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Validation italienne de l'échelle d'adaptation neurocognitive dynamique (dNA) et sa corrélation avec les variables neurocognitives

9 juin 2026 mis à jour par: Luana Gilio, Neuromed IRCCS

L'objectif de cette étude d'intervention multicentrique expérimentale est de valider, en italien, l'échelle d'adaptation neurocognitive dynamique (dNA), déjà validée en anglais, auprès d'une population âgée en bonne santé (âgée de 65 ans et plus) résidant en Italie et de patients atteints de démence ou de la maladie d'Alzheimer.

Le dNA est un questionnaire conçu pour évaluer les niveaux actuels et passés d'engagement dans des activités physiques, cognitives, créatives et sociales. Des données neuropsychologiques, des mesures subjectives et des données d'IRM seront collectées et analysées pour répondre aux questions de recherche suivantes :

  1. Existe-t-il une corrélation positive entre les scores à l'échelle dNA et l'efficacité cognitive, telle que reflétée dans les mesures neuropsychologiques, comme la mémoire épisodique et les fonctions exécutives ?
  2. Existe-t-il une corrélation entre les scores dNA et une connectivité fonctionnelle améliorée au sein des réseaux neuronaux, comme le réseau par défaut (DN) ?

L'étude vise à recruter un total de 265 participants présentant une déficience cognitive légère, des plaintes mnésiques subjectives ou une démence. Ces participants seront répartis parmi les 8 centres de recrutement ; les données collectées seront ensuite envoyées aux centres désignés pour l'analyse des données comportementales et l'analyse de neuro-imagerie.

Les participants recrutés dans les centres cliniques participants subiront :

  • Un entretien clinique, au cours duquel des informations démographiques et sur les antécédents médicaux seront recueillies. L'échelle dNA sera administrée, ainsi qu'un questionnaire évaluant l'adhésion aux habitudes alimentaires typiques du régime méditerranéen (14-Item Mediterranean Diet Adherence Screener ; MEDAS).
  • Une évaluation neuropsychologique, visant à évaluer la fonction cognitive générale avec un accent particulier sur la mémoire épisodique et les fonctions exécutives. Les tests suivants seront administrés : le Mini-Mental State Examination (MMSE) ou, alternativement, le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ; le Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ; le Trail Making Test (TMT) Forme B ; le Digit Span Forward et Backward (WAIS ou WAIS-III) ; et le test de Stroop. Ces mesures fourniront à la fois une évaluation cognitive globale (MMSE, MoCA) et des mesures plus spécifiques de la mémoire et du fonctionnement exécutif.
  • Des questionnaires d'auto-évaluation conçus pour évaluer les symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) et les symptômes d'anxiété à l'aide de l'échelle d'anxiété gériatrique (GAS) (ou alternativement l'inventaire d'anxiété état-trait, STAI). Enfin, le questionnaire d'indice de réserve cognitive sera administré pour estimer la réserve cognitive (CRIq).
  • Lorsqu'elles sont disponibles, les données d'IRM précédemment acquises à des fins cliniques ou diagnostiques seront incluses dans l'étude et analysées par le chercheur principal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à valider l'instrument connu sous le nom d'Échelle d'Adaptation Neurocognitive Dynamique (dNA), dérivée de l'échelle identique (Adaptation Neurocognitive Dynamique - dNA) précédemment validée en anglais sur un échantillon de 815 sujets résidant aux États-Unis. Tous les centres cliniques impliqués recruteront environ 265 sujets, administreront l'échelle susmentionnée et collecteront des informations démographiques et des antécédents médicaux. Ces informations seront nécessaires et suffisantes pour la première partie (Étape #1) de la validation de l'instrument. En effet, selon la littérature, le nombre de participants requis pour valider une échelle de 20 items – déjà validée dans une autre langue – est d'environ 250 participants (Comrey et Lee, 1992). D'autres études suggèrent un minimum de 200 sujets pour tester la cohérence et la fiabilité interculturelles (White, 2022). L'échelle dNA, déjà validée en anglais (Cieri et al., 2025), rapporte un indice KM O supérieur à 0,80 (c'est-à-dire bon), un indice spécifique (Kaiser-Meyer-Olkin) pour confirmer l'adéquation de l'échantillon (Kaiser, 1974). Plus précisément, pour l'AFC, ce calcul de la taille d'échantillon tient compte de la nécessité de détecter une taille d'effet moyenne, exprimée en termes d'Erreur Quadratique Moyenne d'Approximation (RMSEA), avec une valeur attendue de 0,05, une puissance statistique (1-β) de 0,80 et un niveau de significativité α de 0,05. En tenant compte des abandons potentiels, environ 265 sujets seront recrutés pour garantir la taille d'échantillon minimale requise pour la puissance statistique, et ce nombre sera vérifié expérimentalement lors de la phase de validation à l'aide de l'indice KMO.

Chacun des 8 centres participants, en fonction de leur capacité de recrutement, inscrira environ au moins 30 participants. La majorité de l'échantillon final (c'est-à-dire 265 participants) sera constituée de personnes âgées en bonne santé (HC), tandis qu'un plus faible pourcentage inclura des sujets ayant des plaintes mnésiques subjectives (SCD), un trouble cognitif léger (MCI) ou une maladie d'Alzheimer (AD).

La première phase (Étape #1) sera suivie d'une deuxième partie (Étape #2) axée sur l'exploration de la corrélation entre le score dNA et les variables neuropsychologiques (en particulier celles liées à la mémoire et aux fonctions exécutives), dans le but d'étudier une mesure d'adaptation principalement de nature cognitive. Cette adaptation fournira une mesure de l'efficacité cognitive, communément appelée dans la littérature réserve cognitive ou résilience cognitive. Dans cette phase, l'adhésion à un régime de type méditerranéen (c'est-à-dire le régime méditerranéen, évalué via un questionnaire spécifique) sera également explorée comme facteur protecteur contre les processus inflammatoires généraux et le déclin cognitif associé à la maladie d'Alzheimer (AD).

Au cours de la troisième phase (Étape #3), nous explorerons une mesure d'adaptation neuronale, en collectant des données sur l'efficacité neuronale. Dans la littérature, il s'agit d'une forme de résilience ou d'adaptation souvent décrite comme réserve neuronale. Cette composante sera explorée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) et de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

Les informations démographiques, les antécédents médicaux, les habitudes alimentaires et les données neuropsychologiques collectées par les centres participants seront compilées et gérées aux universités de Chieti et de Foggia, sous la coordination et la responsabilité respectives de la professeure Michela Balsamo (CH) et du professeur Leonardo Carlucci (FG), tous deux possédant une expertise établie en statistiques et en psychométrie, en particulier dans la validation d'instruments dans le domaine de la psychologie. Les deux universités réaliseront la phase d'analyse des données visant à valider l'échelle (Étape #1), en tenant également compte des variables démographiques clés (âge, sexe, niveau d'éducation).

Pour les analyses principales, une analyse en composantes principales (ACP) et une analyse factorielle exploratoire (AFE) seront réalisées pour identifier la structure sous-jacente de l'instrument dNA et déterminer le nombre de composantes, formant la base d'une analyse factorielle confirmatoire (AFC) ultérieure dans l'échantillon de validation. Des statistiques descriptives seront utilisées pour caractériser l'échantillon de l'étude. Avant l'AFE, l'adéquation de l'échantillon (KMO) et l'homogénéité de la variance (test de Bartlett) seront évaluées, tandis que la cohérence interne sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach et des corrélations inter-items. L'AFC sera réalisée en utilisant une approche de modélisation par équations structurelles (MES) avec une estimation du maximum de vraisemblance pour tester la structure factorielle hypothétique. Les indices d'ajustement du modèle seront calculés, incluant le chi-carré (valeur p > 0,05), l'erreur quadratique moyenne d'approximation (RMSEA ; seuil ≤ 0,06), l'indice d'ajustement normé (NFI), l'indice d'ajustement comparatif (CFI ; seuil ≥ 0,90), l'indice de Tucker-Lewis (TLI ; seuil ≥ 0,95) et la racine carrée moyenne résiduelle standardisée (SRMR ; seuil ≤ 0,08). Enfin, le coefficient de détermination (R²) sera calculé pour évaluer la proportion de variance expliquée entre les facteurs.

Ensuite, au cours de la deuxième phase (Étape #2), les scores de l'échelle dNA seront analysés en relation avec les habitudes alimentaires susmentionnées et les variables neuropsychologiques, en particulier la mémoire et les fonctions exécutives. Des analyses de corrélation seront menées à travers les domaines de l'échelle (cognitif, physique, créatif et social) en utilisant des corrélations de distance. Les domaines seront également examinés à travers les sept périodes temporelles considérées dans l'échelle dNA (c'est-à-dire l'enfance, l'adolescence, le jeune âge adulte, l'âge adulte, la cinquantaine, l'âge senior et la vieillesse) en utilisant une ANOVA à mesures répétées (ANOVA-MR) avec corrections de sphéricité de Greenhouse-Geisser. Les effets intra-sujets du temps, ainsi que les interactions entre le temps, le sexe et le niveau d'éducation, seront évalués. Des contrastes planifiés seront réalisés au sein des domaines pour des comparaisons temporelles par paires spécifiques et des interactions significatives, suivis de comparaisons post hoc utilisant la correction de Bonferroni-Holm. De plus, les corrélations entre l'échelle et l'adhésion à un régime méditerranéen, ainsi que les performances aux tests cognitifs évaluant la mémoire et les fonctions exécutives, seront évaluées. Des analyses de modération testeront si des scores dNA plus élevés peuvent modérer les effets négatifs sur les résultats neuropsychologiques (c'est-à-dire des scores plus bas en mémoire et fonctions exécutives) et les mesures neurophysiologiques (c'est-à-dire une mauvaise anticorrélation entre le réseau du mode par défaut et les réseaux positifs aux tâches tels que DAN/FPCN).

Tous les centres cliniques participants collecteront des données démographiques, des antécédents médicaux, des habitudes alimentaires, des données neuropsychologiques et, lorsqu'elles seront disponibles, des données d'imagerie (IRM, IRMf). Ces données seront utilisées dans la troisième phase (Étape #3), qui se concentrera sur l'identification des corrélats neuronaux de l'adaptation (c'est-à-dire l'efficacité neuronale) pendant le vieillissement. Les données d'imagerie collectées par les centres cliniques participants seront transférées à l'université de Padoue, qui supervisera la réception et l'analyse des données sous la coordination et la responsabilité du Dr Marco Marino, dont la recherche se concentre sur les substrats neuronaux sous-jacents à l'adaptation neurocognitive pendant le vieillissement.

Dans cette phase, des analyses à la fois structurelles (par exemple, volumétrie et épaisseur corticale) et fonctionnelles (par exemple, IRMf au repos) seront réalisées. Des régions d'intérêt (ROI) seront définies sur la base de la littérature antérieure et cartographiées de l'espace standard (MNI) à l'espace cérébral individuel. Des ROI sphériques seront créées et leur activité sera résumée à l'aide d'une analyse en composantes principales. Des cartes de connectivité fonctionnelle seront générées en corrélant les séries temporelles des ROI avec l'activité cérébrale globale, puis normalisées à l'espace MNI pour des analyses au niveau du groupe, avec une significativité statistique corrigée pour les comparaisons multiples (FDR). Une analyse de théorie des graphes sera appliquée au réseau fonctionnel généré avec l'Atlas AAL (Tzourio-Mazoyer et al., 2002) en utilisant le logiciel GRETNA (Wang et al., 2015). Cinq indices globaux dérivés de l'analyse des graphes seront analysés et corrélés avec les résultats de l'échelle dNA. Les effets du diagnostic et de la connectivité fonctionnelle sur les résultats cognitifs (scores de mémoire et autres tests neuropsychologiques) seront examinés à l'aide d'ANCOVA et de modèles de régression, incluant des effets d'interaction et des analyses spécifiques aux groupes. Des analyses de régression supplémentaires évalueront les différences dans la relation entre les performances cognitives et les métriques de connectivité. L'âge, la latéralité manuelle et l'éducation seront inclus comme covariables. Cette phase bénéficiera du soutien scientifique de l'université de Louvain (Dr Dante Mantini) et de la clinique de Cleveland (Dr Filippo Cieri) ; cependant, ces institutions et leurs chercheurs respectifs n'auront pas accès aux données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

265

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • BS
      • Brescia, BS, Italie, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cristina Festari
        • Sous-enquêteur:
          • Michela Pievani
        • Sous-enquêteur:
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italie, 86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luana Gilio
        • Sous-enquêteur:
          • Giovanni Galifi
        • Sous-enquêteur:
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Chercheur principal:
          • Massimo Filippi
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Federica Agosta
        • Sous-enquêteur:
          • Elisa Canu
      • Milan, Michigan, Italie, 20133
    • PV
      • Pavia, PV, Italie, 27100
        • IRCCS Fondazione Mondino
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alfredo Costa
        • Sous-enquêteur:
          • Valentino De Franco
    • RM
      • Roma, RM, Italie, 00128
        • IRCCS Campus Bio-Medico
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vincenzo Di Lazzaro
        • Sous-enquêteur:
          • Francesco Motolese
    • VE
      • Venezia, VE, Italie, 30126
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Giorgio Arcara
        • Sous-enquêteur:
          • Rachele Pezzetta
        • Sous-enquêteur:
          • Cristina Scarpazza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chacun des 8 centres participants, en fonction de leur capacité de recrutement, recrutera environ au moins 30 participants, spécifiquement :

  • IRCCS Campus Biomedico (Rome) : HC, AD, MCI, SMC (environ 5 individus sains, 15 patients) ;
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (BS) : HC, SMC (environ 20 témoins sains, 10 patients) ;
  • IRCCS Fondazione Mondino (PV) : HC, AD, MCI, SMC (environ 10 témoins sains, 40 patients) ;
  • IRCCS "Carlo Besta" Neurological Institute (Milan) : HC, MCI (environ 15 sujets sains, 15 patients) ;
  • IRCCS Neuromed (IS) : HC, AD, MCI, SMC (environ 10 sujets sains, 20 patients) ;
  • IRCCS San Camillo Hospital (VE) : HC (environ 30 sujets sains) ;
  • IRCCS San Raffaele Hospital (MI) : HC, AD, MCI, SMC (environ 10 sujets sains, 20 patients) ;
  • IRCCS San Martino (GE) : HC, AD, MCI, SMC (environ 10 sujets sains, 25 patients).

La description

Critères d'inclusion (Étape #1) :

  • Personnes âgées de ≥ 65 ans résidant en Italie ;
  • Personnes cognitivement saines ;
  • Personnes ayant des plaintes mnésiques subjectives (SMC) ;
  • Personnes ayant un trouble cognitif léger (MCI) ;
  • Personnes ayant une maladie d'Alzheimer probable.

Critères d'inclusion (Étape #2 & Étape #3) :

  • Personnes âgées de ≥ 65 ans résidant en Italie ;
  • Personnes cognitivement saines ;
  • Personnes ayant des plaintes mnésiques subjectives (SMC) ;
  • Personnes ayant un trouble cognitif léger (MCI) ;
  • Personnes ayant une maladie d'Alzheimer probable ;
  • Personnes ayant une maladie d'Alzheimer ou d'autres formes de démence ;
  • Personnes souffrant de troubles mentaux diagnostiqués cliniquement.

Personnes cognitivement saines :

  • Score MMSE ≥24, ou alternativement score MoCA ≥26 ;
  • Aucun diagnostic de dépression, de MCI ou de toute forme de démence ;
  • Performance de mémoire épisodique dans la plage normale (Échelle de mémoire de Wechsler Logical Memory II ≥9 pour 16 ans de scolarité ou plus ; ≥5 pour 8-15 ans de scolarité, ≥3 pour 0-7 ans de scolarité ; ou alternativement pour le Test de mémoire en prose avec des scores ≥9 pour ≥16 ans de scolarité → ≥5 items en rappel immédiat ou différé ; ≥5 pour 8-15 ans de scolarité → ≥3-4 items en rappel immédiat ou différé ; ≥3 pour 0-7 ans de scolarité → ≥2 items en rappel immédiat ou différé)

Personnes ayant des plaintes mnésiques subjectives (SMC) :

  • Score MMSE ≥24, ou alternativement score MoCA ≥26 ;
  • Une altération significative de la mémoire, rapportée par le sujet, un membre de la famille ou le clinicien ;
  • Aucun diagnostic de dépression, de MCI ou de toute forme de démence ;
  • Performance de mémoire épisodique dans la plage normale sur l'Échelle de mémoire de Wechsler Logical Memory II ajustée pour les années de scolarité (≥9 pour 16+ ans de scolarité, ≥5 pour 8-15 ans de scolarité, ≥3 pour 0-7 ans de scolarité) ou, alternativement, sur le Test de mémoire en prose (avec des scores ≥9 pour ≥16 ans de scolarité → ≥5 items en rappel immédiat ou différé ; ≥5 pour 8-15 ans de scolarité → ≥3-4 items en rappel immédiat ou différé ; ≥3 pour 0-7 ans de scolarité → ≥2 items en rappel immédiat ou différé)

Personnes ayant un trouble cognitif léger (MCI) :

  • Score MMSE entre 19 et 23 inclus (alternativement MoCA) ;
  • Un déclin de la mémoire rapporté par le sujet, un membre de la famille ou le clinicien ;
  • Aucun diagnostic de dépression ou affecté par toute forme de démence, avec une capacité préservée dans les activités de la vie quotidienne ;
  • Perte de mémoire épisodique objective sur l'Échelle de mémoire de Wechsler Logical Memory II ajustée pour les années de scolarité.

Personnes ayant une maladie d'Alzheimer probable :

  • Début insidieux avec évolution atypique : certains critères pour la MA probable sont remplis, mais le début des symptômes peut avoir été soudain, ou il y a un manque de preuve objective de déclin cognitif progressif ;
  • Présentation d'étiologie mixte : Tous les critères pour la MA probable sont remplis, avec des troubles cérébrovasculaires concomitants, ou la présence de caractéristiques typiques d'une autre démence ou la preuve d'autres troubles neurologiques ou comorbidités non neurologiques ;
  • Un déclin des performances par rapport au niveau de fonctionnement précédent est évident, comme également décrit par un aidant (souvent un membre de la famille)
  • Début avec des troubles de la mémoire, définis comme une difficulté à apprendre de nouvelles informations ou à les rappeler ;
  • Début avec des symptômes non mnésiques (symptômes du langage, en particulier difficulté à trouver les mots corrects ; symptômes visuospatiaux : déficits perceptuels caractérisés par l'incapacité à reconnaître des objets, des personnes ou des mots écrits ; symptômes exécutifs : difficultés de raisonnement et de pensée critique) ;
  • Score MMSE < 23 (alternativement MoCA < 25) ;
  • Perte de mémoire épisodique objective sur l'Échelle de mémoire de Wechsler Logical Memory II ajustée pour les années de scolarité.

Critères d'exclusion (Étape #1) :

  • Personnes âgées de < 65 ans ;
  • Personnes ne résidant pas en Italie ;
  • Personnes souffrant de dépression ou d'autres troubles psychiatriques ;
  • Personnes ayant des formes de démence autres que la maladie d'Alzheimer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
Délai: From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre l'échelle dNA et l'organisation structurelle et fonctionnelle du cerveau
Délai: De l'inclusion jusqu'à l'achèvement de l'administration de l'échelle dNA et de l'acquisition de neuroimagerie. L'IRM structurelle et l'IRM fonctionnelle seront réalisées au départ si elles ne sont pas déjà disponibles dans le registre des participants.
Cette mesure de résultat évalue la relation entre les scores de l'échelle dNA et l'activité et l'organisation des réseaux cérébraux fonctionnels dérivés de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Dans les groupes diagnostiques (SMC, MCI, AD), on émet l'hypothèse que des scores plus élevés sur l'échelle dNA sont associés à une activation accrue et à une plus grande ségrégation fonctionnelle au sein du réseau en mode par défaut (réseau par défaut, DN), ainsi qu'à une désactivation plus importante dans les réseaux en mode actif, y compris le réseau attentionnel dorsal (DAN) et le réseau de contrôle frontopariétal (FPCN). Des analyses de connectivité fonctionnelle seront utilisées pour quantifier à la fois la ségrégation intra-réseau et l'intégration inter-réseaux. Ces mesures dérivées de la neuro-imagerie seront statistiquement associées aux scores de l'échelle dNA en utilisant des modèles de régression appropriés au sein de chaque groupe diagnostique.
De l'inclusion jusqu'à l'achèvement de l'administration de l'échelle dNA et de l'acquisition de neuroimagerie. L'IRM structurelle et l'IRM fonctionnelle seront réalisées au départ si elles ne sont pas déjà disponibles dans le registre des participants.
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
Délai: From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
Délai: From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre l'échelle dNA et les biomarqueurs du vieillissement pathologique
Délai: De l'inscription jusqu'à l'achèvement de l'administration de l'échelle dNA et la récupération des informations pertinentes du dossier médical du participant.
Cette mesure de résultat supplémentaire évaluera la relation entre les scores de l'échelle dNA et les biomarqueurs précédemment collectés, sous réserve de la disponibilité des données. En effet, les centres participants qui en ont la capacité peuvent également récupérer des informations dans le dossier médical du participant concernant les biomarqueurs du vieillissement pathologique (par exemple, APoE). L'association potentielle entre les scores de l'échelle dNA et les biomarqueurs précédemment collectés sera explorée plus en détail, au sein de l'échantillon de personnes âgées en bonne santé et de chaque groupe diagnostique (SMC, MCI, AD).
De l'inscription jusqu'à l'achèvement de l'administration de l'échelle dNA et la récupération des informations pertinentes du dossier médical du participant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neuromed IRCCS

Collaborateurs

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luana Dr Gilio, Neuromed IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

27 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Unit of Neurology_dNA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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