Interventio kuulon terveydelle alkuperäisamerikkalaisilla (IHHANA)
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää kulttuurisen vaikutuksen kuulovaurioihin alkuperäisamerikkalaisilla, jotka perinteisesti luottavat suulliseen viestintään. Tämä alkuperäisamerikkalaisyhteisöön perustuva osallistava tutkimus kuulonsuojelusta ehdottaa kulttuurisesti merkityksellisen Puhuvien Piirien interventiota toteutettavaksi kuulon terveyserojen käsittelemiseksi alkuperäisamerikkalaisten keskuudessa. Tavoitteena on perustaa kestävällä pohjalla oleva kulttuurisesti perustuva Puhuvien Piirien (PP) kuulonmenetyksen ehkäisyohjelma viestien levittämiseksi, edistääkseen siten kuulon terveyttä ja parantaakseen ehkäisevien työkalujen saatavuutta laajemmassa heimoyhteisössä, jossa on korkea ammatillinen ja vapaa-ajan melun altistus.
PP-osallistujat:
- Suorittavat sarjan kyselylomakkeita (yhteensä 3) koko tutkimuksen ajan.
- Suorittavat audiometrisen kuulotestin kuulokkeilla ja katsovat yhden videon tietokoneella, joka liittyy kuuloon ja kuulon suojaamiseen heimoyhteisön hyvinvointikeskuksessa.
- 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta osallistujia pyydetään suorittamaan saman sarjan kyselylomakkeita kuin tutkimuksen alussa.
- 12 kuukauden kuluttua perustelaskelmista ja kuulotestistä osallistujia pyydetään suorittamaan saman sarjan kyselylomakkeita kuin tutkimuksen alussa ja suorittamaan toinen kuulotesti tietokoneella.
Interventio sisältää fasilitaattorikoulutuksen paikallista toteutusta varten ja viivästetyn interventio-kontrollin arvioidakseen tiedon lisääntymistä ja suojelukäyttäytymisen muutoksia. PP:n avulla koulutusohjelman osallistujat voivat käyttää toistensa tukea ja näkemyksiä kouluttautuakseen perustamaan itseään ylläpitävän kuulonmenetyksen ehkäisyohjelman heimoyhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
- Puhelinnumero: 415-502-5581
- Sähköposti: OiSaeng.Hong@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John R Lowe, RN, PHD, FAAN
- Sähköposti: john.lowe@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
- American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramon D. Vasquez
- Puhelinnumero: 210-227-4940
- Sähköposti: Ramondv@aitscm.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäisamerikkalainen heimon jäsen; ovat 18-vuotiaita tai vanhempia; saattavat työskennellä meluisassa ympäristössä; ja ovat halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen. Tutkimukseen sisällytetään ihmisiä sekä kuulovamman kanssa että ilman kuulovammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat, ei alkuperäisamerikkalaisen heimon jäseniä ja haluttomuus antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat viivästyneen TCI:n 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Osallistujat saavat toisen kuulotestin 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alusta ja palautetta kuulotestin tuloksistaan verrattuna edellisen vuoden tuloksiin.
Kontrolliryhmää pyydetään satunnaisesti osallistumaan kohderyhmätutkimukseen tutkimuksen päätyttyä.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat videon/äänen tietokoneohjelman kuulosta, kuulonalenemasta ja diabeteksen ehkäisystrategioista.
Osallistujat saavat viivästyneen TCI:n suoritettuaan 12 kuukauden seuranta-ajanjakson.
|
|
Kokeellinen: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers.
All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention.
Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
|
TC-interventio sisältää heimokohtaisen teoriapohjaisen lähestymistavan soveltamisen.
TCI perustuu Native Reliance -teoreettiseen malliin, joka on kulttuurinen identiteettirakenne, joka heijastaa kokonaisvaltaista maailmankuvaa, arvoja, uskomuksia ja käyttäytymistä intiaanikulttuurissa.
Yhteisökumppanuusyhteisö arvioi ja validoi sopivan heimon kielen, yhteisön tarpeet ja kulttuurisen sisällön, jotka sisällytetään TCI:hin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Aikaikkuna: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection.
An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Benefits of Use of Hearing Protection
Aikaikkuna: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Barriers to Use of Hearing Protection
Aikaikkuna: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Use of Hearing Protections Devices
Aikaikkuna: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests.
A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?"
As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hong O, Ronis DL, Lusk SL, Kee GS. Efficacy of a computer-based hearing test and tailored hearing protection intervention. Int J Behav Med. 2006;13(4):304-14. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_5.
- Hong O, Chin DL, Ronis DL. Predictors of hearing protection behavior among firefighters in the United States. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):121-30. doi: 10.1007/s12529-011-9207-0.
- Hong O, Lusk SL, Ronis DL. Ethnic differences in predictors of hearing protection behavior between Black and White workers. Res Theory Nurs Pract. 2005 Spring;19(1):63-76. doi: 10.1891/rtnp.19.1.63.66339.
- Lowe J, Wagner E, Hospital M, et al. Utility of the Native-Reliance theoretical framework, model, and questionnaire. Journal of Cultural Diversity. 2019 26(2):61-68.
- Lowe J, Liang H, Riggs C, Henson J, Elder T. Community partnership to affect substance abuse among Native American adolescents. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):450-5. doi: 10.3109/00952990.2012.694534.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-42381
- 1R01NR021182-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .