Intervenção para a Saúde Auditiva entre os Nativos Americanos (IHHANA)
19 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Intervenção para a Saúde Auditiva entre Nativos Americanos
O objetivo do estudo é compreender o impacto cultural na perda auditiva entre os nativos americanos que tradicionalmente dependem da comunicação oral. Este estudo participativo de base comunitária nativo-americana sobre proteção auditiva propõe implementar uma intervenção culturalmente relevante dos Círculos de Conversa para abordar as desigualdades em saúde auditiva entre os nativos americanos. O objetivo é estabelecer um programa sustentável de prevenção da perda auditiva baseado culturalmente nos Círculos de Conversa (CC) para disseminar mensagens, promovendo assim a saúde auditiva e melhorando o acesso a ferramentas preventivas dentro da comunidade tribal mais ampla, com alta exposição a ruído ocupacional e recreativo.
Os participantes do CC irão:
- Completar um conjunto de questionários (3 no total) ao longo do estudo.
- Completar um teste auditivo com audiômetro e auscultadores, e assistir a um vídeo no computador relacionado com a audição e como proteger a audição no centro de bem-estar tribal.
- Aos 6 meses de ensaio, será pedido aos participantes que completem o mesmo conjunto de questionários do início do estudo.
- Aos 12 meses após os inquéritos e teste auditivo de base, será pedido aos participantes que completem o mesmo conjunto de questionários realizados no início do estudo e completem outro teste auditivo pelo computador.
A intervenção incluirá formação de facilitadores para implementação local e um controlo de intervenção retardada para avaliar os ganhos de conhecimento e mudanças de comportamento protetor. Através da utilização do CC, os participantes no programa de formação podem usar o apoio e a perspetiva uns dos outros para serem formados e estabelecerem um programa autossustentável de prevenção da perda auditiva na comunidade tribal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
- Número de telefone: 415-502-5581
- E-mail: OiSaeng.Hong@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: John R Lowe, RN, PHD, FAAN
- E-mail: john.lowe@austin.utexas.edu
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
- American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
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Contato:
- Ramon D. Vasquez
- Número de telefone: 210-227-4940
- E-mail: Ramondv@aitscm.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Membro de tribo nativa americana; ter 18 anos ou mais; pode trabalhar em ambiente ruidoso; e está disposto a dar consentimento informado para participar no estudo. O estudo incluirá pessoas sem perda auditiva e com perda auditiva também.
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos, não membro de tribo nativa americana e falta de vontade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controlo
Os participantes aleatoriamente atribuídos ao grupo de controlo receberão o TCI diferido após completarem o seguimento de 12 meses.
Os participantes realizarão os segundos testes auditivos 12 meses após o início do estudo e receberão feedback sobre os seus resultados auditivos em comparação com os resultados do ano anterior.
Será pedido ao grupo de controlo que participe aleatoriamente num grupo de discussão no final do estudo.
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Os participantes do grupo de controlo irão receber o programa informático de vídeo/áudio sobre audição, perda auditiva e estratégias de prevenção da diabetes.
Os participantes irão receber a TCI atrasada após completarem o seguimento de 12 meses.
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Experimental: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers.
All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention.
Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
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A intervenção TC envolve a aplicação de uma abordagem baseada em teoria específica da tribo.
O TCI baseia-se no modelo teórico da Confiança Nativa, que é um construto de identidade cultural que reflete a visão holística do mundo, valores, crenças e comportamentos na cultura nativa americana.
A parceria comunitária da comunidade avaliará e validará a linguagem tribal apropriada, as necessidades da comunidade e o conteúdo cultural a ser incluído no TCI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Prazo: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection.
An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Benefits of Use of Hearing Protection
Prazo: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Barriers to Use of Hearing Protection
Prazo: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection.
One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual).
A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Use of Hearing Protections Devices
Prazo: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests.
A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?"
As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
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Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hong O, Ronis DL, Lusk SL, Kee GS. Efficacy of a computer-based hearing test and tailored hearing protection intervention. Int J Behav Med. 2006;13(4):304-14. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_5.
- Hong O, Chin DL, Ronis DL. Predictors of hearing protection behavior among firefighters in the United States. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):121-30. doi: 10.1007/s12529-011-9207-0.
- Hong O, Lusk SL, Ronis DL. Ethnic differences in predictors of hearing protection behavior between Black and White workers. Res Theory Nurs Pract. 2005 Spring;19(1):63-76. doi: 10.1891/rtnp.19.1.63.66339.
- Lowe J, Wagner E, Hospital M, et al. Utility of the Native-Reliance theoretical framework, model, and questionnaire. Journal of Cultural Diversity. 2019 26(2):61-68.
- Lowe J, Liang H, Riggs C, Henson J, Elder T. Community partnership to affect substance abuse among Native American adolescents. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):450-5. doi: 10.3109/00952990.2012.694534.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-42381
- 1R01NR021182-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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