Canções de Embalar e a Eficácia do Ruído Branco na Amamentação
Os Efeitos das Canções de Embalar e do Ruído Branco no Sucesso da Amamentação em Recém-Nascidos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Objetivo: O estudo visa examinar o efeito de canções de embalar e ruído branco no sucesso da amamentação em recém-nascidos.
Método: O estudo foi realizado utilizando um desenho experimental controlado randomizado. O tamanho da amostra, determinado com base numa análise de poder, consistiu em 160 recém-nascidos, e os participantes foram divididos em quatro grupos (canção de embalar com voz feminina=40, canção de embalar com voz masculina=40, ruído branco=40, controlo=40). Os bebés nos grupos experimentais foram expostos ao estímulo auditivo relevante durante a amamentação, enquanto não foi feita qualquer intervenção no grupo de controlo. Os dados foram recolhidos utilizando o formulário de informação da mãe e do recém-nascido e a Escala de Avaliação da Amamentação LATCH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquia (Türkiye)
- Tokat State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade gestacional entre 38 e 42 semanas Peso ao nascer entre 2.500 e 4.000 gramas Pontuação Apgar de 8 ou superior aos 1 e 5 minutos Sem anomalias anatómicas, fisiológicas, congénitas ou auditivas Sem antecedentes familiares de perda auditiva na infância Recém-nascidos saudáveis para os quais foi obtido consentimento parental
Critérios de Exclusão:
Recém-nascidos pré-termo ou pós-termo (idade gestacional <37 semanas ou >42 semanas) Recém-nascidos com anomalias congénitas ou problemas de saúde Mães com deficiência auditiva Mães com barreiras de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo:
Grupo de Controlo: Não foi aplicado qualquer estímulo auditivo.
As mães e recém-nascidos foram observados em condições naturais com posicionamento adequado para a amamentação.
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Experimental: Grupo de Canção de Embaralhar Feminino:
Grupo de Canção de Embalar Feminino: A canção de embalar feminina (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) foi reproduzida a 55 dB durante os primeiros 15 minutos da amamentação.
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Mircan Kaya - A canção de embalar "Saí a Pé de Çamlıbel" foi tocada a um nível sonoro de 55 dB durante os primeiros 15 minutos da amamentação.
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Experimental: Grupo Masculino de Canções de Embalar:
Grupo de Canção de Embalar Masculina: A canção de embalar masculina (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) foi reproduzida a 55 dB durante os primeiros 15 minutos de amamentação.
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Kadim Tekin - "Pus-me a caminhar a pé de Çamlıbel" canção de embalar foi tocada a um nível sonoro de 55 dB durante os primeiros 15 minutos de amamentação.
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Experimental: Grupo de Ruído Branco:
Grupo de Ruído Branco: Ruído branco (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) foi reproduzido a 55 dB durante os primeiros 15 minutos da amamentação.
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Orhan Osman - Não Deixe o Seu Bebé Chorar: Duas gravações de ruído branco foram reproduzidas a um nível sonoro de 55 dB durante os primeiros 15 minutos de amamentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Avaliação da Amamentação LATCH
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de amamentação durante as primeiras 24 horas após o nascimento
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A escala LATCH consiste em cinco subcategorias: L (Latching-on), A (Deglutição audível), T (Tipo de mamilo), C (Conforto) e H (Ajuda).
Cada subcategoria é pontuada numa escala de 0 a 2. A pontuação total varia de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica um maior sucesso na amamentação.
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Nos primeiros 15 minutos de amamentação durante as primeiras 24 horas após o nascimento
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Pontuação da Ferramenta de Avaliação da Amamentação LATCH
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de amamentação às 24 horas pós-parto
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A escala LATCH consiste em 5 componentes (Pega, Deglutição audível, Tipo de mamilo, Conforto, Ajuda) cada um pontuado de 0 a 2.
A pontuação total varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior sucesso na amamentação.
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Nos primeiros 15 minutos de amamentação às 24 horas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/10-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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