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원주민 청각 건강 개입 (IHHANA)

2026년 4월 9일 업데이트: University of California, San Francisco

<strong>원주민</strong> 청각 건강을 위한 중재

이 연구의 목적은 구전 의사소통에 전통적으로 의존하는 아메리카 원주민들의 청력 손실에 대한 문화적 영향을 이해하는 것입니다. 이 아메리카 원주민 지역사회 기반 참여 연구 청력 보호 연구는 아메리카 원주민들의 청력 건강 불평등을 해결하기 위해 문화적으로 적절한 토킹 서클 중재를 시행할 것을 제안합니다. 목표는 고용 및 여가 소음 노출이 높은 광범위한 부족 공동체 내에서 메시지를 전파하여 청력 건강을 증진하고 예방 도구에 대한 접근성을 향상시키는 지속 가능한 문화 기반 토킹 서클 청력 손실 예방 프로그램을 구축하는 것입니다.

토킹 서클 참가자는 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:

  • 연구 기간 동안 총 3개의 설문지를 작성합니다.
  • 이어폰을 사용한 청력 검사기를 완료하고, 부족 웰니스 센터에서 청력 및 청력 보호 방법과 관련된 컴퓨터 비디오 하나를 시청합니다.
  • 시험 시작 6개월 후, 참가자들은 연구 시작 시와 동일한 설문지 세트를 작성하도록 요청받을 것입니다.
  • 기초 설문 및 청력 검사 후 12개월 후, 참가자들은 연구 시작 시 수행된 동일한 설문지 세트를 작성하고 컴퓨터를 통한 또 다른 청력 검사를 완료하도록 요청받을 것입니다.

중재에는 현지 시행을 위한 진행자 훈련과 지식 습득 및 보호 행동 변화를 평가하기 위한 지연-중재 통제가 포함될 것입니다. 토킹 서클을 활용함으로써, 훈련 프로그램 참가자들은 서로의 지원과 통찰력을 이용하여 부족 공동체 내에서 자체 지속 가능한 청력 손실 예방 프로그램을 구축하도록 훈련받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
  • 전화번호: 415-502-5581
  • 이메일: OiSaeng.Hong@ucsf.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, 미국, 74464
        • United Keetoowah Band of Cherokee Indians

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미국 원주민 부족 구성원; 만 18세 이상; 시끄러운 환경에서 일할 수 있음; 연구 참여에 대한 동의서를 작성할 의사가 있음. 이 연구는 청력 손실이 없는 사람과 청력 손실이 있는 사람 모두를 포함합니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만, 미국 원주민 부족 구성원이 아니며, 동의서 작성에 동의하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 토킹 서클 개입
실험군으로 무작위 배정된 참가자들은 지리적으로 함께 집단화됩니다. 이 설계는 오염을 최소화하는 데 도움이 될 것입니다. 기준선에서 참가자들은 부족 지역 사회 센터에서 평가 설문조사와 청력 검사를 완료할 것입니다. 실험군에 배정된 모든 참가자들은 기준선 평가와 청력 검사 직후에 TCI를 받을 것입니다. 각 TCI 그룹에는 10명의 참가자가 포함되며, 이들은 가장 적합한 시간과 날짜에 함께 TCI를 받을 것입니다.
행동: 토킹 서클
TC 개입은 부족별 이론 기반 접근법을 적용하는 것을 포함합니다. TCI는 Native Reliance 이론적 모델에 기반하며, 이는 원주민 문화 내에서 전체론적 세계관, 가치관, 신념, 행동을 반영하는 문화적 정체성 구조입니다. 커뮤니티 파트너십 커뮤니티는 TCI에 포함될 적절한 부족 언어, 커뮤니티 요구 사항 및 문화적 콘텐츠를 평가하고 검증할 것입니다.
다른: 대조군
대조군에 무작위 배정된 참가자는 12개월 추적 관찰을 완료한 후 지연된 TCI를 받게 됩니다. 참가자들은 연구 시작 후 12개월에 두 번째 청력 검사를 받고, 전년도 결과와 비교한 청력 검사 결과에 대한 피드백을 받게 됩니다. 대조군은 연구 완료 시점에 무작위로 초점 집단에 참여하도록 요청받을 것입니다.
행동: 당뇨병 예방 프로그램 & 지연된 TC
대조군 참가자들은 청각, 청력 손실 및 당뇨병 예방 전략에 관한 비디오/오디오 컴퓨터 프로그램을 받게 됩니다. 참가자들은 12개월 추적 관찰을 완료한 후 지연된 TCI를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소음성 난청에 대한 이해
기간: 3개의 시점에서 수집된 데이터: 기준 등록 시점, 6개월 및 12개월 후 검사 시점.
소음성 난청(NIHL)에 대한 지식은 선언적 지식(사실적)을 반영하는 청력 보호 장치 사용의 이점과 장애물(각각 3항목 및 6항목, 5점 리커트 척도)과 절차적 지식(수행 방법)을 반영하는 청력 보호 장치 사용에 대한 자기 효능감(2항목, 5점 리커트 척도)을 통해 평가될 것입니다.
3개의 시점에서 수집된 데이터: 기준 등록 시점, 6개월 및 12개월 후 검사 시점.
청각 보호 장치(HPDs) 사용
기간: 기초 등록 시점과 6개월 및 12개월 후 검사에서 수집된 데이터.
HPDs의 평균 사용률은 시험 전과 시험 후 6개월 및 12개월에 측정된 두 시점(지난 3개월 및 1개월) 동안 시끄러운 소음 환경에서 참가자의 HPDs 사용률(0%-100%)을 백분율로 계산할 것입니다. 두 시점에 대한 두 점수가 강한 상관관계를 보일 것으로 예상되므로, 두 점수의 평균을 결과 변수로 사용할 것입니다.
기초 등록 시점과 6개월 및 12개월 후 검사에서 수집된 데이터.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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