Вмешательство для здоровья слуха среди коренных американцев (IHHANA)
19 августа 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Цель исследования — понять влияние культурных особенностей на потерю слуха среди коренных американцев, которые традиционно полагаются на устное общение. В этом исследовании по защите слуха, основанном на принципах совместного участия в сообществе коренных американцев, предлагается внедрить культурно значимое вмешательство «Разговорные круги» для устранения неравенства в области здоровья слуха среди коренных американцев. Цель — создать устойчивую программу профилактики потери слуха на основе культурных традиций «Разговорных кругов» (РК) для распространения информации, тем самым способствуя здоровью слуха и улучшая доступ к профилактическим средствам в более широком племенном сообществе с высоким уровнем производственного и рекреационного шумового воздействия.
Участники РК будут:
- Заполнять набор анкет (всего 3) на протяжении всего исследования.
- Пройти аудиометрический тест слуха в наушниках и посмотреть одно видео на компьютере, связанное со слухом и способами его защиты, в центре здоровья племени.
- Через 6 месяцев после начала исследования участникам будет предложено заполнить тот же набор анкет, что и в начале исследования.
- Через 12 месяцев после базовых опросов и теста слуха участникам будет предложено заполнить тот же набор анкет, что и в начале исследования, и пройти ещё один тест слуха на компьютере.
Вмешательство будет включать обучение фасилитаторов для местного внедрения и контрольную группу с отсроченным вмешательством для оценки прироста знаний и изменений в защитном поведении. Используя РК, участники программы обучения могут использовать поддержку и идеи друг друга, чтобы научиться создавать самоподдерживающуюся программу профилактики потери слуха в племенном сообществе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
- Номер телефона: 415-502-5581
- Электронная почта: OiSaeng.Hong@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John R Lowe, RN, PHD, FAAN
- Электронная почта: john.lowe@austin.utexas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
- American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
-
Контакт:
- Ramon D. Vasquez
- Номер телефона: 210-227-4940
- Электронная почта: Ramondv@aitscm.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Член племени коренных американцев; возраст 18 лет и старше; могут работать в шумной обстановке; и готовы дать информированное согласие на участие в исследовании. Исследование будет включать людей как с потерей слуха, так и без нее.
Критерии исключения:
- Моложе 18 лет, не член племени коренных американцев и нежелание давать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат отложенную TCI после завершения 12-месячного наблюдения.
Участники пройдут вторые слуховые тесты через 12 месяцев после начала исследования и получат обратную связь по результатам своих слуховых тестов в сравнении с результатами предыдущего года.
Контрольную группу попросят случайным образом принять участие в фокус-группе по завершении исследования.
|
Участники контрольной группы получат видео/аудио компьютерную программу о слухе, потере слуха и стратегиях профилактики диабета.
Участники получат отложенное TCI после завершения 12-месячного наблюдения.
|
|
Экспериментальный: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers.
All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention.
Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
|
Вмешательство ТК предполагает применение подхода, основанного на племенной специфической теории.
TCI основана на теоретической модели Native Reliance, которая представляет собой конструкцию культурной идентичности, отражающую целостное мировоззрение, ценности, убеждения и поведение в рамках культуры коренных американцев.
Партнерское сообщество будет оценивать и подтверждать соответствующий племенной язык, потребности сообщества и культурный контент для включения в TCI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Временное ограничение: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection.
An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Benefits of Use of Hearing Protection
Временное ограничение: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Barriers to Use of Hearing Protection
Временное ограничение: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Use of Hearing Protections Devices
Временное ограничение: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests.
A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?"
As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hong O, Ronis DL, Lusk SL, Kee GS. Efficacy of a computer-based hearing test and tailored hearing protection intervention. Int J Behav Med. 2006;13(4):304-14. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_5.
- Hong O, Chin DL, Ronis DL. Predictors of hearing protection behavior among firefighters in the United States. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):121-30. doi: 10.1007/s12529-011-9207-0.
- Hong O, Lusk SL, Ronis DL. Ethnic differences in predictors of hearing protection behavior between Black and White workers. Res Theory Nurs Pract. 2005 Spring;19(1):63-76. doi: 10.1891/rtnp.19.1.63.66339.
- Lowe J, Wagner E, Hospital M, et al. Utility of the Native-Reliance theoretical framework, model, and questionnaire. Journal of Cultural Diversity. 2019 26(2):61-68.
- Lowe J, Liang H, Riggs C, Henson J, Elder T. Community partnership to affect substance abuse among Native American adolescents. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):450-5. doi: 10.3109/00952990.2012.694534.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-42381
- 1R01NR021182-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .