ララバイとホワイトノイズの母乳育児における効果
2026年4月12日 更新者：ESMA KIR、Tokat Gaziosmanpasa University
新生児における授乳成功率への子守歌とホワイトノイズの効果：無作為化比較試験
目的：本研究は、新生児の母乳育児成功率に対する子守歌とホワイトノイズの効果を検討することを目的としています。
方法：本研究は、無作為化比較試験デザインを用いて実施されました。 検出力分析に基づいて決定されたサンプルサイズは160人の新生児で、参加者は4つのグループ（女性の声の子守歌=40、男性の声の子守歌=40、ホワイトノイズ=40、対照=40）に分けられました。 実験群の乳児は、母乳育児中に関連する聴覚刺激に曝露され、対照群には介入は行われませんでした。 データは、母親と新生児の情報フォームおよびLATCH母乳育児評価スケールを使用して収集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat Province
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Tokat Province、Tokat Province、トルコ（Türkiye）
- Tokat State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
採用基準：
在胎週数が38週から42週の間 出生体重が2,500グラムから4,000グラムの間 1分後および5分後のアプガースコアが8以上 解剖学的、生理学的、先天的、または聴覚的な異常なし 小児期の難聴の家族歴なし 親の同意が得られた健康な新生児
除外基準：
早産児または過期産児（在胎週数＜37週または＞42週） 先天異常または健康上の問題を有する新生児 聴覚障害のある母親 コミュニケーション障害のある母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群：
コントロールグループ: 聴覚刺激は適用されませんでした。
母親と新生児は、適切な授乳姿勢のもとで自然な状態で観察されました。
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実験的：女性の子守歌グループ：
女性子守歌グループ：授乳開始15分間に、女性の子守歌（Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan）を55 dBで再生しました。
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ミルジャン・カヤ - 子守唄「チャムルベルから徒歩で出発した」は、授乳開始15分間に55 dBの音量で再生されました。
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実験的：男性ララバイグループ：
男性子守唄グループ: 授乳開始15分間、男性子守唄（Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan）を55 dBで再生しました。
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Kadim Tekinの「Çamlıbelから徒歩で出発した」子守唄が、授乳開始15分間に55 dBの音量で再生されました。
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実験的：ホワイトノイズグループ：
ホワイトノイズ群：授乳開始15分間に、55 dBのホワイトノイズ（Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2）を再生しました。
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Orhan Osman - 赤ちゃんを泣かせないでください：授乳開始後の最初の15分間に、55 dBの音量で2つのホワイトノイズ録音が再生されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラッチ母乳育児評価スケールスコア
時間枠：出産後24時間以内の授乳開始15分間以内
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LATCHスケールは、5つのサブカテゴリーで構成されています：L（ラッチオン）、A（聞こえる嚥下音）、T（乳首のタイプ）、C（快適さ）、およびH（援助）。
各サブカテゴリーは0から2のスケールで採点されます。総合スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど母乳育児の成功度が高いことを示します。
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出産後24時間以内の授乳開始15分間以内
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ラッチ授乳評価ツールスコア
時間枠：産後24時間以内の授乳開始15分間で
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LATCHスケールは5つの要素（ラッチング、聞こえる飲み込み音、乳首の種類、快適さ、ヘルプ）で構成され、それぞれ0〜2点で採点されます。
合計スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど母乳育児の成功度が高いことを示します。
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産後24時間以内の授乳開始15分間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月12日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月12日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018/10-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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