Vuggeviser og effektiviteten af hvid støj ved amning
Effekten af vuggesange og hvid støj på ammesucces hos nyfødte: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Studiet har til formål at undersøge effekten af vuggesange og hvid støj på ammelykken hos nyfødte.
Metode: Studiet blev udført ved hjælp af en randomiseret kontrolleret eksperimentel design. Stikprøvestørrelsen, bestemt ud fra poweranalyse, bestod af 160 nyfødte, og deltagerne blev opdelt i fire grupper (kvindestemme vuggesang=40, mandestemme vuggesang=40, hvid støj=40, kontrol=40). Spædbørn i forsøgsgrupperne blev udsat for den relevante auditiv stimulus under amning, mens der ikke blev foretaget nogen intervention i kontrolgruppen. Data blev indsamlet ved hjælp af mor- og nyfødt informationsformularen og LATCH Ammevurderingsskalaen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Tyrkiet (Türkiye)
- Tokat State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gestationsalder mellem 38 og 42 uger Fødselsvægt mellem 2.500 og 4.000 gram Apgar-score på 8 eller højere efter 1 og 5 minutter Ingen anatomiske, fysiologiske, medfødte eller auditive anomali Ingen familiehistorie med børnealders høretab Raske nyfødte, hvor forældresamtykke blev indhentet
Eksklusionskriterier:
For tidligt eller for sent fødte nyfødte (gestationsalder <37 uger eller >42 uger) Nyfødte med medfødte anomali eller helbredsproblemer Mødre med hørenedsættelse Mødre med kommunikationsbarrierer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
Kontrolgruppe: Der blev ikke anvendt auditiv stimulus.
Mødre og nyfødte blev observeret under naturlige forhold med korrekt ammestilling.
|
|
|
Eksperimentel: Kvindelige Vuggevisegruppe:
Kvindelig Vuggevise Gruppe: Kvindelig vuggevise (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) blev afspillet ved 55 dB i de første 15 minutter af amningen.
|
Mircan Kaya - Vuggevise "Jeg gik til fods fra Çamlıbel" blev afspillet med en lydstyrke på 55 dB i de første 15 minutter af amningen.
|
|
Eksperimentel: Mandlig Vuggevisegruppe:
Mandlige Vuggevisegruppe: Den mandlige vuggevise (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) blev afspillet med 55 dB i de første 15 minutter af amningen.
|
Kadim Tekin - "Jeg tog til fods fra Çamlıbel" vuggevise blev afspillet med en lydstyrke på 55 dB i de første 15 minutter af amningen.
|
|
Eksperimentel: Hvid Støj Gruppe:
White Noise Group: Hvid støj (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) blev afspillet med 55 dB under de første 15 minutter af amningen.
|
Orhan Osman - Lad ikke din baby græde: To hvide støjoptagelser blev afspillet med en lydstyrke på 55 dB i de første 15 minutter af amningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LATCH Ammebedømmelsesskala Score
Tidsramme: Inden for de første 15 minutter af amning i løbet af de første 24 timer efter fødslen
|
LATCH-skalaen består af fem underkategorier: L (Latching-on), A (Hørlig synkning), T (Type af brystvorte), C (Komfort) og H (Hjælp).
Hver underkategori vurderes på en skala fra 0 til 2. Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer bedre amningssucces.
|
Inden for de første 15 minutter af amning i løbet af de første 24 timer efter fødslen
|
|
LATCH Amningsevaluering Redskab Score
Tidsramme: Inden for de første 15 minutter af amning 24 timer efter fødsel
|
LATCH-skalaen består af 5 komponenter (Latching-on, Hørlig synkning, Type brystvorte, Komfort, Hjælp), som hver scores 0-2.
Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer bedre amningssucces.
|
Inden for de første 15 minutter af amning 24 timer efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/10-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .