), psykologiske og sensoriske domæner. Tidlig opdagelse af IC-nedgang muliggør forebyggende, personcentrerede interventioner for at forsinke skrøbelighed, funktionsnedsættelse og afhængighed af langvarig pleje.
SPICE-studiet implementerer WHO ICOPE-rammen inden for Singapores aldrende samfundsøkosystem gennem en koordineret hub-and-spoke-model, der forbinder: Fællesskabsscreeningsplatforme (f.eks. Active Ageing Centres), Fællesskabs Sundhedsposter, Regionale sundhedssystemtjenester og andre sociale serviceorganisationer.
Forløbet består af:
Trin 1: IC-screening
- Screening ved hjælp af WHO ICOPE Monitor-værktøjer. Trin 2: Dybdegående vurdering
- Deltagere, der screener positivt for nedgang, gennemgår en struktureret vurdering af berørte domæner.
Trin 3: Risikostratificering & Plejeplanlægning
- Trafiklysklassificering (lav, moderat, høj risiko) med personlige plejeplaner.
Trin 4: Intervention & Henvisning
- Multidomæne fællesskabsinterventioner (motion, ernæring, kognitiv stimulering, psykosocial engagement) eller eskaleret henvisning til medicinske tjenester, når det er nødvendigt.
Trin 5: Overvågning & Opfølgning
- Længdesnitlig opfølgning med gentagne IC-vurderinger med definerede intervaller. Studiet vil evaluere implementeringsgennemførlighed, forekomst af IC-nedgang, overholdelse af plejeforløb, funktionelle resultater og omkostningseffektivitet inden for et virkeligt fællesskabssystem.
Derudover vil blod- og digitale biomarkører blive indsamlet fra en undergruppe af studiedeltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
- Telefonnummer: +6567724368
- E-mail: mdcram@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Sophie Swe Mar Tun
- Telefonnummer: +6589129558
- E-mail: mdcv613@partner.nus.edu.sg
-
Ledende efterforsker:
- Reshma Merchant, MBChB
-
Underforsker:
- Li Feng Tan, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præ-skøre eller robuste ældre voksne, der kan give samtykke og følge instruktioner
Eksklusionskriterier:
- skøre eller med terminal sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screen og Forhindr Nedgang i Intrinsisk Kapacitet hos Ældre (SPICE)
Samfundsboende voksne, robuste eller præ-skøre, i alderen 60 år og derover, som gennemgår WHO ICOPE-justeret digital screening af iboende kapacitet, struktureret risikostratificering, personliggjorte multidomæne-baserede indgreb i fællesskabet og longitudinel opfølgning.
|
Deltagere vil gennemgå baseline-screening af indre kapacitet (IC) ved hjælp af WHO ICOPE-tilpassede værktøjer i fællesskabsmiljøer. Opfølgningskontakter/besøg vil finde sted i løbet af undersøgelsesperioden og omfatter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af reduceret egenkapacitet ved baseline (robust / præ-skør)
Tidsramme: Baseline
|
Andel af deltagere (begrænset til robuste og præ-skøre ved baseline) med ≥1 svækket IC-domæne ved screening; og andel svækket efter hvert domæne (mobilitet, kognition, vitalitet, psykisk, sensorisk).
|
Baseline
|
|
Optagelse af anbefalede handlinger (implementeringseffektivitet)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter anbefalingen
|
Andel af deltagere, der igangsætter mindst én anbefalet handling inden for et defineret vindue efter screening/plan (f.eks. tilmelding til et foreskrevet samfundsprogram, gennemførelse af anbefalet vurdering eller deltagelse i en henvist service).
|
Op til 3 måneder efter anbefalingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificering af (et sæt) aldringsbiomarkører
Tidsramme: 30 måneder
|
Både blodbiomarkører og digitale markører forbundet med forskellige iboende kapaciteter
|
30 måneder
|
|
Gennemførlighed og rækkevidde
Tidsramme: 30 måneder
|
Andel af personer i hvert samfundsmiljø, der gennemfører både trin 1- og trin 2-vurderingen.
|
30 måneder
|
|
Ændring i indre kapacitet og funktion over tid
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Ændring i antallet af nedsatte IC-domæner (0-5) fra baseline til opfølgning.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Svækkelsesprogression
Tidsramme: i løbet af over 12 måneders opfølgning
|
Andel, der overgår fra robust → pre-frail/frail; pre-frail → frail
|
i løbet af over 12 måneders opfølgning
|
|
Omkostning pr. deltager screenet
Tidsramme: 3 år
|
Programudførelsesomkostninger fra udbyder-/programperspektivet, beregnet som de samlede programudførelsesomkostninger divideret med antallet af screenede deltagere; omkostninger omfatter personale, træning, digital platform/overvågning, screening og vurderingsudførelse samt interventionskoordinering.
|
3 år
|
|
Antal deltagere med mindst én uplanlagt besøg på skadestuen eller indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal og andel af deltagere med mindst ét uplanlagt besøg på skadestuen eller uplanlagt hospitalsindlæggelse under opfølgningen, baseret på deltagernes egne rapporter og/eller kliniske journaler, når disse er tilgængelige.
|
12 måneder
|
|
Implementeringsresultater vurderet ved hjælp af RE-AIM-rammen
Tidsramme: 3 år
|
Rækkevidde: Andel af berettigede ældre voksne, der er blevet screenet, deltagernes karakteristika. Effektivitet: Andel af deltagere med identificeret IC-nedsættelse, der modtager anbefalede opfølgningstiltag, herunder henvisning til kommunale tjenester, primær sundhedspleje eller tværfaglig vurdering. Adoption: Udbyderrapporteret acceptabelhed og opfattet anvendelighed af screeningsforløbet (målt ved hjælp af et tilpasset 8-spørgsmålsskema baseret på den Teoretiske Ramme for Acceptabelhed (TFA)). Implementering: Overholdelse af screeningsprotokoller blandt udbydere, gennemførelse af Trin 1- og Trin 2-vurderinger samt henvisningsprocesser. Implementeringsstrategier, barrierer og faciliteter vil også blive dokumenteret med kvalitative metoder. Vedligeholdelse: Fortsat levering af IC-screening på deltagende steder og integration af programmet i rutinemæssige kommunale sundhedstjenester. Det 23-spørgsmål Normalisering Måleudviklingsspørgeskema (NoMAD) og det 12-spørgsmål SCIROCCO-værktøj vil blive anvendt. |
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NICTran2023-0013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Medical Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .