Intervention för hörselhälsa bland ursprungsamerikaner (IHHANA)
19 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Syftet med studien är att förstå den kulturella påverkan på hörselnedsättning bland ursprungsamerikaner som traditionellt förlitar sig på muntlig kommunikation. Denna ursprungsamerikanska, samhällsbaserade, deltagande forskningsstudie om hörselskydd föreslår att implementera en kulturellt relevant Talking Circles-intervention för att adressera ojämlikheter i hörselhälsa bland ursprungsamerikaner. Målet är att etablera ett hållbart, kulturellt baserat Talking Circle (TC) program för att förebygga hörselnedsättning för att sprida budskap, därmed främja hörselhälsa och förbättra tillgången till förebyggande verktyg inom det större stamsamhället med hög exponering för arbets- och fritidsrelaterat buller.
TC-deltagare kommer att:
- Fylla i en uppsättning frågeformulär (3 totalt) under studiens gång.
- Genomföra ett audiometriskt hörseltest med hörlurar, och titta på en datorrelaterad video om hörsel och hur man skyddar hörseln vid stamens hälsocentrum.
- Efter 6 månader i försöket kommer deltagarna att ombes att fylla i samma uppsättning frågeformulär som i början av studien.
- Efter 12 månader från baslinjeundersökningarna och hörseltestet kommer deltagarna att ombes att fylla i samma uppsättning frågeformulär som gjordes i början av studien och genomföra ytterligare ett hörseltest via datorn.
Interventionen kommer att inkludera facilitatorutbildning för lokal implementering och en fördröjd-interventionskontroll för att bedöma kunskapsvinster och förändringar i skyddsbeteende. Genom användning av TC kan deltagarna i utbildningsprogrammet använda stöd och insikter från varandra för att utbildas till att etablera ett självhållande program för att förebygga hörselnedsättning i stamsamhället.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
- Telefonnummer: 415-502-5581
- E-post: OiSaeng.Hong@ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: John R Lowe, RN, PHD, FAAN
- E-post: john.lowe@austin.utexas.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
- American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
-
Kontakt:
- Ramon D. Vasquez
- Telefonnummer: 210-227-4940
- E-post: Ramondv@aitscm.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlem av ursprungsamerikansk stamme; är 18 år eller äldre; kan arbeta i en bullrig miljö; och är villig att ge informerat samtycke för att delta i studien. Studien kommer att inkludera personer utan hörselnedsättning och med hörselnedsättning också.
Exklusionskriterier:
- Yngre än 18 år, inte medlem av ursprungsamerikansk stamme och ovilja att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagare som randomiseras till kontrollgruppen kommer att få den fördröjda TCI efter att ha slutfört 12-månadersuppföljningen.
Deltagarna kommer att få det andra hörseltestet 12 månader in i studien och få återkoppling på sina hörseltestresultat i jämförelse med föregående års resultat.
Kontrollgruppen kommer att ombes att slumpmässigt delta i en fokusgrupp vid studiens avslut.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få datorprogrammet med video/ljud om hörsel, hörselnedsättning och strategier för att förebygga diabetes.
Deltagarna kommer att få den fördröjda TCI efter att ha slutfört uppföljningen efter 12 månader.
|
|
Experimentell: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers.
All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention.
Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
|
TC-interventionen innebär att man tillämpar en stam-specifik teoretiskt baserad metod.
TCI grundas på den inhemska tillförlitlighetsteoretiska modellen, som är en kulturell identitetskonstruktion som återspeglar den holistiska världsbilden, värderingar, tro och beteenden inom den amerikanska urbefolkningskulturen.
Samhällspartnerskapet kommer att utvärdera och validera lämpligt stamspråk, samhällsbehov och kulturellt innehåll som ska ingå i TCI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Tidsram: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection.
An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Benefits of Use of Hearing Protection
Tidsram: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Barriers to Use of Hearing Protection
Tidsram: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
|
Use of Hearing Protections Devices
Tidsram: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests.
A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?"
As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
|
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hong O, Ronis DL, Lusk SL, Kee GS. Efficacy of a computer-based hearing test and tailored hearing protection intervention. Int J Behav Med. 2006;13(4):304-14. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_5.
- Hong O, Chin DL, Ronis DL. Predictors of hearing protection behavior among firefighters in the United States. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):121-30. doi: 10.1007/s12529-011-9207-0.
- Hong O, Lusk SL, Ronis DL. Ethnic differences in predictors of hearing protection behavior between Black and White workers. Res Theory Nurs Pract. 2005 Spring;19(1):63-76. doi: 10.1891/rtnp.19.1.63.66339.
- Lowe J, Wagner E, Hospital M, et al. Utility of the Native-Reliance theoretical framework, model, and questionnaire. Journal of Cultural Diversity. 2019 26(2):61-68.
- Lowe J, Liang H, Riggs C, Henson J, Elder T. Community partnership to affect substance abuse among Native American adolescents. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):450-5. doi: 10.3109/00952990.2012.694534.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
16 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-42381
- 1R01NR021182-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .