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Validação Italiana da Escala de Adaptação Neurocognitiva Dinâmica (dNA) e Sua Correlação com Variáveis Neurocognitivas

9 de junho de 2026 atualizado por: Luana Gilio, Neuromed IRCCS

O objetivo deste estudo de intervenção multicêntrico experimental é validar, em italiano, a Escala Dinâmica de Adaptação Neurocognitiva (dNA), que já foi validada em inglês, numa população idosa saudável (com 65 anos ou mais) residente em Itália e em doentes com demência ou doença de Alzheimer.

A dNA é um questionário concebido para avaliar tanto os níveis atuais como passados de envolvimento em atividades físicas, cognitivas, criativas e sociais. Dados neuropsicológicos, medidas subjetivas e dados de ressonância magnética serão recolhidos e analisados para abordar as seguintes questões de investigação:

  1. Existe uma correlação positiva entre as pontuações na Escala dNA e a eficiência cognitiva, refletida em medidas neuropsicológicas, como a memória episódica e as funções executivas?
  2. Existe uma correlação entre as pontuações dNA e uma conectividade funcional melhorada dentro de redes neurais, como a Rede Padrão (Default Network, DN)?

O estudo visa recrutar um total de 265 participantes com défice cognitivo ligeiro, queixas de memória subjetivas ou demência. Estes participantes serão distribuídos pelos 8 centros de recrutamento; os dados recolhidos serão depois enviados para os centros designados para análise de dados comportamentais e análise de neuroimagem.

Os participantes recrutados nos centros clínicos participantes serão submetidos a:

  • Uma entrevista clínica, durante a qual serão recolhidas informações demográficas e de historial médico. A Escala dNA será administrada, juntamente com um questionário que avalia a adesão a hábitos alimentares típicos de uma dieta mediterrânica (14-Item Mediterranean Diet Adherence Screener; MEDAS).
  • Uma avaliação neuropsicológica, com o objetivo de avaliar a função cognitiva geral, com particular foco na memória episódica e nas funções executivas. Serão administrados os seguintes testes: Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) ou, alternativamente, Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA); Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT); Teste de Trilhas (Trail Making Test, TMT) Forma B; Extensão de Dígitos para a Frente e para Trás (WAIS ou WAIS-III); e o Teste de Stroop. Estas medidas fornecerão tanto uma avaliação cognitiva global (MMSE, MoCA) como medidas mais específicas de memória e funcionamento executivo.
  • Questionários de autorrelato concebidos para avaliar sintomas depressivos utilizando a Escala de Depressão Geriátrica (GDS) e sintomas de ansiedade utilizando a Escala de Ansiedade Geriátrica (GAS) (ou, alternativamente, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço, STAI). Finalmente, será administrado o Questionário do Índice de Reserva Cognitiva para estimar a Reserva Cognitiva (CRIq).
  • Sempre que disponíveis, dados de ressonância magnética previamente adquiridos para fins clínicos ou de diagnóstico serão incluídos no estudo e analisados pelo investigador principal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo visa validar o instrumento conhecido como Escala de Adaptação Neurocognitiva Dinâmica (dNA), derivado da escala idêntica (Adaptação Neurocognitiva Dinâmica - dNA) previamente validada em inglês numa amostra de 815 indivíduos residentes nos Estados Unidos. Todos os centros clínicos envolvidos recrutarão aproximadamente 265 sujeitos, administrarão a referida escala e recolherão informações demográficas e de historial médico. Estas informações serão necessárias e suficientes para a primeira parte (Fase #1) da validação do instrumento. Na realidade, de acordo com a literatura, o número de participantes necessário para validar uma escala com 20 itens – que já foi validada noutra língua – é de aproximadamente 250 participantes (Comrey e Lee, 1992). Outros estudos sugerem um mínimo de 200 sujeitos para testar a consistência e fiabilidade transcultural (White, 2022). A escala dNA, já validada em inglês (Cieri et al., 2025), apresenta um índice KM O superior a 0,80 (ou seja, bom), um índice específico (Kaiser-Meyer-Olkin) para confirmar a adequação da amostra (Kaiser, 1974). Especificamente, para a AFC, este cálculo do tamanho da amostra tem em conta a necessidade de detetar um tamanho de efeito médio, expresso em termos de Erro Quadrático Médio de Aproximação (RMSEA), com um valor esperado de 0,05, um poder estatístico (1-β) de 0,80 e um nível de significância α de 0,05. Tendo em conta potenciais desistências, serão recrutados aproximadamente 265 sujeitos para garantir o tamanho mínimo da amostra necessário para o poder estatístico, e este número será verificado experimentalmente durante a fase de validação utilizando o índice KMO.

Cada um dos 8 centros participantes, dependendo da sua capacidade de recrutamento, irá inscrever aproximadamente pelo menos 30 participantes. A maioria da amostra final (ou seja, 265 participantes) será constituída por idosos saudáveis (HC), enquanto uma percentagem menor incluirá indivíduos com queixas de memória subjectivas (SCD), défice cognitivo ligeiro (MCI) ou doença de Alzheimer (AD).

A primeira fase (Fase #1) será seguida por uma segunda parte (Fase #2) focada na exploração da correlação entre a pontuação da dNA e variáveis neuropsicológicas (particularmente aquelas relacionadas com a memória e funções executivas), com o objetivo de investigar uma medida de adaptação que é principalmente de natureza cognitiva. Esta adaptação fornecerá uma medida de eficiência cognitiva, geralmente referida na literatura como reserva cognitiva ou resiliência. Nesta fase, a adesão a uma dieta de estilo mediterrânico (ou seja, a dieta mediterrânica, avaliada através de um questionário específico) também será explorada como um fator protetor contra processos inflamatórios gerais e declínio cognitivo associado à doença de Alzheimer (AD).

Durante a terceira fase (Fase #3), exploraremos uma medida de adaptação neural, recolhendo dados sobre eficiência neural. Na literatura, esta é uma forma de resiliência ou adaptação frequentemente descrita como reserva neural. Este componente será explorado utilizando ressonância magnética estrutural (RM) e ressonância magnética funcional (RMF).

As informações demográficas, o historial médico, os hábitos alimentares e os dados neuropsicológicos recolhidos pelos centros participantes serão compilados e geridos nas Universidades de Chieti e Foggia, sob a coordenação e responsabilidade da Professora Michela Balsamo (CH) e do Professor Leonardo Carlucci (FG), respectivamente, ambos com experiência consolidada em estatística e psicometria, particularmente na validação de instrumentos no campo da psicologia. As duas universidades realizarão a fase de análise de dados destinada a validar a escala (Fase #1), tendo também em conta variáveis demográficas-chave (idade, sexo, nível de educação).

Para as análises principais, serão realizadas análises de componentes principais (ACP) e análises fatoriais exploratórias (AFE) para identificar a estrutura subjacente do instrumento dNA e determinar o número de componentes, formando a base para uma subsequente análise fatorial confirmatória (AFC) na amostra de validação. Serão utilizadas estatísticas descritivas para caracterizar a amostra do estudo. Antes da AFE, serão avaliadas a adequação da amostra (KMO) e a homogeneidade da variância (teste de Bartlett), enquanto a consistência interna será avaliada utilizando o alfa de Cronbach e as correlações inter-itens. A AFC será realizada utilizando uma abordagem de modelação de equações estruturais (MEE) com estimativa de máxima verosimilhança para testar a estrutura fatorial hipotetizada. Serão calculados índices de ajuste do modelo, incluindo qui-quadrado (valor-p > 0,05), erro quadrático médio de aproximação (RMSEA; corte ≤ 0,06), índice normado de ajuste (NFI), índice comparativo de ajuste (CFI; corte ≥ 0,90), índice de Tucker-Lewis (TLI; corte ≥ 0,95) e resíduo quadrático médio padronizado (SRMR; corte ≤ 0,08). Finalmente, será calculado o coeficiente de determinação (R²) para avaliar a proporção de variância explicada entre fatores.

Posteriormente, durante a segunda fase (Fase #2), as pontuações da escala dNA serão analisadas em relação aos hábitos alimentares e variáveis neuropsicológicas mencionados, particularmente a memória e as funções executivas. Serão realizadas análises de correlação entre os domínios da escala (cognitivo, físico, criativo e social) utilizando correlações de distância. Os domínios também serão examinados ao longo dos sete períodos de tempo considerados na escala dNA (ou seja, infância, adolescência, idade adulta jovem, idade adulta, meia-idade, idade sénior e velhice) utilizando ANOVA de medidas repetidas (ANOVA-MR) com correções de esfericidade de Greenhouse-Geisser. Serão avaliados os efeitos intra-sujeito do tempo, bem como as interações entre tempo, género e nível de educação. Serão realizados contrastes planeados dentro dos domínios para comparações específicas de pares de tempo e interações significativas, seguidos de comparações post hoc utilizando a correção de Bonferroni-Holm. Além disso, serão avaliadas as correlações entre a escala e a adesão a uma dieta mediterrânica, bem como o desempenho em testes cognitivos que avaliam a memória e as funções executivas. As análises de moderação testarão se pontuações mais elevadas na dNA podem moderar efeitos negativos nos resultados neuropsicológicos (ou seja, pontuações mais baixas em memória e funções executivas) e medidas neurofisiológicas (ou seja, fraca anticorrelação entre a rede de modo padrão e redes positivas para tarefas, como DAN/FPCN).

Todos os centros clínicos participantes recolherão dados demográficos, de historial médico, de hábitos alimentares, neuropsicológicos e, quando disponíveis, de imagem (RM, RMF). Estes dados serão utilizados na terceira fase (Fase #3), que se focará na identificação dos correlatos neurais da adaptação (ou seja, eficiência neural) durante o envelhecimento. Os dados de imagem recolhidos pelos centros clínicos participantes serão transferidos para a Universidade de Pádua, que supervisionará a receção e análise dos dados sob a coordenação e responsabilidade do Dr. Marco Marino, cuja investigação se centra nos substratos neurais subjacentes à adaptação neurocognitiva durante o envelhecimento.

Nesta fase, serão realizadas análises tanto estruturais (por exemplo, volumétricas e de espessura cortical) como funcionais (por exemplo, RMF em estado de repouso). As regiões de interesse (ROIs) serão definidas com base na literatura prévia e mapeadas do espaço padrão (MNI) para o espaço cerebral individual. Serão criadas ROIs esféricas, e a sua atividade será resumida utilizando análise de componentes principais. Serão gerados mapas de conectividade funcional correlacionando as séries temporais das ROIs com a atividade cerebral global e depois normalizados para o espaço MNI para análises ao nível do grupo, com significância estatística corrigida para comparações múltiplas (FDR). A análise de teoria dos grafos será aplicada à rede funcional gerada com o Atlas AAL (Tzourio-Mazoyer et al., 2002) utilizando o software GRETNA (Wang et al., 2015). Cinco índices globais derivados da análise de grafos serão analisados e correlacionados com os resultados da escala dNA. Os efeitos do diagnóstico e da conectividade funcional nos resultados cognitivos (pontuações de memória e outros testes neuropsicológicos) serão examinados utilizando ANCOVA e modelos de regressão, incluindo efeitos de interação e análises específicas por grupo. Análises de regressão adicionais avaliarão diferenças na relação entre o desempenho cognitivo e as métricas de conectividade. A idade, a lateralidade e a educação serão incluídas como covariáveis. Esta fase receberá apoio científico da Universidade de Lovaina (Dr. Dante Mantini) e da Clínica de Cleveland (Dr. Filippo Cieri); no entanto, estas instituições e os respetivos investigadores não terão acesso aos dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

265

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
    • BS
      • Brescia, BS, Itália, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cristina Festari
        • Subinvestigador:
          • Michela Pievani
        • Subinvestigador:
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
    • IS
      • Pozzilli, IS, Itália, 86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Luana Gilio
        • Subinvestigador:
          • Giovanni Galifi
        • Subinvestigador:
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Itália, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Investigador principal:
          • Massimo Filippi
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Federica Agosta
        • Subinvestigador:
          • Elisa Canu
      • Milan, Michigan, Itália, 20133
    • PV
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • IRCCS Fondazione Mondino
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alfredo Costa
        • Subinvestigador:
          • Valentino De Franco
    • RM
      • Roma, RM, Itália, 00128
        • IRCCS Campus Bio-Medico
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vincenzo Di Lazzaro
        • Subinvestigador:
          • Francesco Motolese
    • VE
      • Venezia, VE, Itália, 30126
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giorgio Arcara
        • Subinvestigador:
          • Rachele Pezzetta
        • Subinvestigador:
          • Cristina Scarpazza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cada um dos 8 centros participantes, dependendo da sua capacidade de recrutamento, irá recrutar aproximadamente pelo menos 30 participantes, especificamente:

  • IRCCS Campus Biomedico (Roma): HC, AD, MCI, SMC (aproximadamente 5 indivíduos saudáveis, 15 doentes);
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (BS): HC, SMC (aproximadamente 20 controlos saudáveis, 10 doentes);
  • IRCCS Fondazione Mondino (PV): HC, AD, MCI, SMC (aproximadamente 10 controlos saudáveis, 40 doentes);
  • IRCCS "Carlo Besta" Instituto Neurológico (Milão): HC, MCI (aproximadamente 15 indivíduos saudáveis, 15 doentes);
  • IRCCS Neuromed (IS): HC, AD, MCI, SMC (aproximadamente 10 indivíduos saudáveis, 20 doentes);
  • IRCCS Hospital San Camillo (VE): HC (aproximadamente 30 indivíduos saudáveis);
  • IRCCS Hospital San Raffaele (MI): HC, AD, MCI, SMC (aproximadamente 10 indivíduos saudáveis, 20 doentes);
  • IRCCS San Martino (GE): HC, AD, MCI, SMC (aproximadamente 10 indivíduos saudáveis, 25 doentes).

Descrição

Critérios de Inclusão (Fase #1):

  • Indivíduos com idade ≥ 65 anos residentes em Itália;
  • Indivíduos cognitivamente saudáveis;
  • Indivíduos com queixas subjetivas de memória (SMC);
  • Indivíduos com défice cognitivo ligeiro (MCI);
  • Indivíduos com provável doença de Alzheimer.

Critérios de inclusão (Fase #2 & Fase #3):

  • Indivíduos com idade ≥ 65 anos residentes em Itália;
  • Indivíduos cognitivamente saudáveis;
  • Indivíduos com queixas subjetivas de memória (SMC);
  • Indivíduos com défice cognitivo ligeiro (MCI);
  • Indivíduos com provável doença de Alzheimer;
  • Indivíduos com doença de Alzheimer ou outras formas de demência;
  • Indivíduos que sofrem de distúrbios mentais clinicamente diagnosticados.

Indivíduos cognitivamente saudáveis:

  • Pontuação MMSE ≥24, ou alternativamente pontuação MoCA ≥26;
  • Sem diagnóstico de depressão, MCI ou qualquer forma de demência;
  • Desempenho da memória episódica dentro da faixa normal (Wechsler Memory Scale Logical Memory II ≥9 para 16 anos de escolaridade ou mais; ≥5 para 8-15 anos de escolaridade, ≥3 para 0-7 anos de escolaridade; ou alternativamente para o Teste de Memória de Prosa com pontuações ≥9 para ≥16 anos de escolaridade → ≥5 itens na recordação imediata ou tardia; ≥5 para 8-15 anos de escolaridade → 3-4 itens na recordação imediata ou tardia; ≥3 para 0-7 anos de escolaridade → ≥2 itens na recordação imediata ou tardia)

Indivíduos com Queixas Subjetivas de Memória (SMC):

  • Pontuação MMSE ≥24, ou alternativamente pontuação MoCA ≥26;
  • Uma deficiência de memória significativa, relatada pelo sujeito, um familiar ou o clínico;
  • Sem diagnóstico de depressão, MCI ou qualquer forma de demência;
  • Desempenho da memória episódica dentro da faixa normal na Wechsler Memory Scale Logical Memory II ajustada para anos de escolaridade (≥9 para 16+ anos de escolaridade, ≥5 para 8-15 anos de escolaridade, ≥3 para 0-7 anos de escolaridade) ou, alternativamente, no Teste de Memória de Prosa (com pontuações ≥9 para ≥16 anos de escolaridade → ≥5 itens na recordação imediata ou tardia; ≥5 para 8-15 anos de escolaridade → 3-4 itens na recordação imediata ou tardia; ≥3 para 0-7 anos de escolaridade → ≥2 itens na recordação imediata ou tardia)

Indivíduos com Défice Cognitivo Ligeiro (MCI):

  • Pontuação MMSE entre 19 e 23 inclusive (alternativamente MoCA);
  • Um declínio na memória relatado pelo sujeito, um familiar ou o clínico;
  • Sem diagnóstico de depressão ou afetado por qualquer forma de demência, com capacidade preservada nas atividades da vida diária;
  • Perda objetiva de memória episódica na Wechsler Memory Scale Logical Memory II ajustada para anos de escolaridade.

Indivíduos com provável doença de Alzheimer:

  • Início insidioso com curso atípico: alguns critérios para provável DA são cumpridos, mas o início dos sintomas pode ter sido súbito, ou há falta de evidência objetiva de declínio cognitivo progressivo;
  • Apresentação de etiologia mista: Todos os critérios para provável DA são cumpridos, com distúrbios cerebrovasculares concomitantes, ou a presença de características típicas de outra demência ou evidência de outros distúrbios neurológicos ou comorbidades não neurológicas;
  • Um declínio no desempenho em comparação com o nível anterior de funcionamento é evidente, como também descrito por um cuidador (frequentemente um familiar)
  • Início com distúrbios de memória, definidos como dificuldade em aprender novas informações ou recordá-las;
  • Início com sintomas não mnemónicos (sintomas de linguagem, particularmente dificuldade em encontrar as palavras corretas; sintomas visuoespaciais: défices perceptivos caracterizados por falha em reconhecer objetos, pessoas ou palavras escritas; sintomas executivos: dificuldades com raciocínio e pensamento crítico);
  • Pontuação MMSE < 23 (alternativamente MoCA < 25);
  • Perda objetiva de memória episódica na Wechsler Memory Scale Logical Memory II ajustada para anos de escolaridade.

Critérios de exclusão (Fase #1):

  • Indivíduos com idade < 65 anos;
  • Indivíduos não residentes em Itália;
  • Indivíduos com depressão ou outros distúrbios psiquiátricos;
  • Indivíduos com formas de demência diferentes da doença de Alzheimer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
Prazo: From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre a escala dNA e a Organização Estrutural e Funcional do Cérebro
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da administração da escala dNA e da aquisição de neuroimagem. A ressonância magnética estrutural e a ressonância magnética funcional serão realizadas na linha de base, caso ainda não estejam disponíveis no registo do participante.
Esta medida de resultado avalia a relação entre as pontuações da escala dNA e a atividade e organização da rede cerebral funcional derivadas de ressonância magnética funcional (fMRI). Dentro dos grupos de diagnóstico (SMC, MCI, AD), hipotetiza-se que pontuações mais altas na escala dNA estão associadas a uma maior ativação e a uma maior segregação funcional dentro da rede de tarefa negativa (rede padrão, DN), juntamente com uma maior desativação nas redes de tarefa positiva, incluindo a rede de atenção dorsal (DAN) e a rede de controlo frontoparietal (FPCN). As análises de conectividade funcional serão utilizadas para quantificar tanto a segregação dentro da rede como a integração entre redes. Estas métricas derivadas de neuroimagem serão estatisticamente associadas às pontuações da escala dNA utilizando modelos de regressão apropriados dentro de cada grupo de diagnóstico.
Desde a inscrição até à conclusão da administração da escala dNA e da aquisição de neuroimagem. A ressonância magnética estrutural e a ressonância magnética funcional serão realizadas na linha de base, caso ainda não estejam disponíveis no registo do participante.
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
Prazo: From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
Prazo: From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre a Escala dNA e Biomarcadores do Envelhecimento Patológico
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da administração da escala dNA e à obtenção de informações relevantes do registo médico do participante.
Esta medida de resultado adicional avaliará a relação entre as pontuações da escala dNA e biomarcadores recolhidos anteriormente, dependendo da disponibilidade de dados. De facto, os centros participantes que tenham capacidade poderão também recuperar informação do registo médico do participante relativamente a biomarcadores do envelhecimento patológico (por exemplo, APoE). A potencial associação entre as pontuações da escala dNA e biomarcadores recolhidos anteriormente será explorada mais aprofundadamente, dentro da amostra de idosos saudáveis e de cada grupo de diagnóstico (SMC, MCI, AD).
Desde a inscrição até à conclusão da administração da escala dNA e à obtenção de informações relevantes do registo médico do participante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Neuromed IRCCS

Colaboradores

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

Investigadores

  • Investigador principal: Luana Dr Gilio, Neuromed IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

27 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Unit of Neurology_dNA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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