Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapliedjes en de effectiviteit van witte ruis bij borstvoeding

12 april 2026 bijgewerkt door: ESMA KIR, Tokat Gaziosmanpasa University

De Effecten van Slaapliedjes en Witte Ruis op Borstvoedingssucces bij Pasgeborenen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Doelstelling: De studie heeft als doel het effect van slaapliedjes en witte ruis op het borstvoedingssucces bij pasgeborenen te onderzoeken.

Methode: De studie werd uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet. De steekproefomvang, bepaald op basis van poweranalyse, bestond uit 160 pasgeborenen, en de deelnemers werden verdeeld in vier groepen (vrouwenstem slaapliedje=40, mannenstem slaapliedje=40, witte ruis=40, controle=40). Zuigelingen in de experimentele groepen werden blootgesteld aan het relevante auditieve stimulus tijdens de borstvoeding, terwijl er geen interventie werd uitgevoerd in de controlegroep. Gegevens werden verzameld met behulp van het moeder- en pasgeboreneninformatieformulier en de LATCH Borstvoedingsbeoordelingsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turkije (Türkiye)
        • Tokat State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwangerschapsduur tussen 38 en 42 weken Geboortegewicht tussen 2.500 en 4.000 gram Apgar-scores van 8 of hoger op 1 en 5 minuten Geen anatomische, fysiologische, aangeboren of auditieve afwijkingen Geen familiegeschiedenis van gehoorverlies bij kinderen Gezonde pasgeborenen waarvoor ouderlijke toestemming is verkregen

Exclusiecriteria:

Te vroeg of te laat geboren pasgeborenen (zwangerschapsduur <37 weken of >42 weken) Pasgeborenen met aangeboren afwijkingen of gezondheidsproblemen Moeders met gehoorproblemen Moeders met communicatiebelemmeringen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep:
Controlegroep: Er werd geen auditieve stimulus toegepast. Moeders en pasgeborenen werden onder natuurlijke omstandigheden geobserveerd met de juiste borstvoedingshouding.
Experimenteel: Vrouwelijke Wiegeliedgroep:
Vrouwelijke Wiegelied Groep: Vrouwelijk wiegelied (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) werd afgespeeld op 55 dB gedurende de eerste 15 minuten van de borstvoeding.
Ander: Een Vrouwenstem Liedje
Mircan Kaya - Het slaapliedje "Ik ging te voet vanuit Çamlıbel" werd afgespeeld op een geluidsniveau van 55 dB gedurende de eerste 15 minuten van het borstvoeden.
Experimenteel: Mannelijke Slaapliedjegroep:
Mannelijke Slaapliedjesgroep: Het mannelijke slaapliedje (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) werd afgespeeld op 55 dB tijdens de eerste 15 minuten van de borstvoeding.
Ander: Een mannenstem die een wiegelied zingt
Kadim Tekin - "Ik ging te voet vanuit Çamlıbel" slaapliedje werd afgespeeld op een geluidsniveau van 55 dB tijdens de eerste 15 minuten van de borstvoeding.
Experimenteel: Witte Ruis Groep:
Witte Ruis Groep: Witte ruis (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) werd afgespeeld op 55 dB tijdens de eerste 15 minuten van het borstvoeden.
Ander: Witte Ruis
Orhan Osman - Laat je baby niet huilen: Twee witte ruisopnames werden afgespeeld op een geluidsniveau van 55 dB tijdens de eerste 15 minuten van de borstvoeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LATCH Borstvoeding Beoordelingsschaal Score
Tijdsspanne: Binnen de eerste 15 minuten van borstvoeding gedurende de eerste 24 uur na de geboorte
De LATCH-schaal bestaat uit vijf subcategorieën: L (Aanhappen), A (Hoorbaar slikken), T (Type tepel), C (Comfort) en H (Hulp). Elke subcategorie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 2. De totale score varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score een betere borstvoedingssucces aangeeft.
Binnen de eerste 15 minuten van borstvoeding gedurende de eerste 24 uur na de geboorte
LATCH Borstvoeding Beoordelingsinstrument Score
Tijdsspanne: Binnen de eerste 15 minuten van borstvoeding op 24 uur postpartum
De LATCH-schaal bestaat uit 5 componenten (Aanhappen, Hoorbaar slikken, Type tepel, Comfort, Hulp) die elk worden gescoord van 0-2. De totale score varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op betere borstvoedingssucces.
Binnen de eerste 15 minuten van borstvoeding op 24 uur postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/10-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvoedingssucces bij Pasgeborenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren