ネイティブアメリカンの聴覚健康への介入 (IHHANA)
2026年8月19日 更新者：University of California, San Francisco
本研究の目的は、口頭でのコミュニケーションに伝統的に依存するネイティブアメリカンにおける難聴への文化的影響を理解することです。 このネイティブアメリカンコミュニティを基盤とした参加型研究である聴覚保護研究は、ネイティブアメリカン間の聴覚健康格差に対処するため、文化的に関連性のあるトーキングサークル介入を実施することを提案しています。 目標は、持続可能な文化に基づいたトーキングサークル（TC）難聴予防プログラムを確立し、メッセージを広めることで、職業的および娯楽的な騒音曝露の高いより広範な部族コミュニティ内で聴覚健康を促進し、予防ツールへのアクセスを改善することです。
TC参加者は：
- 研究を通して一連の質問票（合計3回）を完了します。
- ヘッドフォンを用いたオージオメーター聴力検査を完了し、部族ウェルネスセンターで聴覚および聴覚保護方法に関するビデオを1本視聴します。
- 試験開始から6ヶ月後、参加者は研究開始時と同じ一連の質問票を完了するよう求められます。
- ベースライン調査と聴力検査から12ヶ月後、参加者は研究開始時に行われた同じ一連の質問票を完了し、コンピューターによる別の聴力検査を完了するよう求められます。
介入には、現地実施のためのファシリテーター研修と、知識の獲得と保護的行動の変化を評価するための遅延介入対照群が含まれます。 TCの利用を通じて、研修プログラムの参加者は互いのサポートと洞察を活用し、部族コミュニティ内で自己持続的な難聴予防プログラムを確立するための訓練を受けることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
- 電話番号：415-502-5581
- メール：OiSaeng.Hong@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：John R Lowe, RN, PHD, FAAN
- メール：john.lowe@austin.utexas.edu
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78205
- American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
-
コンタクト：
- Ramon D. Vasquez
- 電話番号：210-227-4940
- メール：Ramondv@aitscm.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ネイティブアメリカン部族のメンバーであること；18歳以上であること；騒音のある環境で働いている可能性があること；研究参加に同意するためのインフォームドコンセントを提供すること。 この研究は、難聴のない人と難聴のある人の両方を含みます。
除外基準:
- 18歳未満であること、ネイティブアメリカン部族のメンバーでないこと、インフォームドコンセントの提供に同意しないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：対照群
対照群にランダム化された参加者は、12か月のフォローアップを完了した後に遅延TCIを受け取ります。
参加者は、研究開始から12か月後に2回目の聴力検査を受け、前年の結果と比較した聴力検査結果についてフィードバックを受け取ります。
対照群は、研究完了時にランダムにフォーカスグループに参加するよう求められます。
|
対照群の参加者は、聴覚、難聴、および糖尿病予防戦略に関するビデオ／オーディオコンピュータープログラムを受け取ります。
参加者は、12か月のフォローアップを完了した後、遅延TCIを受け取ります。
|
|
実験的：Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers.
All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention.
Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
|
TC介入は、特定の部族に基づく理論的アプローチの適用を伴います。
TCIは、ネイティブ・リライアンス理論モデルに基づいており、これはネイティブアメリカン文化における全体的な世界観、価値観、信念、行動を反映する文化的アイデンティティ構築物です。
コミュニティパートナーシップコミュニティは、TCIに含める適切な部族言語、コミュニティニーズ、および文化的コンテンツを評価し検証します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
時間枠：Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection.
An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Benefits of Use of Hearing Protection
時間枠：Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Barriers to Use of Hearing Protection
時間枠：Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Use of Hearing Protections Devices
時間枠：Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests.
A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?"
As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hong O, Ronis DL, Lusk SL, Kee GS. Efficacy of a computer-based hearing test and tailored hearing protection intervention. Int J Behav Med. 2006;13(4):304-14. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_5.
- Hong O, Chin DL, Ronis DL. Predictors of hearing protection behavior among firefighters in the United States. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):121-30. doi: 10.1007/s12529-011-9207-0.
- Hong O, Lusk SL, Ronis DL. Ethnic differences in predictors of hearing protection behavior between Black and White workers. Res Theory Nurs Pract. 2005 Spring;19(1):63-76. doi: 10.1891/rtnp.19.1.63.66339.
- Lowe J, Wagner E, Hospital M, et al. Utility of the Native-Reliance theoretical framework, model, and questionnaire. Journal of Cultural Diversity. 2019 26(2):61-68.
- Lowe J, Liang H, Riggs C, Henson J, Elder T. Community partnership to affect substance abuse among Native American adolescents. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):450-5. doi: 10.3109/00952990.2012.694534.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年4月1日
一次修了 (推定)
2029年3月30日
研究の完了 (推定)
2030年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-42381
- 1R01NR021182-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。