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Ninne nanne e l'efficacia del rumore bianco nell'allattamento al seno

12 aprile 2026 aggiornato da: ESMA KIR, Tokat Gaziosmanpasa University

Gli Effetti delle Ninne Nanne e del Rumore Bianco sul Successo dell'Allattamento al Seno nei Neonati: Uno Studio Randomizzato Controllato

Obiettivo: Lo studio mira a esaminare l'effetto delle ninne nanne e del rumore bianco sul successo dell'allattamento al seno nei neonati.

Metodo: Lo studio è stato condotto utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato. La dimensione del campione, determinata in base all'analisi della potenza, era composta da 160 neonati, e i partecipanti sono stati divisi in quattro gruppi (ninna nanna con voce femminile=40, ninna nanna con voce maschile=40, rumore bianco=40, controllo=40). I neonati nei gruppi sperimentali sono stati esposti allo stimolo uditivo rilevante durante l'allattamento al seno, mentre nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di informazioni sulla madre e sul neonato e la Scala di Valutazione dell'Allattamento LATCH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turchia (Türkiye)
        • Tokat State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età gestazionale compresa tra 38 e 42 settimane Peso alla nascita compreso tra 2.500 e 4.000 grammi Punteggio Apgar di 8 o superiore a 1 e 5 minuti Nessuna anomalia anatomica, fisiologica, congenita o uditiva Nessuna storia familiare di perdita dell'udito infantile Neonati sani per i quali è stato ottenuto il consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

Neonati pretermine o post-termine (età gestazionale <37 settimane o >42 settimane) Neonati con anomalie congenite o problemi di salute Madri con deficit uditivo Madri con barriere comunicative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo:
Gruppo di controllo: Non è stato applicato alcuno stimolo uditivo. Le madri e i neonati sono stati osservati in condizioni naturali con un appropriato posizionamento per l'allattamento al seno.
Sperimentale: Gruppo Ninna Nanna Femminile:
Gruppo Ninna Nanna Femminile: La ninna nanna femminile (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) è stata riprodotta a 55 dB durante i primi 15 minuti dell'allattamento.
Altro: Una Ninna Nanna per la Voce di una Donna
Mircan Kaya - La ninna nanna "Sono partita a piedi da Çamlıbel" è stata riprodotta a un livello sonoro di 55 dB durante i primi 15 minuti dell'allattamento.
Sperimentale: Gruppo Ninnananna Maschile:
Gruppo Ninna Nanna Maschile: La ninna nanna maschile (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) è stata riprodotta a 55 dB durante i primi 15 minuti dell'allattamento.
Altro: La voce di un uomo che canta una ninna nanna
Kadim Tekin - "Sono Partito a Piedi da Çamlıbel" ninna nanna è stata riprodotta a un livello sonoro di 55 dB durante i primi 15 minuti dell'allattamento.
Sperimentale: Gruppo Rumore Bianco:
Gruppo Rumore Bianco: Il rumore bianco (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) è stato riprodotto a 55 dB durante i primi 15 minuti dell'allattamento.
Altro: Rumore Bianco
Orhan Osman - Non Lasciare Piangere il Tuo Bambino: Due registrazioni di rumore bianco sono state riprodotte a un livello sonoro di 55 dB durante i primi 15 minuti dell'allattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Scala di Valutazione dell'Allattamento al Seno LATCH
Lasso di tempo: Nei primi 15 minuti dell'allattamento al seno durante le prime 24 ore dopo la nascita
La scala LATCH comprende cinque sottocategorie: L (Attacco al seno), A (Deglutizione udibile), T (Tipo di capezzolo), C (Comfort) e H (Aiuto). Ogni sottocategoria è valutata su una scala da 0 a 2. Il punteggio totale varia da 0 a 10, dove un punteggio più alto indica un maggiore successo nell'allattamento al seno.
Nei primi 15 minuti dell'allattamento al seno durante le prime 24 ore dopo la nascita
Punteggio dello Strumento di Valutazione dell'Allattamento LATCH
Lasso di tempo: Nei primi 15 minuti di allattamento al seno a 24 ore dal parto
La scala LATCH comprende 5 componenti (Aggancio, Deglutizione udibile, Tipo di capezzolo, Comfort, Aiuto) ciascuna valutata da 0 a 2. Il punteggio totale varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un migliore successo dell'allattamento al seno.
Nei primi 15 minuti di allattamento al seno a 24 ore dal parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/10-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Una Ninna Nanna per la Voce di una Donna

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