Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italiensk validering av skalan för dynamisk neurokognitiv anpassning (dNA) och dess korrelation med neurokognitiva variabler

9 juni 2026 uppdaterad av: Luana Gilio, Neuromed IRCCS

Italiensk validering av Dynamic Neurocognitive Adaptation (dNA)-skalan och dess korrelation med neurokognitiva variabler

Syftet med denna experimentella multicentriska interventionsstudie är att validera, på italienska, den dynamiska Neurokognitiva Anpassningsskalan (dNA), som redan har validerats på engelska, bland en frisk äldre befolkning (65 år och äldre) som bor i Italien och patienter med demens eller Alzheimers sjukdom.

dNA är en enkät utformad för att bedöma både nuvarande och tidigare nivåer av engagemang i fysiska, kognitiva, kreativa och sociala aktiviteter. Neuropsykologiska data, subjektiva mått och MRI-data kommer att samlas in och analyseras för att besvara följande forskningsfrågor:

  1. Finns det ett positivt samband mellan poäng på dNA-skalan och kognitiv effektivitet, såsom återspeglas i neuropsykologiska mått som episodiskt minne och exekutiva funktioner?
  2. Finns det ett samband mellan dNA-poäng och förbättrad funktionell konnektivitet inom neurala nätverk, såsom standardnätverket (DN)?

Studien syftar till att rekrytera totalt 265 deltagare med lätt kognitiv nedsättning, subjektiva minnesbesvär eller demens. Dessa deltagare kommer att fördelas mellan de 8 rekryteringscentren; de insamlade uppgifterna kommer sedan att skickas till utsedda centra för beteendedataanalys och neuroimaging-analys.

Deltagare som rekryteras vid de deltagande kliniska centren kommer att genomgå:

  • En klinisk intervju, under vilken demografisk och medicinsk historikinformation kommer att samlas in. dNA-skalan kommer att administreras tillsammans med en enkät som bedömer följsamhet till kostvanor typiska för en medelhavskost (14-Item Mediterranean Diet Adherence Screener; MEDAS).
  • En neuropsykologisk bedömning, avsedd att utvärdera allmän kognitiv funktion med särskilt fokus på episodiskt minne och exekutiva funktioner. Följande tester kommer att administreras: Mini-Mental State Examination (MMSE) eller, alternativt, Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT); Trail Making Test (TMT) Form B; Digit Span Forward and Backward (WAIS eller WAIS-III); och Stroop-testet. Dessa mått kommer att ge både en global kognitiv bedömning (MMSE, MoCA) och mer specifika mått på minne och exekutiv funktion.
  • Självrapporteringsenkäter utformade för att bedöma depressiva symtom med Geriatric Depression Scale (GDS) och ångestsymtom med Geriatric Anxiety Scale (GAS) (eller alternativt State-Trait Anxiety Inventory, STAI). Slutligen kommer Cognitive Reserve Index Questionnaire att administreras för att uppskatta kognitiv reserveringsindex (CRIq).
  • Där tillgängligt kommer MRI-data som tidigare inhämtats för kliniska eller diagnostiska ändamål att inkluderas i studien och analyseras av huvudforskaren.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att validera instrumentet som kallas den dynamiska Neurokognitiva Anpassningsskalan (dNA), härlett från identisk skala (dynamisk Neurokognitiv Anpassning - dNA) tidigare validerad på engelska på ett urval av 815 individer bosatta i USA. Alla inblandade kliniska centra kommer att rekrytera cirka 265 försökspersoner, administrera nämnda skala och samla in demografisk och medicinsk historikinformation. Denna information kommer att vara nödvändig och tillräcklig för den första delen (Etapp #1) av instrumentets validering. Enligt litteraturen krävs ungefär 250 deltagare för att validera en skala med 20 objekt som redan validerats på ett annat språk (Comrey och Lee, 1992). Andra studier föreslår ett minimum av 200 försökspersoner för att testa tvärkulturell konsistens och reliabilitet (White, 2022). dNA-skalans, redan validerad på engelska (Cieri et al., 2025), rapporterar ett KMO-index större än 0,80 (dvs. bra), ett specifikt index (Kaiser-Meyer-Olkin) för att bekräfta lämpligheten av urvalet (Kaiser, 1974). Specifikt för CFA tar denna urvalsstorleksberäkning hänsyn till behovet att upptäcka en medeleffektstorlek, uttryckt i termer av Root Mean Square Error of Approximation (RMSEA), med ett förväntat värde på 0,05, en statistisk styrka (1-β) på 0,80 och en signifikansnivå α på 0,05. Med hänsyn till potentiella utfall kommer cirka 265 försökspersoner att rekryteras för att säkerställa den minsta urvalsstorlek som krävs för statistisk styrka, och detta antal kommer att verifieras experimentellt under valideringsfasen med hjälp av KMO-indexet.

Var och en av de 8 deltagande centrarna, beroende på deras rekryteringskapacitet, kommer att inkludera cirka minst 30 deltagare. Majoriteten av det slutliga urvalet (dvs. 265 deltagare) kommer att bestå av friska äldre vuxna (HC), medan en mindre procentandel kommer att inkludera individer med subjektiva minnesbesvär (SCD), mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sjukdom (AD).

Den första fasen (Etapp #1) kommer att följas av en andra del (Etapp #2) fokuserad på att utforska korrelationen mellan dNA-poängen och neuropsykologiska variabler (särskilt de relaterade till minne och exekutiva funktioner), med målet att undersöka ett mått på anpassning som är främst kognitiv till sin natur. Denna anpassning kommer att ge ett mått på kognitiv effektivitet, vanligtvis kallad kognitiv reserv eller resiliens i litteraturen. I denna fas kommer även följsamhet till en medelhavsstilskost (dvs. medelhavskosten, bedömd via ett specifikt frågeformulär) att utforskas som en skyddande faktor mot allmänna inflammatoriska processer och kognitiv försämring associerad med Alzheimers sjukdom (AD).

Under den tredje fasen (Etapp #3) kommer vi att utforska ett mått på neural anpassning, genom att samla in data om neural effektivitet. I litteraturen är detta en form av resiliens eller anpassning som ofta beskrivs som neural reserv. Denna komponent kommer att utforskas med strukturell magnetresonanstomografi (MRI) och funktionell magnetresonanstomografi (fMRI).

Demografisk information, medicinsk historik, kostvanor och neuropsykologiska data som samlas in av de deltagande centrarna kommer att sammanställas och hanteras vid Universiteten i Chieti och Foggia, under koordinering och ansvar av professor Michela Balsamo (CH) respektive professor Leonardo Carlucci (FG), båda med etablerad expertis inom statistik och psykometri, särskilt inom validering av instrument inom psykologiområdet. De två universiteten kommer att genomföra dataanalysfasen med syfte att validera skalan (Etapp #1), även med hänsyn till viktiga demografiska variabler (ålder, kön, utbildningsnivå).

För de primära analyserna kommer huvudkomponentanalys (PCA) och explorativ faktoranalys (EFA) att genomföras för att identifiera den underliggande strukturen av dNA-instrumentet och bestämma antalet komponenter, vilket bildar grunden för en efterföljande konfirmatorisk faktoranalys (CFA) i valideringsurvalet. Deskriptiv statistik kommer att användas för att karakterisera studieurvalet. Innan EFA kommer urvalslämplighet (KMO) och varianshomogenitet (Bartletts test) att bedömas, medan intern konsistens kommer att utvärderas med Cronbachs alfa och inter-item-korrelationer. CFA kommer att utföras med en strukturell ekvationsmodellerings (SEM) metod med maximum likelihood-estimering för att testa den hypotetiska faktorstrukturen. Modellanpassningsindex kommer att beräknas, inklusive chi-kvadrat (p-värde > 0,05), root mean square error of approximation (RMSEA; gränsvärde ≤ 0,06), normed fit index (NFI), comparative fit index (CFI; gränsvärde ≥ 0,90), Tucker-Lewis index (TLI; gränsvärde ≥ 0,95) och standardized root mean square residual (SRMR; gränsvärde ≤ 0,08). Slutligen kommer determinationskoefficienten (R²) att beräknas för att bedöma andelen förklarad varians mellan faktorer.

Därefter, under den andra fasen (Etapp #2), kommer dNA-skale poäng att analyseras i relation till ovannämnda kostvanor och neuropsykologiska variabler, särskilt minne och exekutiva funktioner. Korrelationsanalyser kommer att genomföras över skalans domäner (kognitiv, fysisk, kreativ och social) med hjälp av distanskorrelationer. Domänerna kommer också att undersökas över de sju tidsperioder som beaktas i dNA-skalans (dvs. barndom, ungdom, ungdomsvuxen ålder, vuxen ålder, medelålder, seniorålder och hög ålder) med hjälp av upprepade mätningar ANOVA (RM-ANOVA) med Greenhouse-Geisser sfäricitetskorrigeringar. Inom-subjekt effekter av tid, såväl som interaktioner mellan tid, kön och utbildningsnivå, kommer att bedömas. Planerade kontraster kommer att genomföras inom domäner för specifika parvisa tidsjämförelser och signifikanta interaktioner, följt av post hoc-jämförelser med Bonferroni-Holm-korrektion. Dessutom kommer korrelationer mellan skalan och följsamhet till en medelhavskost, samt prestation på kognitiva test som bedömer minne och exekutiva funktioner, att utvärderas. Moderationsanalyser kommer att testa om högre dNA-poäng kan moderera negativa effekter på neuropsykologiska utfall (dvs. lägre poäng i minne och exekutiva funktioner) och neurofysiologiska mått (dvs. dålig antikorrelation mellan default mode-nätverket och uppgiftspositiva nätverk såsom DAN/FPCN).

Alla deltagande kliniska centra kommer att samla in demografiska, medicinsk historik, kostvanor, neuropsykologiska och, där tillgängligt, bilddata (MRI, fMRI). Dessa data kommer att användas i den tredje fasen (Etapp #3), som kommer att fokusera på att identifiera de neurala korrelaten av anpassning (dvs. neural effektivitet) under åldrandet. Bilddata som samlas in av de deltagande kliniska centrarna kommer att överföras till Universitetet i Padua, som kommer att övervaka datamottagning och analys under koordinering och ansvar av Dr. Marco Marino, vars forskning fokuserar på de neurala substraten som ligger till grund för neurokognitiv anpassning under åldrandet.

I denna fas kommer både strukturella (t.ex. volymetriska och kortikala tjocklekar) och funktionella (t.ex. vilofMRI) analyser att utföras. Intresseområden (ROI) kommer att definieras baserat på tidigare litteratur och kartläggas från standard (MNI) utrymme till individuellt hjärnutrymme. Sfäriska ROI kommer att skapas, och deras aktivitet kommer att sammanfattas med hjälp av huvudkomponentanalys. Funktionella anslutningskartor kommer att genereras genom att korrelera ROI-tidsserier med hela hjärnans aktivitet och sedan normaliseras till MNI-utrymme för gruppnivåanalyser, med statistisk signifikans korrigerad för multipla jämförelser (FDR). Grafteorianalys kommer att tillämpas på det funktionella nätverket genererat med AAL Atlas (Tzourio-Mazoyer et al., 2002) med hjälp av GRETNA-programvaran (Wang et al., 2015). Fem globala index härledda från grafanalysen kommer att analyseras och korreleras med resultaten av dNA-skalans. Effekterna av diagnos och funktionell anslutning på kognitiva utfall (minnespoäng och andra neuropsykologiska test) kommer att undersökas med hjälp av ANCOVA och regressionsmodeller, inklusive interaktionseffekter och gruppspecifika analyser. Ytterligare regressionsanalyser kommer att bedöma skillnader i förhållandet mellan kognitiv prestation och anslutningsmått. Ålder, handedness och utbildning kommer att inkluderas som kovariater. Denna fas kommer att få vetenskapligt stöd från Universitetet i Leuven (Dr. Dante Mantini) och Cleveland Clinic (Dr. Filippo Cieri); dock kommer dessa institutioner och deras respektive forskare inte att ha tillgång till data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

265

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cristina Festari
        • Underutredare:
          • Michela Pievani
        • Underutredare:
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luana Gilio
        • Underutredare:
          • Giovanni Galifi
        • Underutredare:
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Huvudutredare:
          • Massimo Filippi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Federica Agosta
        • Underutredare:
          • Elisa Canu
      • Milan, Michigan, Italien, 20133
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00128
    • VE
      • Venezia, VE, Italien, 30126

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Var och en av de 8 deltagande centren kommer, beroende på sin rekryteringskapacitet, att rekrytera ungefär minst 30 deltagare, specifikt:

  • IRCCS Campus Biomedico (Rom): HC, AD, MCI, SMC (ungefär 5 friska individer, 15 patienter);
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (BS): HC, SMC (ungefär 20 friska kontroller, 10 patienter);
  • IRCCS Fondazione Mondino (PV): HC, AD, MCI, SMC (ungefär 10 friska kontroller, 40 patienter);
  • IRCCS "Carlo Besta" neurologiska institut (Milano): HC, MCI (ungefär 15 friska försökspersoner, 15 patienter);
  • IRCCS Neuromed (IS): HC, AD, MCI, SMC (ungefär 10 friska försökspersoner, 20 patienter);
  • IRCCS San Camillo-sjukhuset (VE): HC (ungefär 30 friska försökspersoner);
  • IRCCS San Raffaele-sjukhuset (MI): HC, AD, MCI, SMC (ungefär 10 friska försökspersoner, 20 patienter);
  • IRCCS San Martino (GE): HC, AD, MCI, SMC (ungefär 10 friska försökspersoner, 25 patienter).

Beskrivning

Inklusionskriterier (Steg #1):

  • Personer i åldern ≥ 65 år som bor i Italien;
  • Kognitivt friska personer;
  • Personer med subjektiva minnesbesvär (SMC);
  • Personer med mild kognitiv störning (MCI);
  • Personer med trolig Alzheimers sjukdom.

Inklusionskriterier (Steg #2 & Steg #3):

  • Personer i åldern ≥ 65 år som bor i Italien;
  • Kognitivt friska personer;
  • Personer med subjektiva minnesbesvär (SMC);
  • Personer med mild kognitiv störning (MCI);
  • Personer med trolig Alzheimers sjukdom;
  • Personer med Alzheimers sjukdom eller andra former av demens;
  • Personer som lider av kliniskt diagnostiserade psykiska störningar.

Kognitivt friska personer:

  • MMSE-poäng ≥24, eller alternativt MoCA-poäng ≥26;
  • Ingen diagnos av depression, MCI eller någon form av demens;
  • Episodiskt minnesprestanda inom det normala intervallet (Wechsler Memory Scale Logical Memory II ≥9 för 16 års skolgång eller mer; ≥5 för 8-15 års skolgång, ≥3 för 0-7 års skolgång; eller alternativt för Prose Memory Test med poäng ≥9 för ≥16 års skolgång → ≥5 objekt i omedelbar eller fördröjd återgivning; ≥5 för 8-15 års skolgång → ≥3-4 objekt i omedelbar eller fördröjd återgivning; ≥3 för 0-7 års skolgång → ≥2 objekt i omedelbar eller fördröjd återgivning)

Personer med subjektiva minnesbesvär (SMC):

  • MMSE-poäng ≥24, eller alternativt MoCA-poäng ≥26;
  • Ett betydande minnesnedsättning, rapporterad av subjektet, en familjemedlem eller klinikern;
  • Ingen diagnos av depression, MCI eller någon form av demens;
  • Episodiskt minnesprestanda inom det normala intervallet på Wechsler Memory Scale Logical Memory II justerat för skolår (≥9 för 16+ års skolgång, ≥5 för 8-15 års skolgång, ≥3 för 0-7 års skolgång) eller, alternativt, på Prose Memory Test (med poäng ≥9 för ≥16 års skolgång → ≥5 objekt i omedelbar eller fördröjd återgivning; ≥5 för 8-15 års skolgång → ≥3-4 objekt i omedelbar eller fördröjd återgivning; ≥3 för 0-7 års skolgång → ≥2 objekt i omedelbar eller fördröjd återgivning)

Personer med mild kognitiv störning (MCI):

  • MMSE-poäng mellan 19 och 23 inklusive (alternativt MoCA);
  • En minskning av minnet rapporterad av subjektet, en familjemedlem eller klinikern;
  • Ingen diagnos av depression eller drabbad av någon form av demens, med bevarad förmåga i dagliga aktiviteter;
  • Objektiv episodisk minnesförlust på Wechsler Memory Scale Logical Memory II justerat för skolår.

Personer med trolig Alzheimers sjukdom:

  • Långsam debut med atypisk förlopp: vissa kriterier för trolig AD uppfylls, men symtomdebuten kan ha varit plötslig, eller det saknas objektiva bevis på progressiv kognitiv försämring;
  • Blandad etiologi presentation: Alla kriterier för trolig AD uppfylls, med samtidiga cerebrovaskulära störningar, eller förekomst av drag typiska för en annan demens eller bevis för andra neurologiska störningar eller icke-neurologiska komorbiditeter;
  • En minskning i prestanda jämfört med tidigare funktionsnivå är uppenbar, som också beskrivs av en vårdgivare (ofta en familjemedlem)
  • Debuterar med minnesstörningar, definierat som svårighet att lära sig ny information eller återkalla den;
  • Debuterar med icke-mnemiska symptom (språksymptom, särskilt svårighet att hitta rätt ord; visuospatiala symptom: perceptuella brister kännetecknade av oförmåga att känna igen objekt, människor eller skrivna ord; exekutiva symptom: svårigheter med resonemang och kritisk tänkande);
  • MMSE-poäng < 23 (alternativt MoCA < 25);
  • Objektiv episodisk minnesförlust på Wechsler Memory Scale Logical Memory II justerat för skolår.

Exklusionskriterier (Steg #1):

  • Personer i åldern < 65 år;
  • Personer som inte bor i Italien;
  • Personer med depression eller andra psykiatriska störningar;
  • Personer med andra former av demens än Alzheimers sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
Tidsram: From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association mellan dNA-skalan och strukturell och funktionell hjärnorganisation
Tidsram: Från inkludering till slutförandet av dNA-skalaadministration och neurobildsinsamling. Strukturell MRI och funktionell MRI kommer att genomföras vid baslinjen om de inte redan är tillgängliga från deltagarregistret.
Detta utfallsmått utvärderar sambandet mellan dNA-skalskåren och funktionell hjärnnätverksaktivitet och -organisation som härrör från funktionell magnetresonanstomografi (fMRI). Inom diagnostiska grupper (SMC, MCI, AD) antas högre poäng på dNA-skalorna vara förknippade med ökad aktivering och större funktionell segregering inom det uppgiftsnegativa nätverket (standardnätverket, DN), tillsammans med större deaktivering i uppgiftspositiva nätverk, inklusive det dorsala uppmärksamhetsnätverket (DAN) och det frontoparietala kontrollnätverket (FPCN). Funktionell konnektivitetanalys kommer att användas för att kvantifiera både segregering inom nätverk och integration mellan nätverk. Dessa neuroavbildningsbaserade mått kommer statistiskt att associeras med dNA-skalskåren med hjälp av lämpliga regressionsmodeller inom varje diagnostisk grupp.
Från inkludering till slutförandet av dNA-skalaadministration och neurobildsinsamling. Strukturell MRI och funktionell MRI kommer att genomföras vid baslinjen om de inte redan är tillgängliga från deltagarregistret.
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
Tidsram: From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
Tidsram: From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan dNA-skalan och biomarkörer för patologisk åldrande
Tidsram: Från inkludering till slutförandet av dNA-skalaadministration och hämtning av relevant information från deltagarens journal.
Detta ytterligare utfallsmått kommer att utvärdera förhållandet mellan dNA-skalskåren och tidigare insamlade biomarkörer, beroende på datatillgänglighet. Deltagande centra som har möjligheten kan faktiskt också hämta information från deltagarens medicinska journal om biomarkörer för patologisk åldrande (t.ex. APoE). Möjliga samband mellan dNA-skalskåren och tidigare insamlade biomarkörer kommer att utforskas ytterligare, inom det friska äldre urvalet och varje diagnostisk grupp (SMC, MCI, AD).
Från inkludering till slutförandet av dNA-skalaadministration och hämtning av relevant information från deltagarens journal.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Samarbetspartners

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

Utredare

  • Huvudutredare: Luana Dr Gilio, Neuromed IRCCS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

27 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

27 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Unit of Neurology_dNA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera