Колыбельные и эффективность белого шума при грудном вскармливании
Влияние колыбельных и белого шума на успешность грудного вскармливания у новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Исследование направлено на изучение влияния колыбельных и белого шума на успешность грудного вскармливания у новорожденных.
Метод: Исследование проводилось с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального дизайна. Размер выборки, определенный на основе анализа мощности, составил 160 новорожденных, и участники были разделены на четыре группы (колыбельная женским голосом=40, колыбельная мужским голосом=40, белый шум=40, контрольная группа=40). Младенцы в экспериментальных группах подвергались соответствующему звуковому стимулу во время грудного вскармливания, в то время как в контрольной группе вмешательство не проводилось. Данные собирались с использованием формы информации о матери и новорожденном и Шкалы оценки грудного вскармливания LATCH.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Турция (Туркие)
- Tokat State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Гестационный возраст от 38 до 42 недель Вес при рождении от 2 500 до 4 000 граммов Оценка по шкале Апгар 8 баллов и выше на 1-й и 5-й минутах Отсутствие анатомических, физиологических, врожденных или слуховых аномалий Отсутствие семейного анамнеза потери слуха в детстве Здоровые новорожденные, на которых получено согласие родителей
Критерии исключения:
Недоношенные или переношенные новорожденные (гестационный возраст <37 недель или >42 недель) Новорожденные с врожденными аномалиями или проблемами со здоровьем Матери с нарушением слуха Матери с коммуникативными барьерами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа:
Контрольная группа: Акустический стимул не применялся.
Матери и новорожденные наблюдались в естественных условиях с правильным положением при грудном вскармливании.
|
|
|
Экспериментальный: Женская группа "Колыбельная":
Группа женской колыбельной: Женская колыбельная (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) проигрывалась на уровне 55 дБ в течение первых 15 минут кормления грудью.
|
Мирджан Кая - Колыбельная "Я отправился пешком из Чамлыбела" воспроизводилась на уровне громкости 55 дБ в течение первых 15 минут грудного вскармливания.
|
|
Экспериментальный: Мужская группа Lullaby:
Группа "Мужская колыбельная": Мужская колыбельная (Кадим Текин - Çamlıbelden Çıktım Yayan) проигрывалась на уровне 55 дБ в течение первых 15 минут кормления грудью.
|
Колыбельную Кадим Текин - «Я отправился пешком из Чамлыбел» включали на уровне громкости 55 дБ в течение первых 15 минут грудного вскармливания.
|
|
Экспериментальный: Группа «Белый шум»:
Группа белого шума: Белый шум (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) воспроизводился на уровне 55 дБ в течение первых 15 минут кормления грудью.
|
Orhan Osman - Не давайте вашему малышу плакать: Две записи белого шума воспроизводились на уровне звука 55 дБ в течение первых 15 минут кормления грудью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по шкале оценки грудного вскармливания LATCH
Временное ограничение: В течение первых 15 минут грудного вскармливания в течение первых 24 часов после рождения
|
Шкала LATCH состоит из пяти подкатегорий: L (Захват груди), A (Слышимое глотание), T (Тип соска), C (Комфорт) и H (Помощь).
Каждая подкатегория оценивается по шкале от 0 до 2. Общий балл варьируется от 0 до 10, причём более высокий балл указывает на лучший успех грудного вскармливания.
|
В течение первых 15 минут грудного вскармливания в течение первых 24 часов после рождения
|
|
Оценочный инструмент LATCH для грудного вскармливания
Временное ограничение: В течение первых 15 минут грудного вскармливания через 24 часа после родов
|
Шкала LATCH состоит из 5 компонентов (Захват груди, Слышимое глотание, Тип соска, Комфорт, Помощь), каждый оценивается от 0 до 2 баллов.
Общий балл варьируется от 0 до 10, причём более высокие баллы указывают на больший успех грудного вскармливания.
|
В течение первых 15 минут грудного вскармливания через 24 часа после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/10-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .