Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoska walidacja Dynamicznej Skali Adaptacji Neurokognitywnej (dNA) i jej korelacja ze zmiennymi neurokognitywnymi

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Luana Gilio, Neuromed IRCCS

Włoska walidacja Dynamicznej Skali Neurokognitywnej Adaptacji (dNA) i jej korelacja ze zmiennymi neurokognitywnymi

Celem tego eksperymentalnego, wieloośrodkowego badania interwencyjnego jest walidacja w języku włoskim dynamicznej Skali Neurokognitywnej Adaptacji (dNA), która została już zwalidowana w języku angielskim, wśród zdrowej populacji osób starszych (w wieku 65 lat i więcej) mieszkających we Włoszech oraz pacjentów z demencją lub chorobą Alzheimera.

dNA to kwestionariusz zaprojektowany do oceny zarówno obecnych, jak i przeszłych poziomów zaangażowania w aktywność fizyczną, poznawczą, kreatywną i społeczną. Dane neuropsychologiczne, miary subiektywne i dane MRI zostaną zebrane i przeanalizowane w celu odpowiedzi na następujące pytania badawcze:

  1. Czy istnieje pozytywna korelacja między wynikami w Skali dNA a wydajnością poznawczą, odzwierciedloną w miarach neuropsychologicznych, takich jak pamięć epizodyczna i funkcje wykonawcze?
  2. Czy istnieje korelacja między wynikami dNA a poprawą funkcjonalnej łączności w sieciach neuronalnych, takich jak Sieć Domyślna (DN)?

Badanie ma na celu rekrutację łącznie 265 uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, subiektywnymi skargami pamięciowymi lub demencją. Uczestnicy ci będą rozdzieleni między 8 ośrodków rekrutacyjnych; zebrane dane zostaną następnie przesłane do wyznaczonych ośrodków w celu analizy danych behawioralnych i analizy neuroobrazowania.

Uczestnicy rekrutowani w uczestniczących ośrodkach klinicznych przejdą:

  • Wywiad kliniczny, podczas którego zostaną zebrane informacje demograficzne i dotyczące historii medycznej. Zostanie przeprowadzona Skala dNA wraz z kwestionariuszem oceniającym przestrzeganie nawyków żywieniowych typowych dla diety śródziemnomorskiej (14-punktowy Skrining Adherencji do Diety Śródziemnomorskiej; MEDAS).
  • Ocenę neuropsychologiczną, mającą na celu ocenę ogólnej funkcji poznawczej ze szczególnym uwzględnieniem pamięci epizodycznej i funkcji wykonawczych. Zostaną przeprowadzone następujące testy: Mini-Mental State Examination (MMSE) lub, alternatywnie, Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT); Trail Making Test (TMT) Forma B; Test Pamięci Cyfr w Przód i w Tył (WAIS lub WAIS-III); oraz Test Stroopa. Te miary dostarczą zarówno ogólnej oceny poznawczej (MMSE, MoCA), jak i bardziej specyficznych miar pamięci i funkcjonowania wykonawczego.
  • Kwestionariusze samoopisowe zaprojektowane do oceny objawów depresyjnych przy użyciu Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) i objawów lękowych przy użyciu Geriatrycznej Skali Lęku (GAS) (lub alternatywnie Inwentarza Lęku Stanu i Cechy, STAI). Wreszcie, zostanie przeprowadzony Kwestionariusz Indeksu Rezerwy Poznawczej w celu oszacowania Rezerwy Poznawczej (CRIq).
  • Tam, gdzie są dostępne, dane MRI wcześniej pozyskane do celów klinicznych lub diagnostycznych zostaną włączone do badania i przeanalizowane przez głównego badacza.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu walidację instrumentu zwanego dynamiczną Skalą Adaptacji Neuropoznawczej (dNA), wyprowadzonej z identycznej skali (dynamiczna Adaptacja Neuropoznawcza - dNA) wcześniej zwalidowanej w języku angielskim na próbie 815 osób zamieszkujących Stany Zjednoczone. Wszystkie zaangażowane ośrodki kliniczne zrekrutują około 265 osób, zastosują wspomnianą skalę oraz zbiorą informacje demograficzne i dotyczące historii medycznej. Informacje te będą niezbędne i wystarczające dla pierwszej części (Etap #1) walidacji instrumentu. W rzeczywistości, zgodnie z literaturą, liczba uczestników wymagana do walidacji skali z 20 pozycjami – która została już zwalidowana w innym języku – wynosi około 250 uczestników (Comrey i Lee, 1992). Inne badania sugerują minimum 200 osób do przetestowania spójności i rzetelności międzykulturowej (White, 2022). Skala dNA, już zwalidowana w języku angielskim (Cieri i in., 2025), wykazuje indeks KMO większy niż 0,80 (tj. dobry), specyficzny indeks (Kaiser-Meyer-Olkin) potwierdzający adekwatność próby (Kaiser, 1974). W szczególności, dla CFA, to obliczenie wielkości próby uwzględnia potrzebę wykrycia średniej wielkości efektu, wyrażonej w kategoriach przybliżonego błędu średniokwadratowego (RMSEA), z oczekiwaną wartością 0,05, mocą statystyczną (1-β) 0,80 i poziomem istotności α 0,05. Uwzględniając potencjalne wypadnięcia z badania, zostanie zrekrutowanych około 265 osób, aby zapewnić minimalną wymaganą wielkość próby dla mocy statystycznej, a liczba ta zostanie zweryfikowana eksperymentalnie podczas fazy walidacji przy użyciu indeksu KMO.

Każdy z 8 uczestniczących ośrodków, w zależności od swoich możliwości rekrutacyjnych, włączy co najmniej około 30 uczestników. Większość ostatecznej próby (tj. 265 uczestników) będzie składać się ze zdrowych osób starszych (HC), podczas gdy mniejszy odsetek będzie obejmował osoby z subiektywnymi skargami pamięciowymi (SCD), łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub chorobą Alzheimera (AD).

Pierwsza faza (Etap #1) będzie następnie poprzedzona drugą częścią (Etap #2) skupioną na zbadaniu korelacji między wynikiem dNA a zmiennymi neuropsychologicznymi (szczególnie związanymi z pamięcią i funkcjami wykonawczymi), w celu zbadania miary adaptacji o charakterze przede wszystkim poznawczym. Ta adaptacja dostarczy miary efektywności poznawczej, powszechnie określanej w literaturze jako rezerwa poznawcza lub odporność poznawcza. W tej fazie zostanie również zbadane przestrzeganie diety w stylu śródziemnomorskim (tj. diety śródziemnomorskiej, ocenianej za pomocą konkretnego kwestionariusza) jako czynnika ochronnego przed ogólnymi procesami zapalnymi i spadkiem funkcji poznawczych związanym z chorobą Alzheimera (AD).

Podczas trzeciej fazy (Etap #3) zbadamy miarę adaptacji neuronalnej, zbierając dane dotyczące efektywności neuronalnej. W literaturze jest to forma odporności lub adaptacji często opisywana jako rezerwa neuronalna. Ten komponent zostanie zbadany przy użyciu strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI) i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).

Informacje demograficzne, historia medyczna, nawyki żywieniowe i dane neuropsychologiczne zebrane przez uczestniczące ośrodki zostaną skompilowane i zarządzane na Uniwersytetach w Chieti i Foggii, pod koordynacją i odpowiedzialnością odpowiednio profesor Michela Balsamo (CH) i profesora Leonardo Carlucci (FG), oboje posiadających ugruntowaną wiedzę w zakresie statystyki i psychometrii, szczególnie w walidacji instrumentów w dziedzinie psychologii. Dwa uniwersytety przeprowadzą fazę analizy danych mającą na celu walidację skali (Etap #1), uwzględniając również kluczowe zmienne demograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia).

Dla analiz pierwotnych zostanie przeprowadzona analiza głównych składowych (PCA) i eksploracyjna analiza czynnikowa (EFA) w celu zidentyfikowania podstawowej struktury instrumentu dNA i określenia liczby komponentów, stanowiących podstawę dla późniejszej konfirmacyjnej analizy czynnikowej (CFA) w próbie walidacyjnej. Statystyki opisowe zostaną użyte do scharakteryzowania próby badawczej. Przed EFA zostanie oceniona adekwatność próby (KMO) i jednorodność wariancji (test Bartletta), podczas gdy spójność wewnętrzna zostanie oceniona za pomocą alfa Cronbacha i korelacji między pozycjami. CFA zostanie przeprowadzona przy użyciu podejścia modelowania równań strukturalnych (SEM) z estymacją największej wiarygodności w celu przetestowania hipotetycznej struktury czynnikowej. Zostaną obliczone wskaźniki dopasowania modelu, w tym chi-kwadrat (p-wartość > 0,05), przybliżony błąd średniokwadratowy (RMSEA; punkt odcięcia ≤ 0,06), normowany wskaźnik dopasowania (NFI), porównawczy wskaźnik dopasowania (CFI; punkt odcięcia ≥ 0,90), wskaźnik Tuckera-Lewisa (TLI; punkt odcięcia ≥ 0,95) i standaryzowany pierwiastek błędu średniokwadratowego (SRMR; punkt odcięcia ≤ 0,08). Wreszcie, współczynnik determinacji (R²) zostanie obliczony w celu oceny proporcji wyjaśnionej wariancji między czynnikami.

Następnie, podczas drugiej fazy (Etap #2), wyniki skali dNA zostaną przeanalizowane w odniesieniu do wspomnianych nawyków żywieniowych i zmiennych neuropsychologicznych, szczególnie pamięci i funkcji wykonawczych. Analizy korelacji zostaną przeprowadzone w różnych domenach skali (poznawczej, fizycznej, kreatywnej i społecznej) przy użyciu korelacji odległości. Domeny zostaną również zbadane w siedmiu okresach czasowych rozważanych w skali dNA (tj. dzieciństwo, adolescencja, wczesna dorosłość, dorosłość, wiek średni, wiek senioralny i starość) przy użyciu powtarzanych pomiarów ANOVA (RM-ANOVA) z poprawkami sferyczności Greenhouse-Geisser. Zostaną ocenione efekty wewnątrzpodmiotowe czasu, a także interakcje między czasem, płcią i poziomem wykształcenia. Planowane kontrasty zostaną przeprowadzone w obrębie domen dla konkretnych porównań czasowych parami i istotnych interakcji, a następnie porównania post hoc z poprawką Bonferroniego-Holma. Dodatkowo, zostaną ocenione korelacje między skalą a przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej, a także wyniki testów poznawczych oceniających pamięć i funkcje wykonawcze. Analizy moderacji przetestują, czy wyższe wyniki dNA mogą moderować negatywne efekty na wyniki neuropsychologiczne (tj. niższe wyniki w pamięci i funkcjach wykonawczych) i miary neurofizjologiczne (tj. słaba antykorelacja między siecią trybu domyślnego a sieciami związanymi z zadaniami, takimi jak DAN/FPCN).

Wszystkie uczestniczące ośrodki kliniczne zbiorą dane demograficzne, dotyczące historii medycznej, nawyków żywieniowych, neuropsychologiczne oraz, tam gdzie dostępne, dane obrazowe (MRI, fMRI). Dane te zostaną wykorzystane w trzeciej fazie (Etap #3), która skupi się na identyfikacji neuronalnych korelatów adaptacji (tj. efektywności neuronalnej) podczas starzenia się. Dane obrazowe zebrane przez uczestniczące ośrodki kliniczne zostaną przekazane na Uniwersytet w Padwie, który będzie nadzorować odbiór i analizę danych pod koordynacją i odpowiedzialnością dr. Marco Marino, którego badania koncentrują się na neuronalnych substratach leżących u podstaw neuropoznawczej adaptacji podczas starzenia.

W tej fazie zostaną przeprowadzone zarówno analizy strukturalne (np. objętościowe i grubości korowej), jak i funkcjonalne (np. fMRI w stanie spoczynku). Obszary zainteresowania (ROI) zostaną zdefiniowane na podstawie wcześniejszej literatury i zmapowane ze standardowej przestrzeni (MNI) do indywidualnej przestrzeni mózgu. Zostaną utworzone sferyczne ROI, a ich aktywność zostanie podsumowana przy użyciu analizy głównych składowych. Mapy łączności funkcjonalnej zostaną wygenerowane poprzez skorelowanie szeregów czasowych ROI z aktywnością całego mózgu, a następnie znormalizowane do przestrzeni MNI dla analiz na poziomie grupy, z istotnością statystyczną skorygowaną dla wielokrotnych porównań (FDR). Analiza teorii grafów zostanie zastosowana do sieci funkcjonalnej wygenerowanej z atlasem AAL (Tzourio-Mazoyer i in., 2002) przy użyciu oprogramowania GRETNA (Wang i in., 2015). Pięć globalnych indeksów pochodzących z analizy grafów zostanie przeanalizowanych i skorelowanych z wynikami skali dNA. Efekty diagnozy i łączności funkcjonalnej na wyniki poznawcze (wyniki pamięci i inne testy neuropsychologiczne) zostaną zbadane przy użyciu ANCOVA i modeli regresji, w tym efektów interakcji i analiz specyficznych dla grup. Dodatkowe analizy regresji ocenią różnice w relacji między wydajnością poznawczą a metrykami łączności. Wiek, ręczność i wykształcenie zostaną uwzględnione jako kowariaty. Ta faza otrzyma wsparcie naukowe od Uniwersytetu w Leuven (dr Dante Mantini) i Cleveland Clinic (dr Filippo Cieri); jednak te instytucje i ich odpowiedni badacze nie będą mieli dostępu do danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

265

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cristina Festari
        • Pod-śledczy:
          • Michela Pievani
        • Pod-śledczy:
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
    • IS
      • Pozzilli, IS, Włochy, 86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luana Gilio
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Galifi
        • Pod-śledczy:
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Włochy, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Główny śledczy:
          • Massimo Filippi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Federica Agosta
        • Pod-śledczy:
          • Elisa Canu
      • Milan, Michigan, Włochy, 20133
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00128
    • VE
      • Venezia, VE, Włochy, 30126

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każde z 8 uczestniczących centrów, w zależności od swojej zdolności rekrutacyjnej, zrekrutuje co najmniej około 30 uczestników, a mianowicie:

  • IRCCS Campus Biomedico (Rzym): HC, AD, MCI, SMC (około 5 zdrowych osób, 15 pacjentów);
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (BS): HC, SMC (około 20 zdrowych kontroli, 10 pacjentów);
  • IRCCS Fondazione Mondino (PV): HC, AD, MCI, SMC (około 10 zdrowych kontroli, 40 pacjentów);
  • IRCCS "Carlo Besta" Neurological Institute (Mediolan): HC, MCI (około 15 zdrowych osób, 15 pacjentów);
  • IRCCS Neuromed (IS): HC, AD, MCI, SMC (około 10 zdrowych osób, 20 pacjentów);
  • IRCCS San Camillo Hospital (VE): HC (około 30 zdrowych osób);
  • IRCCS San Raffaele Hospital (MI): HC, AD, MCI, SMC (około 10 zdrowych osób, 20 pacjentów);
  • IRCCS San Martino (GE): HC, AD, MCI, SMC (około 10 zdrowych osób, 25 pacjentów).

Opis

Kryteria włączenia (Etap #1):

  • Osoby w wieku ≥ 65 lat zamieszkujące we Włoszech;
  • Osoby zdrowe poznawczo;
  • Osoby z subiektywnymi skargami na pamięć (SMC);
  • Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI);
  • Osoby z prawdopodobną chorobą Alzheimera.

Kryteria włączenia (Etap #2 & Etap #3):

  • Osoby w wieku ≥ 65 lat zamieszkujące we Włoszech;
  • Osoby zdrowe poznawczo;
  • Osoby z subiektywnymi skargami na pamięć (SMC);
  • Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI);
  • Osoby z prawdopodobną chorobą Alzheimera;
  • Osoby z chorobą Alzheimera lub innymi postaciami demencji;
  • Osoby cierpiące na klinicznie zdiagnozowane zaburzenia psychiczne.

Osoby zdrowe poznawczo:

  • Wynik MMSE ≥24, lub alternatywnie wynik MoCA ≥26;
  • Brak diagnozy depresji, MCI lub jakiejkolwiek postaci demencji;
  • Wydajność pamięci epizodycznej w zakresie normy (Wechsler Memory Scale Logical Memory II ≥9 dla 16 lat edukacji lub więcej; ≥5 dla 8-15 lat edukacji, ≥3 dla 0-7 lat edukacji; lub alternatywnie dla Prose Memory Test z wynikami ≥9 dla ≥16 lat edukacji → ≥5 pozycji w przywoływaniu natychmiastowym lub opóźnionym; ≥5 dla 8-15 lat edukacji → 3-4 pozycje w przywoływaniu natychmiastowym lub opóźnionym; ≥3 dla 0-7 lat edukacji → ≥2 pozycje w przywoływaniu natychmiastowym lub opóźnionym)

Osoby z Subiektywnymi Skargami na Pamięć (SMC):

  • Wynik MMSE ≥24, lub alternatywnie wynik MoCA ≥26;
  • Znaczne upośledzenie pamięci, zgłoszone przez osobę badaną, członka rodziny lub klinicystę;
  • Brak diagnozy depresji, MCI lub jakiejkolwiek postaci demencji;
  • Wydajność pamięci epizodycznej w zakresie normy w skali Wechsler Memory Scale Logical Memory II dostosowanej do lat edukacji (≥9 dla 16+ lat edukacji, ≥5 dla 8-15 lat edukacji, ≥3 dla 0-7 lat edukacji) lub, alternatywnie, w Prose Memory Test (z wynikami ≥9 dla ≥16 lat edukacji → ≥5 pozycji w przywoływaniu natychmiastowym lub opóźnionym; ≥5 dla 8-15 lat edukacji → 3-4 pozycje w przywoływaniu natychmiastowym lub opóźnionym; ≥3 dla 0-7 lat edukacji → ≥2 pozycje w przywoływaniu natychmiastowym lub opóźnionym)

Osoby z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi (MCI):

  • Wynik MMSE między 19 a 23 włącznie (alternatywnie MoCA);
  • Spadek pamięci zgłoszony przez osobę badaną, członka rodziny lub klinicystę;
  • Brak diagnozy depresji lub dotkniętych jakąkolwiek postacią demencji, z zachowaną zdolnością do czynności dnia codziennego;
  • Obiektywna utrata pamięci epizodycznej w skali Wechsler Memory Scale Logical Memory II dostosowanej do lat edukacji.

Osoby z prawdopodobną chorobą Alzheimera:

  • Podstępny początek z nietypowym przebiegiem: niektóre kryteria dla prawdopodobnego AD są spełnione, ale początek objawów mógł być nagły lub brak jest obiektywnych dowodów postępującego spadku funkcji poznawczych;
  • Prezentacja mieszanej etiologii: Wszystkie kryteria dla prawdopodobnego AD są spełnione, z towarzyszącymi zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi, lub obecnością cech typowych dla innej demencji lub dowodami innych zaburzeń neurologicznych lub chorób współistniejących nieneurologicznych;
  • Spadek wydajności w porównaniu z poprzednim poziomem funkcjonowania jest oczywisty, jak również opisany przez opiekuna (często członka rodziny)
  • Początek z zaburzeniami pamięci, zdefiniowanymi jako trudności w uczeniu się nowych informacji lub ich przypominaniu;
  • Początek z objawami niemnemonicznymi (objawy językowe, szczególnie trudności w znalezieniu właściwych słów; objawy wzrokowo-przestrzenne: deficyty percepcyjne charakteryzujące się niezdolnością do rozpoznawania przedmiotów, osób lub słów pisanych; objawy wykonawcze: trudności w rozumowaniu i krytycznym myśleniu);
  • Wynik MMSE < 23 (alternatywnie MoCA < 25);
  • Obiektywna utrata pamięci epizodycznej w skali Wechsler Memory Scale Logical Memory II dostosowanej do lat edukacji.

Kryteria wyłączenia (Etap #1):

  • Osoby w wieku < 65 lat;
  • Osoby nie zamieszkujące we Włoszech;
  • Osoby z depresją lub innymi zaburzeniami psychicznymi;
  • Osoby z postaciami demencji innymi niż choroba Alzheimera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
Ramy czasowe: From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między skalą dNA a strukturalną i funkcjonalną organizacją mózgu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia podawania skali dNA i przeprowadzenia neuroobrazowania. Rezonans strukturalny (MRI) i funkcjonalny (fMRI) zostaną wykonane na początku badania, jeśli nie są już dostępne w rejestrze uczestników.
Ta miara wyniku ocenia związek między wynikami skali dNA a aktywnością i organizacją funkcjonalnej sieci mózgowej uzyskanymi za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). W obrębie grup diagnostycznych (SMC, MCI, AD), zakłada się, że wyższe wyniki w skali dNA są związane ze zwiększoną aktywacją i większą segregacją funkcjonalną w sieci zadaniowo-negatywnej (sieć domyślna, DN), a także z większą deaktywacją w sieciach zadaniowo-pozytywnych, w tym w grzbietowej sieci uwagi (DAN) i sieci kontrolnej czołowo-ciemieniowej (FPCN). Analizy łączności funkcjonalnej zostaną wykorzystane do ilościowego określenia zarówno segregacji wewnątrzsieciowej, jak i integracji międzysieciowej. Te wskaźniki pochodzące z neuroobrazowania zostaną statystycznie powiązane z wynikami skali dNA przy użyciu odpowiednich modeli regresji w każdej grupie diagnostycznej.
Od rekrutacji do zakończenia podawania skali dNA i przeprowadzenia neuroobrazowania. Rezonans strukturalny (MRI) i funkcjonalny (fMRI) zostaną wykonane na początku badania, jeśli nie są już dostępne w rejestrze uczestników.
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
Ramy czasowe: From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
Ramy czasowe: From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między skalą dNA a biomarkerami patologicznego starzenia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia podawania skali dNA oraz uzyskania odpowiednich informacji z dokumentacji medycznej uczestnika.
Ta dodatkowa miara wyniku oceni związek między wynikami skali dNA a wcześniej zebranymi biomarkerami, w zależności od dostępności danych. W rzeczy samej, uczestniczące ośrodki, które mają taką możliwość, mogą również pobierać informacje z dokumentacji medycznej uczestnika dotyczące biomarkerów patologicznego starzenia się (np. APoE). Potencjalny związek między wynikami skali dNA a wcześniej zebranymi biomarkerami będzie dalej badany, zarówno w próbie zdrowych osób starszych, jak i w każdej grupie diagnostycznej (SMC, MCI, AD).
Od momentu włączenia do badania do zakończenia podawania skali dNA oraz uzyskania odpowiednich informacji z dokumentacji medycznej uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Współpracownicy

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

Śledczy

  • Główny śledczy: Luana Dr Gilio, Neuromed IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Unit of Neurology_dNA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj