Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervenció a hallásügyi egészségügy terén az amerikai őslakosok körében (IHHANA)

2026. augusztus 19. frissítette: University of California, San Francisco

Beavatkozás a hallás egészségéért az őslakos amerikaiak körében

A vizsgálat célja annak megértése, hogy a hallásvesztésre milyen kulturális hatást gyakorolnak azok a bennszülött amerikaiak, akik hagyományosan a szóbeli kommunikációra támaszkodnak. Ez a bennszülött amerikai közösség alapú részvételi kutatás hallásvédelmi tanulmány javasolja egy kulturálisan releváns Beszélgető Körök beavatkozás megvalósítását a hallás-egészségbeli egyenlőtlenségek kezelésére a bennszülött amerikaiak körében. A cél egy fenntartható, kulturálisan alapozott Beszélgető Kör (BK) hallásvesztés-megelőzési program létrehozása az üzenetek terjesztésére, ezáltal a hallás-egészség előmozdítására és a megelőző eszközökhez való hozzáférés javítására a nagyobb törzsi közösségen belül, ahol magas a foglalkozási és szabadidős zajkitettség.

A BK résztvevők:

  • A vizsgálat során összesen 3 kérdőívet fognak kitölteni.
  • Végeznek egy audiométeres hallásvizsgálatot fejhallgatóval, és megnéznek egy számítógépes videót a hallásról és a hallás védelméről a törzsi wellness központban.
  • 6 hónappal a kísérlet megkezdése után a résztvevőket megkérjük, hogy töltsék ki a vizsgálat elején kitöltött ugyanazt a kérdőívcsomagot.
  • 12 hónappal az alapvizsgálatok és hallásvizsgálat után a résztvevőket megkérjük, hogy töltsék ki a vizsgálat elején kitöltött ugyanazt a kérdőívcsomagot, és végezzenek egy másik hallásvizsgálatot a számítógépen.

A beavatkozás magában foglalja a helyi megvalósításhoz szükséges moderátorképzést és egy késleltetett-beavatkozású kontrollcsoportot a tudásnövekedés és a védelmi magatartásváltozások értékelésére. A BK használatával a képzési program résztvevői kihasználhatják egymás támogatását és betekintését, hogy képzést kapjanak egy önfenntartó hallásvesztés-megelőzési program létrehozására a törzsi közösségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78205
        • American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Őslakos amerikai törzsi tag; 18 éves vagy idősebb; zajos környezetben dolgozhat; és hajlandó tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez. A vizsgálat hallásveszteséggel és anélkül rendelkező személyeket is magába foglal.

Kizárási kritériumok:

  • Fiatalabb 18 évesnél, nem őslakos amerikai törzsi tag, és nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportba randomizált résztvevők a 12 hónapos követés befejezése után kapják meg a késleltetett TCI-t. A résztvevők a vizsgálat 12. hónapjában kapják meg a második hallásvizsgálatot és visszajelzést kapnak hallásvizsgálati eredményeikről az előző évi eredményhez képest. A kontrollcsoportot a vizsgálat befejezésekor kérjük meg, hogy véletlenszerűen vegyenek részt egy fókuszcsoportban.
Viselkedési: Cukorbetegség megelőző program & késleltetett TC
A kontrollcsoport résztvevői megkapják a hallásról, hallásvesztésről és a cukorbetegség megelőzési stratégiáiról szóló video/audio számítógépes programot. A résztvevők a 12 hónapos utókövetés befejezése után kapják meg a késleltetett TCI-t.
Kísérleti: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers. All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention. Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
Viselkedési: Beszélgető Kör
A TC intervenció egy törzsspecifikus, elméleten alapuló megközelítés alkalmazását foglalja magában. A TCI a Native Reliance elméleti modellen belül helyezkedik el, amely egy kulturális identitáskonstrukció, amely tükrözi a holisztikus világnézetet, értékeket, hiedelmeket és viselkedésformákat az őslakos amerikai kultúrán belül. A közösségi partnerségi közösség felméri és validálja a megfelelő törzsi nyelvet, a közösség igényeit, valamint a kulturálisan releváns tartalmakat, amelyeket a TCI-be kell beépíteni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Időkeret: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection. An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Benefits of Use of Hearing Protection
Időkeret: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Barriers to Use of Hearing Protection
Időkeret: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Use of Hearing Protections Devices
Időkeret: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests. A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?" As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel