Schlaflieder und die Wirksamkeit von weißem Rauschen beim Stillen
Die Auswirkungen von Wiegenliedern und weißem Rauschen auf den Stillerfolg bei Neugeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Schlafliedern und weißem Rauschen auf den Stillerfolg bei Neugeborenen zu untersuchen.
Methode: Die Studie wurde mit einem randomisierten kontrollierten Versuchsdesign durchgeführt. Die Stichprobengröße, die auf Basis einer Power-Analyse bestimmt wurde, bestand aus 160 Neugeborenen, und die Teilnehmer wurden in vier Gruppen aufgeteilt (Schlaflied mit weiblicher Stimme=40, Schlaflied mit männlicher Stimme=40, weißes Rauschen=40, Kontrolle=40). Säuglinge in den Versuchsgruppen wurden während des Stillens dem entsprechenden auditiven Reiz ausgesetzt, während in der Kontrollgruppe keine Intervention erfolgte. Die Daten wurden mithilfe des Mutter- und Neugeborenen-Informationsformulars und der LATCH-Stillbewertungsskala erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Türkei (türkiye)
- Tokat State Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gestationsalter zwischen 38 und 42 Wochen Geburtsgewicht zwischen 2.500 und 4.000 Gramm Apgar-Werte von 8 oder höher nach 1 und 5 Minuten Keine anatomischen, physiologischen, angeborenen oder auditiven Anomalien Keine familiäre Vorgeschichte von kindlichem Hörverlust Gesunde Neugeborene, für die die elterliche Einwilligung eingeholt wurde
Ausschlusskriterien:
Frühgeborene oder übertragene Neugeborene (Gestationsalter <37 Wochen oder >42 Wochen) Neugeborene mit angeborenen Anomalien oder Gesundheitsproblemen Mütter mit Hörbeeinträchtigung Mütter mit Kommunikationsbarrieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe:
Kontrollgruppe: Es wurde kein akustischer Reiz angewendet.
Mütter und Neugeborene wurden unter natürlichen Bedingungen mit angemessener Stillposition beobachtet.
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Experimental: Weibliche Wiegenlied-Gruppe:
Weibliche Schlaflied-Gruppe: Das weibliche Schlaflied (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) wurde mit 55 dB während der ersten 15 Minuten des Stillens abgespielt.
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Mircan Kaya - Das Wiegenlied "I Set Out on Foot from Çamlıbel" wurde während der ersten 15 Minuten des Stillens mit einem Schallpegel von 55 dB abgespielt.
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Experimental: Männliche Wiegenlied-Gruppe:
Männliche Schlaflied-Gruppe: Das männliche Schlaflied (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) wurde mit 55 dB während der ersten 15 Minuten des Stillens abgespielt.
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Kadim Tekin - „Ich machte mich zu Fuß von Çamlıbel auf den Weg“ wurde während der ersten 15 Minuten des Stillens in einer Lautstärke von 55 dB abgespielt.
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Experimental: White Noise Group:
Weißes-Rauschen-Gruppe: Während der ersten 15 Minuten des Stillens wurde weißes Rauschen (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) mit 55 dB abgespielt.
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Orhan Osman - Lassen Sie Ihr Baby nicht weinen: Während der ersten 15 Minuten des Stillens wurden zwei Weißes-Rauschen-Aufnahmen mit einem Schallpegel von 55 dB abgespielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LATCH-Stillbewertungsskala-Score
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 15 Minuten des Stillens während der ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Die LATCH-Skala besteht aus fünf Unterkategorien: L (Anlegen), A (Hörbares Schlucken), T (Art der Brustwarze), C (Komfort) und H (Hilfe).
Jede Unterkategorie wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 10, wobei ein höherer Score auf einen besseren Stillerfolg hinweist.
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Innerhalb der ersten 15 Minuten des Stillens während der ersten 24 Stunden nach der Geburt
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LATCH-Bewertungswerkzeug für das Stillen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 15 Minuten des Stillens 24 Stunden nach der Geburt
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Die LATCH-Skala besteht aus 5 Komponenten (Anlegen, Hörbares Schlucken, Art der Brustwarze, Komfort, Hilfe), die jeweils mit 0-2 Punkten bewertet werden.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte einen besseren Stillerfolg anzeigen.
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Innerhalb der ersten 15 Minuten des Stillens 24 Stunden nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/10-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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