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動的神経認知適応（dNA）スケールのイタリア語版検証と神経認知変数との相関

2026年6月9日 更新者：Luana Gilio、Neuromed IRCCS

動的神経認知適応（dNA）尺度のイタリア語版検証と神経認知変数との相関

この実験的多施設共同介入研究の目的は、英語で既に妥当性が確認されている動的神経認知適応（dNA）尺度を、イタリア在住の健康な高齢者（65歳以上）および認知症またはアルツハイマー病患者を対象に、イタリア語で検証することです。

dNAは、身体的、認知的、創造的、社会的活動への現在および過去の関与レベルを評価するために設計された質問票です。 以下の研究課題に対処するため、神経心理学的データ、主観的指標、MRIデータを収集・分析します：

  1. エピソード記憶や実行機能などの神経心理学的指標に反映される認知効率と、dNA尺度のスコアとの間に正の相関はあるか？
  2. dNAスコアと、デフォルトネットワーク（DN）などの神経ネットワーク内の機能的な接続性の向上との間に相関はあるか？

本研究では、軽度認知障害、主観的記憶障害、または認知症を有する合計265名の参加者を募集することを目指しています。 これらの参加者は8つの募集センターに分散され、収集されたデータは、行動データ分析および神経画像分析のために指定されたセンターに送信されます。

参加臨床センターで募集された参加者は、以下を受けます：

  • 臨床面接：人口統計学的および病歴情報を収集します。 dNA尺度とともに、地中海食に典型的な食事習慣への遵守度を評価する質問票（14項目地中海食遵守度スクリーナー；MEDAS）を実施します。
  • 神経心理学的評価：一般的な認知機能を評価し、特にエピソード記憶と実行機能に焦点を当てます。 以下のテストを実施します：ミニメンタルステート検査（MMSE）または代替としてモントリオール認知評価（MoCA）；レイ聴覚言語学習テスト（RAVLT）；トレイルメイキングテスト（TMT）フォームB；数字順唱・逆唱（WAISまたはWAIS-III）；ストループテスト。 これらの測定は、全体的な認知評価（MMSE、MoCA）と、記憶および実行機能に関するより具体的な測定を提供します。
  • 老年期うつ病尺度（GDS）を用いた抑うつ症状と、老年期不安尺度（GAS）（または代替として状態特性不安検査、STAI）を用いた不安症状を評価する自己記入式質問票。 最後に、認知予備能指数質問票（CRIq）を実施して認知予備能を推定します。
  • 利用可能な場合、臨床または診断目的で以前に取得されたMRIデータを研究に含め、主任研究者が分析します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

本研究は、動的神経認知適応尺度（dNA）として知られる測定尺度を検証することを目的としています。この尺度は、米国に居住する815名の被験者を対象に英語で先行検証された同一尺度（動的神経認知適応 - dNA）に基づいています。 参加するすべての臨床センターは、約265名の被験者を募集し、前述の尺度を実施し、人口統計学的および病歴情報を収集します。 この情報は、測定尺度の検証の第1段階（ステージ＃1）に必要かつ十分なものです。 実際、文献によれば、既に別の言語で検証された20項目の尺度を検証するために必要な参加者数は約250名です（Comrey and Lee, 1992）。 他の研究では、異文化間の一貫性と信頼性を検証するための最低被験者数として200名が示唆されています（White, 2022）。 英語ですでに検証されているdNA尺度（Cieri et al., 2025）は、KMO指標が0.80以上（すなわち良好）であり、これはサンプルの適切性を確認するための特定の指標（Kaiser-Meyer-Olkin）です（Kaiser, 1974）。 具体的には、CFAのため、このサンプルサイズの計算は、近似平均二乗誤差（RMSEA）の観点で表現された中程度の効果量を検出する必要性を考慮しており、期待値は0.05、統計的検出力（1-β）は0.80、有意水準αは0.05です。 潜在的なドロップアウトを考慮し、統計的検出力に必要な最小サンプルサイズを確保するために約265名の被験者を募集し、この数は検証段階でKMO指標を用いて実験的に検証されます。

参加する8つのセンターのそれぞれは、募集能力に応じて、少なくとも約30名の参加者を登録します。 最終サンプルの大部分（すなわち265名の参加者）は健康な高齢者（HC）で構成され、残りの小さな割合は主観的記憶障害（SCD）、軽度認知障害（MCI）、またはアルツハイマー病（AD）の被験者を含みます。

第1段階（ステージ＃1）に続いて、第2段階（ステージ＃2）では、dNAスコアと神経心理学的変数（特に記憶と実行機能に関連するもの）との相関を探求し、主に認知的な性質を持つ適応の測定を調査することを目的とします。 この適応は、認知効率の測定を提供し、文献では一般的に認知予備能またはレジリエンスとして言及されています。 この段階では、地中海式食事（すなわち地中海食、特定の質問票で評価）への遵守も、一般的な炎症プロセスとアルツハイマー病（AD）に関連する認知低下に対する保護因子として探求されます。

第3段階（ステージ＃3）では、神経適応の測定を探求し、神経効率に関するデータを収集します。 文献では、これは神経予備能としてしばしば記述されるレジリエンスまたは適応の一形態です。 この構成要素は、構造的磁気共鳴画像法（MRI）および機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を用いて探求されます。

参加するセンターによって収集された人口統計学的情報、病歴、食習慣、および神経心理学的データは、キエティ大学とフォッジャ大学でまとめられ管理されます。これらは、それぞれミケーラ・バルサモ教授（CH）とレオナルド・カルルッチ教授（FG）の調整と責任の下にあり、両教授は統計学と心理測定学、特に心理学分野における測定尺度の検証において確立された専門知識を持っています。 2つの大学は、尺度の検証（ステージ＃1）を目的としたデータ分析段階を実施し、主要な人口統計学的変数（年齢、性別、教育レベル）も考慮します。

主要な分析では、主成分分析（PCA）と探索的因子分析（EFA）を実施し、dNA測定尺度の基礎構造を特定し、成分数を決定します。これらは、検証サンプルにおける確認的因子分析（CFA）の基礎を形成します。 記述統計は、研究サンプルの特性を記述するために使用されます。 EFAに先立ち、サンプルの適切性（KMO）と分散の均質性（バートレット検定）を評価し、一方で内的整合性はクロンバックのαと項目間相関を用いて評価されます。 CFAは、最尤推定法を用いた構造方程式モデリング（SEM）アプローチで実施され、仮定された因子構造を検証します。 モデル適合指標は、カイ二乗（p値 > 0.05）、近似平均二乗誤差（RMSEA；カットオフ ≤ 0.06）、基準適合指数（NFI）、比較適合指数（CFI；カットオフ ≥ 0.90）、タッカー・ルイス指数（TLI；カットオフ ≥ 0.95）、標準化平均二乗残差（SRMR；カットオフ ≤ 0.08）を含めて計算されます。 最後に、決定係数（R²）を計算し、因子間で説明される分散の割合を評価します。

その後、第2段階（ステージ＃2）では、dNA尺度のスコアを前述の食習慣および神経心理学的変数、特に記憶と実行機能に関連して分析します。 相関分析は、距離相関を用いて尺度の領域（認知、身体的、創造的、社会的）全体で実施されます。 領域はまた、dNA尺度で考慮される7つの期間（すなわち、幼少期、青年期、若年成人期、成人期、中年期、高年期、老年期）全体で、グリーンハウス・ガイザーの球面性補正を伴う反復測定分散分析（RM-ANOVA）を用いて検討されます。 時間の被験者内効果、ならびに時間、性別、教育レベル間の交互作用を評価します。 計画された対比は、特定のペアワイズ時間比較および有意な交互作用のために領域内で実施され、ボンフェローニ・ホルム補正を用いた事後比較が続きます。 さらに、尺度と地中海食への遵守、ならびに記憶と実行機能を評価する認知テストの成績との相関を評価します。 調整分析は、より高いdNAスコアが神経心理学的結果（すなわち、記憶と実行機能の低いスコア）および神経生理学的測定（すなわち、デフォルトモードネットワークとタスクポジティブネットワーク（DAN/FPCNなど）間の低い逆相関）への負の効果を調整するかどうかを検証します。

すべての参加臨床センターは、人口統計学的、病歴、食習慣、神経心理学的、および利用可能な場合には画像データ（MRI、fMRI）を収集します。 これらのデータは第3段階（ステージ＃3）で使用され、加齢中の適応（すなわち神経効率）の神経相関を特定することに焦点を当てます。 参加臨床センターによって収集された画像データは、パドヴァ大学に転送され、同大学は、加齢中の神経認知適応の基盤となる神経基盤に焦点を当てた研究を行うマルコ・マリーノ博士の調整と責任の下で、データ受領と分析を監督します。

この段階では、構造的（例：体積と皮質厚）および機能的（例：安静時fMRI）分析の両方が実施されます。 関心領域（ROI）は、先行文献に基づいて定義され、標準（MNI）空間から個々の脳空間にマッピングされます。 球状ROIが作成され、その活動は主成分分析を用いて要約されます。 機能的結合性マップは、ROI時系列を全脳活動と相関させて生成され、その後MNI空間に正規化され、多重比較補正（FDR）を伴うグループレベル分析が実施されます。 グラフ理論分析は、AALアトラス（Tzourio-Mazoyer et al., 2002）を用いて生成された機能的ネットワークにGRETNAソフトウェア（Wang et al., 2015）を用いて適用されます。 グラフ分析から導出された5つのグローバル指標を分析し、dNA尺度の結果と相関させます。 診断と機能的結合性が認知結果（記憶スコアおよび他の神経心理学的テスト）に及ぼす影響は、交互作用効果とグループ固有の分析を含むANCOVAおよび回帰モデルを用いて検討されます。 追加の回帰分析は、認知成績と結合性指標の関係の違いを評価します。 年齢、利き手、教育は共変量として含まれます。 この段階は、ルーヴェン大学（ダンテ・マンティーニ博士）およびクリーブランド・クリニック（フィリッポ・チェリ博士）から科学的支援を受けます。ただし、これらの機関およびそれぞれの研究者はデータにアクセスしません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

265

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • BS
      • Brescia、BS、イタリア、25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cristina Festari
        • 副調査官：
          • Michela Pievani
        • 副調査官：
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
      • Genova、GE、イタリア、16132
    • IS
      • Pozzilli、IS、イタリア、86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Luana Gilio
        • 副調査官：
          • Giovanni Galifi
        • 副調査官：
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan、Michigan、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 主任研究者：
          • Massimo Filippi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Federica Agosta
        • 副調査官：
          • Elisa Canu
      • Milan、Michigan、イタリア、20133
    • PV
      • Pavia、PV、イタリア、27100
        • IRCCS Fondazione Mondino
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alfredo Costa
        • 副調査官：
          • Valentino De Franco
    • RM
      • Roma、RM、イタリア、00128
        • IRCCS Campus Bio-Medico
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vincenzo Di Lazzaro
        • 副調査官：
          • Francesco Motolese
    • VE
      • Venezia、VE、イタリア、30126
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giorgio Arcara
        • 副調査官：
          • Rachele Pezzetta
        • 副調査官：
          • Cristina Scarpazza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加する8つのセンターそれぞれは、募集能力に応じて、少なくとも約30名の参加者を登録します。具体的には：

  • IRCCS Campus Biomedico（ローマ）：HC、AD、MCI、SMC（約5名の健康な個人、15名の患者）
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli（BS）：HC、SMC（約20名の健康な対照群、10名の患者）
  • IRCCS Fondazione Mondino（PV）：HC、AD、MCI、SMC（約10名の健康な対照群、40名の患者）
  • IRCCS「Carlo Besta」神経学研究所（ミラノ）：HC、MCI（約15名の健康な被験者、15名の患者）
  • IRCCS Neuromed（IS）：HC、AD、MCI、SMC（約10名の健康な被験者、20名の患者）
  • IRCCS San Camillo病院（VE）：HC（約30名の健康な被験者）
  • IRCCS San Raffaele病院（MI）：HC、AD、MCI、SMC（約10名の健康な被験者、20名の患者）
  • IRCCS San Martino（GE）：HC、AD、MCI、SMC（約10名の健康な被験者、25名の患者）

説明

包含基準（ステージ＃1）：

  • イタリアに居住する65歳以上の個人；
  • 認知的に健康な個人；
  • 主観的記憶障害（SMC）のある個人；
  • 軽度認知障害（MCI）のある個人；
  • アルツハイマー病の可能性のある個人。

包含基準（ステージ＃2およびステージ＃3）：

  • イタリアに居住する65歳以上の個人；
  • 認知的に健康な個人；
  • 主観的記憶障害（SMC）のある個人；
  • 軽度認知障害（MCI）のある個人；
  • アルツハイマー病の可能性のある個人；
  • アルツハイマー病または他の形態の認知症のある個人；
  • 臨床診断された精神障害のある個人。

認知的に健康な個人：

  • MMSEスコア≥24、または代替としてMoCAスコア≥26；
  • うつ病、MCI、またはいかなる形態の認知症の診断がない；
  • 正常範囲内のエピソード記憶性能（ウェクスラー記憶尺度論理記憶II：16年以上の学校教育で≥9；8-15年の学校教育で≥5；0-7年の学校教育で≥3；または代替として物語記憶検査：16年以上の学校教育でスコア≥9→即時または遅延再生で≥5項目；8-15年の学校教育で≥5→即時または遅延再生で3-4項目；0-7年の学校教育で≥3→即時または遅延再生で≥2項目）

主観的記憶障害（SMC）のある個人：

  • MMSEスコア≥24、または代替としてMoCAスコア≥26；
  • 被験者、家族、または臨床医によって報告された有意な記憶障害；
  • うつ病、MCI、またはいかなる形態の認知症の診断がない；
  • ウェクスラー記憶尺度論理記憶II（学校教育年数調整済み：16年以上で≥9、8-15年で≥5、0-7年で≥3）または代替として物語記憶検査（16年以上の学校教育でスコア≥9→即時または遅延再生で≥5項目；8-15年の学校教育で≥5→即時または遅延再生で3-4項目；0-7年の学校教育で≥3→即時または遅延再生で≥2項目）で正常範囲内のエピソード記憶性能

軽度認知障害（MCI）のある個人：

  • MMSEスコア19から23まで（代替としてMoCA）；
  • 被験者、家族、または臨床医によって報告された記憶の低下；
  • うつ病の診断がなく、いかなる形態の認知症にも罹患しておらず、日常生活活動能力が保持されている；
  • 学校教育年数調整済みウェクスラー記憶尺度論理記憶IIでの客観的エピソード記憶喪失。

アルツハイマー病の可能性のある個人：

  • 非定型経過を伴う潜行性発症：アルツハイマー病の可能性のある基準の一部を満たすが、症状の発症が突然である可能性がある、または進行性認知低下の客観的証拠がない；
  • 混合病因の提示：アルツハイマー病の可能性のあるすべての基準を満たし、脳血管障害を併発している、または他の認知症の典型的特徴の存在、他の神経学的障害または非神経学的併存疾患の証拠がある；
  • 介護者（多くの場合家族）によっても記述されているように、以前の機能レベルと比較してパフォーマンスの低下が明らかである
  • 記憶障害（新しい情報を学習または想起する困難として定義される）を伴う発症；
  • 非記憶症状（言語症状、特に正しい言葉を見つける困難；視空間症状：物体、人、または書かれた言葉を認識できないことを特徴とする知覚障害；実行機能症状：推論と批判的思考の困難）を伴う発症；
  • MMSEスコア＜23（代替としてMoCA＜25）；
  • 学校教育年数調整済みウェクスラー記憶尺度論理記憶IIでの客観的エピソード記憶喪失。

除外基準（ステージ＃1）：

  • 65歳未満の個人；
  • イタリアに居住していない個人；
  • うつ病または他の精神障害のある個人；
  • アルツハイマー病以外の形態の認知症のある個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
時間枠：From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
dNAスケールと脳の構造的・機能的な組織化との関連
時間枠：登録からdNAスケール投与完了および神経画像取得まで。参加者登録簿から既に利用可能でない場合は、ベースラインで構造MRIおよび機能MRIが実施されます。
このアウトカム指標は、dNA尺度スコアと機能的磁気共鳴画像法（fMRI）から得られる機能的脳ネットワークの活動および組織化との関係を評価します。 診断グループ内（SMC、MCI、AD）において、dNA尺度の高いスコアは、タスク陰性ネットワーク（デフォルトネットワーク、DN）内の活性化の増加および機能的分離の増大と関連し、同時に背側注意ネットワーク（DAN）や前頭頭頂制御ネットワーク（FPCN）を含むタスク陽性ネットワークにおける不活性化の増大とも関連すると仮定されています。 機能的結合性分析を用いて、ネットワーク内分離とネットワーク間統合の両方を定量化します。 これらの神経画像由来の指標は、各診断グループ内で適切な回帰モデルを使用して、dNA尺度スコアと統計的に関連付けられます。
登録からdNAスケール投与完了および神経画像取得まで。参加者登録簿から既に利用可能でない場合は、ベースラインで構造MRIおよび機能MRIが実施されます。
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
時間枠：From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
時間枠：From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
dNAスケールと病的老化バイオマーカーとの関連性
時間枠：登録からDNAスケール投与完了まで、および参加者の医療記録からの関連情報の取得まで。
この追加のアウトカム評価は、データの利用可能性に応じて、dNAスケールスコアと以前に収集されたバイオマーカーとの関係を評価します。 実際、能力を持つ参加センターは、病理学的加齢のバイオマーカー（例：APoE）に関する情報を参加者の医療記録から取得することもできます。 健康な高齢者サンプルおよび各診断グループ（SMC、MCI、AD）内で、dNAスケールスコアと以前に収集されたバイオマーカーとの潜在的な関連性をさらに調査します。
登録からDNAスケール投与完了まで、および参加者の医療記録からの関連情報の取得まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Neuromed IRCCS

協力者

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

捜査官

  • 主任研究者：Luana Dr Gilio、Neuromed IRCCS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年11月27日

研究の完了 (推定)

2027年11月27日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Unit of Neurology_dNA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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