Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italská validace škály Dynamické neurokognitivní adaptace (dNA) a její korelace s neurokognitivními proměnnými

6. května 2026 aktualizováno: Luana Gilio, Neuromed IRCCS

Italské ověření škály dynamické neurokognitivní adaptace (dNA) a její korelace s neurokognitivními proměnnými

Cílem této experimentální multicentrické intervenční studie je validovat v italštině dynamickou Neurokognitivní Adaptační (dNA) škálu, která již byla validována v angličtině, mezi zdravou starší populací (ve věku 65 let a více) žijící v Itálii a pacienty s demencí nebo Alzheimerovou chorobou.

dNA je dotazník navržený k posouzení současné i minulé úrovně zapojení do fyzických, kognitivních, kreativních a sociálních aktivit. Neuropsychologická data, subjektivní měření a data z magnetické rezonance budou shromážděna a analyzována, aby se zodpověděly následující výzkumné otázky:

  1. Existuje pozitivní korelace mezi skóre na dNA škále a kognitivní efektivitou, jak se odráží v neuropsychologických měřeních, jako je epizodická paměť a exekutivní funkce?
  2. Existuje korelace mezi skóre dNA a zlepšenou funkční konektivitou v rámci neuronálních sítí, jako je Default Network (DN)?

Studie si klade za cíl získat celkem 265 účastníků s mírným kognitivním postižením, subjektivními stížnostmi na paměť nebo demencí. Tito účastníci budou rozděleni mezi 8 rekrutačních center; shromážděná data budou následně odeslána do určených center pro analýzu behaviorálních dat a neurozobrazovací analýzu.

Účastníci získaní na zapojených klinických centrech podstoupí:

  • Klinický rozhovor, během kterého budou shromážděny demografické informace a informace o anamnéze. Bude administrována dNA škála spolu s dotazníkem posuzujícím dodržování stravovacích návyků typických pro středomořskou stravu (14-ItemMediterranean Diet Adherence Screener; MEDAS).
  • Neuropsychologické vyšetření zaměřené na hodnocení celkové kognitivní funkce se zvláštním zaměřením na epizodickou paměť a exekutivní funkce. Budou administrovány následující testy: Mini-Mental State Examination (MMSE) nebo alternativně Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT); Trail Making Test (TMT) Form B; Digit Span Forward and Backward (WAIS nebo WAIS-III); a Stroopův test. Tato měření poskytnou jak celkové kognitivní hodnocení (MMSE, MoCA), tak specifická měření paměti a exekutivního fungování.
  • Dotazníky sebeposouzení navržené k posouzení depresivních symptomů pomocí Geriatrické depresní škály (GDS) a úzkostných symptomů pomocí Geriatrické úzkostné škály (GAS) (nebo alternativně State-Trait Anxiety Inventory, STAI). Nakonec bude administrován Dotazník indexu kognitivní rezervy k odhadu kognitivní rezervy (CRIq).
  • V případě dostupnosti budou do studie zahrnuta a analyzována hlavním vyšetřovatelem data z magnetické rezonance dříve pořízená pro klinické nebo diagnostické účely.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl ověřit nástroj známý jako dynamická Neurokognitivní Adaptační Škála (dNA), odvozený ze stejné škály (dynamická Neurokognitivní Adaptace - dNA), která byla dříve validována v angličtině na vzorku 815 subjektů žijících ve Spojených státech. Všechna zapojená klinická centra zrekrutují přibližně 265 subjektů, administrují zmíněnou škálu a shromáždí demografické informace a informace o anamnéze. Tyto informace budou nezbytné a dostatečné pro první část (Fáze #1) validace nástroje. Podle literatury je počet účastníků potřebný k validaci škály s 20 položkami – která již byla validována v jiném jazyce – přibližně 250 účastníků (Comrey a Lee, 1992). Další studie naznačují minimálně 200 subjektů k testování mezikulturní konzistence a reliability (White, 2022). Škála dNA, již validovaná v angličtině (Cieri et al., 2025), uvádí index KMO větší než 0,80 (tj. dobrý), což je specifický index (Kaiser-Meyer-Olkin) pro potvrzení vhodnosti vzorku (Kaiser, 1974). Konkrétně pro CFA tento výpočet velikosti vzorku zohledňuje potřebu detekovat střední velikost efektu, vyjádřenou pomocí Odhadu Střední Kvadratické Chyby Aproximace (RMSEA), s očekávanou hodnotou 0,05, statistickou sílou (1-β) 0,80 a hladinou významnosti α 0,05. S ohledem na potenciální výpadky bude zrekrutováno přibližně 265 subjektů, aby byla zajištěna minimální velikost vzorku potřebná pro statistickou sílu, a toto číslo bude experimentálně ověřeno během validační fáze pomocí indexu KMO.

Každé z 8 participujících center, v závislosti na své rekrutační kapacitě, zařadí přibližně alespoň 30 účastníků. Většina finálního vzorku (tj. 265 účastníků) bude sestávat ze zdravých starších dospělých (HC), zatímco menší procento bude zahrnovat subjekty se subjektivními stížnostmi na paměť (SCD), mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo Alzheimerovou chorobou (AD).

První fázi (Fáze #1) bude následovat druhá část (Fáze #2) zaměřená na zkoumání korelace mezi skóre dNA a neuropsychologickými proměnnými (zejména těmi souvisejícími s pamětí a exekutivními funkcemi), s cílem prozkoumat míru adaptace, která je primárně kognitivní povahy. Tato adaptace poskytne míru kognitivní efektivity, běžně označovanou v literatuře jako kognitivní rezerva nebo resilience. V této fázi bude také zkoumána adherence ke středomořské stravě (tj. středomořská dieta, hodnocená pomocí specifického dotazníku) jako ochranný faktor proti obecným zánětlivým procesům a kognitivnímu úpadku spojenému s Alzheimerovou chorobou (AD).

Během třetí fáze (Fáze #3) budeme zkoumat míru neuronální adaptace, sbírajíce data o neuronální efektivitě. V literatuře je to forma resilience nebo adaptace často popisovaná jako neuronální rezerva. Tato komponenta bude zkoumána pomocí strukturní magnetické rezonance (MRI) a funkční magnetické rezonance (fMRI).

Demografické informace, anamnéza, stravovací návyky a neuropsychologická data shromážděná participujícími centry budou kompilována a spravována na Univerzitách v Chieti a Foggia, pod koordinací a zodpovědností profesorky Michelly Balsamo (CH) a profesora Leonarda Carlucciho (FG), kteří oba mají prokázanou odbornost ve statistice a psychometrii, zejména v validaci nástrojů v oblasti psychologie. Dvě univerzity provedou fázi analýzy dat zaměřenou na validaci škály (Fáze #1), také s ohledem na klíčové demografické proměnné (věk, pohlaví, úroveň vzdělání).

Pro primární analýzy bude provedena analýza hlavních komponent (PCA) a explorační faktorová analýza (EFA) k identifikaci podkladové struktury nástroje dNA a určení počtu komponent, což vytvoří základ pro následnou konfirmační faktorovou analýzu (CFA) ve validačním vzorku. Pro charakterizaci studijního vzorku budou použity deskriptivní statistiky. Před EFA bude posouzena adekvátnost vzorku (KMO) a homogenita variance (Bartlettův test), zatímco vnitřní konzistence bude hodnocena pomocí Cronbachova alfa a interpoložkových korelací. CFA bude provedena pomocí přístupu strukturálního modelování rovnic (SEM) s odhadem maximální věrohodnosti k testování hypotetizované faktorové struktury. Budou vypočteny indexy modelové shody, včetně chi-kvadrát (p-hodnota > 0,05), odhadu střední kvadratické chyby aproximace (RMSEA; mez ≤ 0,06), normovaného indexu shody (NFI), komparativního indexu shody (CFI; mez ≥ 0,90), Tucker-Lewisova indexu (TLI; mez ≥ 0,95) a standardizovaného reziduálního středního kvadratického zbytku (SRMR; mez ≤ 0,08). Nakonec bude vypočten koeficient determinace (R²) k posouzení podílu vysvětlené variance mezi faktory.

Následně během druhé fáze (Fáze #2) budou analyzována skóre škály dNA ve vztahu k výše zmíněným stravovacím návykům a neuropsychologickým proměnným, zejména paměti a exekutivním funkcím. Korelační analýzy budou provedeny napříč doménami škály (kognitivní, fyzická, kreativní a sociální) pomocí distančních korelací. Domény budou také zkoumány napříč sedmi časovými obdobími uvažovanými ve škále dNA (tj. dětství, dospívání, mladá dospělost, dospělost, střední věk, seniorský věk a stáří) pomocí ANOVA s opakovanými měřeními (RM-ANOVA) s korekcemi sféricity Greenhouse-Geisser. Budou posouzeny efekty času uvnitř subjektu, stejně jako interakce mezi časem, pohlavím a úrovní vzdělání. Plánované kontrasty budou provedeny uvnitř domén pro specifické párové časové srovnání a významné interakce, následované post hoc srovnáními pomocí Bonferroni-Holmovy korekce. Dále budou hodnoceny korelace mezi škálou a adherencí ke středomořské stravě, stejně jako výkon v kognitivních testech hodnotících paměť a exekutivní funkce. Moderační analýzy otestují, zda vyšší skóre dNA mohou moderovat negativní efekty na neuropsychologické výsledky (tj. nižší skóre v paměti a exekutivních funkcích) a neurofyziologické míry (tj. špatná antikorelace mezi sítí výchozího režimu a úkolově pozitivními sítěmi jako DAN/FPCN).

Všechna participující klinická centra budou sbírat demografická data, anamnézu, stravovací návyky, neuropsychologická data a, pokud jsou k dispozici, zobrazovací data (MRI, fMRI). Tato data budou použita ve třetí fázi (Fáze #3), která se zaměří na identifikaci neuronálních korelátů adaptace (tj. neuronální efektivity) během stárnutí. Zobrazovací data shromážděná participujícími klinickými centry budou přenesena na Univerzitu v Padově, která bude dohlížet na příjem a analýzu dat pod koordinací a zodpovědností Dr. Marca Marina, jehož výzkum se zaměřuje na neuronální substráty podkladové neurokognitivní adaptace během stárnutí.

V této fázi budou provedeny jak strukturální (např. volumetrické a kortikální tloušťka), tak funkční (např. resting-state fMRI) analýzy. Oblasti zájmu (ROI) budou definovány na základě předchozí literatury a mapovány ze standardního (MNI) prostoru do individuálního mozkového prostoru. Budou vytvořeny sférické ROI a jejich aktivita bude shrnuta pomocí analýzy hlavních komponent. Mapy funkční konektivity budou generovány korelací časových řad ROI s celomozkovou aktivitou a poté normalizovány do MNI prostoru pro analýzy na úrovni skupiny, se statistickou významností korigovanou na mnohonásobná srovnání (FDR). Analýza teorie grafů bude aplikována na funkční síť generovanou s AAL Atlasem (Tzourio-Mazoyer et al., 2002) pomocí softwaru GRETNA (Wang et al., 2015). Pět globálních indexů odvozených z grafové analýzy bude analyzováno a korelováno s výsledky škály dNA. Efekty diagnózy a funkční konektivity na kognitivní výsledky (skóre paměti a další neuropsychologické testy) budou zkoumány pomocí ANCOVA a regresních modelů, včetně interakčních efektů a analýz specifických pro skupinu. Další regresní analýzy posoudí rozdíly ve vztahu mezi kognitivním výkonem a metrikami konektivity. Věk, lateralita a vzdělání budou zahrnuty jako kovariáty. Tato fáze obdrží vědeckou podporu od Univerzity v Lovani (Dr. Dante Mantini) a Cleveland Clinic (Dr. Filippo Cieri); tyto instituce a jejich příslušní výzkumníci však nebudou mít přístup k datům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

265

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • BS
      • Brescia, BS, Itálie, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristina Festari
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michela Pievani
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudio Singh Solorzano
    • GE
    • IS
      • Pozzilli, IS, Itálie, 86077
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luana Gilio
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Galifi
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vanessa Pipino
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Massimo Filippi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Federica Agosta
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elisa Canu
      • Milan, Michigan, Itálie, 20133
    • PV
      • Pavia, PV, Itálie, 27100
        • IRCCS Fondazione Mondino
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfredo Costa
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valentino De Franco
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00128
        • IRCCS Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincenzo Di Lazzaro
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francesco Motolese
    • VE
      • Venezia, VE, Itálie, 30126
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giorgio Arcara
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rachele Pezzetta
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Scarpazza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každé z 8 zúčastněných center, v závislosti na své kapacitě náboru, zařadí přibližně alespoň 30 účastníků, konkrétně:

  • IRCCS Campus Biomedico (Řím): HC, AD, MCI, SMC (přibližně 5 zdravých jedinců, 15 pacientů);
  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (BS): HC, SMC (přibližně 20 zdravých kontrol, 10 pacientů);
  • IRCCS Fondazione Mondino (PV): HC, AD, MCI, SMC (přibližně 10 zdravých kontrol, 40 pacientů);
  • IRCCS "Carlo Besta" Neurological Institute (Milán): HC, MCI (přibližně 15 zdravých subjektů, 15 pacientů);
  • IRCCS Neuromed (IS): HC, AD, MCI, SMC (přibližně 10 zdravých subjektů, 20 pacientů);
  • IRCCS San Camillo Hospital (VE): HC (přibližně 30 zdravých subjektů);
  • IRCCS San Raffaele Hospital (MI): HC, AD, MCI, SMC (přibližně 10 zdravých subjektů, 20 pacientů);
  • IRCCS San Martino (GE): HC, AD, MCI, SMC (přibližně 10 zdravých subjektů, 25 pacientů).

Popis

Kritéria pro zařazení (fáze #1):

  • Jedinci ve věku ≥ 65 let žijící v Itálii;
  • Kognitivně zdraví jedinci;
  • Jedinci se subjektivními stížnostmi na paměť (SMC);
  • Jedinci s mírnou kognitivní poruchou (MCI);
  • Jedinci s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou.

Kritéria pro zařazení (fáze #2 a fáze #3):

  • Jedinci ve věku ≥ 65 let žijící v Itálii;
  • Kognitivně zdraví jedinci;
  • Jedinci se subjektivními stížnostmi na paměť (SMC);
  • Jedinci s mírnou kognitivní poruchou (MCI);
  • Jedinci s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou;
  • Jedinci s Alzheimerovou chorobou nebo jinými formami demence;
  • Jedinci trpící klinicky diagnostikovanými duševními poruchami.

Kognitivně zdraví jedinci:

  • Skóre MMSE ≥24, nebo alternativně skóre MoCA ≥26;
  • Žádná diagnóza deprese, MCI nebo jakékoli formy demence;
  • Výkon epizodické paměti v normálním rozmezí (Wechslerova paměťová škála Logická paměť II ≥9 pro 16 a více let školní docházky; ≥5 pro 8-15 let školní docházky, ≥3 pro 0-7 let školní docházky; nebo alternativně pro Test paměti prózou se skóre ≥9 pro ≥16 let školní docházky → ≥5 položek v bezprostředním nebo odloženém vybavení; ≥5 pro 8-15 let školní docházky → ≥3-4 položky v bezprostředním nebo odloženém vybavení; ≥3 pro 0-7 let školní docházky → ≥2 položky v bezprostředním nebo odloženém vybavení)

Jedinci se subjektivními stížnostmi na paměť (SMC):

  • Skóre MMSE ≥24, nebo alternativně skóre MoCA ≥26;
  • Významné zhoršení paměti, hlášené subjektem, členem rodiny nebo klinikem;
  • Žádná diagnóza deprese, MCI nebo jakékoli formy demence;
  • Výkon epizodické paměti v normálním rozmezí na Wechslerově paměťové škále Logická paměť II upravené podle let školní docházky (≥9 pro 16+ let školní docházky, ≥5 pro 8-15 let školní docházky, ≥3 pro 0-7 let školní docházky) nebo alternativně na Testu paměti prózou (se skóre ≥9 pro ≥16 let školní docházky → ≥5 položek v bezprostředním nebo odloženém vybavení; ≥5 pro 8-15 let školní docházky → ≥3-4 položky v bezprostředním nebo odloženém vybavení; ≥3 pro 0-7 let školní docházky → ≥2 položky v bezprostředním nebo odloženém vybavení)

Jedinci s mírnou kognitivní poruchou (MCI):

  • Skóre MMSE mezi 19 a 23 včetně (alternativně MoCA);
  • Pokles paměti hlášený subjektem, členem rodiny nebo klinikem;
  • Žádná diagnóza deprese nebo postižení jakoukoli formou demence, s zachovanou schopností v aktivitách denního života;
  • Objektivní ztráta epizodické paměti na Wechslerově paměťové škále Logická paměť II upravené podle let školní docházky.

Jedinci s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou:

  • Pomalý nástup s atypickým průběhem: jsou splněna některá kritéria pro pravděpodobnou AD, ale nástup příznaků mohl být náhlý nebo chybí objektivní důkazy progresivního kognitivního úpadku;
  • Prezentace smíšené etiologie: Všechna kritéria pro pravděpodobnou AD jsou splněna, s doprovodnými cerebrovaskulárními poruchami, nebo přítomností rysů typických pro jinou demenci nebo důkazem jiných neurologických poruch nebo neneurologických komorbidit;
  • Pokles výkonu ve srovnání s předchozí úrovní fungování je zřejmý, jak je také popsáno pečovatelem (často členem rodiny)
  • Nástup s paměťovými poruchami, definovanými jako potíže s učením nových informací nebo jejich vybavováním;
  • Nástup s nemnemotechnickými příznaky (jazykové příznaky, zejména potíže s nalezením správných slov; vizuospaciální příznaky: percepční deficity charakterizované neschopností rozpoznat předměty, lidi nebo psaná slova; exekutivní příznaky: potíže s uvažováním a kritickým myšlením);
  • Skóre MMSE < 23 (alternativně MoCA < 25);
  • Objektivní ztráta epizodické paměti na Wechslerově paměťové škále Logická paměť II upravené podle let školní docházky.

Vylučovací kritéria (fáze #1):

  • Jedinci ve věku < 65 let;
  • Jedinci nežijící v Itálii;
  • Jedinci s depresí nebo jinými psychiatrickými poruchami;
  • Jedinci s formami demence jinými než Alzheimerova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HC
Healthy older adults (HC) aged ≥ 65 years residing in Italy. No diagnosis of depression, mild cognitive impairment or any form of dementia.
SMC
Older adults with subjective memory complaints (SMC) aged ≥65 years, residing in Italy, who report or perceive subjective memory decline. This subjective memory complaint may occur with or without objective evidence of memory impairment and may be reported by the individual, a family member, or a clinician. Individuals with SMC should be excluded if they have a diagnosis of depression, mild cognitive impairment, or any form of dementia.
MCI
Older adults diagnosed with mild cognitive impairment (MCI), aged ≥65 years and residing in Italy, characterized by subjective cognitive decline (reported by the individual, a family member, or a clinician), objective cognitive impairment (as assessed by the Wechsler Memory Scale Logical Memory II), and relatively preserved activities of daily living. Individuals with MCI should be excluded if they have a diagnosis of depression or any form of dementia.
AD
Older adults diagnosed with probable Alzheimer's disease (AD), aged ≥65 years, residing in Italy. Individuals with probable AD exhibit a decline in performance compared to their previous level of functioning, as reported by a caregiver (often a family member), along with objective evidence of episodic memory impairment on the Wechsler Memory Scale Logical Memory II.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Italian Validation and Factor Structure of the dynamic Neurocognitive Adaptation Scale (dNA)
Časové okno: From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.
The primary outcome of this study is the successful Italian validation of the dNA scale. Specifically, investigators expect to replicate the results of the English-language version (Cieri et al., accepted), with a four-factor structure, no multicollinearity (r < 0.95) or insufficient common variance (r < 0.3), satisfactory Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) indices (>0.70), significant Bartlett's sphericity test (<0.01), and high internal consistency as indicated by Cronbach's alpha (>0.80).
From enrollment until the completion of dNA scale administration at the time of enrollment.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi škálou dNA a strukturální a funkční organizací mozku
Časové okno: Od zařazení do studie až do dokončení podávání dNA škály a neuroimagingového vyšetření. Strukturální MRI a funkční MRI budou provedeny výchozí, pokud nejsou již k dispozici z registru účastníků.
Tento výsledkový ukazatel hodnotí vztah mezi skóre stupnice dNA a aktivitou a organizací funkčních mozkových sítí odvozených z funkční magnetické rezonance (fMRI). Uvnitř diagnostických skupin (SMC, MCI, AD) se předpokládá, že vyšší skóre na stupnici dNA bude spojeno se zvýšenou aktivací a větší funkční segregací uvnitř sítě negativních úloh (výchozí síť, DN), spolu s větší deaktivací v sítích pozitivních úloh, včetně dorzální pozornostní sítě (DAN) a frontoparietální kontrolní sítě (FPCN). Kvantifikace segregace uvnitř sítí i integrace mezi sítěmi bude provedena pomocí analýz funkční konektivity. Tyto neurozobrazovací metriky budou statisticky spojeny se skóre stupnice dNA pomocí vhodných regresních modelů v rámci každé diagnostické skupiny.
Od zařazení do studie až do dokončení podávání dNA škály a neuroimagingového vyšetření. Strukturální MRI a funkční MRI budou provedeny výchozí, pokud nejsou již k dispozici z registru účastníků.
Association Between Activity Engagement, Temporal Maintenance, and Educational Attainment
Časové okno: From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Investigators expect that greater engagement in the activities under investigation, as well as their dynamic maintenance over time, reflected in higher dNA scale scores, will be positively associated with higher educational attainment.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and demographic assessment at the time of enrollment.
Association Between dNA scale and Neuropsychological Measures
Časové okno: From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.
Investigators expect that higher dNA scale scores will be positively associated with better neuropsychological performance, particularly in episodic memory and executive function domains. Specifically, cognitive performance will be assessed using a standardized battery, including the MMSE (or MoCA) for global cognition, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for verbal long-term memory, Trial Making Test (TMT) Form B for executive functioning, Digits Forward and Backward subtests (WAIS or WAIS-III) for working memory, Wechsler Memory Scale Logical Memory II (or Prose Memory), and Stroop Test for cognitive inhibition and information processing speed. These measures will provide both an overall cognitive assessment and domain-specific outcomes, which will be further explored for their expected association with the dNA scale scores.
From enrollment until the completion of dNA scale administration and the neuropsychological assessment.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi škálou dNA a biomarkery patologického stárnutí
Časové okno: Od zařazení do studie až do dokončení podávání dNA škály a získání relevantních informací z lékařské dokumentace účastníka.
Tento dodatečný výsledný ukazatel vyhodnotí vztah mezi skóre škály dNA a dříve shromážděnými biomarkery, a to v závislosti na dostupnosti dat. Zúčastněná centra, která mají tuto možnost, mohou skutečně získat z lékařské dokumentace účastníka také informace o biomarkerech patologického stárnutí (např. APoE). Potenciální souvislost mezi skóre škály dNA a dříve shromážděnými biomarkery bude dále zkoumána v rámci vzorku zdravých starších osob a každé diagnostické skupiny (SMC, MCI, AD).
Od zařazení do studie až do dokončení podávání dNA škály a získání relevantních informací z lékařské dokumentace účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuromed IRCCS

Spolupracovníci

University of Padova
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
University of Foggia
IRCCS Ospedale San Raffaele
Campus Biomedico - Roma
Istituto ricerca carattere Scientifico Fatebenefratelli Brescia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luana Dr Gilio, Neuromed IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Unit of Neurology_dNA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit