Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Italiensk validering av Dynamic Neurocognitive Adaptation (dNA) skalaen og dens korrelasjon med nevrokognitive variabler

9. juni 2026 oppdatert av: Luana Gilio, Neuromed IRCCS

Italiensk validering av den dynamiske nevrokognitive tilpasningsskalaen (dNA) og dens korrelasjon med nevrokognitive variabler

Målet med denne eksperimentelle, multisentriske intervensjonsstudien er å validere den dynamiske Neurokognitive Tilpasningsskalaen (dNA) på italiensk, som allerede er validert på engelsk, blant en sunn eldre befolkning (65 år og eldre) bosatt i Italia og pasienter med demens eller Alzheimers sykdom.

dNA er et spørreskjema designet for å vurdere både nåværende og tidligere nivåer av engasjement i fysiske, kognitive, kreative og sosiale aktiviteter. Nevropsykologiske data, subjektive mål og MRI-data vil bli samlet og analysert for å adressere følgende forskningsspørsmål:

  1. Er det en positiv korrelasjon mellom poeng på dNA-skalaen og kognitiv effektivitet, slik det reflekteres i nevropsykologiske mål, som episodisk minne og eksekutive funksjoner?
  2. Er det en korrelasjon mellom dNA-poeng og forbedret funksjonell tilkobling innenfor nevrale nettverk, som Standardnettverket (DN)?

Studien har som mål å rekruttere totalt 265 deltakere med mild kognitiv svikt, subjektive hukommelsesplager eller demens. Disse deltakerne vil bli fordelt mellom de 8 rekrutteringssentrene; de innsamlede dataene vil deretter bli sendt til de utpekte sentrene for atferdsdataanalyse og nevrobildeanalyse.

Deltakere rekruttert ved de deltakende kliniske sentrene vil gjennomgå:

  • Et klinisk intervju, hvor demografisk og medisinsk historieinformasjon vil bli samlet. dNA-skalaen vil bli administrert, sammen med et spørreskjema som vurderer overholdelse av kostholdsvaner typiske for et middelhavskosthold (14-Item Mediterranean Diet Adherence Screener; MEDAS).
  • En nevropsykologisk vurdering, med mål om å evaluere generell kognitiv funksjon med spesielt fokus på episodisk minne og eksekutive funksjoner. Følgende tester vil bli administrert: Mini-Mental State Examination (MMSE) eller, alternativt, Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT); Trial Making Test (TMT) Form B; Digit Span Forward and Backward (WAIS eller WAIS-III); og Stroop-testen. Disse målingene vil gi både en global kognitiv vurdering (MMSE, MoCA) og mer spesifikke mål på minne og eksekutiv funksjon.
  • Selvrapporterte spørreskjemaer designet for å vurdere depressive symptomer ved bruk av Geriatric Depression Scale (GDS) og angstsymptomer ved bruk av Geriatric Anxiety Scale (GAS) (eller alternativt State-Trait Anxiety Inventory, STAI). Til slutt vil Cognitive Reserve Index Questionnaire bli administrert for å estimere kognitiv reserve (CRIq).
  • Hvor tilgjengelig, vil MRI-data tidligere innhentet for kliniske eller diagnostiske formål bli inkludert i studien og analysert av hovedforskeren.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å validere instrumentet kjent som den dynamiske nevrokognitive tilpasningsskalaen (dNA), som er avledet fra den identiske skalaen (dynamisk nevrokognitiv tilpasning - dNA) tidligere validert på engelsk på et utvalg av 815 personer bosatt i USA. Alle de involverte kliniske sentrene vil rekruttere omtrent 265 deltakere, administrere den nevnte skalaen og samle inn demografisk og medisinsk historieinformasjon. Denne informasjonen vil være nødvendig og tilstrekkelig for den første delen (Trinn #1) av instrumentets validering. Faktisk, i henhold til litteraturen, er antallet deltakere som kreves for å validere en skala med 20 elementer – som allerede er validert på et annet språk – omtrent 250 deltakere (Comrey og Lee, 1992). Andre studier foreslår et minimum av 200 deltakere for å teste tverrkulturell konsistens og pålitelighet (White, 2022). dNA-skalaen, allerede validert på engelsk (Cieri et al., 2025), rapporterer en KMO-indeks større enn .80 (dvs., god), en spesifikk indeks (Kaiser-Meyer-Olkin) for å bekrefte egnetheten av utvalget (Kaiser, 1974). Spesifikt for CFA, tar denne utvalgsstørrelsesberegningen hensyn til behovet for å oppdage en middels effektstørrelse, uttrykt i form av Root Mean Square Error of Approximation (RMSEA), med en forventet verdi på 0,05, en statistisk styrke (1-β) på 0,80 og et signifikansnivå α på 0,05. Med tanke på potensielle frafall, vil omtrent 265 deltakere bli rekruttert for å sikre den minste nødvendige utvalgsstørrelsen for statistisk styrke, og dette tallet vil bli eksperimentelt verifisert under valideringsfasen ved hjelp av KMO-indeksen.

Hvert av de 8 deltakende sentrene, avhengig av deres rekrutteringskapasitet, vil inkludere omtrent minst 30 deltakere. Majoriteten av det endelige utvalget (dvs., 265 deltakere) vil bestå av friske eldre voksne (HC), mens en mindre prosentandel vil inkludere personer med subjektive hukommelsesklager (SCD), mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom (AD).

Den første fasen (Trinn #1) vil bli fulgt av en andre del (Trinn #2) fokusert på å utforske korrelasjonen mellom dNA-scoren og nevropsykologiske variabler (spesielt de relatert til hukommelse og eksekutive funksjoner), med mål om å undersøke et mål på tilpasning som først og fremst er kognitiv av natur. Denne tilpasningen vil gi et mål på kognitiv effektivitet, ofte referert til i litteraturen som kognitiv reserve eller motstandsdyktighet. I denne fasen vil også overholdelse av en middelhavsstil diett (dvs., middelhavsdietten, vurdert via et spesifikt spørreskjema) bli utforsket som en beskyttende faktor mot generelle inflammatoriske prosesser og kognitiv nedgang assosiert med Alzheimers sykdom (AD).

I løpet av den tredje fasen (Trinn #3), vil vi utforske et mål på nevral tilpasning, ved å samle inn data om nevral effektivitet. I litteraturen er dette en form for motstandsdyktighet eller tilpasning ofte beskrevet som nevral reserve. Denne komponenten vil bli utforsket ved hjelp av strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).

Demografisk informasjon, medisinsk historie, kostvaner og nevropsykologiske data samlet inn av de deltakende sentrene vil bli samlet og administrert ved Universitetene i Chieti og Foggia, under koordinering og ansvar av professor Michela Balsamo (CH) og professor Leonardo Carlucci (FG), henholdsvis, som begge har etablert ekspertise i statistikk og psykometri, spesielt i validering av instrumenter innen psykologifeltet. De to universitetene vil utføre dataanalysen rettet mot å validere skalaen (Trinn #1), også med hensyn til viktige demografiske variabler (alder, kjønn, utdanningsnivå).

For de primære analysene vil hovedkomponentanalyse (PCA) og utforskende faktoranalyse (EFA) bli utført for å identifisere den underliggende strukturen til dNA-instrumentet og bestemme antall komponenter, som danner grunnlaget for en påfølgende konfirmatorisk faktoranalyse (CFA) i valideringsutvalget. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å karakterisere studieutvalget. Før EFA vil utvalgets tilstrekkelighet (KMO) og varianshomogenitet (Bartletts test) bli vurdert, mens intern konsistens vil bli evaluert ved hjelp av Cronbachs alfa og inter-item korrelasjoner. CFA vil bli utført ved hjelp av en strukturell likningsmodellering (SEM) tilnærming med maksimum sannsynlighetsestimering for å teste den hypotetiserte faktorstrukturen. Modelltilpasningsindekser vil bli beregnet, inkludert chi-kvadrat (p-verdi > 0,05), root mean square error of approximation (RMSEA; grense ≤ 0,06), normed fit index (NFI), comparative fit index (CFI; grense ≥ 0,90), Tucker-Lewis index (TLI; grense ≥ 0,95) og standardisert root mean square residual (SRMR; grense ≤ 0,08). Til slutt vil bestemmelseskoeffisienten (R²) bli beregnet for å vurdere andelen av varians forklart mellom faktorer.

Deretter, i løpet av den andre fasen (Trinn #2), vil dNA-skalaens skårer bli analysert i forhold til de nevnte kostvanene og nevropsykologiske variabler, spesielt hukommelse og eksekutive funksjoner. Korrelasjonsanalyser vil bli utført på tvers av skalaens domener (kognitiv, fysisk, kreativ og sosial) ved hjelp av avstandskorrelasjoner. Domenene vil også bli undersøkt på tvers av de syv tidsperiodene som er vurdert i dNA-skalaen (dvs., barndom, ungdomstid, ung voksen alder, voksen alder, midtliv, senioralder og høy alder) ved hjelp av gjentatte mål ANOVA (RM-ANOVA) med Greenhouse-Geisser sfærisitetskorreksjoner. Innenfor-subjekt effekter av tid, samt interaksjoner mellom tid, kjønn og utdanningsnivå, vil bli vurdert. Planlagte kontraster vil bli utført innenfor domener for spesifikke parvis tidssammenligninger og signifikante interaksjoner, etterfulgt av post hoc sammenligninger ved hjelp av Bonferroni-Holm korreksjon. I tillegg vil korrelasjoner mellom skalaen og overholdelse av en middelhavsdiett, samt prestasjon på kognitive tester som vurderer hukommelse og eksekutive funksjoner, bli evaluert. Moderasjonsanalyser vil teste om høyere dNA-skårer kan moderere negative effekter på nevropsykologiske utfall (dvs., lavere skårer i hukommelse og eksekutive funksjoner) og nevrofysiologiske mål (dvs., dårlig antikorrelasjon mellom standardmodusnettverket og oppgave-positive nettverk som DAN/FPCN).

Alle deltakende kliniske sentrene vil samle inn demografiske, medisinske historie, kostvaner, nevropsykologiske og, der tilgjengelig, avbildningsdata (MRI, fMRI). Disse dataene vil bli brukt i den tredje fasen (Trinn #3), som vil fokusere på å identifisere de nevrale korrelatene til tilpasning (dvs., nevral effektivitet) under aldring. Avbildningsdata samlet inn av de deltakende kliniske sentrene vil bli overført til Universitetet i Padova, som vil overvåke datamottak og analyse under koordinering og ansvar av Dr. Marco Marino, hvis forskning fokuserer på de nevrale substratene som ligger til grunn for nevrokognitiv tilpasning under aldring.

I denne fasen vil både strukturelle (f.eks., volumetriske og kortikale tykkelse) og funksjonelle (f.eks., hviletilstand fMRI) analyser bli utført. Regioner av interesse (ROIer) vil bli definert basert på tidligere litteratur og kartlagt fra standard (MNI) rom til individuelt hjernerom. Sfæriske ROIer vil bli opprettet, og deres aktivitet vil bli oppsummert ved hjelp av hovedkomponentanalyse. Funksjonelle koblingskart vil bli generert ved å korrelere ROI-tidsserier med hele-hjerne aktivitet og deretter normalisert til MNI-rom for gruppenivåanalyser, med statistisk signifikans korrigert for multiple sammenligninger (FDR). Grafteori-analyse vil bli anvendt på det funksjonelle nettverket generert med AAL Atlas (Tzourio-Mazoyer et al., 2002) ved hjelp av GRETNA-programvaren (Wang et al., 2015). Fem globale indekser avledet fra grafanalysen vil bli analysert og korrelert med resultatene fra dNA-skalaen. Effektene av diagnose og funksjonell kobling på kognitive utfall (hukommelsesskårer og andre nevropsykologiske tester) vil bli undersøkt ved hjelp av ANCOVA og regresjonsmodeller, inkludert interaksjonseffekter og gruppespesifikke analyser. Ytterligere regresjonsanalyser vil vurdere forskjeller i forholdet mellom kognitiv prestasjon og koblingsmål. Alder, håndighet og utdanning vil bli inkludert som kovariater. Denne fasen vil motta vitenskapelig støtte fra Universitetet i Leuven (Dr. Dante Mantini) og Cleveland Clinic (Dr. Filippo Cieri); imidlertid vil disse institusjonene og deres respektive forskere ikke ha tilgang til dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

265

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cristina Festari
        • Underetterforsker:
          • Michela Pievani
        • Underetterforsker:
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Luana Gilio
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Galifi
        • Underetterforsker:
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Hovedetterforsker:
          • Massimo Filippi
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Federica Agosta
        • Underetterforsker:
          • Elisa Canu
      • Milan, Michigan, Italia, 20133
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • IRCCS Fondazione Mondino
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alfredo Costa
        • Underetterforsker:
          • Valentino De Franco
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • IRCCS Campus Bio-Medico
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vincenzo Di Lazzaro
        • Underetterforsker:
          • Francesco Motolese
    • VE
      • Venezia, VE, Italia, 30126
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giorgio Arcara
        • Underetterforsker:
          • Rachele Pezzetta
        • Underetterforsker:
          • Cristina Scarpazza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hvert av de 8 deltakende sentrene vil, avhengig av sin rekrutteringskapasitet, inkludere omtrent minst 30 deltakere, spesifikt:

  • IRCCS Campus Biomedico (Roma): HC, AD, MCI, SMC (omtrent 5 friske individer, 15 pasienter);
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (BS): HC, SMC (omtrent 20 friske kontroller, 10 pasienter);
  • IRCCS Fondazione Mondino (PV): HC, AD, MCI, SMC (omtrent 10 friske kontroller, 40 pasienter);
  • IRCCS "Carlo Besta" Neurological Institute (Milano): HC, MCI (omtrent 15 friske individer, 15 pasienter);
  • IRCCS Neuromed (IS): HC, AD, MCI, SMC (omtrent 10 friske individer, 20 pasienter);
  • IRCCS San Camillo Hospital (VE): HC (omtrent 30 friske individer);
  • IRCCS San Raffaele Hospital (MI): HC, AD, MCI, SMC (omtrent 10 friske individer, 20 pasienter);
  • IRCCS San Martino (GE): HC, AD, MCI, SMC (omtrent 10 friske individer, 25 pasienter).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (Trinn #1):

  • Personer i alderen ≥ 65 år som bor i Italia;
  • Kognitivt friske personer;
  • Personer med subjektive hukommelsesklager (SMC);
  • Personer med mild kognitiv svikt (MCI);
  • Personer med sannsynlig Alzheimers sykdom.

Inklusjonskriterier (Trinn #2 & Trinn #3):

  • Personer i alderen ≥ 65 år som bor i Italia;
  • Kognitivt friske personer;
  • Personer med subjektive hukommelsesklager (SMC);
  • Personer med mild kognitiv svikt (MCI);
  • Personer med sannsynlig Alzheimers sykdom;
  • Personer med Alzheimers sykdom eller andre former for demens;
  • Personer som lider av klinisk diagnostiserte psykiske lidelser.

Kognitivt friske personer:

  • MMSE-poengsum ≥24, eller alternativt MoCA-poengsum ≥26;
  • Ingen diagnose på depresjon, MCI eller noen form for demens;
  • Episodisk hukommelsesytelse innenfor normalt område (Wechsler Memory Scale Logical Memory II ≥9 for 16 års skolegang eller mer; ≥5 for 8-15 års skolegang, ≥3 for 0-7 års skolegang; eller alternativt for Prose Memory Test med poengsum ≥9 for ≥16 års skolegang → ≥5 elementer i umiddelbar eller forsinket gjenkalling; ≥5 for 8-15 års skolegang → ≥3-4 elementer i umiddelbar eller forsinket gjenkalling; ≥3 for 0-7 års skolegang → ≥2 elementer i umiddelbar eller forsinket gjenkalling)

Personer med subjektive hukommelsesklager (SMC):

  • MMSE-poengsum ≥24, eller alternativt MoCA-poengsum ≥26;
  • En betydelig hukommelsessvikt, rapportert av subjektet, et familiemedlem eller klinikeren;
  • Ingen diagnose på depresjon, MCI eller noen form for demens;
  • Episodisk hukommelsesytelse innenfor normalt område på Wechsler Memory Scale Logical Memory II justert for års skolegang (≥9 for 16+ års skolegang, ≥5 for 8-15 års skolegang, ≥3 for 0-7 års skolegang) eller, alternativt, på Prose Memory Test (med poengsum ≥9 for ≥16 års skolegang → ≥5 elementer i umiddelbar eller forsinket gjenkalling; ≥5 for 8-15 års skolegang → ≥3-4 elementer i umiddelbar eller forsinket gjenkalling; ≥3 for 0-7 års skolegang → ≥2 elementer i umiddelbar eller forsinket gjenkalling)

Personer med mild kognitiv svikt (MCI):

  • MMSE-poengsum mellom 19 og 23 inklusive (alternativt MoCA);
  • En nedgang i hukommelsen rapportert av subjektet, et familiemedlem eller klinikeren;
  • Ingen diagnose på depresjon eller påvirket av noen form for demens, med bevart evne til daglige aktiviteter;
  • Objektiv episodisk hukommelsestap på Wechsler Memory Scale Logical Memory II justert for års skolegang.

Personer med sannsynlig Alzheimers sykdom:

  • Innsmugende debut med atypisk forløp: noen kriterier for sannsynlig AD er oppfylt, men symptomdebuten kan ha vært plutselig, eller det mangler objektivt bevis på progressiv kognitiv nedgang;
  • Presentasjon med blandet etiologi: Alle kriterier for sannsynlig AD er oppfylt, med samtidige cerebrovaskulære lidelser, eller tilstedeværelse av trekk typiske for en annen demens eller bevis for andre nevrologiske lidelser eller ikke-nevrologiske komorbiditeter;
  • En nedgang i ytelse sammenlignet med tidligere funksjonsnivå er tydelig, som også beskrevet av en omsorgsperson (ofte et familiemedlem)
  • Debut med hukommelsesforstyrrelser, definert som vansker med å lære ny informasjon eller huske den;
  • Debut med ikke-mnemiske symptomer (språksymptomer, spesielt vanskeligheter med å finne de riktige ordene; visuospasielle symptomer: perseptuelle svikt kjennetegnet ved manglende evne til å gjenkjenne objekter, personer eller skrevne ord; eksekutive symptomer: vanskeligheter med resonnement og kritisk tenkning);
  • MMSE-poengsum < 23 (alternativt MoCA < 25);
  • Objektiv episodisk hukommelsestap på Wechsler Memory Scale Logical Memory II justert for års skolegang.

Eksklusjonskriterier (Trinn #1):

  • Personer i alderen < 65 år;
  • Personer som ikke bor i Italia;
  • Personer med depresjon eller andre psykiatriske lidelser;
  • Personer med former for demens andre enn Alzheimers sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
Tidsramme: From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom dNA-skala og strukturell og funksjonell hjerneorganisering
Tidsramme: Fra inkludering til fullføring av dNA-skalaadministrasjon og nevroavbildningsinnsamling. Strukturell MR og funksjonell MR vil bli utført ved baseline hvis ikke allerede tilgjengelig fra deltakerregisteret.
Denne utfallsmålingen evaluerer forholdet mellom dNA-skårer og funksjonell hjerneaktivitets- og organisasjonsnettverk avledet fra funksjonell magnetresonansavbildning (fMRI). Innenfor diagnostiske grupper (SMC, MCI, AD), antas det at høyere skårer på dNA-skalaen er assosiert med økt aktivering og større funksjonell segregering innenfor oppgavenegativt nettverk (standardnettverk, DN), sammen med større deaktivering i oppgavepositive nettverk, inkludert det dorsale oppmerksomhetsnettverket (DAN) og det frontoparietale kontrollnettverket (FPCN). Funksjonelle koblingsanalyser vil bli brukt til å kvantifisere både innenfor-nettverks segregering og mellom-nettverks integrasjon. Disse nevrobildeavledede målene vil bli statistisk assosiert med dNA-skårer ved bruk av passende regresjonsmodeller innenfor hver diagnostiske gruppe.
Fra inkludering til fullføring av dNA-skalaadministrasjon og nevroavbildningsinnsamling. Strukturell MR og funksjonell MR vil bli utført ved baseline hvis ikke allerede tilgjengelig fra deltakerregisteret.
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
Tidsramme: From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
Tidsramme: From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom dNA-skalaen og biomarkører for patologisk aldring
Tidsramme: Fra innmelding til fullføring av dNA-skala administrering og henting av relevant informasjon fra deltakerens medisinske journal.
Denne tilleggsutfallsmålingen vil evaluere forholdet mellom dNA-skårer og tidligere innsamlede biomarkører, avhengig av datatilgjengelighet. Deltakende sentre som har muligheten kan faktisk også hente informasjon fra deltakerens medisinske journal angående biomarkører for patologisk aldring (f.eks. APoE). Potensiell sammenheng mellom dNA-skårer og tidligere innsamlede biomarkører vil bli ytterligere utforsket, innenfor det friske eldre utvalget og hver diagnostiske gruppe (SMC, MCI, AD).
Fra innmelding til fullføring av dNA-skala administrering og henting av relevant informasjon fra deltakerens medisinske journal.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Samarbeidspartnere

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luana Dr Gilio, Neuromed IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

27. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

27. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Unit of Neurology_dNA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere