Berceuses et efficacité du bruit blanc dans l'allaitement
Effets des berceuses et du bruit blanc sur la réussite de l'allaitement chez les nouveau-nés : un essai contrôlé randomisé
Objectif : L'étude vise à examiner l'effet des berceuses et du bruit blanc sur la réussite de l'allaitement chez les nouveau-nés.
Méthode : L'étude a été menée selon un plan expérimental randomisé contrôlé. La taille de l'échantillon, déterminée sur la base d'une analyse de puissance, était de 160 nouveau-nés, et les participants ont été répartis en quatre groupes (berceuse voix féminine=40, berceuse voix masculine=40, bruit blanc=40, contrôle=40). Les nourrissons des groupes expérimentaux ont été exposés au stimulus auditif pertinent pendant l'allaitement, tandis qu'aucune intervention n'a été réalisée dans le groupe témoin. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information mère et nouveau-né et de l'échelle d'évaluation de l'allaitement LATCH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquie (Türkiye)
- Tokat State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge gestationnel entre 38 et 42 semaines Poids de naissance entre 2 500 et 4 000 grammes Scores d'Apgar de 8 ou plus à 1 et 5 minutes Aucune anomalie anatomique, physiologique, congénitale ou auditive Antécédents familiaux de perte auditive infantile Nouveau-nés en bonne santé pour lesquels le consentement parental a été obtenu
Critères d'exclusion :
Nouveau-nés prématurés ou post-termes (âge gestationnel <37 semaines ou >42 semaines) Nouveau-nés présentant des anomalies congénitales ou des problèmes de santé Mères ayant une déficience auditive Mères ayant des barrières de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin :
Groupe témoin : Aucun stimulus auditif n'a été appliqué.
Les mères et les nouveau-nés ont été observés dans des conditions naturelles avec un positionnement d'allaitement approprié.
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Expérimental: Groupe Femmes Berceuses :
Groupe de berceuse féminine : Une berceuse féminine (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) a été diffusée à 55 dB pendant les 15 premières minutes de l'allaitement.
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Mircan Kaya - La berceuse « Je suis parti à pied de Çamlıbel » a été jouée à un niveau sonore de 55 dB pendant les 15 premières minutes de l'allaitement.
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Expérimental: Groupe de berceuses masculin :
Groupe de berceuse masculine : La berceuse masculine (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) a été diffusée à 55 dB pendant les 15 premières minutes de l'allaitement.
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Kadim Tekin - "Je suis parti à pied de Çamlıbel" berceuse a été jouée à un niveau sonore de 55 dB pendant les 15 premières minutes de l'allaitement.
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Expérimental: Groupe de bruit blanc :
Groupe Bruit Blanc : Le bruit blanc (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) a été diffusé à 55 dB pendant les 15 premières minutes de l'allaitement.
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Orhan Osman - Ne laissez pas votre bébé pleurer : Deux enregistrements de bruit blanc ont été diffusés à un niveau sonore de 55 dB pendant les 15 premières minutes de l'allaitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle d'évaluation de l'allaitement LATCH
Délai: Dans les 15 premières minutes de l'allaitement au sein pendant les 24 premières heures après la naissance
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L'échelle LATCH comprend cinq sous-catégories : L (Prise du sein), A (Déglutition audible), T (Type de mamelon), C (Confort) et H (Aide).
Chaque sous-catégorie est notée sur une échelle de 0 à 2. Le score total varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant un meilleur succès de l'allaitement.
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Dans les 15 premières minutes de l'allaitement au sein pendant les 24 premières heures après la naissance
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Score de l'outil d'évaluation de l'allaitement LATCH
Délai: Au cours des 15 premières minutes d'allaitement à 24 heures post-partum
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L'échelle LATCH comprend 5 composantes (Prise du sein, Déglutition audible, Type de mamelon, Confort, Aide) chacune notée de 0 à 2.
Le score total varie de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant un meilleur succès de l'allaitement.
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Au cours des 15 premières minutes d'allaitement à 24 heures post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/10-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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