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Validazione Italiana della Scala di Adattamento Neurocognitivo Dinamico (dNA) e la sua Correlazione con Variabili Neurocognitive

6 maggio 2026 aggiornato da: Luana Gilio, Neuromed IRCCS

Validazione Italiana della Scala di Adattamento Neurocognitivo Dinamico (dNA) e la Sua Correlazione con Variabili Neurocognitive

L'obiettivo di questo studio di intervento multicentrico sperimentale è convalidare, in italiano, la Scala di Adattamento Neurocognitivo Dinamico (dNA), già convalidata in inglese, tra una popolazione anziana sana (di età pari o superiore a 65 anni) residente in Italia e pazienti con demenza o Malattia di Alzheimer.

La dNA è un questionario progettato per valutare sia i livelli attuali che passati di coinvolgimento in attività fisiche, cognitive, creative e sociali. I dati neuropsicologici, le misure soggettive e i dati di risonanza magnetica verranno raccolti e analizzati per affrontare le seguenti domande di ricerca:

  1. Esiste una correlazione positiva tra i punteggi della Scala dNA e l'efficienza cognitiva, come riflesso nelle misure neuropsicologiche, come la memoria episodica e le funzioni esecutive?
  2. Esiste una correlazione tra i punteggi dNA e una connettività funzionale migliorata all'interno delle reti neurali, come la Rete di Default (DN)?

Lo studio mira a reclutare un totale di 265 partecipanti con lieve deterioramento cognitivo, disturbi soggettivi di memoria o demenza. Questi partecipanti verranno distribuiti tra gli 8 centri di reclutamento; i dati raccolti verranno quindi inviati ai centri designati per l'analisi dei dati comportamentali e l'analisi di neuroimaging.

I partecipanti reclutati presso i centri clinici partecipanti si sottoporranno a:

  • Un colloquio clinico, durante il quale verranno raccolte informazioni demografiche e anamnestiche. Verrà somministrata la Scala dNA, insieme a un questionario che valuta l'aderenza alle abitudini alimentari tipiche della dieta mediterranea (14-Item Mediterranean Diet Adherence Screener; MEDAS).
  • Una valutazione neuropsicologica, finalizzata a valutare la funzione cognitiva generale con particolare attenzione alla memoria episodica e alle funzioni esecutive. Verranno somministrati i seguenti test: Mini-Mental State Examination (MMSE) o, in alternativa, Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT); Trail Making Test (TMT) Forma B; Digit Span in avanti e all'indietro (WAIS o WAIS-III); e il Test di Stroop. Queste misure forniranno sia una valutazione cognitiva globale (MMSE, MoCA) che misure più specifiche della memoria e del funzionamento esecutivo.
  • Questionari di autovalutazione progettati per valutare i sintomi depressivi utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS) e i sintomi d'ansia utilizzando la Geriatric Anxiety Scale (GAS) (o in alternativa lo State-Trait Anxiety Inventory, STAI). Infine, verrà somministrato il Cognitive Reserve Index Questionnaire per stimare la Riserva Cognitiva (CRIq).
  • Laddove disponibili, i dati di risonanza magnetica precedentemente acquisiti per scopi clinici o diagnostici verranno inclusi nello studio e analizzati dal ricercatore principale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a validare lo strumento noto come Scala di Adattamento Neurocognitivo dinamico (dNA), derivato dalla scala identica (Adattamento Neurocognitivo dinamico - dNA) precedentemente validata in inglese su un campione di 815 soggetti residenti negli Stati Uniti. Tutti i centri clinici coinvolti recluteranno circa 265 soggetti, somministreranno la suddetta scala e raccoglieranno informazioni demografiche e anamnestiche. Queste informazioni saranno necessarie e sufficienti per la prima parte (Fase #1) della validazione dello strumento. In effetti, secondo la letteratura, il numero di partecipanti richiesto per validare una scala con 20 item – già validata in un'altra lingua – è di circa 250 partecipanti (Comrey e Lee, 1992). Altri studi suggeriscono un minimo di 200 soggetti per testare la coerenza e l'affidabilità transculturale (White, 2022). La scala dNA, già validata in inglese (Cieri et al., 2025), riporta un indice KMO maggiore di .80 (cioè, buono), un indice specifico (Kaiser-Meyer-Olkin) per confermare l'adeguatezza del campione (Kaiser, 1974). Nello specifico, per la CFA, questo calcolo della dimensione del campione tiene conto della necessità di rilevare una dimensione dell'effetto media, espressa in termini di Errore Quadratico Medio di Approssimazione (RMSEA), con un valore atteso di 0.05, una potenza statistica (1-β) di 0.80 e un livello di significatività α di 0.05. Tenendo conto di potenziali abbandoni, verranno reclutati circa 265 soggetti per garantire la dimensione minima del campione richiesta per la potenza statistica, e questo numero sarà verificato sperimentalmente durante la fase di validazione utilizzando l'indice KMO.

Ciascuno degli 8 centri partecipanti, a seconda della propria capacità di reclutamento, arruolerà approssimativamente almeno 30 partecipanti. La maggior parte del campione finale (cioè, 265 partecipanti) sarà composta da anziani sani (HC), mentre una percentuale minore includerà soggetti con disturbi soggettivi di memoria (SCD), lieve deterioramento cognitivo (MCI) o malattia di Alzheimer (AD).

La prima fase (Fase #1) sarà seguita da una seconda parte (Fase #2) incentrata sull'esplorazione della correlazione tra il punteggio dNA e le variabili neuropsicologiche (in particolare quelle relative alla memoria e alle funzioni esecutive), con l'obiettivo di indagare una misura di adattamento di natura prevalentemente cognitiva. Questo adattamento fornirà una misura dell'efficienza cognitiva, comunemente indicata in letteratura come riserva cognitiva o resilienza. In questa fase, verrà esplorata anche l'aderenza a una dieta di tipo mediterraneo (cioè, la dieta mediterranea, valutata tramite un questionario specifico) come fattore protettivo contro i processi infiammatori generali e il declino cognitivo associato alla malattia di Alzheimer (AD).

Durante la terza fase (Fase #3), esploreremo una misura di adattamento neurale, raccogliendo dati sull'efficienza neurale. In letteratura, questa è una forma di resilienza o adattamento spesso descritta come riserva neurale. Questo componente sarà esplorato utilizzando la risonanza magnetica strutturale (MRI) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Le informazioni demografiche, anamnestiche, le abitudini alimentari e i dati neuropsicologici raccolti dai centri partecipanti saranno compilati e gestiti presso le Università di Chieti e Foggia, sotto la coordinazione e la responsabilità della Professoressa Michela Balsamo (CH) e del Professor Leonardo Carlucci (FG), rispettivamente, entrambi con consolidata esperienza in statistica e psicometria, in particolare nella validazione di strumenti nel campo della psicologia. Le due università svolgeranno la fase di analisi dei dati finalizzata alla validazione della scala (Fase #1), tenendo conto anche di variabili demografiche chiave (età, sesso, livello di istruzione).

Per le analisi primarie, verranno condotte l'analisi delle componenti principali (PCA) e l'analisi fattoriale esplorativa (EFA) per identificare la struttura sottostante dello strumento dNA e determinare il numero di componenti, formando la base per una successiva analisi fattoriale confermativa (CFA) nel campione di validazione. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per caratterizzare il campione dello studio. Prima dell'EFA, verranno valutati l'adeguatezza del campione (KMO) e l'omogeneità della varianza (test di Bartlett), mentre la coerenza interna sarà valutata utilizzando l'alfa di Cronbach e le correlazioni tra item. La CFA sarà eseguita utilizzando un approccio di modellazione a equazioni strutturali (SEM) con stima di massima verosimiglianza per testare la struttura fattoriale ipotizzata. Verranno calcolati gli indici di adattamento del modello, tra cui chi-quadrato (p-value > 0.05), errore quadratico medio di approssimazione (RMSEA; cutoff ≤ 0.06), indice di adattamento normato (NFI), indice di adattamento comparativo (CFI; cutoff ≥ 0.90), indice di Tucker-Lewis (TLI; cut-off ≥ 0.95) e residuo quadratico medio standardizzato (SRMR; cut-off ≤ 0.08). Infine, verrà calcolato il coefficiente di determinazione (R²) per valutare la proporzione di varianza spiegata tra i fattori.

Successivamente, durante la seconda fase (Fase #2), i punteggi della scala dNA saranno analizzati in relazione alle suddette abitudini alimentari e variabili neuropsicologiche, in particolare memoria e funzioni esecutive. Le analisi di correlazione verranno condotte attraverso i domini della scala (cognitivo, fisico, creativo e sociale) utilizzando correlazioni di distanza. I domini saranno anche esaminati attraverso i sette periodi temporali considerati nella scala dNA (cioè, infanzia, adolescenza, giovane età adulta, età adulta, mezza età, età anziana e vecchiaia) utilizzando ANOVA a misure ripetute (RM-ANOVA) con correzioni di sfericità di Greenhouse-Geisser. Saranno valutati gli effetti within-subject del tempo, nonché le interazioni tra tempo, genere e livello di istruzione. Contrasti pianificati verranno condotti all'interno dei domini per specifici confronti temporali a coppie e interazioni significative, seguiti da confronti post hoc utilizzando la correzione di Bonferroni-Holm. Inoltre, verranno valutate le correlazioni tra la scala e l'aderenza a una dieta mediterranea, nonché le prestazioni nei test cognitivi che valutano memoria e funzioni esecutive. Analisi di moderazione testeranno se punteggi dNA più alti possano moderare effetti negativi sugli esiti neuropsicologici (cioè, punteggi più bassi in memoria e funzioni esecutive) e misure neurofisiologiche (cioè, scarsa anticorrelazione tra la rete di default e le reti task-positive come DAN/FPCN).

Tutti i centri clinici partecipanti raccoglieranno dati demografici, anamnestici, sulle abitudini alimentari, neuropsicologici e, ove disponibili, di imaging (MRI, fMRI). Questi dati saranno utilizzati nella terza fase (Fase #3), che si concentrerà sull'identificazione dei correlati neurali dell'adattamento (cioè, efficienza neurale) durante l'invecchiamento. I dati di imaging raccolti dai centri clinici partecipanti saranno trasferiti all'Università di Padova, che sovrintenderà alla ricezione e all'analisi dei dati sotto la coordinazione e la responsabilità del Dott. Marco Marino, la cui ricerca si concentra sui substrati neurali sottostanti l'adattamento neurocognitivo durante l'invecchiamento.

In questa fase, verranno eseguite sia analisi strutturali (ad esempio, volumetriche e di spessore corticale) che funzionali (ad esempio, fMRI a riposo). Le regioni di interesse (ROI) saranno definite sulla base della letteratura precedente e mappate dallo spazio standard (MNI) allo spazio cerebrale individuale. Verranno create ROI sferiche e la loro attività sarà sintetizzata utilizzando l'analisi delle componenti principali. Le mappe di connettività funzionale saranno generate correlando le serie temporali delle ROI con l'attività cerebrale globale e poi normalizzate nello spazio MNI per analisi a livello di gruppo, con significatività statistica corretta per confronti multipli (FDR). L'analisi della teoria dei grafi sarà applicata alla rete funzionale generata con l'Atlante AAL (Tzourio-Mazoyer et al., 2002) utilizzando il software GRETNA (Wang et al., 2015). Cinque indici globali derivati dall'analisi dei grafi saranno analizzati e correlati con i risultati della scala dNA. Gli effetti della diagnosi e della connettività funzionale sugli esiti cognitivi (punteggi di memoria e altri test neuropsicologici) saranno esaminati utilizzando ANCOVA e modelli di regressione, inclusi effetti di interazione e analisi specifiche per gruppo. Ulteriori analisi di regressione valuteranno le differenze nella relazione tra prestazione cognitiva e metriche di connettività. Età, manualità e istruzione saranno incluse come covariate. Questa fase riceverà supporto scientifico dall'Università di Lovanio (Dott. Dante Mantini) e dalla Cleveland Clinic (Dott. Filippo Cieri); tuttavia, queste istituzioni e i rispettivi ricercatori non avranno accesso ai dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

265

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cristina Festari
        • Sub-investigatore:
          • Michela Pievani
        • Sub-investigatore:
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luana Gilio
        • Sub-investigatore:
          • Giovanni Galifi
        • Sub-investigatore:
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Investigatore principale:
          • Massimo Filippi
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Federica Agosta
        • Sub-investigatore:
          • Elisa Canu
      • Milan, Michigan, Italia, 20133
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • IRCCS Fondazione Mondino
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alfredo Costa
        • Sub-investigatore:
          • Valentino De Franco
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • IRCCS Campus Bio-Medico
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vincenzo Di Lazzaro
        • Sub-investigatore:
          • Francesco Motolese
    • VE
      • Venezia, VE, Italia, 30126
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giorgio Arcara
        • Sub-investigatore:
          • Rachele Pezzetta
        • Sub-investigatore:
          • Cristina Scarpazza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ciascuno degli 8 centri partecipanti, a seconda della propria capacità di reclutamento, arruolerà approssimativamente almeno 30 partecipanti, nello specifico:

  • IRCCS Campus Biomedico (Roma): HC, AD, MCI, SMC (circa 5 individui sani, 15 pazienti);
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (BS): HC, SMC (circa 20 controlli sani, 10 pazienti);
  • IRCCS Fondazione Mondino (PV): HC, AD, MCI, SMC (circa 10 controlli sani, 40 pazienti);
  • IRCCS "Carlo Besta" Istituto Neurologico (Milano): HC, MCI (circa 15 soggetti sani, 15 pazienti);
  • IRCCS Neuromed (IS): HC, AD, MCI, SMC (circa 10 soggetti sani, 20 pazienti);
  • IRCCS Ospedale San Camillo (VE): HC (circa 30 soggetti sani);
  • IRCCS Ospedale San Raffaele (MI): HC, AD, MCI, SMC (circa 10 soggetti sani, 20 pazienti);
  • IRCCS San Martino (GE): HC, AD, MCI, SMC (circa 10 soggetti sani, 25 pazienti).

Descrizione

Criteri di inclusione (Fase #1):

  • Individui di età ≥ 65 anni residenti in Italia;
  • Individui cognitivamente sani;
  • Individui con lamentele soggettive di memoria (SMC);
  • Individui con lieve deterioramento cognitivo (MCI);
  • Individui con probabile malattia di Alzheimer.

Criteri di inclusione (Fase #2 e Fase #3):

  • Individui di età ≥ 65 anni residenti in Italia;
  • Individui cognitivamente sani;
  • Individui con lamentele soggettive di memoria (SMC);
  • Individui con lieve deterioramento cognitivo (MCI);
  • Individui con probabile malattia di Alzheimer;
  • Individui con malattia di Alzheimer o altre forme di demenza;
  • Individui affetti da disturbi mentali diagnosticati clinicamente.

Individui cognitivamente sani:

  • Punteggio MMSE ≥24, o in alternativa punteggio MoCA ≥26;
  • Nessuna diagnosi di depressione, MCI o alcuna forma di demenza;
  • Prestazione della memoria episodica nell'intervallo normale (Wechsler Memory Scale Logical Memory II ≥9 per 16 anni di scolarità o più; ≥5 per 8-15 anni di scolarità, ≥3 per 0-7 anni di scolarità; o in alternativa per il Prose Memory Test con punteggi ≥9 per ≥16 anni di scolarità → ≥5 elementi nel richiamo immediato o differito; ≥5 per 8-15 anni di scolarità → 3-4 elementi nel richiamo immediato o differito; ≥3 per 0-7 anni di scolarità → ≥2 elementi nel richiamo immediato o differito)

Individui con Lamentele Soggettive di Memoria (SMC):

  • Punteggio MMSE ≥24, o in alternativa punteggio MoCA ≥26;
  • Un significativo deterioramento della memoria, riportato dal soggetto, da un familiare o dal clinico;
  • Nessuna diagnosi di depressione, MCI o alcuna forma di demenza;
  • Prestazione della memoria episodica nell'intervallo normale sulla Wechsler Memory Scale Logical Memory II aggiustata per gli anni di scolarità (≥9 per 16+ anni di scolarità, ≥5 per 8-15 anni di scolarità, ≥3 per 0-7 anni di scolarità) o, in alternativa, sul Prose Memory Test (con punteggi ≥9 per ≥16 anni di scolarità → ≥5 elementi nel richiamo immediato o differito; ≥5 per 8-15 anni di scolarità → 3-4 elementi nel richiamo immediato o differito; ≥3 per 0-7 anni di scolarità → ≥2 elementi nel richiamo immediato o differito)

Individui con Lieve Deterioramento Cognitivo (MCI):

  • Punteggio MMSE compreso tra 19 e 23 incluso (in alternativa MoCA);
  • Un declino della memoria riportato dal soggetto, da un familiare o dal clinico;
  • Nessuna diagnosi di depressione o affetti da alcuna forma di demenza, con capacità preservate nelle attività della vita quotidiana;
  • Perdita oggettiva della memoria episodica sulla Wechsler Memory Scale Logical Memory II aggiustata per gli anni di scolarità.

Individui con probabile malattia di Alzheimer:

  • Esordio insidioso con decorso atipico: alcuni criteri per la probabile AD sono soddisfatti, ma l'esordio dei sintomi potrebbe essere stato improvviso, o manca evidenza oggettiva di declino cognitivo progressivo;
  • Presentazione con eziologia mista: Tutti i criteri per la probabile AD sono soddisfatti, con concomitanti disturbi cerebrovascolari, o la presenza di caratteristiche tipiche di un'altra demenza o l'evidenza di altri disturbi neurologici o comorbidità non neurologiche;
  • Un declino nelle prestazioni rispetto al precedente livello di funzionamento è evidente, come anche descritto da un caregiver (spesso un familiare)
  • Esordio con disturbi della memoria, definiti come difficoltà nell'apprendere nuove informazioni o nel ricordarle;
  • Esordio con sintomi non mnemonici (sintomi linguistici, in particolare difficoltà nel trovare le parole corrette; sintomi visuospaziali: deficit percettivi caratterizzati dall'incapacità di riconoscere oggetti, persone o parole scritte; sintomi esecutivi: difficoltà nel ragionamento e nel pensiero critico);
  • Punteggio MMSE < 23 (in alternativa MoCA < 25);
  • Perdita oggettiva della memoria episodica sulla Wechsler Memory Scale Logical Memory II aggiustata per gli anni di scolarità.

Criteri di esclusione (Fase #1):

  • Individui di età < 65 anni;
  • Individui non residenti in Italia;
  • Individui con depressione o altri disturbi psichiatrici;
  • Individui con forme di demenza diverse dalla malattia di Alzheimer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
Lasso di tempo: From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra scala dNA e organizzazione cerebrale strutturale e funzionale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al completamento della somministrazione della scala dNA e all'acquisizione neuroimaging. La risonanza magnetica strutturale e la risonanza magnetica funzionale verranno condotte al basale se non già disponibili dal registro dei partecipanti.
Questa misura di esito valuta la relazione tra i punteggi della scala dNA e l'attività e l'organizzazione della rete cerebrale funzionale derivata dalla risonanza magnetica funzionale (fMRI).
All'interno dei gruppi diagnostici (SMC, MCI, AD), si ipotizza che punteggi più alti sulla scala dNA siano associati a una maggiore attivazione e a una maggiore segregazione funzionale all'interno della rete di riposo (default network, DN), insieme a una maggiore disattivazione nelle reti attive, inclusa la rete dell'attenzione dorsale (DAN) e la rete di controllo frontoparietale (FPCN).
Le analisi di connettività funzionale saranno utilizzate per quantificare sia la segregazione all'interno della rete che l'integrazione tra le reti.
Queste metriche derivate dalla neuroimmagine saranno statisticamente associate ai punteggi della scala dNA utilizzando modelli di regressione appropriati all'interno di ciascun gruppo diagnostico.
Dal momento dell'arruolamento fino al completamento della somministrazione della scala dNA e all'acquisizione neuroimaging. La risonanza magnetica strutturale e la risonanza magnetica funzionale verranno condotte al basale se non già disponibili dal registro dei partecipanti.
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
Lasso di tempo: From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
Lasso di tempo: From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra scala dNA e biomarcatori dell'invecchiamento patologico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al completamento della somministrazione della scala dNA e al recupero delle informazioni pertinenti dalla cartella clinica del partecipante.
Questa misura di esito aggiuntiva valuterà la relazione tra i punteggi della scala dNA e i biomarcatori raccolti in precedenza, a condizione della disponibilità dei dati. In effetti, i centri partecipanti che ne hanno la capacità possono anche recuperare informazioni dalla cartella clinica del partecipante riguardo ai biomarcatori dell'invecchiamento patologico (ad esempio, APoE). La potenziale associazione tra i punteggi della scala dNA e i biomarcatori raccolti in precedenza sarà ulteriormente esplorata, all'interno del campione di anziani sani e di ciascun gruppo diagnostico (SMC, MCI, AD).
Dall'arruolamento fino al completamento della somministrazione della scala dNA e al recupero delle informazioni pertinenti dalla cartella clinica del partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Collaboratori

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

Investigatori

  • Investigatore principale: Luana Dr Gilio, Neuromed IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

27 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

27 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Unit of Neurology_dNA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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