Vaggvisor och effektiviteten av vitt brus vid amning
Effekterna av vaggvisor och vitt brus på amningsframgång hos nyfödda: En randomiserad kontrollerad studie
Mål: Studien syftar till att undersöka effekten av vaggvisor och vitt brus på amningsframgång hos nyfödda.
Metod: Studien genomfördes med en randomiserad kontrollerad experimentell design. Urvalsstorleken, bestämd baserat på poweranalys, bestod av 160 nyfödda, och deltagarna delades in i fyra grupper (kvinnlig röst vaggvisa=40, manlig röst vaggvisa=40, vitt brus=40, kontroll=40). Spädbarn i experimentgrupperna utsattes för relevant auditiv stimulus under amning, medan inget ingrepp gjordes i kontrollgruppen. Data samlades in med hjälp av moders- och nyfödda informationsformuläret och LATCH Amningsbedömningsskalan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turkiet (Türkiye)
- Tokat State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gestationsålder mellan 38 och 42 veckor Födelsevikt mellan 2 500 och 4 000 gram Apgar-poäng på 8 eller högre vid 1 och 5 minuter Inga anatomiska, fysiologiska, medfödda eller hörselanomalier Ingen familjehistoria av barnålders hörselnedsättning Friska nyfödda för vilka föräldrars samtycke erhållits
Exklusionskriterier:
Förtidsfödda eller post-term nyfödda (gestationsålder <37 veckor eller >42 veckor) Nyfödda med medfödda anomalier eller hälsoproblem Mödrar med hörselnedsättning Mödrar med kommunikationshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp:
Kontrollgrupp: Ingen auditiv stimulus tillämpades.
Mödrar och nyfödda observerades under naturliga förhållanden med lämplig amningspositionering.
|
|
|
Experimentell: Kvinnlig Vaggvisa-grupp:
Kvinnlig vaggvisagrupp: Kvinnlig vaggvisa (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) spelades med 55 dB under de första 15 minuterna av amningen.
|
Mircan Kaya - Vaggvisan "Jag gick till fots från Çamlıbel" spelades på en ljudnivå av 55 dB under de första 15 minuterna av amningen.
|
|
Experimentell: Manlig Vaggvisa Grupp:
Manliga vaggvisans grupp: Manlig vaggvisa (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) spelades med 55 dB under de första 15 minuterna av amningen.
|
Kadim Tekin - "Jag gick till fots från Çamlıbel" vaggvisa spelades med en ljudnivå på 55 dB under de första 15 minuterna av amningen.
|
|
Experimentell: Vitbrusgrupp:
White Noise Group: Vitt brus (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) spelades med 55 dB under de första 15 minuterna av amningen.
|
Orhan Osman - Låt inte din bebis gråta: Två inspelningar av vitt brus spelades upp på en ljudnivå av 55 dB under de första 15 minuterna av amningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LATCH-modellen för bedömning av amningsförmåga
Tidsram: Inom de första 15 minuterna av amning under de första 24 timmarna efter förlossningen
|
LATCH-skalan består av fem underkategorier: L (Fästning), A (Hörbar sväljning), T (Typ av bröstvårta), C (Komfort) och H (Hjälp).
Varje underkategori poängsätts på en skala från 0 till 2. Det totala poängintervallet är 0 till 10, där ett högre poäng indikerar bättre amningsframgång.
|
Inom de första 15 minuterna av amning under de första 24 timmarna efter förlossningen
|
|
LATCH Amningsbedömningsverktygs Poäng
Tidsram: Inom de första 15 minuterna av amning vid 24 timmar postpartum
|
LATCH-skalan består av 5 komponenter (Anknytning, Hörbar sväljning, Typ av bröstvårta, Komfort, Hjälp) som var och en poängsätts 0-2.
Totalpoängen varierar från 0 till 10, där högre poäng indikerar bättre amningsframgång.
|
Inom de första 15 minuterna av amning vid 24 timmar postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/10-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .