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Intervention für Hörgesundheit bei amerikanischen Ureinwohnern (IHHANA)

19. August 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Intervention für die Hörgesundheit bei amerikanischen Ureinwohnern

Zweck der Studie ist es, die kulturellen Auswirkungen auf Hörverlust bei amerikanischen Ureinwohnern zu verstehen, die traditionell auf mündliche Kommunikation angewiesen sind. Diese partizipative Forschungsstudie zum Hörschutz in einer Gemeinschaft amerikanischer Ureinwohner schlägt vor, eine kulturell relevante Talking-Circles-Intervention umzusetzen, um Ungleichheiten in der Hörgesundheit bei amerikanischen Ureinwohnern anzugehen. Ziel ist es, ein nachhaltiges, kulturell basiertes Talking-Circle-(TC-)Programm zur Hörverlustprävention zu etablieren, um Botschaften zu verbreiten und somit die Hörgesundheit zu fördern und den Zugang zu präventiven Werkzeugen innerhalb der größeren Stammesgemeinschaft mit hoher beruflicher und freizeitbedingter Lärmbelastung zu verbessern.

TC-Teilnehmer werden:

  • Während der Studie einen Satz Fragebögen (insgesamt 3) ausfüllen.
  • Einen Audiometer-Hörtest mit Kopfhörern durchführen und ein Video am Computer zum Thema Hören und wie man das Gehör schützt, im Stammesgesundheitszentrum ansehen.
  • Nach 6 Monaten im Versuch werden die Teilnehmer gebeten, denselben Satz Fragebögen wie zu Beginn der Studie auszufüllen.
  • 12 Monate nach den Baseline-Umfragen und dem Hörtest werden die Teilnehmer gebeten, denselben Satz Fragebögen wie zu Beginn der Studie auszufüllen und einen weiteren Hörtest am Computer durchzuführen.

Die Intervention umfasst eine Schulung für Moderatoren zur lokalen Umsetzung und eine verzögerte Interventionskontrolle, um Wissensgewinne und Veränderungen im Schutzverhalten zu bewerten. Durch die Nutzung des TC können die Teilnehmer des Schulungsprogramms die Unterstützung und Erkenntnisse voneinander nutzen, um geschult zu werden, ein sich selbst tragendes Hörverlustpräventionsprogramm in der Stammesgemeinschaft zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
        • American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stammesmitglied der amerikanischen Ureinwohner; sind 18 Jahre oder älter; können in einer lauten Umgebung arbeiten; und sind bereit, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben. Die Studie schließt Personen ohne Hörverlust und mit Hörverlust ein.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre, kein Stammesmitglied der amerikanischen Ureinwohner und Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten die verzögerte TCI nach Abschluss der 12-monatigen Nachbeobachtung. Teilnehmer erhalten die zweiten Hörtests 12 Monate nach Studienbeginn und erhalten Feedback zu ihren Hörtestergebnissen im Vergleich zum Ergebnis des Vorjahres. Die Kontrollgruppe wird am Ende der Studie gebeten, zufällig an einer Fokusgruppe teilzunehmen.
Verhalten: Diabetes-Präventionsprogramm & verzögerter TC
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten das Video-/Audio-Computerprogramm über das Gehör, Hörverlust und Diabetes-Präventionsstrategien. Die Teilnehmer erhalten die verzögerte TCI nach Abschluss der 12-monatigen Nachbeobachtung.
Experimental: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers. All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention. Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
Verhalten: Gesprächskreis
Die TC-Intervention beinhaltet die Anwendung eines stammesspezifischen, theoriebasierten Ansatzes. Das TCI basiert auf dem Native Reliance-Theoriemodell, einem kulturellen Identitätskonstrukt, das die ganzheitliche Weltanschauung, Werte, Überzeugungen und Verhaltensweisen innerhalb der Native American-Kultur widerspiegelt. Die Community-Partnerschaftsgemeinschaft wird geeignete Stammessprache, Gemeinschaftsbedürfnisse und kulturelle Inhalte bewerten und validieren, die in das TCI aufgenommen werden sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Zeitfenster: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection. An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Benefits of Use of Hearing Protection
Zeitfenster: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Barriers to Use of Hearing Protection
Zeitfenster: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Use of Hearing Protections Devices
Zeitfenster: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests. A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?" As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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