Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención para la Salud Auditiva entre los Nativos Americanos (IHHANA)

19 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Intervención para la Salud Auditiva entre Nativos Americanos

El propósito del estudio es comprender el impacto cultural en la pérdida auditiva entre los nativos americanos que tradicionalmente dependen de la comunicación oral. Esta investigación participativa basada en la comunidad nativa americana sobre protección auditiva propone implementar una intervención de Círculos de Conversación culturalmente relevante para abordar las inequidades en salud auditiva entre los nativos americanos. El objetivo es establecer un programa sostenible de prevención de pérdida auditiva basado en Círculos de Conversación (TC) culturalmente fundamentados para difundir mensajes, promoviendo así la salud auditiva y mejorando el acceso a herramientas preventivas dentro de la comunidad tribal más amplia con alta exposición a ruido ocupacional y recreativo.

Los participantes del TC:

  • Completarán un conjunto de cuestionarios (3 en total) a lo largo del estudio.
  • Completarán una prueba auditiva con audiometría con auriculares y verán un video relacionado con la audición y cómo protegerla en el centro de bienestar tribal.
  • A los 6 meses del ensayo, se pedirá a los participantes que completen el mismo conjunto de cuestionarios del inicio del estudio.
  • A los 12 meses después de las encuestas de referencia y la prueba auditiva, se pedirá a los participantes que completen el mismo conjunto de cuestionarios realizados al inicio del estudio y realicen otra prueba auditiva por computadora.

La intervención incluirá formación de facilitadores para implementación local y un control de intervención retrasada para evaluar ganancias de conocimiento y cambios en el comportamiento protector. Mediante el uso del TC, los participantes en el programa de formación pueden utilizar el apoyo y la perspectiva mutua para capacitarse y establecer un programa de prevención de pérdida auditiva autosostenible en la comunidad tribal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
  • Número de teléfono: 415-502-5581
  • Correo electrónico: OiSaeng.Hong@ucsf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
        • American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
        • Contacto:
          • Ramon D. Vasquez
          • Número de teléfono: 210-227-4940
          • Correo electrónico: Ramondv@aitscm.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro de una tribu nativa americana; tener 18 años o más; puede trabajar en un entorno ruidoso; y está dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio. El estudio incluirá tanto a personas sin pérdida auditiva como con pérdida auditiva.

Criterios de exclusión:

  • Menor de 18 años, no miembro de una tribu nativa americana y falta de disposición para dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán el TCI retrasado después de completar el seguimiento de 12 meses. Los participantes recibirán las segundas pruebas auditivas a los 12 meses del estudio y recibirán retroalimentación sobre sus resultados de la prueba auditiva en comparación con los resultados del año anterior. Se pedirá al grupo de control que participe aleatoriamente en un grupo focal al finalizar el estudio.
Conductual: Programa de prevención de diabetes & TC retrasado
Los participantes del grupo de control recibirán el programa informático de vídeo/audio sobre la audición, la pérdida auditiva y las estrategias de prevención de la diabetes. Los participantes recibirán la TCI retrasada después de completar el seguimiento de 12 meses.
Experimental: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers. All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention. Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
Conductual: Círculo de Conversación
La intervención TC implica aplicar un enfoque basado en una teoría específica tribal. El TCI se basa en el modelo teórico de la Confianza Nativa, que es un constructo de identidad cultural que refleja la visión holística del mundo, los valores, las creencias y los comportamientos dentro de la cultura nativa americana. La comunidad de asociación comunitaria evaluará y validará el lenguaje tribal apropiado, las necesidades de la comunidad y el contenido cultural que se incluirá en el TCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Periodo de tiempo: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection. An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Benefits of Use of Hearing Protection
Periodo de tiempo: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Barriers to Use of Hearing Protection
Periodo de tiempo: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Use of Hearing Protections Devices
Periodo de tiempo: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests. A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?" As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

Investigadores

  • Investigador principal: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir