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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07534098
원주민 청각 건강 개입 (IHHANA)
2026년 8월 19일 업데이트: University of California, San Francisco
<strong>원주민</strong> 청각 건강을 위한 중재
이 연구의 목적은 구전 의사소통에 전통적으로 의존하는 아메리카 원주민들의 청력 손실에 대한 문화적 영향을 이해하는 것입니다. 이 아메리카 원주민 지역사회 기반 참여 연구 청력 보호 연구는 아메리카 원주민들의 청력 건강 불평등을 해결하기 위해 문화적으로 적절한 토킹 서클 중재를 시행할 것을 제안합니다. 목표는 고용 및 여가 소음 노출이 높은 광범위한 부족 공동체 내에서 메시지를 전파하여 청력 건강을 증진하고 예방 도구에 대한 접근성을 향상시키는 지속 가능한 문화 기반 토킹 서클 청력 손실 예방 프로그램을 구축하는 것입니다.
토킹 서클 참가자는 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:
- 연구 기간 동안 총 3개의 설문지를 작성합니다.
- 이어폰을 사용한 청력 검사기를 완료하고, 부족 웰니스 센터에서 청력 및 청력 보호 방법과 관련된 컴퓨터 비디오 하나를 시청합니다.
- 시험 시작 6개월 후, 참가자들은 연구 시작 시와 동일한 설문지 세트를 작성하도록 요청받을 것입니다.
- 기초 설문 및 청력 검사 후 12개월 후, 참가자들은 연구 시작 시 수행된 동일한 설문지 세트를 작성하고 컴퓨터를 통한 또 다른 청력 검사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
중재에는 현지 시행을 위한 진행자 훈련과 지식 습득 및 보호 행동 변화를 평가하기 위한 지연-중재 통제가 포함될 것입니다. 토킹 서클을 활용함으로써, 훈련 프로그램 참가자들은 서로의 지원과 통찰력을 이용하여 부족 공동체 내에서 자체 지속 가능한 청력 손실 예방 프로그램을 구축하도록 훈련받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
- 전화번호: 415-502-5581
- 이메일: OiSaeng.Hong@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: John R Lowe, RN, PHD, FAAN
- 이메일: john.lowe@austin.utexas.edu
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78205
- American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
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연락하다:
- Ramon D. Vasquez
- 전화번호: 210-227-4940
- 이메일: Ramondv@aitscm.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국 원주민 부족 구성원; 만 18세 이상; 시끄러운 환경에서 일할 수 있음; 연구 참여에 대한 동의서를 작성할 의사가 있음. 이 연구는 청력 손실이 없는 사람과 청력 손실이 있는 사람 모두를 포함합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만, 미국 원주민 부족 구성원이 아니며, 동의서 작성에 동의하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
대조군에 무작위 배정된 참가자는 12개월 추적 관찰을 완료한 후 지연된 TCI를 받게 됩니다.
참가자들은 연구 시작 후 12개월에 두 번째 청력 검사를 받고, 전년도 결과와 비교한 청력 검사 결과에 대한 피드백을 받게 됩니다.
대조군은 연구 완료 시점에 무작위로 초점 집단에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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대조군 참가자들은 청각, 청력 손실 및 당뇨병 예방 전략에 관한 비디오/오디오 컴퓨터 프로그램을 받게 됩니다.
참가자들은 12개월 추적 관찰을 완료한 후 지연된 TCI를 받게 됩니다.
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실험적: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers.
All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention.
Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
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TC 개입은 부족별 이론 기반 접근법을 적용하는 것을 포함합니다.
TCI는 Native Reliance 이론적 모델에 기반하며, 이는 원주민 문화 내에서 전체론적 세계관, 가치관, 신념, 행동을 반영하는 문화적 정체성 구조입니다.
커뮤니티 파트너십 커뮤니티는 TCI에 포함될 적절한 부족 언어, 커뮤니티 요구 사항 및 문화적 콘텐츠를 평가하고 검증할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-efficacy in Use of Hearing Protection
기간: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection.
An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Benefits of Use of Hearing Protection
기간: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Barriers to Use of Hearing Protection
기간: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Use of Hearing Protections Devices
기간: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests.
A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?"
As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hong O, Ronis DL, Lusk SL, Kee GS. Efficacy of a computer-based hearing test and tailored hearing protection intervention. Int J Behav Med. 2006;13(4):304-14. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_5.
- Hong O, Chin DL, Ronis DL. Predictors of hearing protection behavior among firefighters in the United States. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):121-30. doi: 10.1007/s12529-011-9207-0.
- Hong O, Lusk SL, Ronis DL. Ethnic differences in predictors of hearing protection behavior between Black and White workers. Res Theory Nurs Pract. 2005 Spring;19(1):63-76. doi: 10.1891/rtnp.19.1.63.66339.
- Lowe J, Wagner E, Hospital M, et al. Utility of the Native-Reliance theoretical framework, model, and questionnaire. Journal of Cultural Diversity. 2019 26(2):61-68.
- Lowe J, Liang H, Riggs C, Henson J, Elder T. Community partnership to affect substance abuse among Native American adolescents. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):450-5. doi: 10.3109/00952990.2012.694534.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-42381
- 1R01NR021182-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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