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Intervento per la Salute Uditiva tra i Nativi Americani (IHHANA)

9 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Lo scopo dello studio è comprendere l'impatto culturale sulla perdita dell'udito tra i nativi americani che tradizionalmente fanno affidamento sulla comunicazione orale. Questo studio partecipativo di ricerca sulla protezione dell'udito basato sulla comunità dei nativi americani propone di implementare un intervento di Talking Circles culturalmente rilevante per affrontare le disuguaglianze nella salute uditiva tra i nativi americani. L'obiettivo è stabilire un programma sostenibile di prevenzione della perdita dell'udito basato su Talking Circles (TC) culturalmente fondati per diffondere messaggi, promuovere così la salute uditiva e migliorare l'accesso agli strumenti preventivi all'interno della più ampia comunità tribale con alta esposizione al rumore occupazionale e ricreativo.

I partecipanti ai TC:

  • Completeranno un set di questionari (3 in totale) durante lo studio.
  • Completeranno un test dell'udito con audiometro con cuffie e guarderanno un video al computer relativo all'udito e a come proteggere l'udito presso il centro di benessere tribale.
  • A 6 mesi dall'inizio della sperimentazione, ai partecipanti verrà chiesto di completare lo stesso set di questionari dell'inizio dello studio.
  • A 12 mesi dopo i sondaggi basali e il test dell'udito, ai partecipanti verrà chiesto di completare lo stesso set di questionari effettuati all'inizio dello studio e completare un altro test dell'udito tramite computer.

L'intervento includerà la formazione dei facilitatori per l'implementazione locale e un controllo a intervento ritardato per valutare i guadagni di conoscenza e i cambiamenti comportamentali protettivi. Attraverso l'uso dei TC, i partecipanti al programma di formazione possono utilizzare il supporto e le intuizioni reciproche per essere formati per stabilire un programma di prevenzione della perdita dell'udito autosostenibile nella comunità tribale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
  • Numero di telefono: 415-502-5581
  • Email: OiSaeng.Hong@ucsf.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Stati Uniti, 74464
        • United Keetoowah Band of Cherokee Indians

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Membro di una tribù nativa americana; avere almeno 18 anni; eventualmente lavorare in un ambiente rumoroso; e essere disposti a dare il consenso informato per partecipare allo studio. Lo studio includerà persone senza perdita dell'udito e con perdita dell'udito.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 18 anni, non membro di una tribù nativa americana e mancanza di volontà di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del Cerchio di Parola
I partecipanti randomizzati al gruppo sperimentale saranno raggruppati insieme geograficamente. Questo disegno aiuterà a minimizzare la contaminazione. Alla baseline, i partecipanti completeranno questionari di valutazione e test dell'udito nei centri comunitari del loro distretto tribale. Tutti i partecipanti assegnati al gruppo sperimentale riceveranno il TCI immediatamente dopo la valutazione baseline e il test dell'udito. Ogni gruppo TCI include 10 partecipanti che riceveranno il TCI insieme in un giorno e orario che funziona meglio.
Comportamentale: Cerchio di Parola
L'intervento TC prevede l'applicazione di un approccio specifico per la tribù basato su una teoria. Il TCI si basa sul modello teorico Native Reliance, che è un costrutto di identità culturale che riflette la visione olistica del mondo, i valori, le credenze e i comportamenti all'interno della cultura dei nativi americani. La partnership comunitaria valuterà e convaliderà la lingua tribale appropriata, le esigenze della comunità e i contenuti culturali da includere nel TCI.
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno il TCI ritardato dopo aver completato il follow-up di 12 mesi. I partecipanti riceveranno i secondi test dell'udito a 12 mesi dall'inizio dello studio e riceveranno un feedback sui risultati dei loro test dell'udito rispetto a quelli dell'anno precedente. Al gruppo di controllo verrà chiesto di partecipare casualmente a un gruppo di discussione al termine dello studio.
Comportamentale: Programma di prevenzione del diabete e TC ritardato
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno il programma informatico video/audio sull'udito, la perdita dell'udito e le strategie di prevenzione del diabete. I partecipanti riceveranno il TCI ritardato dopo aver completato il follow-up di 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della Perdita dell'Udito Indotta dal Rumore
Lasso di tempo: Dati raccolti in 3 momenti: iscrizione iniziale, e ai test successivi a 6 e 12 mesi.
La conoscenza della NIHL sarà valutata attraverso i benefici e le barriere (rispettivamente scale Likert a 5 punti con 3 e 6 item) dell'uso della protezione uditiva come riflesso della conoscenza dichiarativa (fattuale) e dell'auto-efficacia (2 item, scala Likert a 5 punti) nell'uso della protezione uditiva come riflesso della conoscenza procedurale (come fare).
Dati raccolti in 3 momenti: iscrizione iniziale, e ai test successivi a 6 e 12 mesi.
Uso dei Dispositivi di Protezione dell'Udito (HPD)
Lasso di tempo: Dati raccolti al momento dell'arruolamento basale e a 6 e 12 mesi dopo i test.
L'utilizzo medio dei DPI sarà calcolato utilizzando l'uso dei DPI da parte del partecipante in percentuale del tempo (0%-100%) quando si trova in ambienti rumorosi in due momenti temporali (gli ultimi tre mesi e un mese) misurati al pretest e ai posttest di 6 e 12 mesi. Poiché si prevede che i due punteggi per i due momenti temporali mostrino una forte correlazione, la media dei due punteggi sarà utilizzata come variabile di risultato.
Dati raccolti al momento dell'arruolamento basale e a 6 e 12 mesi dopo i test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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