Ukolébavky a účinnost bílého šumu při kojení
Vliv ukolébavek a bílého šumu na úspěšnost kojení u novorozenců: randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Studie si klade za cíl zkoumat účinek ukolébavek a bílého šumu na úspěšnost kojení u novorozenců.
Metoda: Studie byla provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu. Velikost vzorku, stanovená na základě analýzy síly, činila 160 novorozenců a účastníci byli rozděleni do čtyř skupin (ženský hlas ukolébavka=40, mužský hlas ukolébavka=40, bílý šum=40, kontrola=40). Kojenci v experimentálních skupinách byli během kojení vystaveni příslušnému sluchovému podnětu, zatímco v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence. Data byla shromážděna pomocí formuláře s informacemi o matce a novorozenci a LATCH škály pro hodnocení kojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turecko (Türkiye)
- Tokat State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
Gestace mezi 38 a 42 týdny Porodní hmotnost mezi 2 500 a 4 000 gramů Apgar skóre 8 nebo vyšší v 1. a 5. minutě Žádné anatomické, fyziologické, vrozené nebo sluchové anomálie Žádná rodinná anamnéza dětské ztráty sluchu Zdraví novorozenci, u kterých byl získán souhlas rodičů
Exkluzní kritéria:
Předčasně nebo po termínu narození novorozenci (gestační věk <37 týdnů nebo >42 týdnů) Novorozenci s vrozenými vadami nebo zdravotními problémy Matky se sluchovým postižením Matky s komunikačními bariérami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
Kontrolní skupina: Nebyl aplikován žádný sluchový podnět.
Matky a novorozenci byli pozorováni v přirozených podmínkách s vhodným umístěním pro kojení.
|
|
|
Experimentální: Ženská skupina Uspávanky:
Skupina ženských ukolébavek: Ženská ukolébavka (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) byla přehrávána při 55 dB během prvních 15 minut kojení.
|
Mircan Kaya - Uspávanka "Pěšky jsem vyrazil z Çamlıbelu" byla přehrána na hladině zvuku 55 dB během prvních 15 minut kojení.
|
|
Experimentální: Mužská skupina Uspávanky:
Skupina mužské ukolébavky: Mužská ukolébavka (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) byla přehrávána při 55 dB během prvních 15 minut kojení.
|
Kadim Tekin - "Pěšky jsem vyrazil z Çamlıbelu" ukolébavka byla přehrána na hladině zvuku 55 dB během prvních 15 minut kojení.
|
|
Experimentální: Skupina Bílého Šumu:
Skupina bílého šumu: Bílý šum (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) byl přehráván při 55 dB během prvních 15 minut kojení.
|
Orhan Osman - Nenechte své dítě plakat: Během prvních 15 minut kojení byly přehrávány dva záznamy bílého šumu na úrovni zvuku 55 dB.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre LATCH škály pro hodnocení kojení
Časové okno: V průběhu prvních 15 minut kojení během prvních 24 hodin po porodu
|
LATCH škála se skládá z pěti podkategorií: L (přisátí), A (slyšitelné polykání), T (typ bradavky), C (pohodlí) a H (pomoc).
Každá podkategorie je hodnocena stupnicí od 0 do 2. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší úspěšnost kojení.
|
V průběhu prvních 15 minut kojení během prvních 24 hodin po porodu
|
|
Skóre hodnotícího nástroje pro kojení LATCH
Časové okno: Během prvních 15 minut kojení 24 hodin po porodu
|
LATCH škála se skládá z 5 komponent (Přisátí, Slyšitelné polykání, Typ bradavky, Pohodlí, Pomoc), každá s hodnocením 0-2.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje lepší úspěšnost kojení.
|
Během prvních 15 minut kojení 24 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018/10-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .