Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for Høresundhed Blandt Oprindelige Amerikanere (IHHANA)

9. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Intervention for hørelsesundervisning blandt oprindelige amerikanere

Formålet med undersøgelsen er at forstå den kulturelle indvirkning på høretab blandt indfødte amerikanere, som traditionelt er afhængige af mundtlig kommunikation. Denne indfødte amerikanske fællesskabsbaserede deltagende forskningsundersøgelse om høreværn foreslår at implementere en kulturelt relevant Talking Circles-intervention for at adressere uligheder i høresundheden blandt indfødte amerikanere. Målet er at etablere et bæredygtigt kulturelt baseret Talking Circle (TC) høretabsforebyggelsesprogram for at formidle budskaber og dermed fremme høresundhed og forbedre adgangen til forebyggende værktøjer inden for det større stamme-fællesskab med høj erhvervs- og fritidsstøjeksponering.

TC-deltagere vil:

  • Udfylde et sæt spørgeskemaer (3 i alt) gennem hele undersøgelsen.
  • Udføre en audiometer-høretest med hovedtelefoner og se en computerrelateret video om hørelse og hvordan man beskytter hørelsen på stamme-velfærdscentret.
  • Efter 6 måneder i forsøget vil deltagerne blive bedt om at udfylde det samme sæt spørgeskemaer som i begyndelsen af undersøgelsen.
  • Efter 12 måneder efter baseline-undersøgelserne og høretesten vil deltagerne blive bedt om at udfylde det samme sæt spørgeskemaer, der blev udført i begyndelsen af undersøgelsen, og udføre endnu en høretest ved computeren.

Interventionen vil omfatte facilitator-træning til lokal implementering og en forsinket-interventionskontrol for at vurdere videnstilvækst og beskyttende adfærdsændringer. Gennem brug af TC kan deltagerne i træningsprogrammet bruge støtten og indsigten fra hinanden til at blive trænet i at etablere et selvbærende høretabsforebyggelsesprogram i stamme-fællesskabet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Forenede Stater, 74464
        • United Keetoowah Band of Cherokee Indians

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlem af en oprindelig amerikansk stamme; er 18 år eller ældre; kan arbejde i en støjende omgivelse; og er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsen vil inkludere personer uden høretab og med høretab også.

Eksklusionskriterier:

  • Yngre end 18 år, ikke medlem af en oprindelig amerikansk stamme og uvillighed til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taler-cirkel Intervention
Deltagere, der er randomiseret til eksperimentgruppen, vil blive geografisk klynget sammen. Denne design vil bidrage til at minimere kontamination. Ved baseline vil deltagerne udfylde vurderingsspørgeskemaer og høretests i deres stammeområdes fælleshuse. Alle deltagere tildelt eksperimentgruppen vil modtage TCI umiddelbart efter baselinevurdering og høretest. Hver TCI-gruppe inkluderer 10 deltagere, der vil modtage TCI sammen på et tidspunkt og en dag, der fungerer bedst.
Adfærdsmæssigt: Samtaleringscirkel
TC-interventionen involverer anvendelsen af en stamme-specifik, teori-baseret tilgang. TCI er baseret på den teoretiske model Native Reliance, som er en kulturel identitetskonstruktion, der afspejler den holistiske verdensopfattelse, værdier, tro og adfærd inden for den oprindelige amerikanske kultur. Partnerskabssamfundet vil vurdere og validere passende stammesprog, samfundsbehov og kulturelt indhold, der skal inkluderes i TCI.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage den forsinkede TCI efter at have gennemført 12-måneders opfølgning.
Deltagere vil modtage de andet høretest 12 måneder inde i studiet og modtage feedback på deres høretestresultater i forhold til det foregående års resultat.
Kontrolgruppen vil blive bedt om tilfældigt at deltage i en fokusgruppe ved afslutningen af studiet.
Adfærdsmæssigt: Diabetesforebyggelsesprogram & forsinket TC
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage video-/lydcomputerprogrammet om hørelse, høretab og forebyggelsesstrategier mod diabetes. Deltagerne vil modtage den forsinkede TCI efter at have gennemført 12-måneders opfølgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om støjinduceret hørenedsættelse
Tidsramme: Data indsamlet på 3 tidspunkter: ved baseline-indskrivning og ved 6- og 12-måneders eftertestninger.
Viden om NIHL vil blive vurderet ved fordele og barrierer (3-punkts og 6-punkts, 5-punkts Likert-skalaer, henholdsvis) for brug af høreværn som afspejler deklarativ viden (faktuel), og selvtillid (2-punkts, 5-punkts Likert-skala) i brug af høreværn som afspejler procedureviden (hvordan man gør).
Data indsamlet på 3 tidspunkter: ved baseline-indskrivning og ved 6- og 12-måneders eftertestninger.
Brug af høreværn (HPDs)
Tidsramme: Data indsamlet ved baseline-indskrivning samt ved 6- og 12-måneders eftertestninger.
Gennemsnitsbrugen af høreværn vil blive beregnet ved hjælp af deltagerens brug af høreværn i procent af tiden (0%-100%), når de er udsat for støj, ved to tidspunkter (de sidste tre måneder og én måned) målt ved fortest og ved 6- og 12-måneders eftertest. Da de to scores for de to tidspunkter forventes at vise en stærk korrelation, vil gennemsnittet af de to scores blive brugt som resultatvariablen.
Data indsamlet ved baseline-indskrivning samt ved 6- og 12-måneders eftertestninger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samtaleringscirkel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner