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Validación Italiana de la Escala de Adaptación Neurocognitiva Dinámica (dNA) y su Correlación con Variables Neurocognitivas

9 de junio de 2026 actualizado por: Luana Gilio, Neuromed IRCCS

El objetivo de este estudio de intervención multicéntrico experimental es validar, en italiano, la Escala de Adaptación Neurocognitiva Dinámica (dNA), que ya ha sido validada en inglés, entre una población anciana sana (de 65 años o más) residente en Italia y pacientes con demencia o enfermedad de Alzheimer.

dNA es un cuestionario diseñado para evaluar tanto los niveles actuales como pasados de participación en actividades físicas, cognitivas, creativas y sociales. Se recopilarán y analizarán datos neuropsicológicos, medidas subjetivas y datos de resonancia magnética para abordar las siguientes preguntas de investigación:

  1. ¿Existe una correlación positiva entre las puntuaciones en la Escala dNA y la eficiencia cognitiva, reflejada en medidas neuropsicológicas como la memoria episódica y las funciones ejecutivas?
  2. ¿Existe una correlación entre las puntuaciones dNA y una conectividad funcional mejorada dentro de redes neuronales, como la Red por Defecto (DN)?

El estudio tiene como objetivo reclutar un total de 265 participantes con deterioro cognitivo leve, quejas subjetivas de memoria o demencia. Estos participantes se distribuirán entre los 8 centros de reclutamiento; los datos recopilados se enviarán luego a los centros designados para el análisis de datos conductuales y el análisis de neuroimagen.

Los participantes reclutados en los centros clínicos participantes se someterán a:

  • Una entrevista clínica, durante la cual se recopilará información demográfica y de historial médico. Se administrará la Escala dNA, junto con un cuestionario que evalúa la adherencia a hábitos dietéticos típicos de la dieta mediterránea (14-Item Mediterranean Diet Adherence Screener; MEDAS).
  • Una evaluación neuropsicológica, destinada a evaluar la función cognitiva general con un enfoque particular en la memoria episódica y las funciones ejecutivas. Se administrarán las siguientes pruebas: Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) o, alternativamente, Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA); Test de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey (RAVLT); Test de los Senderos (TMT) Forma B; Dígitos en Orden Directo e Inverso (WAIS o WAIS-III); y el Test de Stroop. Estas medidas proporcionarán tanto una evaluación cognitiva global (MMSE, MoCA) como medidas más específicas de memoria y funcionamiento ejecutivo.
  • Cuestionarios de autoinforme diseñados para evaluar síntomas depresivos utilizando la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) y síntomas de ansiedad utilizando la Escala de Ansiedad Geriátrica (GAS) (o alternativamente el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, STAI). Finalmente, se administrará el Cuestionario de Índice de Reserva Cognitiva para estimar la Reserva Cognitiva (CRIq).
  • Cuando estén disponibles, los datos de resonancia magnética adquiridos previamente con fines clínicos o diagnósticos se incluirán en el estudio y serán analizados por el investigador principal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo validar el instrumento conocido como Escala de Adaptación Neurocognitiva Dinámica (dNA), derivado de la misma escala (Adaptación Neurocognitiva Dinámica - dNA) previamente validada en inglés en una muestra de 815 sujetos residentes en Estados Unidos. Todos los centros clínicos participantes reclutarán aproximadamente 265 sujetos, administrarán la mencionada escala y recopilarán información demográfica y de historial médico. Esta información será necesaria y suficiente para la primera parte (Fase #1) de la validación del instrumento. De hecho, según la literatura, el número de participantes requerido para validar una escala con 20 ítems, que ya ha sido validada en otro idioma, es de aproximadamente 250 participantes (Comrey y Lee, 1992). Otros estudios sugieren un mínimo de 200 sujetos para probar la consistencia y fiabilidad transcultural (White, 2022). La escala dNA, ya validada en inglés (Cieri et al., 2025), reporta un índice KMO mayor que .80 (es decir, bueno), un índice específico (Kaiser-Meyer-Olkin) para confirmar la idoneidad de la muestra (Kaiser, 1974). Específicamente, para el AFC, este cálculo del tamaño muestral tiene en cuenta la necesidad de detectar un tamaño del efecto medio, expresado en términos de Error Cuadrático Medio de Aproximación (RMSEA), con un valor esperado de 0.05, un poder estadístico (1-β) de 0.80 y un nivel de significación α de 0.05. Teniendo en cuenta posibles abandonos, se reclutarán aproximadamente 265 sujetos para garantizar el tamaño muestral mínimo requerido para el poder estadístico, y este número se verificará experimentalmente durante la fase de validación utilizando el índice KMO.

Cada uno de los 8 centros participantes, dependiendo de su capacidad de reclutamiento, incluirá aproximadamente al menos 30 participantes. La mayoría de la muestra final (es decir, 265 participantes) consistirá en adultos mayores sanos (HC), mientras que un porcentaje menor incluirá sujetos con quejas subjetivas de memoria (SCD), deterioro cognitivo leve (MCI) o enfermedad de Alzheimer (AD).

La primera fase (Fase #1) será seguida por una segunda parte (Fase #2) centrada en explorar la correlación entre la puntuación dNA y variables neuropsicológicas (particularmente aquellas relacionadas con la memoria y funciones ejecutivas), con el objetivo de investigar una medida de adaptación que es principalmente de naturaleza cognitiva. Esta adaptación proporcionará una medida de eficiencia cognitiva, comúnmente denominada en la literatura como reserva cognitiva o resiliencia. En esta fase, también se explorará la adherencia a una dieta de estilo mediterráneo (es decir, la dieta mediterránea, evaluada mediante un cuestionario específico) como factor protector contra procesos inflamatorios generales y el deterioro cognitivo asociado con la enfermedad de Alzheimer (AD).

Durante la tercera fase (Fase #3), exploraremos una medida de adaptación neural, recopilando datos sobre eficiencia neural. En la literatura, esta es una forma de resiliencia o adaptación a menudo descrita como reserva neural. Este componente se explorará utilizando resonancia magnética estructural (RM) y resonancia magnética funcional (fMRI).

La información demográfica, historial médico, hábitos dietéticos y datos neuropsicológicos recopilados por los centros participantes se compilarán y gestionarán en las Universidades de Chieti y Foggia, bajo la coordinación y responsabilidad de la Profesora Michela Balsamo (CH) y el Profesor Leonardo Carlucci (FG), respectivamente, quienes tienen experiencia consolidada en estadística y psicometría, particularmente en la validación de instrumentos dentro del campo de la psicología. Las dos universidades llevarán a cabo la fase de análisis de datos destinada a validar la escala (Fase #1), teniendo también en cuenta variables demográficas clave (edad, sexo, nivel educativo).

Para los análisis primarios, se realizarán análisis de componentes principales (ACP) y análisis factorial exploratorio (AFE) para identificar la estructura subyacente del instrumento dNA y determinar el número de componentes, formando la base para un posterior análisis factorial confirmatorio (AFC) en la muestra de validación. Se utilizarán estadísticas descriptivas para caracterizar la muestra del estudio. Antes del AFE, se evaluará la adecuación muestral (KMO) y la homogeneidad de varianza (prueba de Bartlett), mientras que la consistencia interna se evaluará utilizando el alfa de Cronbach y las correlaciones interítem. El AFC se realizará utilizando un enfoque de modelado de ecuaciones estructurales (SEM) con estimación de máxima verosimilitud para probar la estructura factorial hipotetizada. Se calcularán índices de ajuste del modelo, incluyendo chi-cuadrado (valor p > 0.05), error cuadrático medio de aproximación (RMSEA; punto de corte ≤ 0.06), índice normado de ajuste (NFI), índice de ajuste comparativo (CFI; punto de corte ≥ 0.90), índice de Tucker-Lewis (TLI; punto de corte ≥ 0.95) y residuo cuadrático medio estandarizado (SRMR; punto de corte ≤ 0.08). Finalmente, se calculará el coeficiente de determinación (R²) para evaluar la proporción de varianza explicada entre factores.

Posteriormente, durante la segunda fase (Fase #2), las puntuaciones de la escala dNA se analizarán en relación con los hábitos dietéticos y variables neuropsicológicas mencionados anteriormente, particularmente memoria y funciones ejecutivas. Se realizarán análisis de correlación a través de los dominios de la escala (cognitivo, físico, creativo y social) utilizando correlaciones de distancia. Los dominios también se examinarán a través de los siete períodos de tiempo considerados en la escala dNA (es decir, infancia, adolescencia, adultez temprana, adultez, mediana edad, edad avanzada y vejez) utilizando ANOVA de medidas repetidas (RM-ANOVA) con correcciones de esfericidad de Greenhouse-Geisser. Se evaluarán los efectos intra-sujeto del tiempo, así como las interacciones entre tiempo, género y nivel educativo. Se realizarán contrastes planificados dentro de los dominios para comparaciones de tiempo específicas por pares e interacciones significativas, seguidos de comparaciones post hoc utilizando la corrección de Bonferroni-Holm. Además, se evaluarán las correlaciones entre la escala y la adherencia a una dieta mediterránea, así como el rendimiento en pruebas cognitivas que evalúan memoria y funciones ejecutivas. Los análisis de moderación probarán si puntuaciones dNA más altas pueden moderar efectos negativos en resultados neuropsicológicos (es decir, puntuaciones más bajas en memoria y funciones ejecutivas) y medidas neurofisiológicas (es decir, mala anticorrelación entre la red de modo predeterminado y redes positivas de tarea como DAN/FPCN).

Todos los centros clínicos participantes recopilarán datos demográficos, de historial médico, hábitos dietéticos, neuropsicológicos y, cuando estén disponibles, de imágenes (RM, fMRI). Estos datos se utilizarán en la tercera fase (Fase #3), que se centrará en identificar los correlatos neurales de la adaptación (es decir, eficiencia neural) durante el envejecimiento. Los datos de imágenes recopilados por los centros clínicos participantes se transferirán a la Universidad de Padua, que supervisará la recepción y análisis de datos bajo la coordinación y responsabilidad del Dr. Marco Marino, cuya investigación se centra en los sustratos neurales subyacentes a la adaptación neurocognitiva durante el envejecimiento.

En esta fase, se realizarán análisis tanto estructurales (por ejemplo, volumétricos y grosor cortical) como funcionales (por ejemplo, fMRI en estado de reposo). Las regiones de interés (ROI) se definirán basándose en literatura previa y se mapearán desde el espacio estándar (MNI) al espacio cerebral individual. Se crearán ROI esféricas y su actividad se resumirá utilizando análisis de componentes principales. Los mapas de conectividad funcional se generarán correlacionando series temporales de ROI con actividad cerebral completa y luego se normalizarán al espacio MNI para análisis a nivel grupal, con significación estadística corregida para comparaciones múltiples (FDR). El análisis de teoría de grafos se aplicará a la red funcional generada con el Atlas AAL (Tzourio-Mazoyer et al., 2002) utilizando el software GRETNA (Wang et al., 2015). Se analizarán cinco índices globales derivados del análisis de grafos y se correlacionarán con los resultados de la escala dNA. Los efectos del diagnóstico y la conectividad funcional en los resultados cognitivos (puntuaciones de memoria y otras pruebas neuropsicológicas) se examinarán utilizando ANCOVA y modelos de regresión, incluyendo efectos de interacción y análisis específicos por grupo. Análisis de regresión adicionales evaluarán diferencias en la relación entre rendimiento cognitivo y métricas de conectividad. La edad, lateralidad y educación se incluirán como covariables. Esta fase recibirá apoyo científico de la Universidad de Lovaina (Dr. Dante Mantini) y la Clínica Cleveland (Dr. Filippo Cieri); sin embargo, estas instituciones y sus respectivos investigadores no tendrán acceso a los datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

265

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cristina Festari
        • Sub-Investigador:
          • Michela Pievani
        • Sub-Investigador:
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Luana Gilio
        • Sub-Investigador:
          • Giovanni Galifi
        • Sub-Investigador:
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Investigador principal:
          • Massimo Filippi
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Federica Agosta
        • Sub-Investigador:
          • Elisa Canu
      • Milan, Michigan, Italia, 20133
        • IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Lauria-Pinter
        • Sub-Investigador:
          • Monica Consonni
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • IRCCS Fondazione Mondino
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alfredo Costa
        • Sub-Investigador:
          • Valentino De Franco
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • IRCCS Campus Bio-Medico
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vincenzo Di Lazzaro
        • Sub-Investigador:
          • Francesco Motolese
    • VE
      • Venezia, VE, Italia, 30126
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giorgio Arcara
        • Sub-Investigador:
          • Rachele Pezzetta
        • Sub-Investigador:
          • Cristina Scarpazza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cada uno de los 8 centros participantes, dependiendo de su capacidad de reclutamiento, inscribirá aproximadamente al menos 30 participantes, específicamente:

  • IRCCS Campus Biomedico (Roma): HC, AD, MCI, SMC (aproximadamente 5 individuos sanos, 15 pacientes);
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (BS): HC, SMC (aproximadamente 20 controles sanos, 10 pacientes);
  • IRCCS Fondazione Mondino (PV): HC, AD, MCI, SMC (aproximadamente 10 controles sanos, 40 pacientes);
  • IRCCS "Carlo Besta" Instituto Neurológico (Milán): HC, MCI (aproximadamente 15 sujetos sanos, 15 pacientes);
  • IRCCS Neuromed (IS): HC, AD, MCI, SMC (aproximadamente 10 sujetos sanos, 20 pacientes);
  • IRCCS Hospital San Camillo (VE): HC (aproximadamente 30 sujetos sanos);
  • IRCCS Hospital San Raffaele (MI): HC, AD, MCI, SMC (aproximadamente 10 sujetos sanos, 20 pacientes);
  • IRCCS San Martino (GE): HC, AD, MCI, SMC (aproximadamente 10 sujetos sanos, 25 pacientes).

Descripción

Criterios de inclusión (Etapa #1):

  • Personas de edad ≥ 65 años residentes en Italia;
  • Personas cognitivamente sanas;
  • Personas con quejas subjetivas de memoria (SMC);
  • Personas con deterioro cognitivo leve (MCI);
  • Personas con probable enfermedad de Alzheimer.

Criterios de inclusión (Etapa #2 y Etapa #3):

  • Personas de edad ≥ 65 años residentes en Italia;
  • Personas cognitivamente sanas;
  • Personas con quejas subjetivas de memoria (SMC);
  • Personas con deterioro cognitivo leve (MCI);
  • Personas con probable enfermedad de Alzheimer;
  • Personas con enfermedad de Alzheimer u otras formas de demencia;
  • Personas que sufren trastornos mentales diagnosticados clínicamente.

Personas cognitivamente sanas:

  • Puntuación MMSE ≥24, o alternativamente puntuación MoCA ≥26;
  • Sin diagnóstico de depresión, MCI o cualquier forma de demencia;
  • Rendimiento de memoria episódica dentro del rango normal (Escala de Memoria Wechsler Memoria Lógica II ≥9 para 16 años de escolaridad o más; ≥5 para 8-15 años de escolaridad, ≥3 para 0-7 años de escolaridad; o alternativamente para la Prueba de Memoria de Prosa con puntuaciones ≥9 para ≥16 años de escolaridad → ≥5 elementos en recuerdo inmediato o diferido; ≥5 para 8-15 años de escolaridad → 3-4 elementos en recuerdo inmediato o diferido; ≥3 para 0-7 años de escolaridad → ≥2 elementos en recuerdo inmediato o diferido)

Personas con Quejas Subjetivas de Memoria (SMC):

  • Puntuación MMSE ≥24, o alternativamente puntuación MoCA ≥26;
  • Un deterioro de memoria significativo, reportado por el sujeto, un familiar o el clínico;
  • Sin diagnóstico de depresión, MCI o cualquier forma de demencia;
  • Rendimiento de memoria episódica dentro del rango normal en la Escala de Memoria Wechsler Memoria Lógica II ajustado por años de escolaridad (≥9 para 16+ años de escolaridad, ≥5 para 8-15 años de escolaridad, ≥3 para 0-7 años de escolaridad) o, alternativamente, en la Prueba de Memoria de Prosa (con puntuaciones ≥9 para ≥16 años de escolaridad → ≥5 elementos en recuerdo inmediato o diferido; ≥5 para 8-15 años de escolaridad → 3-4 elementos en recuerdo inmediato o diferido; ≥3 para 0-7 años de escolaridad → ≥2 elementos en recuerdo inmediato o diferido)

Personas con Deterioro Cognitivo Leve (MCI):

  • Puntuación MMSE entre 19 y 23 inclusive (alternativamente MoCA);
  • Un deterioro en la memoria reportado por el sujeto, un familiar o el clínico;
  • Sin diagnóstico de depresión o afectado por cualquier forma de demencia, con capacidad preservada en las actividades de la vida diaria;
  • Pérdida objetiva de memoria episódica en la Escala de Memoria Wechsler Memoria Lógica II ajustado por años de escolaridad.

Personas con probable enfermedad de Alzheimer:

  • Inicio insidioso con curso atípico: se cumplen algunos criterios para probable EA, pero el inicio de los síntomas puede haber sido súbito, o hay falta de evidencia objetiva de deterioro cognitivo progresivo;
  • Presentación de etiología mixta: Se cumplen todos los criterios para probable EA, con trastornos cerebrovasculares concomitantes, o la presencia de características típicas de otra demencia o la evidencia de otros trastornos neurológicos o comorbilidades no neurológicas;
  • Un deterioro en el rendimiento en comparación con el nivel previo de funcionamiento es evidente, como también lo describe un cuidador (a menudo un familiar)
  • Inicio con trastornos de memoria, definidos como dificultad para aprender nueva información o recordarla;
  • Inicio con síntomas no mnemónicos (síntomas del lenguaje, particularmente dificultad para encontrar las palabras correctas; síntomas visoespaciales: déficits perceptivos caracterizados por la incapacidad de reconocer objetos, personas o palabras escritas; síntomas ejecutivos: dificultades con el razonamiento y el pensamiento crítico);
  • Puntuación MMSE < 23 (alternativamente MoCA < 25);
  • Pérdida objetiva de memoria episódica en la Escala de Memoria Wechsler Memoria Lógica II ajustado por años de escolaridad.

Criterios de exclusión (Etapa #1):

  • Personas de edad < 65 años;
  • Personas no residentes en Italia;
  • Personas con depresión u otros trastornos psiquiátricos;
  • Personas con formas de demencia distintas a la enfermedad de Alzheimer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
Periodo de tiempo: From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la escala dNA y la organización estructural y funcional del cerebro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de la administración de la escala dNA y la adquisición de neuroimagen. Se realizarán resonancias magnéticas estructurales y funcionales en la línea base si no están ya disponibles en el registro de participantes.
Esta medida de resultado evalúa la relación entre las puntuaciones de la escala dNA y la actividad y organización de las redes cerebrales funcionales derivadas de la resonancia magnética funcional (fMRI). Dentro de los grupos diagnósticos (SMC, DCL, EA), se hipotetiza que puntuaciones más altas en la escala dNA están asociadas con una mayor activación y una mayor segregación funcional dentro de la red de tarea negativa (red por defecto, DN), junto con una mayor desactivación en las redes de tarea positiva, incluyendo la red de atención dorsal (DAN) y la red de control frontoparietal (FPCN). Se utilizarán análisis de conectividad funcional para cuantificar tanto la segregación dentro de la red como la integración entre redes. Estas métricas derivadas de neuroimagen se asociarán estadísticamente con las puntuaciones de la escala dNA utilizando modelos de regresión apropiados dentro de cada grupo diagnóstico.
Desde la inscripción hasta la finalización de la administración de la escala dNA y la adquisición de neuroimagen. Se realizarán resonancias magnéticas estructurales y funcionales en la línea base si no están ya disponibles en el registro de participantes.
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
Periodo de tiempo: From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
Periodo de tiempo: From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la escala dNA y los biomarcadores del envejecimiento patológico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de la administración de la escala dNA y la recuperación de la información relevante del historial médico del participante.
Esta medida de resultado adicional evaluará la relación entre las puntuaciones de la escala dNA y los biomarcadores recopilados previamente, dependiendo de la disponibilidad de datos. De hecho, los centros participantes que tengan la capacidad también podrán recuperar información del historial médico del participante sobre biomarcadores del envejecimiento patológico (por ejemplo, APoE). La posible asociación entre las puntuaciones de la escala dNA y los biomarcadores recopilados previamente se explorará más a fondo, dentro de la muestra de ancianos sanos y cada grupo de diagnóstico (SMC, DCL, EA).
Desde la inscripción hasta la finalización de la administración de la escala dNA y la recuperación de la información relevante del historial médico del participante.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Neuromed IRCCS

Colaboradores

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

Investigadores

  • Investigador principal: Luana Dr Gilio, Neuromed IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

27 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

27 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Unit of Neurology_dNA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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