Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja na rzecz zdrowia słuchu wśród rdzennych Amerykanów (IHHANA)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Celem badania jest zrozumienie wpływu kulturowego na utratę słuchu wśród rdzennych Amerykanów, którzy tradycyjnie polegają na komunikacji ustnej. To oparte na społeczności rdzennych Amerykanów partycypacyjne badanie dotyczące ochrony słuchu proponuje wdrożenie kulturowo odpowiedniej interwencji Kręgów Rozmowy w celu rozwiązania nierówności w zakresie zdrowia słuchu wśród rdzennych Amerykanów. Celem jest ustanowienie zrównoważonego, opartego na kulturze programu zapobiegania utracie słuchu poprzez Kręgi Rozmowy w celu rozpowszechniania komunikatów, a tym samym promowania zdrowia słuchu i poprawy dostępu do narzędzi prewencyjnych w szerszej społeczności plemiennej z wysoką ekspozycją na hałas zawodowy i rekreacyjny.

Uczestnicy Kręgów Rozmowy będą:

  • Wypełniać zestaw kwestionariuszy (3 w sumie) w trakcie badania.
  • Wykonać badanie słuchu audiometrem ze słuchawkami oraz obejrzeć jeden film komputerowy dotyczący słuchu i sposobów jego ochrony w plemiennym centrum wellness.
  • Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy co na początku badania.
  • Po 12 miesiącach od badań wyjściowych i testu słuchu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy, które były wykonywane na początku badania, oraz wykonanie kolejnego testu słuchu przy komputerze.

Interwencja będzie obejmować szkolenie dla moderatorów w celu lokalnego wdrożenia oraz kontrolę z opóźnioną interwencją w celu oceny przyrostu wiedzy i zmian w zachowaniach ochronnych. Dzięki wykorzystaniu Kręgów Rozmowy uczestnicy programu szkoleniowego mogą korzystać ze wsparcia i wglądu od siebie nawzajem, aby zostać przeszkolonymi do ustanowienia samopodtrzymującego się programu zapobiegania utracie słuchu w społeczności plemiennej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
        • American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członek plemienia rdzennych Amerykanów; wiek 18 lat i więcej; może pracować w hałaśliwym środowisku; i jest gotów wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Badanie obejmie zarówno osoby bez utraty słuchu, jak i z utratą słuchu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat, nie będący członkiem plemienia rdzennych Amerykanów oraz niechęć do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają opóźnioną TCI po zakończeniu 12-miesięcznej obserwacji. Uczestnicy otrzymają drugie badania słuchu po 12 miesiącach trwania badania oraz otrzymają informacje zwrotne na temat wyników swoich badań słuchu w porównaniu z wynikami z poprzedniego roku. Grupa kontrolna zostanie poproszona o losowy udział w grupie fokusowej po zakończeniu badania.
Behawioralne: Program zapobiegania cukrzycy & opóźniona TC
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają program komputerowy wideo/dźwięk dotyczący słuchu, utraty słuchu i strategii zapobiegania cukrzycy. Uczestnicy otrzymają opóźniony TCI po zakończeniu 12-miesięcznej obserwacji.
Eksperymentalny: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers. All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention. Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
Behawioralne: Krąg Dyskusyjny
Interwencja TC obejmuje zastosowanie plemiennego podejścia opartego na teorii. TCI opiera się na modelu teoretycznym Native Reliance, który jest konstruktem tożsamości kulturowej odzwierciedlającym holistyczne światopogląd, wartości, przekonania i zachowania w kulturze rdzennych Amerykanów. Wspólnota partnerska oceni i zatwierdzi odpowiedni język plemienny, potrzeby społeczności oraz kulturowe treści, które mają zostać uwzględnione w TCI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Ramy czasowe: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection. An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Benefits of Use of Hearing Protection
Ramy czasowe: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Barriers to Use of Hearing Protection
Ramy czasowe: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Use of Hearing Protections Devices
Ramy czasowe: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests. A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?" As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj