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Intervention pour la santé auditive chez les Amérindiens (IHHANA)

19 août 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'objectif de l'étude est de comprendre l'impact culturel sur la perte auditive chez les Amérindiens qui dépendent traditionnellement de la communication orale. Cette recherche participative communautaire amérindienne sur la protection auditive propose de mettre en œuvre une intervention culturellement pertinente des Cercles de Parole pour lutter contre les inégalités en matière de santé auditive chez les Amérindiens. L'objectif est d'établir un programme durable de prévention de la perte auditive basé sur la culture des Cercles de Parole (CP) pour diffuser des messages, promouvoir ainsi la santé auditive et améliorer l'accès aux outils préventifs au sein de la communauté tribale élargie, exposée à des niveaux élevés de bruit professionnel et récréatif.

Les participants aux CP devront :

  • Remplir une série de questionnaires (3 au total) tout au long de l'étude.
  • Passer un test auditif avec un audiomètre et des écouteurs, et regarder une vidéo informatique sur l'audition et la manière de protéger l'ouïe au centre de bien-être tribal.
  • À 6 mois de l'essai, les participants seront invités à remplir la même série de questionnaires qu'au début de l'étude.
  • À 12 mois après les enquêtes de base et le test auditif, les participants seront invités à remplir la même série de questionnaires que ceux effectués au début de l'étude et à passer un autre test auditif par ordinateur.

L'intervention comprendra une formation des facilitateurs pour la mise en œuvre locale et un groupe témoin à intervention différée pour évaluer les gains de connaissances et les changements de comportement protecteur. Grâce à l'utilisation des CP, les participants au programme de formation peuvent utiliser le soutien et les perspectives des uns et des autres pour être formés à l'établissement d'un programme de prévention de la perte auditive autosuffisant dans la communauté tribale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN
  • Numéro de téléphone: 415-502-5581
  • E-mail: OiSaeng.Hong@ucsf.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78205
        • American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Membre d'une tribu amérindienne ; âgé de 18 ans et plus ; peut travailler dans un environnement bruyant ; et est disposé à donner un consentement éclairé pour participer à l'étude. L'étude inclura des personnes sans perte auditive et avec perte auditive également.

Critères d'exclusion :

  • Âgé de moins de 18 ans, non membre d'une tribu amérindienne et refus de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront le TCI différé après avoir terminé le suivi de 12 mois. Les participants recevront les deuxièmes tests auditifs 12 mois après le début de l'étude et recevront un retour sur leurs résultats de tests auditifs par rapport aux résultats de l'année précédente. Le groupe témoin sera invité à participer de manière aléatoire à un groupe de discussion à la fin de l'étude.
Comportemental: Programme de prévention du diabète & TC retardé
Les participants du groupe témoin recevront le programme informatique vidéo/audio sur l'audition, la perte auditive et les stratégies de prévention du diabète. Les participants recevront le TCI différé après avoir terminé le suivi de 12 mois.
Expérimental: Talking Circle Intervention
At baseline, all the participants will complete assessment surveys and hearing tests in their designated community centers. All participants randomized to the experimental group will receive the TCI immediately after baseline assessment as well as the hearing test and computer-based intervention. Each TCI group includes 10 participants who will receive TCI together at a time and day that works the best.
Comportemental: Cercle de parole
L'intervention TC implique l'application d'une approche spécifique à la tribu basée sur la théorie. Le TCI est basé sur le modèle théorique de la Reliance Native, qui est un construit d'identité culturelle reflétant la vision holistique du monde, les valeurs, les croyances et les comportements au sein de la culture amérindienne. Le partenariat communautaire évaluera et validera la langue tribale appropriée, les besoins de la communauté et le contenu culturel à inclure dans le TCI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Self-efficacy in Use of Hearing Protection
Délai: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' confidence in their ability to use hearing protection devices correctly will be assessed using a 2-item scale, rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors, including self-efficacy as reflecting procedure knowledge (how to do), that serve as mediators of the use of hearing protection. An example of an item from this scale is, "I am sure I can use my hearing protection, so it works effectively."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Benefits of Use of Hearing Protection
Délai: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs regarding the positive results of using hearing protection devices will be assessed by using a 3-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the benefits of use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for this scale is "Wearing hearing protection protects me against hearing loss from noise exposure."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Barriers to Use of Hearing Protection
Délai: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Participants' beliefs about the potential negative aspects of hearing protection device use (i.e., inconvenience, discomfort, difficulty using hearing protection devices, and interference with communication) will be assessed using a 6-item scale, which is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Outcome (Knowledge of noise-induced hearing loss) will be assessed by 3 factors that serve as mediators of the use of hearing protection. One of these factors includes the barriers to use as one of two components reflecting declarative knowledge (factual). A sample item for his scale is, 'Hearing protection keeps me from hearing what I want to hear."
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
Use of Hearing Protections Devices
Délai: Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.
This 2-item scale will measure participants' frequency of hearing protection device use when exposed to high noise level at two time points (the past three months and one month), with data collected at baseline and at 6 and 12-month posttests. A sample item is " What percent of the time (0-100%) did you actually use ear plugs or muffs in the past three months when you were exposed to loud noise?" As the two scores for the two time points are expected to show a strong correlation, the mean of two scores will be used as the outcome variable.
Data collected at 3 time points: Baseline enrollment, 6 months, and 12 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Texas at Austin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oi Saeng Hong, PhD, RN, FAAN, FAAOHN, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-42381
  • 1R01NR021182-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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