针对美国原住民听力健康的干预措施 (IHHANA)
2026年8月19日 更新者：University of California, San Francisco
本研究旨在了解文化对依赖口头交流的印第安人听力损失的影响。这项基于印第安人社区的参与性听力保护研究，提议实施具有文化相关性的“谈话圈”干预措施，以解决印第安人听力健康不平等问题。目标是建立一个可持续的、基于文化的“谈话圈”听力损失预防计划，以传播信息，从而促进听力健康，并在面临高职业和娱乐噪音暴露的更大部落社区中改善预防工具的获取。
“谈话圈”参与者将：
- 在整个研究过程中完成一套问卷（共3份）。
- 在部落健康中心使用耳机完成听力计测试，并观看一部与听力及如何保护听力相关的电脑视频。
- 试验进行6个月后，参与者将被要求完成与研究开始时相同的问卷。
- 基线调查和听力测试后的12个月，参与者将被要求完成与研究开始时相同的问卷，并通过电脑完成另一次听力测试。
干预措施将包括为本地实施提供协调员培训，以及一个延迟干预对照组，以评估知识增长和保护性行为变化。通过使用“谈话圈”，培训计划中的参与者可以借助彼此的支持和见解，接受培训，在部落社区建立自我维持的听力损失预防计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
- 电话号码：415-502-5581
- 邮箱：OiSaeng.Hong@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：John R Lowe, RN, PHD, FAAN
- 邮箱：john.lowe@austin.utexas.edu
学习地点
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78205
- American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
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接触：
- Ramon D. Vasquez
- 电话号码：210-227-4940
- 邮箱：Ramondv@aitscm.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美洲原住民部落成员；年龄在18岁及以上；可能在嘈杂环境中工作；并且愿意提供知情同意以参与研究。 该研究将包括听力正常和听力受损的人群。
排除标准：
- 年龄未满18岁，非美洲原住民部落成员，以及不愿意提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照组
被随机分配到对照组的参与者将在完成12个月的随访后接受延迟TCI。
参与者将在研究进行12个月时接受第二次听力测试，并获得与前一年结果相比的听力测试结果反馈。
在完成研究后，对照组将被邀请随机参与焦点小组讨论。
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对照组参与者将收到关于听力、听力损失和糖尿病预防策略的视频/音频计算机程序。
参与者将在完成12个月的随访后收到延迟的TCI。
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实验性的：Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers.
All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention.
Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
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TC干预措施涉及应用基于部落特定理论的方法。
TCI基于土著依赖理论模型，这是一个文化认同构建，反映了美洲原住民文化中的整体世界观、价值观、信仰和行为。
社区合作伙伴关系将评估和验证适当的部落语言、社区需求以及要纳入TCI的文化内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Self-efficacy in Use of Hearing Protection
大体时间：Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection.
An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Benefits of Use of Hearing Protection
大体时间：Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Barriers to Use of Hearing Protection
大体时间：Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Use of Hearing Protections Devices
大体时间：Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests.
A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?"
As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hong O, Ronis DL, Lusk SL, Kee GS. Efficacy of a computer-based hearing test and tailored hearing protection intervention. Int J Behav Med. 2006;13(4):304-14. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_5.
- Hong O, Chin DL, Ronis DL. Predictors of hearing protection behavior among firefighters in the United States. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):121-30. doi: 10.1007/s12529-011-9207-0.
- Hong O, Lusk SL, Ronis DL. Ethnic differences in predictors of hearing protection behavior between Black and White workers. Res Theory Nurs Pract. 2005 Spring;19(1):63-76. doi: 10.1891/rtnp.19.1.63.66339.
- Lowe J, Wagner E, Hospital M, et al. Utility of the Native-Reliance theoretical framework, model, and questionnaire. Journal of Cultural Diversity. 2019 26(2):61-68.
- Lowe J, Liang H, Riggs C, Henson J, Elder T. Community partnership to affect substance abuse among Native American adolescents. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):450-5. doi: 10.3109/00952990.2012.694534.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年4月1日
初级完成 (估计的)
2029年3月30日
研究完成 (估计的)
2030年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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