Intervensjon for hørselshelse blant urfolk i Amerika (IHHANA)
19. august 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Intervensjon for hørselhelse blant urfolk i Amerika
Formålet med studien er å forstå den kulturelle påvirkningen på hørselstap blant urinnvånere i Amerika som tradisjonelt er avhengige av muntlig kommunikasjon. Denne samfunnsbaserte deltakende forskningsstudien om hørselvern blant urinnvånere i Amerika foreslår å implementere en kulturelt relevant Talking Circles-intervensjon for å adressere ulikheter i hørselhelse blant urinnvånere i Amerika. Målet er å etablere et bærekraftig kulturelt basert Talking Circle (TC) program for forebygging av hørselstap for å spre budskap, og dermed fremme hørselhelse og forbedre tilgangen til forebyggende verktøy i det større stammesamfunnet med høy yrkesmessig og rekreasjonell støyeksponering.
TC-deltakere vil:
- Fullføre et sett med spørreskjemaer (3 totalt) gjennom hele studien.
- Fullføre en audiometer hørselstest med hodetelefoner, og se en datarelatert video om hørsel og hvordan beskytte hørselen på stammens velværesenter.
- Etter 6 måneder i forsøket vil deltakerne bli bedt om å fullføre det samme settet med spørreskjemaer som fra begynnelsen av studien.
- Etter 12 måneder etter basisundersøkelsene og hørselstesten, vil deltakerne bli bedt om å fullføre det samme settet med spørreskjemaer som ble gjort i begynnelsen av studien og fullføre en ny hørselstest på datamaskinen.
Intervensjonen vil inkludere fasilitatortrening for lokal implementering og en forsinket-intervensjonskontroll for å vurdere kunnskapsøkning og endringer i beskyttende atferd. Gjennom bruk av TC kan deltakerne i treningsprogrammet bruke støtten og innsikten fra hverandre til å bli trent til å etablere et selvbærende program for forebygging av hørselstap i stammesamfunnet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
- Telefonnummer: 415-502-5581
- E-post: OiSaeng.Hong@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: John R Lowe, RN, PHD, FAAN
- E-post: john.lowe@austin.utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78205
- American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
-
Ta kontakt med:
- Ramon D. Vasquez
- Telefonnummer: 210-227-4940
- E-post: Ramondv@aitscm.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av en amerikansk urfolkstamme; er 18 år eller eldre; kan arbeide i en støyende omgivelse; og er villig til å gi informert samtykke for å delta i studien. Studien vil inkludere personer uten hørselstap og med hørselstap også.
Eksklusjonskriterier:
- Yngre enn 18 år, ikke medlem av en amerikansk urfolkstamme og uvillighet til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere som randomiseres til kontrollgruppen vil få utsatt TCI etter å ha fullført oppfølgingen etter 12 måneder.
Deltakere vil få den andre høretesten 12 måneder inn i studien og få tilbakemelding på resultatene av høretesten sammenlignet med resultatet fra året før.
Kontrollgruppen vil bli bedt om å delta tilfeldig i en fokusgruppe ved studiens avslutning.
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta video-/lyd-dataprogrammet om hørsel, hørselshemming og forebyggingsstrategier for diabetes.
Deltakerne vil motta den forsinkede TCI etter å ha fullført oppfølgingen etter 12 måneder.
|
|
Eksperimentell: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers.
All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention.
Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
|
TC-intervensjonen innebærer å anvende en stammespesifikk, teori-basert tilnærming.
TCI er basert på Native Reliance-teorimodellen, som er en kulturell identitetskonstruksjon som reflekterer det helhetlige verdensbildet, verdier, tro og atferd innenfor den amerikanske urfolkskulturen.
Samfunnspartnerskapet vil vurdere og validere passende stammespråk, samfunnsbehov og kulturelt innhold som skal inkluderes i TCI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Tidsramme: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection.
An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Benefits of Use of Hearing Protection
Tidsramme: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Barriers to Use of Hearing Protection
Tidsramme: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Use of Hearing Protections Devices
Tidsramme: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests.
A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?"
As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hong O, Ronis DL, Lusk SL, Kee GS. Efficacy of a computer-based hearing test and tailored hearing protection intervention. Int J Behav Med. 2006;13(4):304-14. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_5.
- Hong O, Chin DL, Ronis DL. Predictors of hearing protection behavior among firefighters in the United States. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):121-30. doi: 10.1007/s12529-011-9207-0.
- Hong O, Lusk SL, Ronis DL. Ethnic differences in predictors of hearing protection behavior between Black and White workers. Res Theory Nurs Pract. 2005 Spring;19(1):63-76. doi: 10.1891/rtnp.19.1.63.66339.
- Lowe J, Wagner E, Hospital M, et al. Utility of the Native-Reliance theoretical framework, model, and questionnaire. Journal of Cultural Diversity. 2019 26(2):61-68.
- Lowe J, Liang H, Riggs C, Henson J, Elder T. Community partnership to affect substance abuse among Native American adolescents. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):450-5. doi: 10.3109/00952990.2012.694534.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2027
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-42381
- 1R01NR021182-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .