Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Italiaanse validatie van de Dynamic Neurocognitive Adaptation (dNA) schaal en de correlatie ervan met neurocognitieve variabelen

9 juni 2026 bijgewerkt door: Luana Gilio, Neuromed IRCCS

Italiaanse validatie van de Dynamische Neurocognitieve Adaptatie (dNA) schaal en de correlatie met neurocognitieve variabelen

Het doel van deze experimentele multicentrische interventiestudie is om de dynamische Neurocognitive Adaptation (dNA) Schaal, die al in het Engels gevalideerd is, te valideren in het Italiaans, onder een gezonde oudere populatie (65 jaar en ouder) die in Italië woont en patiënten met dementie of de ziekte van Alzheimer.

dNA is een vragenlijst ontworpen om zowel huidige als vroegere niveaus van betrokkenheid bij fysieke, cognitieve, creatieve en sociale activiteiten te beoordelen. Neuropsychologische gegevens, subjectieve maten en MRI-gegevens zullen worden verzameld en geanalyseerd om de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:

  1. Is er een positieve correlatie tussen scores op de dNA Schaal en cognitieve efficiëntie, zoals weerspiegeld in neuropsychologische maten, zoals episodisch geheugen en uitvoerende functies?
  2. Is er een correlatie tussen dNA scores en verbeterde functionele connectiviteit binnen neurale netwerken, zoals het Default Network (DN)?

De studie heeft tot doel in totaal 265 deelnemers te werven met milde cognitieve stoornissen, subjectieve geheugenklachten of dementie. Deze deelnemers zullen verdeeld worden over de 8 wervingscentra; de verzamelde gegevens worden vervolgens naar de aangewezen centra gestuurd voor gedragsdata-analyse en neuroimaging-analyse.

Deelnemers die geworven worden bij de deelnemende klinische centra zullen ondergaan:

  • Een klinisch interview, waarbij demografische en medische geschiedenisinformatie wordt verzameld. De dNA Schaal zal worden afgenomen, samen met een vragenlijst die de naleving van voedingsgewoonten typisch voor een Mediterraan dieet beoordeelt (14-Item Mediterranean Diet Adherence Screener; MEDAS).
  • Een neuropsychologische beoordeling, gericht op het evalueren van algemene cognitieve functie met bijzondere aandacht voor episodisch geheugen en uitvoerende functies. De volgende tests zullen worden afgenomen: Mini-Mental State Examination (MMSE) of, alternatief, Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT); Trail Making Test (TMT) Form B; Digit Span Forward and Backward (WAIS of WAIS-III); en de Stroop Test. Deze maten zullen zowel een globale cognitieve beoordeling (MMSE, MoCA) als meer specifieke maten van geheugen en uitvoerend functioneren bieden.
  • Zelfrapportagevragenlijsten ontworpen om depressieve symptomen te beoordelen met behulp van de Geriatric Depression Scale (GDS) en angstsymptomen met behulp van de Geriatric Anxiety Scale (GAS) (of alternatief de State-Trait Anxiety Inventory, STAI). Ten slotte zal de Cognitive Reserve Index Questionnaire worden afgenomen om Cognitive Reserve (CRIq) te schatten.
  • Waar beschikbaar, zullen MRI-gegevens die eerder voor klinische of diagnostische doeleinden zijn verkregen, in de studie worden opgenomen en geanalyseerd door de hoofdonderzoeker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het instrument dat bekend staat als de dynamische Neurocognitieve Adaptatieschaal (dNA) te valideren, afgeleid van de identieke schaal (dynamische Neurocognitieve Adaptatie - dNA) die eerder in het Engels is gevalideerd op een steekproef van 815 proefpersonen die in de Verenigde Staten wonen. Alle betrokken klinische centra zullen ongeveer 265 proefpersonen werven, de genoemde schaal afnemen en demografische en medische geschiedenisinformatie verzamelen. Deze informatie zal noodzakelijk en voldoende zijn voor het eerste deel (Fase #1) van de validatie van het instrument. Volgens de literatuur is het aantal deelnemers dat nodig is om een schaal met 20 items te valideren - die al in een andere taal is gevalideerd - ongeveer 250 deelnemers (Comrey en Lee, 1992). Andere studies suggereren een minimum van 200 proefpersonen om cross-culturele consistentie en betrouwbaarheid te testen (White, 2022). De dNA-schaal, reeds gevalideerd in het Engels (Cieri et al., 2025), rapporteert een KMO-index groter dan .80 (d.w.z. goed), een specifieke index (Kaiser-Meyer-Olkin) om de geschiktheid van de steekproef te bevestigen (Kaiser, 1974). Specifiek voor de CFA houdt deze steekproefgrootteberekening rekening met de noodzaak om een middelgroot effect te detecteren, uitgedrukt in termen van Root Mean Square Error of Approximation (RMSEA), met een verwachte waarde van 0,05, een statistische power (1-β) van 0,80 en een significantieniveau α van 0,05. Rekening houdend met mogelijke uitvallers, zullen ongeveer 265 proefpersonen worden geworven om de minimale steekproefgrootte te garanderen die nodig is voor statistische power, en dit aantal zal experimenteel worden geverifieerd tijdens de validatiefase met behulp van de KMO-index.

Elk van de 8 deelnemende centra zal, afhankelijk van hun wervingscapaciteit, ongeveer minimaal 30 deelnemers inschrijven. Het merendeel van de uiteindelijke steekproef (d.w.z. 265 deelnemers) zal bestaan uit gezonde oudere volwassenen (HC), terwijl een kleiner percentage proefpersonen met subjectieve geheugenklachten (SCD), milde cognitieve stoornis (MCI) of de ziekte van Alzheimer (AD) zal omvatten.

De eerste fase (Fase #1) zal worden gevolgd door een tweede deel (Fase #2) gericht op het onderzoeken van de correlatie tussen de dNA-score en neuropsychologische variabelen (met name die gerelateerd aan geheugen en executieve functies), met als doel een maat voor adaptatie te onderzoeken die primair cognitief van aard is. Deze adaptatie zal een maatstaf voor cognitieve efficiëntie bieden, in de literatuur vaak aangeduid als cognitieve reserve of veerkracht. In deze fase zal ook de naleving van een mediterraan dieet (d.w.z. het mediterrane dieet, beoordeeld via een specifieke vragenlijst) worden onderzocht als een beschermende factor tegen algemene ontstekingsprocessen en cognitieve achteruitgang geassocieerd met de ziekte van Alzheimer (AD).

Tijdens de derde fase (Fase #3) zullen we een maat voor neurale adaptatie onderzoeken, waarbij gegevens over neurale efficiëntie worden verzameld. In de literatuur is dit een vorm van veerkracht of adaptatie die vaak wordt beschreven als neurale reserve. Deze component zal worden onderzocht met behulp van structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).

Demografische informatie, medische geschiedenis, voedingsgewoonten en neuropsychologische gegevens verzameld door de deelnemende centra zullen worden samengesteld en beheerd aan de Universiteiten van Chieti en Foggia, onder de coördinatie en verantwoordelijkheid van respectievelijk Professor Michela Balsamo (CH) en Professor Leonardo Carlucci (FG), beiden met gevestigde expertise in statistiek en psychometrie, met name in de validatie van instrumenten binnen het veld van psychologie. De twee universiteiten zullen de data-analysefase uitvoeren gericht op het valideren van de schaal (Fase #1), waarbij ook rekening wordt gehouden met belangrijke demografische variabelen (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau).

Voor de primaire analyses zullen principale componentenanalyse (PCA) en exploratieve factoranalyse (EFA) worden uitgevoerd om de onderliggende structuur van het dNA-instrument te identificeren en het aantal componenten te bepalen, als basis voor een daaropvolgende confirmatieve factoranalyse (CFA) in de validatiesteekproef. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de studiestekproef te karakteriseren. Voorafgaand aan de EFA zullen de steekproefgeschiktheid (KMO) en variantiehomogeniteit (Bartlett's test) worden beoordeeld, terwijl interne consistentie zal worden geëvalueerd met behulp van Cronbach's alfa en inter-itemcorrelaties. CFA zal worden uitgevoerd met behulp van een structurele vergelijkingsmodellering (SEM) benadering met maximum likelihood schatting om de veronderstelde factorstructuur te testen. Modelpassingsindices zullen worden berekend, inclusief chi-kwadraat (p-waarde > 0,05), root mean square error of approximation (RMSEA; afkapwaarde ≤ 0,06), normed fit index (NFI), comparative fit index (CFI; afkapwaarde ≥ 0,90), Tucker-Lewis index (TLI; afkapwaarde ≥ 0,95) en gestandaardiseerde root mean square residual (SRMR; afkapwaarde ≤ 0,08). Ten slotte zal de determinatiecoëfficiënt (R²) worden berekend om de proportie verklaarde variantie tussen factoren te beoordelen.

Vervolgens, tijdens de tweede fase (Fase #2), zullen dNA-schaalscores worden geanalyseerd in relatie tot de eerder genoemde voedingsgewoonten en neuropsychologische variabelen, met name geheugen en executieve functies. Correlatieanalyses zullen worden uitgevoerd over de schaaldomeinen (cognitief, fysiek, creatief en sociaal) met behulp van afstandscorrelaties. De domeinen zullen ook worden onderzocht over de zeven tijdsperioden die in de dNA-schaal worden overwogen (d.w.z. kindertijd, adolescentie, jongvolwassenheid, volwassenheid, middelbare leeftijd, seniorenleeftijd en ouderdom) met behulp van repeated-measures ANOVA (RM-ANOVA) met Greenhouse-Geisser sfericiteitscorrecties. Within-subject effecten van tijd, evenals interacties tussen tijd, geslacht en opleidingsniveau, zullen worden beoordeeld. Geplande contrasten zullen worden uitgevoerd binnen domeinen voor specifieke paarsgewijze tijdvergelijkingen en significante interacties, gevolgd door post-hoc vergelijkingen met behulp van de Bonferroni-Holm correctie. Daarnaast zullen correlaties tussen de schaal en naleving van een mediterraan dieet, evenals prestaties op cognitieve tests die geheugen en executieve functies beoordelen, worden geëvalueerd. Moderatieanalyses zullen testen of hogere dNA-scores negatieve effecten op neuropsychologische uitkomsten (d.w.z. lagere scores in geheugen en executieve functies) en neurofysiologische maten (d.w.z. slechte anticorrelatie tussen het default mode netwerk en taak-positieve netwerken zoals DAN/FPCN) kunnen modereren.

Alle deelnemende klinische centra zullen demografische, medische geschiedenis-, voedingsgewoonte-, neuropsychologische en, waar beschikbaar, beeldvormingsgegevens (MRI, fMRI) verzamelen. Deze gegevens zullen worden gebruikt in de derde fase (Fase #3), die zich zal richten op het identificeren van de neurale correlaten van adaptatie (d.w.z. neurale efficiëntie) tijdens veroudering. Beeldvormingsgegevens verzameld door de deelnemende klinische centra zullen worden overgedragen aan de Universiteit van Padua, die toezicht zal houden op de ontvangst en analyse van gegevens onder de coördinatie en verantwoordelijkheid van Dr. Marco Marino, wiens onderzoek zich richt op de neurale substraten die ten grondslag liggen aan neurocognitieve adaptatie tijdens veroudering.

In deze fase zullen zowel structurele (bijv. volumetrische en corticale dikte) als functionele (bijv. resting-state fMRI) analyses worden uitgevoerd. Regio's van belang (ROI's) zullen worden gedefinieerd op basis van eerdere literatuur en gemapt van standaard (MNI) ruimte naar individuele hersenruimte. Sferische ROI's zullen worden gecreëerd en hun activiteit zal worden samengevat met behulp van principale componentenanalyse. Functionele connectiviteitskaarten zullen worden gegenereerd door ROI-tijdreeksen te correleren met activiteit in het hele brein en vervolgens genormaliseerd naar MNI-ruimte voor groepsniveauanalyses, met statistische significantie gecorrigeerd voor meervoudige vergelijkingen (FDR). Grafentheorieanalyse zal worden toegepast op het functionele netwerk gegenereerd met AAL Atlas (Tzourio-Mazoyer et al., 2002) met behulp van de GRETNA software (Wang et al., 2015). Vijf globale indices afgeleid van de grafanalyse zullen worden geanalyseerd en gecorreleerd met de resultaten van de dNA-schaal. De effecten van diagnose en functionele connectiviteit op cognitieve uitkomsten (geheugenscores en andere neuropsychologische tests) zullen worden onderzocht met behulp van ANCOVA en regressiemodellen, inclusief interactie-effecten en groepsspecifieke analyses. Aanvullende regressieanalyses zullen verschillen in de relatie tussen cognitieve prestaties en connectiviteitsmaten beoordelen. Leeftijd, handvoorkeur en opleiding zullen worden opgenomen als covariaten. Deze fase zal wetenschappelijke ondersteuning ontvangen van de Universiteit van Leuven (Dr. Dante Mantini) en de Cleveland Clinic (Dr. Filippo Cieri); deze instellingen en hun respectievelijke onderzoekers zullen echter geen toegang hebben tot de gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

265

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • BS
      • Brescia, BS, Italië, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristina Festari
        • Onderonderzoeker:
          • Michela Pievani
        • Onderonderzoeker:
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italië, 86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luana Gilio
        • Onderonderzoeker:
          • Giovanni Galifi
        • Onderonderzoeker:
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italië, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Hoofdonderzoeker:
          • Massimo Filippi
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Federica Agosta
        • Onderonderzoeker:
          • Elisa Canu
      • Milan, Michigan, Italië, 20133
    • PV
      • Pavia, PV, Italië, 27100
    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00128
    • VE
      • Venezia, VE, Italië, 30126

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elk van de 8 deelnemende centra zal, afhankelijk van hun wervingscapaciteit, ongeveer minimaal 30 deelnemers inschrijven, specifiek:

  • IRCCS Campus Biomedico (Rome): HC, AD, MCI, SMC (ongeveer 5 gezonde personen, 15 patiënten);
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (BS): HC, SMC (ongeveer 20 gezonde controles, 10 patiënten);
  • IRCCS Fondazione Mondino (PV): HC, AD, MCI, SMC (ongeveer 10 gezonde controles, 40 patiënten);
  • IRCCS "Carlo Besta" Neurologisch Instituut (Milaan): HC, MCI (ongeveer 15 gezonde proefpersonen, 15 patiënten);
  • IRCCS Neuromed (IS): HC, AD, MCI, SMC (ongeveer 10 gezonde proefpersonen, 20 patiënten);
  • IRCCS San Camillo Ziekenhuis (VE): HC (ongeveer 30 gezonde proefpersonen);
  • IRCCS San Raffaele Ziekenhuis (MI): HC, AD, MCI, SMC (ongeveer 10 gezonde proefpersonen, 20 patiënten);
  • IRCCS San Martino (GE): HC, AD, MCI, SMC (ongeveer 10 gezonde proefpersonen, 25 patiënten).

Beschrijving

Insluitingscriteria (Fase #1):

  • Personen van ≥ 65 jaar die in Italië wonen;
  • Cognitief gezonde personen;
  • Personen met subjectieve geheugenklachten (SMC);
  • Personen met milde cognitieve stoornis (MCI);
  • Personen met waarschijnlijke ziekte van Alzheimer.

Insluitingscriteria (Fase #2 & Fase #3):

  • Personen van ≥ 65 jaar die in Italië wonen;
  • Cognitief gezonde personen;
  • Personen met subjectieve geheugenklachten (SMC);
  • Personen met milde cognitieve stoornis (MCI);
  • Personen met waarschijnlijke ziekte van Alzheimer;
  • Personen met ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie;
  • Personen die lijden aan klinisch gediagnosticeerde psychische stoornissen.

Cognitief gezonde personen:

  • MMSE-score ≥24, of alternatief MoCA-score ≥26;
  • Geen diagnose van depressie, MCI of enige vorm van dementie;
  • Episodisch geheugenprestatie binnen het normale bereik (Wechsler Memory Scale Logical Memory II ≥9 voor 16 jaar scholing of meer; ≥5 voor 8-15 jaar scholing, ≥3 voor 0-7 jaar scholing; of alternatief voor Prose Memory Test met scores ≥9 voor ≥16 jaar scholing → ≥5 items in directe of uitgestelde herinnering; ≥5 voor 8-15 jaar scholing → ≥3-4 items in directe of uitgestelde herinnering; ≥3 voor 0-7 jaar scholing → ≥2 items in directe of uitgestelde herinnering)

Personen met Subjectieve Geheugenklachten (SMC):

  • MMSE-score ≥24, of alternatief MoCA-score ≥26;
  • Een significante geheugenstoornis, gerapporteerd door de proefpersoon, een familielid of de clinicus;
  • Geen diagnose van depressie, MCI of enige vorm van dementie;
  • Episodisch geheugenprestatie binnen het normale bereik op de Wechsler Memory Scale Logical Memory II aangepast voor jaren scholing (≥9 voor 16+ jaar scholing, ≥5 voor 8-15 jaar scholing, ≥3 voor 0-7 jaar scholing) of, alternatief, op de Prose Memory Test (met scores ≥9 voor ≥16 jaar scholing → ≥5 items in directe of uitgestelde herinnering; ≥5 voor 8-15 jaar scholing → ≥3-4 items in directe of uitgestelde herinnering; ≥3 voor 0-7 jaar scholing → ≥2 items in directe of uitgestelde herinnering)

Personen met Milde Cognitieve Stoornis (MCI):

  • MMSE-score tussen 19 en 23 inclusief (alternatief MoCA);
  • Een achteruitgang in geheugen gerapporteerd door de proefpersoon, een familielid of de clinicus;
  • Geen diagnose van depressie of getroffen door enige vorm van dementie, met behouden vermogen in activiteiten van het dagelijks leven;
  • Objectief episodisch geheugenverlies op de Wechsler Memory Scale Logical Memory II aangepast voor jaren scholing.

Personen met waarschijnlijke ziekte van Alzheimer:

  • Sluiperig begin met atypisch beloop: enkele criteria voor waarschijnlijke AD zijn vervuld, maar het begin van symptomen kan plotseling zijn geweest, of er is een gebrek aan objectief bewijs van progressieve cognitieve achteruitgang;
  • Gemengde etiologie presentatie: Alle criteria voor waarschijnlijke AD zijn vervuld, met begeleidende cerebrovasculaire aandoeningen, of de aanwezigheid van kenmerken typisch voor een andere dementie of het bewijs van andere neurologische aandoeningen of niet-neurologische comorbiditeiten;
  • Een achteruitgang in prestaties vergeleken met het vorige functioneringsniveau is duidelijk, zoals ook beschreven door een mantelzorger (vaak een familielid)
  • Begin met geheugenstoornissen, gedefinieerd als moeite met het leren van nieuwe informatie of het herinneren ervan;
  • Begin met niet-mnemonische symptomen (taalsymptomen, vooral moeite met het vinden van de juiste woorden; visuospatiële symptomen: perceptuele tekortkomingen gekenmerkt door het niet herkennen van objecten, personen of geschreven woorden; uitvoerende symptomen: moeilijkheden met redeneren en kritisch denken);
  • MMSE-score < 23 (alternatief MoCA < 25);
  • Objectief episodisch geheugenverlies op de Wechsler Memory Scale Logical Memory II aangepast voor jaren scholing.

Uitsluitingscriteria (Fase #1):

  • Personen van < 65 jaar;
  • Personen die niet in Italië wonen;
  • Personen met depressie of andere psychiatrische stoornissen;
  • Personen met vormen van dementie anders dan de ziekte van Alzheimer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
Tijdsspanne: From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen dNA-schaal en structurele en functionele hersenorganisatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de voltooiing van dNA-schaaladministratie en de neuroimaging-acquisitie. Structurele MRI en functionele MRI zullen bij aanvang worden uitgevoerd als deze nog niet beschikbaar zijn uit het deelnemersregister.
Deze uitkomstmaat evalueert de relatie tussen dNA-schaalscores en functionele hersen-netwerkactiviteit en -organisatie afgeleid van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Binnen diagnostische groepen (SMC, MCI, AD) wordt verondersteld dat hogere scores op de dNA-schaal geassocieerd zijn met verhoogde activering en grotere functionele segregatie binnen het taak-negatieve netwerk (standaardnetwerk, DN), samen met grotere deactivering in taak-positieve netwerken, waaronder het dorsale aandachtsnetwerk (DAN) en het frontopariëtale controle-netwerk (FPCN). Functionele connectiviteitsanalyses zullen worden gebruikt om zowel binnen-netwerk segregatie als tussen-netwerk integratie te kwantificeren. Deze van neuroimaging afgeleide metrieken zullen statistisch geassocieerd worden met dNA-schaalscores met behulp van geschikte regressiemodellen binnen elke diagnostische groep.
Van inschrijving tot de voltooiing van dNA-schaaladministratie en de neuroimaging-acquisitie. Structurele MRI en functionele MRI zullen bij aanvang worden uitgevoerd als deze nog niet beschikbaar zijn uit het deelnemersregister.
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
Tijdsspanne: From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
Tijdsspanne: From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen dNA-schaal en biomarkers van pathologische veroudering
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot de voltooiing van dNA-schaalbeheer en het ophalen van relevante informatie uit het medisch dossier van de deelnemer.
Deze aanvullende uitkomstmaat zal de relatie tussen dNA-schaalscores en eerder verzamelde biomarkers evalueren, afhankelijk van de beschikbaarheid van gegevens. Inderdaad, deelnemende centra die de mogelijkheid hebben, kunnen ook informatie uit het medisch dossier van de deelnemer halen met betrekking tot biomarkers van pathologische veroudering (bijv. APoE). Een mogelijke associatie tussen dNA-schaalscores en eerder verzamelde biomarkers zal verder worden onderzocht, binnen de gezonde ouderensteekproef en elke diagnostische groep (SMC, MCI, AD).
Vanaf inschrijving tot de voltooiing van dNA-schaalbeheer en het ophalen van relevante informatie uit het medisch dossier van de deelnemer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Medewerkers

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luana Dr Gilio, Neuromed IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

27 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

27 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Unit of Neurology_dNA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren