Nanatas y la Efectividad del Ruido Blanco en la Lactancia Materna
Efectos de las nanas y el ruido blanco en el éxito de la lactancia materna en recién nacidos: un ensayo controlado aleatorizado
Objetivo: El estudio tiene como objetivo examinar el efecto de las nanas y el ruido blanco en el éxito de la lactancia materna en recién nacidos.
Método: El estudio se realizó utilizando un diseño experimental aleatorizado y controlado. El tamaño de la muestra, determinado en base a un análisis de potencia, consistió en 160 recién nacidos, y los participantes se dividieron en cuatro grupos (nana con voz femenina=40, nana con voz masculina=40, ruido blanco=40, control=40). Los bebés en los grupos experimentales fueron expuestos al estímulo auditivo relevante durante la lactancia, mientras que no se realizó ninguna intervención en el grupo de control. Los datos se recopilaron utilizando el formulario de información de la madre y el recién nacido y la Escala de Evaluación de la Lactancia Materna LATCH.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquía (Türkiye)
- Tokat State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad gestacional entre 38 y 42 semanas Peso al nacer entre 2.500 y 4.000 gramos Puntuaciones Apgar de 8 o más a los 1 y 5 minutos Sin anomalías anatómicas, fisiológicas, congénitas o auditivas Sin antecedentes familiares de pérdida auditiva infantil Recién nacidos sanos para los que se obtuvo el consentimiento de los padres
Criterios de exclusión:
Recién nacidos prematuros o postérmino (edad gestacional <37 semanas o >42 semanas) Recién nacidos con anomalías congénitas o problemas de salud Madres con discapacidad auditiva Madres con barreras de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control:
Grupo de control: No se aplicó ningún estímulo auditivo.
Se observó a las madres y a los recién nacidos en condiciones naturales con una posición adecuada para la lactancia materna.
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Experimental: Grupo de Canción de Cuna Femenina:
Grupo de Nana Femenino: Se reprodujo una nana femenina (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) a 55 dB durante los primeros 15 minutos de la lactancia.
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Mircan Kaya - La canción de cuna "Salí a pie de Çamlıbel" se reprodujo a un nivel de sonido de 55 dB durante los primeros 15 minutos de lactancia.
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Experimental: Grupo de Nana Masculino:
Grupo de Canción de Cuna Masculina: La canción de cuna masculina (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) se reprodujo a 55 dB durante los primeros 15 minutos de la lactancia materna.
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Kadim Tekin - "I Set Out on Foot from Çamlıbel" canción de cuna se reprodujo a un nivel de sonido de 55 dB durante los primeros 15 minutos de lactancia.
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Experimental: Grupo de Ruido Blanco:
Grupo de Ruido Blanco: Se reprodujo ruido blanco (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) a 55 dB durante los primeros 15 minutos de la lactancia.
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Orhan Osman - No dejes llorar a tu bebé: Se reprodujeron dos grabaciones de ruido blanco a un nivel de sonido de 55 dB durante los primeros 15 minutos de lactancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Evaluación de la Lactancia LATCH
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de lactancia materna en las primeras 24 horas después del nacimiento
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La escala LATCH consta de cinco subcategorías: L (Agarre al pecho), A (Deglución audible), T (Tipo de pezón), C (Comodidad) y H (Ayuda).
Cada subcategoría se puntúa en una escala de 0 a 2. La puntuación total oscila entre 0 y 10, y una puntuación más alta indica un mayor éxito en la lactancia materna.
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Durante los primeros 15 minutos de lactancia materna en las primeras 24 horas después del nacimiento
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Puntuación de la Herramienta de Evaluación de la Lactancia Materna LATCH
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de lactancia a las 24 horas posparto
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La escala LATCH consta de 5 componentes (Agarre, Deglución audible, Tipo de pezón, Comodidad, Ayuda) cada uno puntuado de 0 a 2.
La puntuación total varía de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor éxito en la lactancia materna.
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Durante los primeros 15 minutos de lactancia a las 24 horas posparto
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/10-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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