Vuggesanger og effektiviteten av hvit støy under amming
Effekten av vuggesanger og hvit støy på ammingens suksess hos nyfødte: En randomisert kontrollert studie
Mål: Studien har som mål å undersøke effekten av vuggesang og hvit støy på ammingens suksess hos nyfødte.
Metode: Studien ble gjennomført med en randomisert kontrollert eksperimentell design. Utvalgsstørrelsen, bestemt basert på styrkeanalyse, bestod av 160 nyfødte, og deltakerne ble delt inn i fire grupper (vuggesang med kvinnestemme=40, vuggesang med mannsstemme=40, hvit støy=40, kontroll=40). Spedbarn i eksperimentgruppene ble eksponert for det relevante lydstimuliet under amming, mens ingen intervensjon ble gjort i kontrollgruppen. Data ble samlet inn ved hjelp av mor- og nyfødtinformasjonsskjemaet og LATCH ammevurderingsskalaen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Tyrkia (Türkiye)
- Tokat State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gestasjonsalder mellom 38 og 42 uker Fødselsvekt mellom 2 500 og 4 000 gram Apgar-score på 8 eller høyere ved 1 og 5 minutter Ingen anatomiske, fysiologiske, medfødte eller hørselsanomalier Ingen familiehistorie med barnehørselstap Friske nyfødte hvor foreldresamtykke ble innhentet
Eksklusjonskriterier:
Premature eller post-term nyfødte (gestasjonsalder <37 uker eller >42 uker) Nyfødte med medfødte anomalier eller helseproblemer Mødre med hørselssvekkelse Mødre med kommunikasjonsbarrierer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe:
Kontrollgruppe: Ingen auditiv stimulus ble brukt.
Mødre og nyfødte ble observert under naturlige forhold med riktig ammeposisjonering.
|
|
|
Eksperimentell: Kvinnelig vuggesang-gruppe:
Kvinnegodnattgruppe: Kvinnelig godnattvise (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) ble spilt av med 55 dB i løpet av de første 15 minuttene av amming.
|
Mircan Kaya - Vuggesangen "Jeg gikk til fots fra Çamlıbel" ble spilt av med en lydstyrke på 55 dB i løpet av de første 15 minuttene av ammingen.
|
|
Eksperimentell: Mannlige vuggesanggruppe:
Mannlige vuggesang gruppe: Mannlig vuggesang (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) ble spilt av med 55 dB i løpet av de første 15 minuttene av amming.
|
Kadim Tekin - «Jeg satte ut på fot fra Çamlıbel» vuggesang ble spilt av med en lydstyrke på 55 dB i løpet av de første 15 minuttene av amming.
|
|
Eksperimentell: Hvitstøy-gruppe:
Hvitstøysgruppe: Hvitstøy (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) ble spilt av ved 55 dB under de første 15 minuttene av amming.
|
Orhan Osman - Ikke la babyen din gråte: To hvite støy-opptak ble spilt av på en lydnivå på 55 dB i løpet av de første 15 minuttene av ammingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LATCH Ammingvurderingsskala Poengsum
Tidsramme: Innen de første 15 minuttene av amming i løpet av de første 24 timene etter fødselen
|
LATCH-skalaen består av fem underkategorier: L (Latching-on), A (Hørbar svelging), T (Type brystvorte), C (Komfort), og H (Hjelp).
Hver underkategori poengsummes på en skala fra 0 til 2. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, der en høyere poengsum indikerer bedre ammingsopplevelse.
|
Innen de første 15 minuttene av amming i løpet av de første 24 timene etter fødselen
|
|
LATCH Ammeverktøy for Vurdering av Amming Score
Tidsramme: Innenfor de første 15 minuttene av amming 24 timer etter fødselen
|
LATCH-skalaen består av 5 komponenter (Latching-on, Hørbar svelging, Type brystvorte, Komfort, Hjelp) som hver poengsettes 0-2.
Total poengsum varierer fra 0 til 10, hvor høyere poengsum indikerer bedre ammelykke.
|
Innenfor de første 15 minuttene av amming 24 timer etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/10-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .