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Intervention für Hörgesundheit bei amerikanischen Ureinwohnern (IHHANA)

9. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Intervention für die Hörgesundheit bei amerikanischen Ureinwohnern

Zweck der Studie ist es, die kulturellen Auswirkungen auf Hörverlust bei amerikanischen Ureinwohnern zu verstehen, die traditionell auf mündliche Kommunikation angewiesen sind. Diese partizipative Forschungsstudie zum Hörschutz in einer Gemeinschaft amerikanischer Ureinwohner schlägt vor, eine kulturell relevante Talking-Circles-Intervention umzusetzen, um Ungleichheiten in der Hörgesundheit bei amerikanischen Ureinwohnern anzugehen. Ziel ist es, ein nachhaltiges, kulturell basiertes Talking-Circle-(TC-)Programm zur Hörverlustprävention zu etablieren, um Botschaften zu verbreiten und somit die Hörgesundheit zu fördern und den Zugang zu präventiven Werkzeugen innerhalb der größeren Stammesgemeinschaft mit hoher beruflicher und freizeitbedingter Lärmbelastung zu verbessern.

TC-Teilnehmer werden:

  • Während der Studie einen Satz Fragebögen (insgesamt 3) ausfüllen.
  • Einen Audiometer-Hörtest mit Kopfhörern durchführen und ein Video am Computer zum Thema Hören und wie man das Gehör schützt, im Stammesgesundheitszentrum ansehen.
  • Nach 6 Monaten im Versuch werden die Teilnehmer gebeten, denselben Satz Fragebögen wie zu Beginn der Studie auszufüllen.
  • 12 Monate nach den Baseline-Umfragen und dem Hörtest werden die Teilnehmer gebeten, denselben Satz Fragebögen wie zu Beginn der Studie auszufüllen und einen weiteren Hörtest am Computer durchzuführen.

Die Intervention umfasst eine Schulung für Moderatoren zur lokalen Umsetzung und eine verzögerte Interventionskontrolle, um Wissensgewinne und Veränderungen im Schutzverhalten zu bewerten. Durch die Nutzung des TC können die Teilnehmer des Schulungsprogramms die Unterstützung und Erkenntnisse voneinander nutzen, um geschult zu werden, ein sich selbst tragendes Hörverlustpräventionsprogramm in der Stammesgemeinschaft zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74464
        • United Keetoowah Band of Cherokee Indians

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stammesmitglied der amerikanischen Ureinwohner; sind 18 Jahre oder älter; können in einer lauten Umgebung arbeiten; und sind bereit, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben. Die Studie schließt Personen ohne Hörverlust und mit Hörverlust ein.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre, kein Stammesmitglied der amerikanischen Ureinwohner und Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Talking Circle Intervention
Die Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugeordnet werden, werden geografisch zusammengefasst. Dieses Design hilft, Kontamination zu minimieren. Zu Beginn werden die Teilnehmer in ihren Stammesbezirks-Gemeindezentren Bewertungsfragebögen und Hörtests absolvieren. Alle Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugewiesen sind, erhalten die TCI unmittelbar nach der Basisbewertung und dem Hörtest. Jede TCI-Gruppe umfasst 10 Teilnehmer, die die TCI gemeinsam zu einem Zeitpunkt und an einem Tag erhalten, der am besten passt.
Verhalten: Gesprächskreis
Die TC-Intervention beinhaltet die Anwendung eines stammesspezifischen, theoriebasierten Ansatzes. Das TCI basiert auf dem Native Reliance-Theoriemodell, einem kulturellen Identitätskonstrukt, das die ganzheitliche Weltanschauung, Werte, Überzeugungen und Verhaltensweisen innerhalb der Native American-Kultur widerspiegelt. Die Community-Partnerschaftsgemeinschaft wird geeignete Stammessprache, Gemeinschaftsbedürfnisse und kulturelle Inhalte bewerten und validieren, die in das TCI aufgenommen werden sollen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten die verzögerte TCI nach Abschluss der 12-monatigen Nachbeobachtung. Teilnehmer erhalten die zweiten Hörtests 12 Monate nach Studienbeginn und erhalten Feedback zu ihren Hörtestergebnissen im Vergleich zum Ergebnis des Vorjahres. Die Kontrollgruppe wird am Ende der Studie gebeten, zufällig an einer Fokusgruppe teilzunehmen.
Verhalten: Diabetes-Präventionsprogramm & verzögerter TC
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten das Video-/Audio-Computerprogramm über das Gehör, Hörverlust und Diabetes-Präventionsstrategien. Die Teilnehmer erhalten die verzögerte TCI nach Abschluss der 12-monatigen Nachbeobachtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über lärminduzierten Hörverlust
Zeitfenster: Daten wurden zu 3 Zeitpunkten erhoben: bei der Baseline-Aufnahme sowie bei den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten.
Das Wissen über Lärmschwerhörigkeit wird anhand der Vor- und Nachteile (3-Item- und 6-Item-Skala, jeweils 5-Punkte-Likert-Skala) der Verwendung von Gehörschutz als Ausdruck deklarativen Wissens (faktisch) und der Selbstwirksamkeit (2-Item-, 5-Punkte-Likert-Skala) bei der Verwendung von Gehörschutz als Ausdruck prozeduralen Wissens (wie man es macht) bewertet.
Daten wurden zu 3 Zeitpunkten erhoben: bei der Baseline-Aufnahme sowie bei den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten.
Verwendung von Hörschutzvorrichtungen (HPDs)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung zum Basiszeitpunkt sowie bei den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten erhobene Daten.
Die durchschnittliche Nutzung von HPDs wird anhand der prozentualen Nutzung der Teilnehmer (0%-100%) bei Lärm zu zwei Zeitpunkten (die letzten drei Monate und einen Monat) berechnet, gemessen im Pretest sowie in den Posttests nach 6 und 12 Monaten. Da eine starke Korrelation zwischen den beiden Werten für die beiden Zeitpunkte erwartet wird, wird der Mittelwert der beiden Werte als Ergebnisvariable verwendet.
Bei der Einschreibung zum Basiszeitpunkt sowie bei den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten erhobene Daten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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