Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro zdraví sluchu u domorodých Američanů (IHHANA)

9. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Intervence pro zdraví sluchu mezi původními Američany

Cílem studie je pochopit kulturní dopad ztráty sluchu u původních obyvatel Ameriky, kteří tradičně spoléhají na ústní komunikaci. Tato participativní výzkumná studie zaměřená na ochranu sluchu v komunitě původních obyvatel Ameriky navrhuje implementovat kulturně relevantní intervenci Mluvených kruhů k řešení nerovností ve zdraví sluchu u původních obyvatel Ameriky. Cílem je vytvořit udržitelný program prevence ztráty sluchu založený na kultuře Mluvených kruhů (TC) k šíření informací, a tím podpořit zdraví sluchu a zlepšit přístup k preventivním nástrojům v širší kmenové komunitě s vysokou expozicí hluku v práci i při rekreaci.

Účastníci TC budou:

  • Během studie vyplní sadu dotazníků (celkem 3).
  • Provedou audiometrický test sluchu se sluchátky a zhlédnou jedno video na počítači týkající se sluchu a ochrany sluchu v kmenovém wellness centru.
  • Po 6 měsících od začátku studie budou účastníci požádáni o vyplnění stejné sady dotazníků jako na začátku studie.
  • Po 12 měsících od vstupních průzkumů a testu sluchu budou účastníci požádáni o vyplnění stejné sady dotazníků jako na začátku studie a provedení dalšího testu sluchu na počítači.

Intervence bude zahrnovat školení facilitátorů pro místní implementaci a kontrolní skupinu s odloženou intervencí pro vyhodnocení znalostí a změn ochranného chování. Prostřednictvím použití TC mohou účastníci školícího programu využít podporu a poznatky od sebe navzájem, aby byli vyškoleni k vytvoření samoudržitelného programu prevence ztráty sluchu v kmenové komunitě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
  • Telefonní číslo: 415-502-5581
  • E-mail: OiSaeng.Hong@ucsf.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Spojené státy, 74464
        • United Keetoowah Band of Cherokee Indians

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen domorodého amerického kmene; věk 18 let a starší; mohou pracovat v hlučném prostředí; a jsou ochotni podat informovaný souhlas k účasti ve studii. Studie bude zahrnovat lidi bez ztráty sluchu i se ztrátou sluchu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let, nečlen domorodého amerického kmene a neochota podat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence Mluvícího Kruhu
Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny budou geograficky seskupeni. Tento design pomůže minimalizovat kontaminaci. Na začátku studie účastníci vyplní hodnoticí dotazníky a absolvují testy sluchu ve svých kmenových komunitních centrech. Všichni účastníci zařazení do experimentální skupiny obdrží TCI bezprostředně po vstupním hodnocení a testu sluchu. Každá skupina TCI zahrnuje 10 účastníků, kteří obdrží TCI společně v době a den, který vyhovuje nejlépe.
Behaviorální: Diskusní kroužek
Zásah TC zahrnuje uplatnění přístupu založeného na teorii specifické pro kmen. TCI je založeno v teoretickém modelu Native Reliance, což je konstrukt kulturní identity, který odráží holistický pohled na svět, hodnoty, přesvědčení a chování v rámci kultury původních Američanů. Partnerství v komunitě vyhodnotí a ověří vhodný kmenový jazyk, potřeby komunity a kulturní obsah, který má být zahrnut do TCI.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží odloženou TCI po dokončení 12měsíčního sledování. Účastníci obdrží druhý sluchový test 12 měsíců po zahájení studie a dostanou zpětnou vazbu k výsledkům svého sluchového testu ve srovnání s výsledky z předchozího roku. Kontrolní skupina bude požádána o náhodnou účast ve fokusové skupině po dokončení studie.
Behaviorální: Program prevence diabetu & odložené TC
Účastníci kontrolní skupiny obdrží video/audio počítačový program o sluchu, ztrátě sluchu a strategiích prevence diabetu. Účastníci obdrží opožděnou TCI po dokončení 12měsíčního sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost hlukem vyvolané ztráty sluchu
Časové okno: Data shromážděná ve 3 časových bodech: při zařazení do studie (baseline) a při testech po 6 a 12 měsících.
Znalost NIHL bude hodnocena pomocí přínosů a bariér (3-položková a 6-položková, 5bodová Likertova škála) používání ochrany sluchu jako odraz deklarativních znalostí (faktických) a self-efficacy (2-položková, 5bodová Likertova škála) při používání ochrany sluchu jako odraz procedurálních znalostí (jak na to).
Data shromážděná ve 3 časových bodech: při zařazení do studie (baseline) a při testech po 6 a 12 měsících.
Používání ochranných sluchových pomůcek (OSP)
Časové okno: Data shromážděná při vstupním zápisu a při testech 6 a 12 měsíců po zahájení.
Průměrné používání HPD bude vypočítáno na základě procentuálního podílu času (0 %–100 %), kdy účastník používal HPD v hlučném prostředí, ve dvou časových bodech (poslední tři měsíce a jeden měsíc) měřených v předtestu a v posttestech po 6 a 12 měsících. Protože se očekává, že dvě skóre pro dva časové body budou vykazovat silnou korelaci, jako výsledná proměnná bude použito průměrné skóre.
Data shromážděná při vstupním zápisu a při testech 6 a 12 měsíců po zahájení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diskusní kroužek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit