Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итальянская валидация шкалы динамической нейрокогнитивной адаптации (dNA) и её корреляция с нейрокогнитивными переменными

9 июня 2026 г. обновлено: Luana Gilio, Neuromed IRCCS

Итальянская валидация шкалы динамической нейрокогнитивной адаптации (dNA) и ее корреляция с нейрокогнитивными переменными

Целью данного экспериментального многоцентрового интервенционного исследования является валидация на итальянском языке динамической шкалы нейрокогнитивной адаптации (dNA), которая уже была валидирована на английском языке, среди здорового пожилого населения (в возрасте 65 лет и старше), проживающего в Италии, и пациентов с деменцией или болезнью Альцгеймера.

dNA — это опросник, предназначенный для оценки текущего и прошлого уровня вовлеченности в физическую, когнитивную, творческую и социальную деятельность. Нейропсихологические данные, субъективные показатели и данные МРТ будут собраны и проанализированы для решения следующих исследовательских вопросов:

  1. Существует ли положительная корреляция между баллами по шкале dNA и когнитивной эффективностью, отраженной в нейропсихологических показателях, таких как эпизодическая память и исполнительные функции?
  2. Существует ли корреляция между баллами dNA и улучшенной функциональной связностью в нейронных сетях, таких как сеть пассивного режима работы мозга (DN)?

Исследование направлено на набор в общей сложности 265 участников с легкими когнитивными нарушениями, субъективными жалобами на память или деменцией. Эти участники будут распределены между 8 центрами набора; собранные данные затем будут отправлены в назначенные центры для анализа поведенческих данных и анализа нейровизуализации.

Участники, набранные в участвующих клинических центрах, пройдут:

  • Клиническое интервью, в ходе которого будет собрана демографическая информация и информация об истории болезни. Будет проведена шкала dNA вместе с опросником, оценивающим соблюдение пищевых привычек, типичных для средиземноморской диеты (14-пунктовый скринер приверженности средиземноморской диете; MEDAS).
  • Нейропсихологическую оценку, направленную на оценку общей когнитивной функции с особым акцентом на эпизодическую память и исполнительные функции. Будут проведены следующие тесты: Краткая шкала оценки психического статуса (MMSE) или, альтернативно, Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA); Тест слухоречевого обучения Рея (RAVLT); Тест следования связям (TMT) Форма B; Прямое и обратное повторение цифровых рядов (WAIS или WAIS-III); и тест Струпа. Эти измерения предоставят как общую когнитивную оценку (MMSE, MoCA), так и более специфические показатели памяти и исполнительного функционирования.
  • Опросники самоотчета, предназначенные для оценки депрессивных симптомов с использованием Гериатрической шкалы депрессии (GDS) и симптомов тревоги с использованием Гериатрической шкалы тревоги (GAS) (или, альтернативно, Опросника ситуативной и личностной тревожности, STAI). Наконец, будет проведен Опросник индекса когнитивного резерва для оценки когнитивного резерва (CRIq).
  • Там, где это возможно, данные МРТ, ранее полученные для клинических или диагностических целей, будут включены в исследование и проанализированы главным исследователем.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Данное исследование направлено на валидацию инструмента, известного как шкала динамической нейрокогнитивной адаптации (dNA), разработанной на основе одноимённой шкалы (dynamic Neurocognitive Adaptation - dNA), ранее валидированной на английском языке на выборке из 815 испытуемых, проживающих в Соединённых Штатах. Все участвующие клинические центры наберут примерно 265 испытуемых, проведут указанную шкалу и соберут демографическую информацию и данные анамнеза. Эта информация будет необходима и достаточна для первой части (Этап №1) валидации инструмента. Согласно литературным данным, количество участников, необходимое для валидации шкалы из 20 пунктов, которая уже была валидирована на другом языке, составляет примерно 250 участников (Comrey и Lee, 1992). Другие исследования предполагают минимум 200 испытуемых для проверки кросс-культурной согласованности и надёжности (White, 2022). Шкала dNA, уже валидированная на английском языке (Cieri и др., 2025), демонстрирует индекс KMO выше 0,80 (т.е. хороший), что является специфическим индексом (Kaiser-Meyer-Olkin) для подтверждения адекватности выборки (Kaiser, 1974). Конкретно для КФА этот расчёт размера выборки учитывает необходимость обнаружения среднего размера эффекта, выраженного в терминах среднеквадратической ошибки аппроксимации (RMSEA), с ожидаемым значением 0,05, статистической мощностью (1-β) 0,80 и уровнем значимости α 0,05. С учётом возможных выбытий будет набрано примерно 265 испытуемых, чтобы обеспечить минимальный размер выборки, необходимый для статистической мощности, и это число будет экспериментально проверено на этапе валидации с использованием индекса KMO.

Каждый из 8 участвующих центров, в зависимости от своих возможностей по набору, включит примерно не менее 30 участников. Большая часть итоговой выборки (т.е. 265 участников) будет состоять из здоровых пожилых людей (HC), тогда как меньший процент будут составлять испытуемые с субъективными жалобами на память (SCD), лёгкими когнитивными нарушениями (MCI) или болезнью Альцгеймера (AD).

За первой фазой (Этап №1) последует вторая часть (Этап №2), сосредоточенная на изучении корреляции между баллом по шкале dNA и нейропсихологическими переменными (особенно связанными с памятью и исполнительными функциями), с целью исследования меры адаптации, которая в первую очередь носит когнитивный характер. Эта адаптация обеспечит меру когнитивной эффективности, обычно называемую в литературе когнитивным резервом или устойчивостью. На этом этапе также будет изучено соблюдение средиземноморской диеты (оцениваемой с помощью специального опросника) как защитного фактора против общих воспалительных процессов и когнитивного снижения, связанного с болезнью Альцгеймера (AD).

В ходе третьей фазы (Этап №3) мы исследуем меру нейронной адаптации, собирая данные о нейронной эффективности. В литературе это форма устойчивости или адаптации, часто описываемая как нейронный резерв. Этот компонент будет изучен с использованием структурной магнитно-резонансной томографии (МРТ) и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).

Демографическая информация, данные анамнеза, пищевые привычки и нейропсихологические данные, собранные участвующими центрами, будут скомпилированы и обработаны в Университетах Кьети и Фоджи под координацией и ответственностью профессора Микелы Бальзамо (CH) и профессора Леонардо Карлуччи (FG) соответственно, оба из которых обладают подтверждённым опытом в статистике и психометрии, особенно в валидации инструментов в области психологии. Два университета проведут этап анализа данных, направленный на валидацию шкалы (Этап №1), также учитывая ключевые демографические переменные (возраст, пол, уровень образования).

Для первичных анализов будет проведён анализ главных компонент (PCA) и эксплораторный факторный анализ (EFA) для выявления базовой структуры инструмента dNA и определения количества компонентов, что послужит основой для последующего конфирматорного факторного анализа (CFA) в валидационной выборке. Для характеристики выборки исследования будут использованы описательные статистики. Перед EFA будут оценены адекватность выборки (KMO) и однородность дисперсии (тест Бартлетта), в то время как внутренняя согласованность будет оценена с использованием альфы Кронбаха и межпунктовых корреляций. CFA будет проведён с использованием подхода моделирования структурными уравнениями (SEM) с оценкой максимального правдоподобия для проверки гипотетической факторной структуры. Будут рассчитаны индексы соответствия модели, включая хи-квадрат (p-значение > 0,05), среднеквадратическую ошибку аппроксимации (RMSEA; порог ≤ 0,06), нормированный индекс соответствия (NFI), сравнительный индекс соответствия (CFI; порог ≥ 0,90), индекс Такера-Льюиса (TLI; порог ≥ 0,95) и стандартизированный среднеквадратический остаток (SRMR; порог ≤ 0,08). Наконец, будет рассчитан коэффициент детерминации (R²) для оценки доли объяснённой дисперсии между факторами.

Впоследствии, на втором этапе (Этап №2), баллы по шкале dNA будут проанализированы в связи с упомянутыми пищевыми привычками и нейропсихологическими переменными, особенно памятью и исполнительными функциями. Корреляционные анализы будут проведены по доменам шкалы (когнитивный, физический, творческий и социальный) с использованием корреляций расстояний. Домены также будут изучены в течение семи временных периодов, рассматриваемых в шкале dNA (т.е. детство, подростковый возраст, молодость, зрелость, средний возраст, пожилой возраст и старость), с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями (RM-ANOVA) с поправками на сферичность Гринхауса-Гейссера. Будут оценены внутрисубъектные эффекты времени, а также взаимодействия между временем, полом и уровнем образования. Запланированные контрасты будут проведены внутри доменов для конкретных попарных временных сравнений и значимых взаимодействий с последующими пост-хок сравнениями с использованием поправки Бонферрони-Холма. Кроме того, будут оценены корреляции между шкалой и соблюдением средиземноморской диеты, а также результатами когнитивных тестов, оценивающих память и исполнительные функции. Анализы модерации проверят, могут ли более высокие баллы по шкале dNA смягчать негативные эффекты на нейропсихологические исходы (т.е. более низкие баллы по памяти и исполнительным функциям) и нейрофизиологические показатели (т.е. слабую антикорреляцию между сетью пассивного режима работы мозга и задача-позитивными сетями, такими как DAN/FPCN).

Все участвующие клинические центры соберут демографические данные, данные анамнеза, пищевые привычки, нейропсихологические и, где доступно, данные визуализации (МРТ, фМРТ). Эти данные будут использованы в третьей фазе (Этап №3), которая будет сосредоточена на выявлении нейронных коррелятов адаптации (т.е. нейронной эффективности) в процессе старения. Данные визуализации, собранные участвующими клиническими центрами, будут переданы в Университет Падуи, который будет курировать получение и анализ данных под координацией и ответственностью доктора Марко Марино, чьи исследования сосредоточены на нейронных субстратах, лежащих в основе нейрокогнитивной адаптации в процессе старения.

На этом этапе будут проведены как структурные (например, объёмные и толщина коры), так и функциональные (например, фМРТ в состоянии покоя) анализы. Области интереса (ROI) будут определены на основе предыдущей литературы и отображены из стандартного пространства (MNI) в индивидуальное пространство мозга. Будут созданы сферические ROI, и их активность будет обобщена с помощью анализа главных компонент. Карты функциональной связности будут сгенерированы путём корреляции временных рядов ROI с активностью всего мозга, а затем нормализованы в пространство MNI для анализа на групповом уровне, со статистической значимостью, скорректированной на множественные сравнения (FDR). Анализ теории графов будет применён к функциональной сети, сгенерированной с использованием атласа AAL (Tzourio-Mazoyer и др., 2002) с помощью программного обеспечения GRETNA (Wang и др., 2015). Пять глобальных индексов, полученных из графового анализа, будут проанализированы и соотнесены с результатами шкалы dNA. Влияние диагноза и функциональной связности на когнитивные исходы (баллы по памяти и другие нейропсихологические тесты) будет изучено с использованием ANCOVA и регрессионных моделей, включая эффекты взаимодействия и анализы по группам. Дополнительные регрессионные анализы оценят различия во взаимосвязи между когнитивной производительностью и метриками связности. Возраст, ведущая рука и образование будут включены в качестве ковариат. Этот этап получит научную поддержку от Университета Лёвена (доктор Данте Мантини) и Кливлендской клиники (доктор Филиппо Чьери); однако эти учреждения и их соответствующие исследователи не будут иметь доступа к данным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

265

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luana Dr Gilio
  • Номер телефона: +393404757480
  • Электронная почта: gilio.luana@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
    • BS
      • Brescia, BS, Италия, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cristina Festari
        • Младший исследователь:
          • Michela Pievani
        • Младший исследователь:
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
      • Genova, GE, Италия, 16132
        • IRCCS San Martino
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Antonio Uccelli
        • Младший исследователь:
          • Matteo Pardini
    • IS
      • Pozzilli, IS, Италия, 86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Контакт:
          • Luana Dr Gilio
          • Номер телефона: +393404757480
          • Электронная почта: gilio.luana@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Luana Gilio
        • Младший исследователь:
          • Giovanni Galifi
        • Младший исследователь:
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Италия, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Главный следователь:
          • Massimo Filippi
        • Контакт:
          • Massimo Dr Filippi
          • Номер телефона: +390226433958
          • Электронная почта: filippi.massimo@hsr.it
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Federica Agosta
        • Младший исследователь:
          • Elisa Canu
      • Milan, Michigan, Италия, 20133
        • IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Giuseppe Lauria-Pinter
        • Младший исследователь:
          • Monica Consonni
    • PV
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • IRCCS Fondazione Mondino
        • Контакт:
          • Alfredo Dr Costa
          • Номер телефона: +390382380343
          • Электронная почта: alfredo.costa@unipv.it
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alfredo Costa
        • Младший исследователь:
          • Valentino De Franco
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00128
        • IRCCS Campus Bio-Medico
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vincenzo Di Lazzaro
        • Младший исследователь:
          • Francesco Motolese
    • VE
      • Venezia, VE, Италия, 30126
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Giorgio Arcara
        • Младший исследователь:
          • Rachele Pezzetta
        • Младший исследователь:
          • Cristina Scarpazza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Каждый из 8 участвующих центров, в зависимости от их возможностей по набору участников, включит приблизительно не менее 30 участников, а именно:

  • IRCCS Campus Biomedico (Рим): HC, AD, MCI, SMC (примерно 5 здоровых лиц, 15 пациентов);
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (Брешиа): HC, SMC (примерно 20 здоровых контролей, 10 пациентов);
  • IRCCS Fondazione Mondino (Павия): HC, AD, MCI, SMC (примерно 10 здоровых контролей, 40 пациентов);
  • IRCCS "Carlo Besta" Neurological Institute (Милан): HC, MCI (примерно 15 здоровых субъектов, 15 пациентов);
  • IRCCS Neuromed (Изерния): HC, AD, MCI, SMC (примерно 10 здоровых субъектов, 20 пациентов);
  • IRCCS San Camillo Hospital (Венеция): HC (примерно 30 здоровых субъектов);
  • IRCCS San Raffaele Hospital (Милан): HC, AD, MCI, SMC (примерно 10 здоровых субъектов, 20 пациентов);
  • IRCCS San Martino (Генуя): HC, AD, MCI, SMC (примерно 10 здоровых субъектов, 25 пациентов).

Описание

Критерии включения (Этап №1):

  • Лица в возрасте ≥ 65 лет, проживающие в Италии;
  • Когнитивно здоровые лица;
  • Лица с субъективными жалобами на память (СЖП);
  • Лица с легкими когнитивными нарушениями (ЛКН);
  • Лица с вероятной болезнью Альцгеймера.

Критерии включения (Этап №2 и Этап №3):

  • Лица в возрасте ≥ 65 лет, проживающие в Италии;
  • Когнитивно здоровые лица;
  • Лица с субъективными жалобами на память (СЖП);
  • Лица с легкими когнитивными нарушениями (ЛКН);
  • Лица с вероятной болезнью Альцгеймера;
  • Лица с болезнью Альцгеймера или другими формами деменции;
  • Лица, страдающие клинически диагностированными психическими расстройствами.

Когнитивно здоровые лица:

  • Оценка по MMSE ≥24, или, альтернативно, оценка по MoCA ≥26;
  • Отсутствие диагноза депрессии, ЛКН или любой формы деменции;
  • Показатели эпизодической памяти в пределах нормы (по шкале памяти Векслера Logical Memory II ≥9 для 16 и более лет обучения; ≥5 для 8-15 лет обучения, ≥3 для 0-7 лет обучения; или, альтернативно, по тесту памяти на прозу с оценками ≥9 для ≥16 лет обучения → ≥5 пунктов при непосредственном или отсроченном воспроизведении; ≥5 для 8-15 лет обучения → 3-4 пункта при непосредственном или отсроченном воспроизведении; ≥3 для 0-7 лет обучения → ≥2 пункта при непосредственном или отсроченном воспроизведении)

Лица с субъективными жалобами на память (СЖП):

  • Оценка по MMSE ≥24, или, альтернативно, оценка по MoCA ≥26;
  • Значительное нарушение памяти, о котором сообщает субъект, член семьи или клиницист;
  • Отсутствие диагноза депрессии, ЛКН или любой формы деменции;
  • Показатели эпизодической памяти в пределах нормы по шкале памяти Векслера Logical Memory II с поправкой на годы обучения (≥9 для 16+ лет обучения, ≥5 для 8-15 лет обучения, ≥3 для 0-7 лет обучения) или, альтернативно, по тесту памяти на прозу (с оценками ≥9 для ≥16 лет обучения → ≥5 пунктов при непосредственном или отсроченном воспроизведении; ≥5 для 8-15 лет обучения → 3-4 пункта при непосредственном или отсроченном воспроизведении; ≥3 для 0-7 лет обучения → ≥2 пункта при непосредственном или отсроченном воспроизведении)

Лица с легкими когнитивными нарушениями (ЛКН):

  • Оценка по MMSE от 19 до 23 включительно (альтернативно MoCA);
  • Снижение памяти, о котором сообщает субъект, член семьи или клиницист;
  • Отсутствие диагноза депрессии или наличия любой формы деменции, с сохранной способностью к повседневной деятельности;
  • Объективная потеря эпизодической памяти по шкале памяти Векслера Logical Memory II с поправкой на годы обучения.

Лица с вероятной болезнью Альцгеймера:

  • Постепенное начало с атипичным течением: некоторые критерии вероятной БА выполнены, но начало симптомов могло быть внезапным, или отсутствуют объективные свидетельства прогрессирующего когнитивного снижения;
  • Смешанная этиология: Все критерии вероятной БА выполнены, с сопутствующими цереброваскулярными расстройствами, или наличием признаков, типичных для другой деменции, или свидетельством других неврологических расстройств или не неврологических сопутствующих заболеваний;
  • Очевидно снижение работоспособности по сравнению с предыдущим уровнем функционирования, как также описано лицом, осуществляющим уход (часто членом семьи)
  • Начало с нарушений памяти, определяемых как трудности в усвоении новой информации или ее воспроизведении;
  • Начало с немнестических симптомов (языковые симптомы, особенно трудности в подборе правильных слов; зрительно-пространственные симптомы: перцептивные дефициты, характеризующиеся неспособностью распознавать предметы, людей или написанные слова; исполнительные симптомы: трудности с рассуждением и критическим мышлением);
  • Оценка по MMSE < 23 (альтернативно MoCA < 25);
  • Объективная потеря эпизодической памяти по шкале памяти Векслера Logical Memory II с поправкой на годы обучения.

Критерии исключения (Этап №1):

  • Лица в возрасте < 65 лет;
  • Лица, не проживающие в Италии;
  • Лица с депрессией или другими психическими расстройствами;
  • Лица с формами деменции, отличными от болезни Альцгеймера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
Временное ограничение: From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация между шкалой dNA и структурной и функциональной организацией мозга
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения проведения шкалы dNA и получения нейровизуализационных данных. Структурная МРТ и функциональная МРТ будут выполнены на исходном визите, если они еще не доступны из реестра участников.
Данный показатель результата оценивает взаимосвязь между баллами по шкале dNA и активностью и организацией функциональных мозговых сетей, полученными с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Внутри диагностических групп (SMC, MCI, AD) предполагается, что более высокие баллы по шкале dNA связаны с повышенной активацией и большей функциональной сегрегацией внутри сети, не связанной с задачами (сеть по умолчанию, DN), а также с большей деактивацией в сетях, связанных с задачами, включая дорсальную сеть внимания (DAN) и фронто-париетальную управляющую сеть (FPCN). Для количественной оценки как внутрисетевой сегрегации, так и межсетевой интеграции будут использоваться анализы функциональной связности. Эти показатели, полученные с помощью нейровизуализации, будут статистически связаны с баллами по шкале dNA с использованием соответствующих регрессионных моделей в каждой диагностической группе.
От момента включения в исследование до завершения проведения шкалы dNA и получения нейровизуализационных данных. Структурная МРТ и функциональная МРТ будут выполнены на исходном визите, если они еще не доступны из реестра участников.
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
Временное ограничение: From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
Временное ограничение: From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между шкалой dNA и биомаркерами патологического старения
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения введения шкалы дНК и получения соответствующей информации из медицинской документации участника.
Эта дополнительная конечная точка оценит взаимосвязь между баллами по шкале dNA и ранее собранными биомаркерами при условии доступности данных. Действительно, участвующие центры, которые имеют такую возможность, также могут получить информацию из медицинской карты участника относительно биомаркеров патологического старения (например, APoE). Потенциальная связь между баллами по шкале dNA и ранее собранными биомаркерами будет дополнительно исследована в выборке здоровых пожилых людей и в каждой диагностической группе (SMC, MCI, AD).
С момента включения в исследование до завершения введения шкалы дНК и получения соответствующей информации из медицинской документации участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neuromed IRCCS

Соавторы

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

Следователи

  • Главный следователь: Luana Dr Gilio, Neuromed IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Unit of Neurology_dNA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться