Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor Gezondheid van het Gehoor onder Inheemse Amerikanen (IHHANA)

19 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Het doel van de studie is om de culturele impact op gehoorverlies te begrijpen onder Native Americans die traditioneel afhankelijk zijn van mondelinge communicatie. Dit Native American gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoek naar gehoorbescherming stelt voor om een cultureel relevante Talking Circles-interventie te implementeren om gehoorgezondheidsongelijkheden onder Native Americans aan te pakken. Het doel is om een duurzaam cultureel gebaseerd Talking Circle (TC) programma voor gehoorverliespreventie op te zetten om boodschappen te verspreiden, daarmee de gehoorgezondheid te bevorderen en de toegang tot preventieve hulpmiddelen te verbeteren binnen de grotere tribale gemeenschap met hoge beroeps- en recreatieve geluidsexpositie.

TC-deelnemers zullen:

  • Een reeks vragenlijsten (3 in totaal) gedurende de studie invullen.
  • Een audiometergehoortest met hoofdtelefoon uitvoeren, en één computer gerelateerde video over gehoor en hoe gehoor te beschermen bekijken in het tribale wellnesscentrum.
  • Na 6 maanden in de studie zullen deelnemers worden gevraagd dezelfde reeks vragenlijsten als aan het begin van de studie in te vullen.
  • Na 12 maanden na de basislijn-enquêtes en gehoortest zullen deelnemers worden gevraagd dezelfde reeks vragenlijsten als aan het begin van de studie in te vullen en nog een gehoortest via de computer te voltooien.

De interventie zal facilitator training voor lokale implementatie en een vertraagde-interventie controle omvatten om kenniswinst en beschermend gedragsverandering te beoordelen. Door gebruik van de TC kunnen de deelnemers in het trainingsprogramma de steun en inzichten van elkaar gebruiken om getraind te worden om een zelfvoorzienend gehoorverliespreventieprogramma in de tribale gemeenschap op te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78205
        • American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Lid van een inheems Amerikaanse stam; zijn 18 jaar of ouder; kunnen in een lawaaierige omgeving werken; en zijn bereid om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan de studie. De studie zal zowel mensen zonder gehoorverlies als mensen met gehoorverlies omvatten.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar, geen lid van een inheems Amerikaanse stam en onbereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de vertraagde TCI na het voltooien van de 12-maanden follow-up. Deelnemers krijgen de tweede gehoortesten 12 maanden na de start van het onderzoek en ontvangen feedback over hun gehoortestresultaten in vergelijking met de resultaten van het voorgaande jaar. De controlegroep wordt gevraagd willekeurig deel te nemen aan een focusgroep na afronding van het onderzoek.
Gedragsmatig: Diabetes preventieprogramma & uitgestelde TC
De deelnemers in de controlegroep zullen het video-/audiocomputerprogramma over gehoor, gehoorverlies en diabetespreventiestrategieën ontvangen. De deelnemers zullen de uitgestelde TCI ontvangen na het voltooien van de follow-up van 12 maanden.
Experimenteel: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers. All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention. Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
Gedragsmatig: Kringgesprek
De TC-interventie omvat het toepassen van een stamspecifieke, op theorie gebaseerde benadering. De TCI is gebaseerd op het Native Reliance theoretische model, een culturele identiteitsconstructie die het holistische wereldbeeld, waarden, overtuigingen en gedragingen binnen de Native American cultuur weerspiegelt. De gemeenschapspartnerschapsgemeenschap zal geschikte stamtaal, gemeenschapsbehoeften en culturele inhoud beoordelen en valideren die in de TCI moeten worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Tijdsspanne: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection. An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Benefits of Use of Hearing Protection
Tijdsspanne: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Barriers to Use of Hearing Protection
Tijdsspanne: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Use of Hearing Protections Devices
Tijdsspanne: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests. A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?" As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren