Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk validering af Dynamic Neurocognitive Adaptation (dNA) skalaen og dens korrelation med neurokognitive variable

6. maj 2026 opdateret af: Luana Gilio, Neuromed IRCCS

Italiensk validering af den dynamiske neurokognitive adaptation (dNA) skala og dens korrelation med neurokognitive variable

Formålet med denne eksperimentelle multicenter interventionsstudie er at validere den dynamiske Neurokognitive Adaptation (dNA) skala på italiensk, som allerede er valideret på engelsk, blandt en sund ældre befolkning (65 år og ældre) bosiddende i Italien og patienter med demens eller Alzheimers sygdom.

dNA er et spørgeskema designet til at vurdere både nuværende og tidligere niveauer af engagement i fysiske, kognitive, kreative og sociale aktiviteter. Neuropsykologiske data, subjektive mål og MRI-data vil blive indsamlet og analyseret for at adressere følgende forskningsspørgsmål:

  1. Er der en positiv sammenhæng mellem score på dNA-skalaen og kognitiv effektivitet, som afspejles i neuropsykologiske mål, såsom episodisk hukommelse og eksekutive funktioner?
  2. Er der en sammenhæng mellem dNA-score og forbedret funktionel forbindelse inden for neurale netværk, såsom Default Network (DN)?

Studiet har til formål at rekruttere i alt 265 deltagere med mild kognitiv svækkelse, subjektive hukommelsesklager eller demens. Disse deltagere vil blive fordelt blandt de 8 rekrutteringscentre; de indsamlede data vil derefter blive sendt til de udpegede centre til adfærdsdataanalyse og neuroimaging-analyse.

Deltagere rekrutteret på de deltagende kliniske centre vil gennemgå:

  • Et klinisk interview, hvor demografiske og medicinske historieoplysninger vil blive indsamlet. dNA-skalaen vil blive administreret sammen med et spørgeskema, der vurderer overholdelse af kostvaner typiske for en middelhavskost (14-Item Mediterranean Diet Adherence Screener; MEDAS).
  • En neuropsykologisk vurdering med det formål at evaluere generel kognitiv funktion med særligt fokus på episodisk hukommelse og eksekutive funktioner. Følgende tests vil blive administreret: Mini-Mental State Examination (MMSE) eller alternativt Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT); Trial Making Test (TMT) Form B; Digit Span Forward and Backward (WAIS eller WAIS-III); og Stroop Testen. Disse mål vil give både en global kognitiv vurdering (MMSE, MoCA) og mere specifikke mål for hukommelse og eksekutive funktioner.
  • Selvrapporteringsspørgeskemaer designet til at vurdere depressive symptomer ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS) og angstsymptomer ved hjælp af Geriatric Anxiety Scale (GAS) (eller alternativt State-Trait Anxiety Inventory, STAI). Til sidst vil Cognitive Reserve Index Questionnaire blive administreret for at estimere kognitiv reserve (CRIq).
  • Hvor tilgængeligt, vil MRI-data tidligere indsamlet til kliniske eller diagnostiske formål blive inkluderet i studiet og analyseret af hovedforskeren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at validere instrumentet kendt som den dynamiske Neurokognitive Tilpasningsskala (dNA), der stammer fra den identiske skala (dynamisk Neurokognitiv Tilpasning - dNA), der tidligere er valideret på engelsk på en stikprøve på 815 personer bosiddende i USA.
Alle de involverede kliniske centre vil rekruttere cirka 265 forsøgspersoner, administrere den nævnte skala og indsamle demografiske oplysninger og oplysninger om sygehistorie.
Disse oplysninger vil være nødvendige og tilstrækkelige for den første del (Fase #1) af instrumentets validering.
Ifølge litteraturen er antallet af deltagere, der kræves for at validere en skala med 20 spørgsmål, der allerede er valideret på et andet sprog, cirka 250 deltagere (Comrey og Lee, 1992).
Andre studier antyder et minimum på 200 forsøgspersoner for at teste tværkulturel konsistens og pålidelighed (White, 2022).
dNA-skalaen, der allerede er valideret på engelsk (Cieri et al., 2025), rapporterer en KMO-indeks større end .80 (dvs. god), et specifikt indeks (Kaiser-Meyer-Olkin) til at bekræfte egnetheden af stikprøven (Kaiser, 1974).
Specifikt for CFA'en tager denne stikprøvestørrelsesberegning højde for behovet for at opdage en mellemstor effektstørrelse, udtrykt i form af Root Mean Square Error of Approximation (RMSEA), med en forventet værdi på 0,05, en statistisk styrke (1-β) på 0,80 og et signifikansniveau α på 0,05.
Under hensyntagen til potentielle frafald vil cirka 265 forsøgspersoner blive rekrutteret for at sikre den mindste nødvendige stikprøvestørrelse for statistisk styrke, og dette antal vil blive eksperimentelt verificeret under valideringsfasen ved hjælp af KMO-indekset.

Hvert af de 8 deltagende centre, afhængigt af deres rekrutteringskapacitet, vil indskrive cirka mindst 30 deltagere.
Størstedelen af den endelige stikprøve (dvs. 265 deltagere) vil bestå af raske ældre voksne (HC), mens en mindre procentdel vil omfatte personer med subjektive hukommelsesproblemer (SCD), mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom (AD).

Den første fase (Fase #1) vil blive efterfulgt af en anden del (Fase #2), der fokuserer på at udforske sammenhængen mellem dNA-scoren og neuropsykologiske variable (især dem relateret til hukommelse og eksekutive funktioner), med det formål at undersøge et mål for tilpasning, der primært er kognitiv af natur.
Denne tilpasning vil give et mål for kognitiv effektivitet, almindeligvis omtalt i litteraturen som kognitiv reserve eller resiliens.
I denne fase vil overholdelse af en middelhavsstil diæt (dvs. middelhavsdiæt, vurderet via et specifikt spørgeskema) også blive udforsket som en beskyttende faktor mod generelle inflammatoriske processer og kognitiv svækkelse forbundet med Alzheimers sygdom (AD).

I den tredje fase (Fase #3) vil vi udforske et mål for neural tilpasning ved at indsamle data om neural effektivitet.
I litteraturen er dette en form for resiliens eller tilpasning, der ofte beskrives som neural reserve.
Denne komponent vil blive udforsket ved hjælp af strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Demografiske oplysninger, sygehistorie, kostvaner og neuropsykologiske data indsamlet af de deltagende centre vil blive samlet og administreret på Universiteterne i Chieti og Foggia, under koordinering og ansvar af henholdsvis professor Michela Balsamo (CH) og professor Leonardo Carlucci (FG), som begge har etableret ekspertise i statistik og psykometri, især inden for validering af instrumenter i psykologifeltet.
De to universiteter vil udføre dataanalysen, der sigter mod at validere skalaen (Fase #1), også under hensyntagen til vigtige demografiske variable (alder, køn, uddannelsesniveau).

For de primære analyser vil hovedkomponentanalyse (PCA) og eksplorativ faktoranalyse (EFA) blive udført for at identificere den underliggende struktur af dNA-instrumentet og bestemme antallet af komponenter, hvilket danner grundlag for en efterfølgende konfirmatorisk faktoranalyse (CFA) i valideringsstikprøven.
Beskrivende statistik vil blive brugt til at karakterisere studiestikprøven.
Før EFA vil stikprøveegnethed (KMO) og varianshomogenitet (Bartletts test) blive vurderet, mens intern konsistens vil blive evalueret ved hjælp af Cronbachs alfa og inter-item korrelationer.
CFA vil blive udført ved hjælp af en strukturel ligningsmodellerings (SEM) tilgang med maksimal likelihood-estimation for at teste den hypotetiske faktorstruktur.
Modeltilpasningsindeks vil blive beregnet, inklusive chi-kvadrat (p-værdi > 0,05), root mean square error of approximation (RMSEA; grænseværdi ≤ 0,06), normed fit index (NFI), comparative fit index (CFI; grænseværdi ≥ 0,90), Tucker-Lewis index (TLI; grænseværdi ≥ 0,95) og standardized root mean square residual (SRMR; grænseværdi ≤ 0,08).
Endelig vil determinationskoefficienten (R²) blive beregnet for at vurdere andelen af forklaret varians mellem faktorer.

Derefter, i den anden fase (Fase #2), vil dNA-skalaens scorer blive analyseret i forhold til de nævnte kostvaner og neuropsykologiske variable, især hukommelse og eksekutive funktioner.
Korrelationsanalyser vil blive udført på tværs af skalaens domæner (kognitiv, fysisk, kreativ og social) ved hjælp af afstandskorrelationer.
Domænerne vil også blive undersøgt på tværs af de syv tidsperioder, der overvejes i dNA-skalaen (dvs. barndom, ungdom, ungdomsår, voksenalder, midtliv, senioralder og høj alder) ved hjælp af gentagne mål ANOVA (RM-ANOVA) med Greenhouse-Geisser sfæricitetskorrektioner.
Indenfor-subjekt effekter af tid, såvel som interaktioner mellem tid, køn og uddannelsesniveau, vil blive vurderet.
Planlagte kontraster vil blive udført inden for domæner for specifikke parvise tidsammenligninger og signifikante interaktioner, efterfulgt af post hoc-sammenligninger ved hjælp af Bonferroni-Holm korrektionen.
Derudover vil korrelationer mellem skalaen og overholdelse af en middelhavsdiæt, såvel som præstation på kognitive test, der vurderer hukommelse og eksekutive funktioner, blive evalueret.
Moderationsanalyser vil teste, om højere dNA-scorer kan moderere negative effekter på neuropsykologiske resultater (dvs. lavere scorer i hukommelse og eksekutive funktioner) og neurofysiologiske mål (dvs. dårlig antikorrelation mellem standardtilstandsnetværket og opgave-positive netværk såsom DAN/FPCN).

Alle deltagende kliniske centre vil indsamle demografiske, sygehistoriske, kostvaner, neuropsykologiske og, hvor tilgængelige, billeddannende data (MRI, fMRI).
Disse data vil blive brugt i den tredje fase (Fase #3), der vil fokusere på at identificere de neurale korrelater til tilpasning (dvs. neural effektivitet) under aldring.
Billeddannende data indsamlet af de deltagende kliniske centre vil blive overført til Universitetet i Padua, som vil stå for modtagelse og analyse af data under koordinering og ansvar af Dr. Marco Marino, hvis forskning fokuserer på de neurale substrater, der ligger til grund for neurokognitiv tilpasning under aldring.

I denne fase vil både strukturelle (f.eks. volumetriske og kortikale tykkelses-) og funktionelle (f.eks. hviletilstands-fMRI) analyser blive udført.
Interesseområder (ROIs) vil blive defineret baseret på tidligere litteratur og kortlagt fra standard (MNI) rum til individuel hjernerum.
Sfæriske ROIs vil blive oprettet, og deres aktivitet vil blive opsummeret ved hjælp af hovedkomponentanalyse.
Funktionelle forbindelseskort vil blive genereret ved at korrelere ROI-tidsserier med hele-hjernen aktivitet og derefter normaliseret til MNI-rum for gruppeniveauanalyser, med statistisk signifikans korrigeret for multiple sammenligninger (FDR).
Grafteorianalyse vil blive anvendt på det funktionelle netværk genereret med AAL Atlas (Tzourio-Mazoyer et al., 2002) ved hjælp af GRETNA-softwaren (Wang et al., 2015).
Fem globale indekser afledt af grafanalysen vil blive analyseret og korreleret med resultaterne af dNA-skalaen.
Effekterne af diagnose og funktionel forbindelse på kognitive resultater (hukommelsesscorer og andre neuropsykologiske test) vil blive undersøgt ved hjælp af ANCOVA og regressionsmodeller, inklusive interaktionseffekter og gruppespecifikke analyser.
Yderligere regressionsanalyser vil vurdere forskelle i forholdet mellem kognitiv præstation og forbindelsesmålinger.
Alder, håndethed og uddannelse vil blive inkluderet som kovariater.
Denne fase vil modtage videnskabelig støtte fra Universitetet i Leuven (Dr. Dante Mantini) og Cleveland Clinic (Dr. Filippo Cieri); dog vil disse institutioner og deres respektive forskere ikke have adgang til dataene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

265

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina Festari
        • Underforsker:
          • Michela Pievani
        • Underforsker:
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luana Gilio
        • Underforsker:
          • Giovanni Galifi
        • Underforsker:
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ledende efterforsker:
          • Massimo Filippi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Federica Agosta
        • Underforsker:
          • Elisa Canu
      • Milan, Michigan, Italien, 20133
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00128
    • VE
      • Venezia, VE, Italien, 30126

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hvert af de 8 deltagende centre vil, afhængigt af deres rekrutteringskapacitet, tilmelde mindst cirka 30 deltagere, specifikt:

  • IRCCS Campus Biomedico (Rom): HC, AD, MCI, SMC (cirka 5 raske personer, 15 patienter);
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (BS): HC, SMC (cirka 20 raske kontrolpersoner, 10 patienter);
  • IRCCS Fondazione Mondino (PV): HC, AD, MCI, SMC (cirka 10 raske kontrolpersoner, 40 patienter);
  • IRCCS "Carlo Besta" Neurologisk Institut (Milano): HC, MCI (cirka 15 raske forsøgspersoner, 15 patienter);
  • IRCCS Neuromed (IS): HC, AD, MCI, SMC (cirka 10 raske forsøgspersoner, 20 patienter);
  • IRCCS San Camillo Hospital (VE): HC (cirka 30 raske forsøgspersoner);
  • IRCCS San Raffaele Hospital (MI): HC, AD, MCI, SMC (cirka 10 raske forsøgspersoner, 20 patienter);
  • IRCCS San Martino (GE): HC, AD, MCI, SMC (cirka 10 raske forsøgspersoner, 25 patienter).

Beskrivelse

Inklusionskriterier (Trin #1):

  • Personer i alderen ≥ 65 år, der bor i Italien;
  • Kognitivt raske personer;
  • Personer med subjektive hukommelsesproblemer (SMC);
  • Personer med mild kognitiv svækkelse (MCI);
  • Personer med sandsynlig Alzheimers sygdom.

Inklusionskriterier (Trin #2 & Trin #3):

  • Personer i alderen ≥ 65 år, der bor i Italien;
  • Kognitivt raske personer;
  • Personer med subjektive hukommelsesproblemer (SMC);
  • Personer med mild kognitiv svækkelse (MCI);
  • Personer med sandsynlig Alzheimers sygdom;
  • Personer med Alzheimers sygdom eller andre former for demens;
  • Personer, der lider af klinisk diagnosticerede psykiske lidelser.

Kognitivt raske personer:

  • MMSE-score ≥24, eller alternativt MoCA-score ≥26;
  • Ingen diagnose for depression, MCI eller nogen form for demens;
  • Episodisk hukommelsespræstation inden for det normale område (Wechsler Memory Scale Logical Memory II ≥9 for 16 års skolegang eller mere; ≥5 for 8-15 års skolegang, ≥3 for 0-7 års skolegang; eller alternativt for Prose Memory Test med score ≥9 for ≥16 års skolegang → ≥5 emner i umiddelbar eller forsinket genkaldelse; ≥5 for 8-15 års skolegang → ≥3-4 emner i umiddelbar eller forsinket genkaldelse; ≥3 for 0-7 års skolegang → ≥2 emner i umiddelbar eller forsinket genkaldelse)

Personer med subjektive hukommelsesproblemer (SMC):

  • MMSE-score ≥24, eller alternativt MoCA-score ≥26;
  • En betydelig hukommelsessvækkelse rapporteret af personen, en familiemedlem eller klinikeren;
  • Ingen diagnose for depression, MCI eller nogen form for demens;
  • Episodisk hukommelsespræstation inden for det normale område på Wechsler Memory Scale Logical Memory II justeret for års skolegang (≥9 for 16+ års skolegang, ≥5 for 8-15 års skolegang, ≥3 for 0-7 års skolegang) eller alternativt på Prose Memory Test (med score ≥9 for ≥16 års skolegang → ≥5 emner i umiddelbar eller forsinket genkaldelse; ≥5 for 8-15 års skolegang → ≥3-4 emner i umiddelbar eller forsinket genkaldelse; ≥3 for 0-7 års skolegang → ≥2 emner i umiddelbar eller forsinket genkaldelse)

Personer med mild kognitiv svækkelse (MCI):

  • MMSE-score mellem 19 og 23 inklusive (alternativt MoCA);
  • En nedgang i hukommelsen rapporteret af personen, et familiemedlem eller klinikeren;
  • Ingen diagnose for depression eller påvirket af nogen form for demens, med bevaret evne til daglige aktiviteter;
  • Objektiv episodisk hukommelsestab på Wechsler Memory Scale Logical Memory II justeret for års skolegang.

Personer med sandsynlig Alzheimers sygdom:

  • Indsivende debut med atypisk forløb: nogle kriterier for sandsynlig AD er opfyldt, men symptomerne kan have haft pludselig debut, eller der mangler objektivt bevis for progressiv kognitiv nedgang;
  • Præsentation med blandet etiologi: Alle kriterier for sandsynlig AD er opfyldt, med ledsagende cerebrovaskulære lidelser, eller tilstedeværelse af træk typiske for en anden demens eller bevis for andre neurologiske lidelser eller ikke-neurologiske komorbiditeter;
  • En nedgang i præstation sammenlignet med det tidligere funktionsniveau er tydelig, som også beskrevet af en omsorgsperson (oftest et familiemedlem)
  • Debut med hukommelsesforstyrrelser, defineret som vanskeligheder med at lære ny information eller genkalde den;
  • Debut med ikke-mnemiske symptomer (sprogsymptomer, især vanskeligheder med at finde de rigtige ord; visuospatiale symptomer: perceptuelle defekter karakteriseret ved manglende genkendelse af objekter, personer eller skrevne ord; eksekutive symptomer: vanskeligheder med ræsonnement og kritisk tænkning);
  • MMSE-score < 23 (alternativt MoCA < 25);
  • Objektiv episodisk hukommelsestab på Wechsler Memory Scale Logical Memory II justeret for års skolegang.

Eksklusionskriterier (Trin #1):

  • Personer i alderen < 65 år;
  • Personer, der ikke bor i Italien;
  • Personer med depression eller andre psykiatriske lidelser;
  • Personer med andre former for demens end Alzheimers sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
Tidsramme: From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem dNA-skala og strukturel og funktionel hjerneorganisering
Tidsramme: Fra tilmelding indtil afslutningen af dNA-skalaadministration og neurobilledacquisition. Strukturel MRI og funktionel MRI vil blive udført ved baseline, hvis de ikke allerede er tilgængelige fra deltagerregistret.
Dette udfaldsmål evaluerer forholdet mellem dNA-skala-scorer og funktionel hjerneaktivitet og -organisation afledt af funktionel magnetisk resonans (fMRI). Inden for diagnostiske grupper (SMC, MCI, AD) formodes højere scorer på dNA-skalaen at være forbundet med øget aktivering og større funktionel segregering inden for task-negative netværket (standardnetværket, DN), sammen med større deaktivering i task-positive netværk, herunder det dorsale opmærksomhedsnetværk (DAN) og det frontoparietale kontrolnetværk (FPCN). Funktionelle forbindelsesanalyser vil blive brugt til at kvantificere både segregering inden for netværk og integration mellem netværk. Disse neurobilleddannelses-afledte målinger vil blive statistisk associeret med dNA-skala-scorer ved hjælp af passende regressionsmodeller inden for hver diagnostiske gruppe.
Fra tilmelding indtil afslutningen af dNA-skalaadministration og neurobilledacquisition. Strukturel MRI og funktionel MRI vil blive udført ved baseline, hvis de ikke allerede er tilgængelige fra deltagerregistret.
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
Tidsramme: From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
Tidsramme: From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem dNA-skalaen og biomarkører for patologisk aldring
Tidsramme: Fra tilmelding indtil afslutningen af dNA-skalaadministration og indhentning af relevante oplysninger fra deltagerens journal.
Denne yderligere udfaldsmål vil evaluere forholdet mellem dNA-skala scoringer og tidligere indsamlede biomarkører, afhængigt af datatilgængelighed. Faktisk kan deltagende centre, der har kapaciteten, også hente oplysninger fra deltagerens journal vedrørende biomarkører for patologisk aldring (f.eks. APoE). Potentiel sammenhæng mellem dNA-skala scoringer og tidligere indsamlede biomarkører vil blive yderligere undersøgt, inden for den raske ældre prøve og hver diagnostisk gruppe (SMC, MCI, AD).
Fra tilmelding indtil afslutningen af dNA-skalaadministration og indhentning af relevante oplysninger fra deltagerens journal.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Samarbejdspartnere

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luana Dr Gilio, Neuromed IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

27. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unit of Neurology_dNA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner