Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro zdraví sluchu u domorodých Američanů (IHHANA)

19. srpna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Intervence pro zdraví sluchu mezi původními Američany

Cílem studie je pochopit kulturní dopad ztráty sluchu u původních obyvatel Ameriky, kteří tradičně spoléhají na ústní komunikaci. Tato participativní výzkumná studie zaměřená na ochranu sluchu v komunitě původních obyvatel Ameriky navrhuje implementovat kulturně relevantní intervenci Mluvených kruhů k řešení nerovností ve zdraví sluchu u původních obyvatel Ameriky. Cílem je vytvořit udržitelný program prevence ztráty sluchu založený na kultuře Mluvených kruhů (TC) k šíření informací, a tím podpořit zdraví sluchu a zlepšit přístup k preventivním nástrojům v širší kmenové komunitě s vysokou expozicí hluku v práci i při rekreaci.

Účastníci TC budou:

  • Během studie vyplní sadu dotazníků (celkem 3).
  • Provedou audiometrický test sluchu se sluchátky a zhlédnou jedno video na počítači týkající se sluchu a ochrany sluchu v kmenovém wellness centru.
  • Po 6 měsících od začátku studie budou účastníci požádáni o vyplnění stejné sady dotazníků jako na začátku studie.
  • Po 12 měsících od vstupních průzkumů a testu sluchu budou účastníci požádáni o vyplnění stejné sady dotazníků jako na začátku studie a provedení dalšího testu sluchu na počítači.

Intervence bude zahrnovat školení facilitátorů pro místní implementaci a kontrolní skupinu s odloženou intervencí pro vyhodnocení znalostí a změn ochranného chování. Prostřednictvím použití TC mohou účastníci školícího programu využít podporu a poznatky od sebe navzájem, aby byli vyškoleni k vytvoření samoudržitelného programu prevence ztráty sluchu v kmenové komunitě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
  • Telefonní číslo: 415-502-5581
  • E-mail: OiSaeng.Hong@ucsf.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
        • American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen domorodého amerického kmene; věk 18 let a starší; mohou pracovat v hlučném prostředí; a jsou ochotni podat informovaný souhlas k účasti ve studii. Studie bude zahrnovat lidi bez ztráty sluchu i se ztrátou sluchu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let, nečlen domorodého amerického kmene a neochota podat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží odloženou TCI po dokončení 12měsíčního sledování. Účastníci obdrží druhý sluchový test 12 měsíců po zahájení studie a dostanou zpětnou vazbu k výsledkům svého sluchového testu ve srovnání s výsledky z předchozího roku. Kontrolní skupina bude požádána o náhodnou účast ve fokusové skupině po dokončení studie.
Behaviorální: Program prevence diabetu & odložené TC
Účastníci kontrolní skupiny obdrží video/audio počítačový program o sluchu, ztrátě sluchu a strategiích prevence diabetu. Účastníci obdrží opožděnou TCI po dokončení 12měsíčního sledování.
Experimentální: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers. All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention. Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
Behaviorální: Diskusní kroužek
Zásah TC zahrnuje uplatnění přístupu založeného na teorii specifické pro kmen. TCI je založeno v teoretickém modelu Native Reliance, což je konstrukt kulturní identity, který odráží holistický pohled na svět, hodnoty, přesvědčení a chování v rámci kultury původních Američanů. Partnerství v komunitě vyhodnotí a ověří vhodný kmenový jazyk, potřeby komunity a kulturní obsah, který má být zahrnut do TCI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Časové okno: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection. An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Benefits of Use of Hearing Protection
Časové okno: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Barriers to Use of Hearing Protection
Časové okno: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Use of Hearing Protections Devices
Časové okno: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests. A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?" As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit